石药集团HA1406治疗抑郁症III期临床达到主要终点

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準
確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產
生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED
石藥集團有限公司
（於香港註冊成立之有限公司）

（ 股份 代號 ： 1093）

自願公告
鹽 酸 阿 姆 西 汀 腸 溶 片（ HA1406 ）治 療 抑 鬱 症 患 者 的 III 期 臨 床 試 驗
達到主要終點
石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」董 事 會「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈 ，
本 集 團 開 發 的 1 類 創 新 藥 — 新 型 強 效 選 擇 性 5 - 羥 色 胺（ 5 -HT ）╱ 去 甲 腎 上 腺 素（ NE ）雙 重 再 攝
取 抑 制 劑（ SNRIs ）鹽 酸 阿 姆 西 汀 腸 溶 片（「 HA1406 」）治 療 抑 鬱 症 患 者 的 Ⅲ 期 臨 床 試 驗（ 試 驗
方 案 號 ： HA1406 – 007 ）已 順 利 達 成 預 設 主 要 有 效 性 終 點 ， 試 驗 結 果 兼 具 顯 著 的 統 計 學 差 異
與 明 確 的 臨 床 獲 益 。 HA1406 表 現 出 優 異 療 效 與 安 全 性 ， 有 望 成 為 抑 鬱 症 的 一 線 治 療 藥 物 。
抑鬱症是一種常見的精神障礙，以顯著而持久的心境低落、興趣減退、快感缺失為核心臨
床特徵，是全球疾病負擔的主要來源之一。儘管現有抗抑鬱藥物在臨床中得到廣泛應用，
但仍有相當比例的患者對當前治療反應不佳，且部分藥物存在起效延遲、不良反應明顯等
局限性，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

– 1 –

HA1406 – 007 是 一 項 多 中 心 、 隨 機 、 雙 盲 雙 模 擬 、 安 慰 劑 和 陽 性 藥 物 平 行 對 照 的 Ⅲ 期 臨 床 試
驗，旨在評價鹽酸阿姆西汀腸溶片治療抑鬱症患者的有效性和安全性。結果顯示，本試驗
達 到 主 要 終 點 ， HA1406 治 療 第 8 週 末 蒙 哥 馬 利 — 艾 斯 伯 格 抑 鬱 量 表（ MADRS ）評 分 較 基 線
變 化 值 顯 著 優 於 安 慰 劑（ P50.0001 ）
， 且 數 值 上 優 於 陽 性 對 照 藥 。 HA1406 在 多 項 次 要 終 點 評
估中均表現出良好的獲益趨勢，安全性良好，該研究的詳細數據將在近期國際學術會議上
公 佈 。 HA1406 可 為 抑 鬱 症 患 者 提 供 更 多 治 療 選 擇 。
承董事會命
石藥集團有限公司
主席
蔡東晨
香 港 ， 2026 年 7 月 27 日

於本公告日期，董事會包括執行董事蔡東晨先生、蔡磊博士、魏青傑先生、張翠龍先生、
王振國先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生、陳衛平先生、屈志勇先生及張翊維先
生 ； 及 獨 立 非 執 行 董 事 王 波 先 生 、 CHEN Chuan 先 生 、 王 宏 廣 教 授 、 歐 振 國 先 生 、 羅 卓 堅 先
生及李泉女士。

– 2 –