巨潮资讯 CDN 前瞻Codex · 实盘不做把握 6/10
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诺诚健华ICP-488银屑病III期注册性试验达到主要终点
ICP-488用于中重度斑块状银屑病的III期注册性试验达到主要终点，未发现新的安全性信号，是口服TYK2管线的正面临床里程碑。
📄 原文巨潮资讯 CDN 前瞻↗ 原文
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharm…
不做 诺诚健华（09969.HK）
临床里程碑正面但未披露完整疗效数据、注册和商业化仍未落地，短线业绩量级无法核实；当前不做。
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研究档案
消息传播链
- 公司此前宣布ICP-488银屑病III期完成383例患者入组，市场空间和口服疗法叙事已公开。
- 公司公告III期注册性试验达到主要终点，并计划完成长期安全性随访后推进注册申报。
关键理由
- ICP-488用于中重度斑块状银屑病的III期注册性试验达到主要终点，未发现新的安全性信号，是口服TYK2管线的正面临床里程碑。
- 公司此前已披露该III期已入组383例患者，当前公告未披露PASI等详细疗效、安全性数值，也尚需长期安全性随访和注册申报，离商业化收入仍有距离。
主要风险
- 未披露完整疗效数据与上市申报时间表，商业化增量无法可靠量化；同类TYK2竞争和医保定价仍会压低短线确定性。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-27 · 影响 weakens
公告称详细疗效及安全性数据后续会议和期刊公布，目前未能核验PASI等关键差异和商业化时间。
检索:ICP-488 psoriasis phase III detailed efficacy data safety commercial launch risk 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 2,036 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確
性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或
因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
InnoCare Pharma Limited
諾誠健華醫藥有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號： 9969）
自願公告
FADEUCRAVACITINIB (ICP-488)治療中重度斑塊狀銀屑病的
III期註冊性試驗成功達到其主要終點
本 公 告 乃 由 諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司（「本 公 司」）自 願 作 出 ，以 告 知 股 東 及 潛 在
投資者有關本 公 司 的 最 新 業 務 進 展 。
本 公 司 董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈 ，強 效 的 高 選 擇 性 酪 氨 酸 激 酶2 (TYK2)變 構
抑 制 劑fadeucravacitinib (ICP-488)，用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 的III期 註
冊性臨床試 驗 成 功 達 到 其 主 要 終點 。
該III期 研 究 是 一 項 隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照 的 多 中 心 註 冊 性 臨 床 試 驗 ，旨 在 評
估fadeucravacitinib (ICP-488)在 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 成 人 患 者 中 的 療 效 、安 全 性
與耐受性。
研 究 結 果 顯 示，fadeucravacitinib (ICP-488)達 到 主 要 終 點 ，在 統 計 學 上 具 有 顯 著
性，並 取 得 具 有 臨 床 意 義 的 改 善 。此 外 ，其 亦 成 功 達 到 了 多 個 次 要 終 點 ，顯 示
其 在 各 項 療 效 評 價 指 標 中 均 具 有 一 致 的 治 療 效 果。本 研 究 的 詳 細 療 效 及 安 全
性數據將於 後 續 國 際 學 術 會 議 公佈 ，並 提 交 至 同 行 評 議 醫 學 期 刊 發 表 。
–1–
Fadeucravacitinib (ICP-488)的 安 全 性 與 先 前 臨 床 研 究 結 果 相 一 致 ，且 未 發 現 新 的
安全性信號 。
銀 屑 病 是 一 種 慢 性、免 疫 介 導 的 炎 症 性 皮 膚 病 ，其 特 徵 為 紅 斑 性 斑 塊 、鱗 屑 及
全身性炎症反應 ，對生理及心理造成顯著的長期影響。儘管生物製劑療法已改
變 疾 病 管 理 方 式，但 仍 存 在 治 療 成 本 高 昂 、注 射 相 關 負 擔 、長 期 安 全 性 疑 慮 及
療效隨時間減退等局限 。市場亟需兼具強大療效、持久控制疾病及適合長期使
用的良好安 全 性 的 有 效 口 服 療 法 。
Fadeucravacitinib (ICP-488)是TYK2 的 假 激 酶 結 構 域JH2 的 小 分 子 抑 制 劑 。JH2 在
TYK2激 酶 催 化 活 動 中 起 重 要 調 節 作 用 ，而JH2突 變 已 顯 示 會 引 起 或 導 致TYK2
活 動 受 損。Fadeucravacitinib (ICP-488)為 一 種 強 效 的 高 選 擇 性 的TYK2 變 構 抑 制
劑 ，通 過 結 合TYK2 JH2結 構 域 ，可 阻 斷IL-23、IL-12、1型 干 擾 素 及 其 他 自 身 免
疫 細 胞 因 子 受 體 的 信 號 轉 導 。我 們 計 劃 開 發fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療
銀屑病、CLE、乾 燥 綜 合 症 等 自 身 免 疫 疾 病 。
本 公 司 將 繼 續 完 成 正 在 進 行 中 的III期 研 究 ，包 括 長 期 安 全 性 隨 訪 ，並 計 劃 於 研
究 完 成 後 推 進fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 的 註 冊 申
報工作。
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第18A.08(3)條 規 定 的 提 示 聲 明 ： 本 公 司
最 終 未 必 能 夠 成 功 開 發 、上 市 及 ╱ 或 商 業 化fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療
斑塊狀銀屑病 。股 東 及 潛 在 投 資 者 於 買 賣 本 公 司 股 份 時 務 請 審 慎 行 事 。
承董事會命
諾誠健華醫藥有限公司
主席兼執行董事
崔霽松博士
香港，2026年7月27日
於本公告日期，董事會包括主席兼執行董事崔霽松博士；執行董事趙仁濱博士；非執行董事
施一公博士及謝榕剛先生；以及獨立非執行董事胡蘭女士、董丹丹博士及管坤良教授。
–2–
性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或
因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
InnoCare Pharma Limited
諾誠健華醫藥有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號： 9969）
自願公告
FADEUCRAVACITINIB (ICP-488)治療中重度斑塊狀銀屑病的
III期註冊性試驗成功達到其主要終點
本 公 告 乃 由 諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司（「本 公 司」）自 願 作 出 ，以 告 知 股 東 及 潛 在
投資者有關本 公 司 的 最 新 業 務 進 展 。
本 公 司 董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈 ，強 效 的 高 選 擇 性 酪 氨 酸 激 酶2 (TYK2)變 構
抑 制 劑fadeucravacitinib (ICP-488)，用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 的III期 註
冊性臨床試 驗 成 功 達 到 其 主 要 終點 。
該III期 研 究 是 一 項 隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照 的 多 中 心 註 冊 性 臨 床 試 驗 ，旨 在 評
估fadeucravacitinib (ICP-488)在 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 成 人 患 者 中 的 療 效 、安 全 性
與耐受性。
研 究 結 果 顯 示，fadeucravacitinib (ICP-488)達 到 主 要 終 點 ，在 統 計 學 上 具 有 顯 著
性，並 取 得 具 有 臨 床 意 義 的 改 善 。此 外 ，其 亦 成 功 達 到 了 多 個 次 要 終 點 ，顯 示
其 在 各 項 療 效 評 價 指 標 中 均 具 有 一 致 的 治 療 效 果。本 研 究 的 詳 細 療 效 及 安 全
性數據將於 後 續 國 際 學 術 會 議 公佈 ，並 提 交 至 同 行 評 議 醫 學 期 刊 發 表 。
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Fadeucravacitinib (ICP-488)的 安 全 性 與 先 前 臨 床 研 究 結 果 相 一 致 ，且 未 發 現 新 的
安全性信號 。
銀 屑 病 是 一 種 慢 性、免 疫 介 導 的 炎 症 性 皮 膚 病 ，其 特 徵 為 紅 斑 性 斑 塊 、鱗 屑 及
全身性炎症反應 ，對生理及心理造成顯著的長期影響。儘管生物製劑療法已改
變 疾 病 管 理 方 式，但 仍 存 在 治 療 成 本 高 昂 、注 射 相 關 負 擔 、長 期 安 全 性 疑 慮 及
療效隨時間減退等局限 。市場亟需兼具強大療效、持久控制疾病及適合長期使
用的良好安 全 性 的 有 效 口 服 療 法 。
Fadeucravacitinib (ICP-488)是TYK2 的 假 激 酶 結 構 域JH2 的 小 分 子 抑 制 劑 。JH2 在
TYK2激 酶 催 化 活 動 中 起 重 要 調 節 作 用 ，而JH2突 變 已 顯 示 會 引 起 或 導 致TYK2
活 動 受 損。Fadeucravacitinib (ICP-488)為 一 種 強 效 的 高 選 擇 性 的TYK2 變 構 抑 制
劑 ，通 過 結 合TYK2 JH2結 構 域 ，可 阻 斷IL-23、IL-12、1型 干 擾 素 及 其 他 自 身 免
疫 細 胞 因 子 受 體 的 信 號 轉 導 。我 們 計 劃 開 發fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療
銀屑病、CLE、乾 燥 綜 合 症 等 自 身 免 疫 疾 病 。
本 公 司 將 繼 續 完 成 正 在 進 行 中 的III期 研 究 ，包 括 長 期 安 全 性 隨 訪 ，並 計 劃 於 研
究 完 成 後 推 進fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 的 註 冊 申
報工作。
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第18A.08(3)條 規 定 的 提 示 聲 明 ： 本 公 司
最 終 未 必 能 夠 成 功 開 發 、上 市 及 ╱ 或 商 業 化fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療
斑塊狀銀屑病 。股 東 及 潛 在 投 資 者 於 買 賣 本 公 司 股 份 時 務 請 審 慎 行 事 。
承董事會命
諾誠健華醫藥有限公司
主席兼執行董事
崔霽松博士
香港，2026年7月27日
於本公告日期，董事會包括主席兼執行董事崔霽松博士；執行董事趙仁濱博士；非執行董事
施一公博士及謝榕剛先生；以及獨立非執行董事胡蘭女士、董丹丹博士及管坤良教授。
–2–
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。