哈药股份所属企业硫酸钾原料药上市申请获批

证券代码：600664

证券简称：哈药股份

编号：2026-035

哈药集团股份有限公司
关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集
团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局
颁发 的关 于硫 酸钾 的《 化学 原料 药上市 申请 批准 通知 书》 【编 号：
2026YS00706】，现将有关情况公告如下：
一、药物的基本情况
化学原料药名称：硫酸钾
包装规格：25kg/桶
登记号：Y20250000142
化学原料药注册标准编号：YBY68342026
生产企业：哈药集团生物工程有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药物的相关信息
硫酸钾是硫酸镁钠钾口服用浓溶液的原料药之一，发挥渗透性导泻的
作用。本品获得化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国
家相关药品审评技术标准。
国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至本公告日，国内硫
酸钾原料药登记状态为“A”的企业共有 26 家，包括哈药集团生物工程
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有限公司、南京九霄药业有限公司、浙江海昌药业股份有限公司、山东诚
汇双达药业有限公司等。
截至本公告日，公司对硫酸钾原料药研发项目已投入研发费用合计约
人民币 63.15 万元（未经审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次硫酸钾原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一
步夯实公司原料制剂一体化发展战略，有利于丰富公司原料药产品管线，
提升公司在原料药领域的市场竞争力。
因原料药生产、销售情况可能受到终端制剂需求、市场环境、行业政
策等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会
二〇二六年七月三十日

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