巨潮资讯 CDN 前瞻Codex · 实盘不做把握 5/10
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苏州瑞博vortosiran获EMA批准启动SPAF 2b期临床试验
EMA批准启动ORBIT-XI-AF 2b期MRCT，是vortosiran进入全球临床下一阶段的研发里程碑。
📄 原文巨潮资讯 CDN 前瞻↗ 原文
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Suzhou Ribo Lif…
不做 苏州瑞博生物（06938.HK）
2b期临床获批是正面研发里程碑，但无近期商业化金额或收入增量，且股价当日反向下跌；不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-28 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
消息传播链
- 公司自愿公告EMA批准启动vortosiran针对SPAF的2b期临床试验。市场反应:06938.HK截至报价时下跌6.82%。
关键理由
- EMA批准启动ORBIT-XI-AF 2b期MRCT，是vortosiran进入全球临床下一阶段的研发里程碑。
- 该事件仍处临床2b期启动阶段，公告未披露首付款、合作收入或近期商业化现金流，无法形成短周期业绩量级。
- 苏州瑞博生物（06938.HK）最新价49.90港元、当日下跌6.82%，市场没有给出同向确认。
主要风险
- vortosiran最终可能无法成功开发及商业化，且FXI抗凝赛道竞争激烈。
- 公司近20日已上涨19.05%，研发里程碑本身不等于未定价的商业化增量。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
未命中可支撑近期收入量级的瑞博vortosiran商业化证据。
检索:苏州瑞博 vortosiran RBD4059 FXI siRNA 商业化 市场 竞争 Bayer milvexian Anthos Novartis
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原文全文
展开原文 · 955 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd.
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：6938）
自願公告
核心產品VORTOSIRAN針對SPAF的2B期臨床試驗獲EMA批准
本公告由蘇州瑞博生物技術股份有限公司（「本公司」，連同其子公司統稱「本集
團」）自願作出，旨在向本公司股東（「股東」）及潛在投資者提供本集團研發進展的
最新情況。
本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)已批准啟動
評估vortosiran (RBD4059)的2b期臨床試驗ORBIT-XI-AF，這是全球首創且開發
進度最為領先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干擾核酸(siRNA)療法，用於心房顫動
患者的中風預防(SPAF)。該項2b期多區域臨床試驗(MRCT)獲批標誌著vortosiran
的重要里程碑，並突顯下一代抗凝治療的全球開發戰略。此亦使本公司能夠將該
項目推進至全球臨床開發的下一階段。
Vortosiran是基於RiboGalSTAR TM 肝靶向技術平台自主研發的GalNAc偶聯siRNA
候選藥物。通過特異性抑制FXI合成，vortosiran阻斷內源性凝血途徑，實現強效
的抗血栓活性。有力的人類遺傳學證據表明，FXI水平天然偏低的人群罹患血栓
性疾病概率較低，且不會相應增加自發性出血風險。因此，FXI抑制已成為當前
極具前景的潛在治療手段，既能有效預防血栓形成，同時相較於現有抗凝療法具
有更高的安全性。
1
Vortosiran最終可能無法成功開發及商業化。股東及潛在投資者於買賣本公司股
份時務請審慎行事。
承董事會命
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長
梁子才
香港，2026年7月28日
截至本公告日期，執行董事為梁子才博士、甘黎明博士及張鴻雁博士，非執行董
事為戚飛博士、李東方先生及李宇輝先生，及獨立非執行董事為宇學峰博士、馬
朝松先生及王瑞平先生。
2
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd.
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：6938）
自願公告
核心產品VORTOSIRAN針對SPAF的2B期臨床試驗獲EMA批准
本公告由蘇州瑞博生物技術股份有限公司（「本公司」，連同其子公司統稱「本集
團」）自願作出，旨在向本公司股東（「股東」）及潛在投資者提供本集團研發進展的
最新情況。
本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)已批准啟動
評估vortosiran (RBD4059)的2b期臨床試驗ORBIT-XI-AF，這是全球首創且開發
進度最為領先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干擾核酸(siRNA)療法，用於心房顫動
患者的中風預防(SPAF)。該項2b期多區域臨床試驗(MRCT)獲批標誌著vortosiran
的重要里程碑，並突顯下一代抗凝治療的全球開發戰略。此亦使本公司能夠將該
項目推進至全球臨床開發的下一階段。
Vortosiran是基於RiboGalSTAR TM 肝靶向技術平台自主研發的GalNAc偶聯siRNA
候選藥物。通過特異性抑制FXI合成，vortosiran阻斷內源性凝血途徑，實現強效
的抗血栓活性。有力的人類遺傳學證據表明，FXI水平天然偏低的人群罹患血栓
性疾病概率較低，且不會相應增加自發性出血風險。因此，FXI抑制已成為當前
極具前景的潛在治療手段，既能有效預防血栓形成，同時相較於現有抗凝療法具
有更高的安全性。
1
Vortosiran最終可能無法成功開發及商業化。股東及潛在投資者於買賣本公司股
份時務請審慎行事。
承董事會命
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長
梁子才
香港，2026年7月28日
截至本公告日期，執行董事為梁子才博士、甘黎明博士及張鴻雁博士，非執行董
事為戚飛博士、李東方先生及李宇輝先生，及獨立非執行董事為宇學峰博士、馬
朝松先生及王瑞平先生。
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。