巨潮资讯 CDN 前瞻Codex · 实盘不做把握 8/10
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福元医药丙酸氟替卡松乳膏新增两个规格获批
福元医药全资子公司获批新增0.05%两个规格，丰富产品线但不是新分子或独家适应症。
📄 原文巨潮资讯 CDN 前瞻↗ 原文
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-045 北京福元医药股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容…
不做 福元医药（601089.SH）
同一新增规格获批已在近72小时处理库命中；成熟仿制药新增规格未披露公司销售份额或收入指引，短期交易弹性不足。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-29 · 扩散 high · price-in 风险 high ↗
关键理由
- 福元医药全资子公司获批新增0.05%两个规格，丰富产品线但不是新分子或独家适应症。
- 公告披露2025年中国该品种三大终端六大市场销售额约64,696万元，新增规格研发投入仅33.66万元，未披露公司可获得份额或收入指引。
- 601089.SH现价16.76元、当日-2.05%，近72小时处理库已命中同一新增规格获批事项，不重复推卡。
主要风险
- 仿制/外用激素品类竞争充分，新增规格商业化放量不确定，难以量化为短期利润弹性。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
内部KB未命中与福元医药该品种销售份额或超预期放量相关的有效证据。
检索:福元医药 丙酸氟替卡松乳膏 销售额 市场 竞争 601089
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原文全文
展开原文 · 1,297 字
证券代码：601089
证券简称：福元医药
公告编号：临 2026-045
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的丙酸氟替卡松乳膏[规
格：0.05%（25g:12.5mg）；0.05%（10g:5mg）]（以下简称“该药
品”）《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2026B04752，
2026B04753），批准该药品增加规格补充申请。现将相关情况公告如
下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：丙酸氟替卡松乳膏
英文名/拉丁名：Fluticasone Propionate Cream
剂型
乳膏剂
注册分类
化学药品
规格
0.05%（25g:12.5mg）
0.05%（10g:5mg）
原药品批准文号
国药准字H20244439
药品注册标准编号
YBH22562026
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册
的 有 关 要 求 ， 批 准 本 品 新 增 规 格 0.05%
（25g:12.5mg）、0.05%（10g:5mg），核发新
的药品批准文号。变更后的质量标准、生产工
艺、说明书和包装标签照所附执行。
上市许可持有人
福元药业有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
丙酸氟替卡松乳膏于 1990 年 12 月在美国首次获批上市。该药品
适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓
解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。
安徽福元于 2025 年 5 月 16 日获得 0.05%（10g:5mg）规格申报受
理通知书，于 2025 年 5 月 20 日获得 0.05%（25g:12.5mg）规格申报
受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。
截至本公告日，安徽福元针对该药品此次新增的 2 个规格的累计
研发投入为人民币 33.66 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场丙酸氟替卡
松乳膏的销售额约为 64,696 万元，其中城市公立医院和县级公立医
院销售额为 51,609 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 4,230
万元，城市实体药店和网上药店销售额为 8,857 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年 7 月 29 日
证券简称：福元医药
公告编号：临 2026-045
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的丙酸氟替卡松乳膏[规
格：0.05%（25g:12.5mg）；0.05%（10g:5mg）]（以下简称“该药
品”）《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2026B04752，
2026B04753），批准该药品增加规格补充申请。现将相关情况公告如
下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：丙酸氟替卡松乳膏
英文名/拉丁名：Fluticasone Propionate Cream
剂型
乳膏剂
注册分类
化学药品
规格
0.05%（25g:12.5mg）
0.05%（10g:5mg）
原药品批准文号
国药准字H20244439
药品注册标准编号
YBH22562026
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册
的 有 关 要 求 ， 批 准 本 品 新 增 规 格 0.05%
（25g:12.5mg）、0.05%（10g:5mg），核发新
的药品批准文号。变更后的质量标准、生产工
艺、说明书和包装标签照所附执行。
上市许可持有人
福元药业有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
丙酸氟替卡松乳膏于 1990 年 12 月在美国首次获批上市。该药品
适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓
解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。
安徽福元于 2025 年 5 月 16 日获得 0.05%（10g:5mg）规格申报受
理通知书，于 2025 年 5 月 20 日获得 0.05%（25g:12.5mg）规格申报
受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。
截至本公告日，安徽福元针对该药品此次新增的 2 个规格的累计
研发投入为人民币 33.66 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场丙酸氟替卡
松乳膏的销售额约为 64,696 万元，其中城市公立医院和县级公立医
院销售额为 51,609 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 4,230
万元，城市实体药店和网上药店销售额为 8,857 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年 7 月 29 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。