恒瑞医药HRS5580获准开展术后恶心呕吐II期临床试验

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或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）

（股份代號：1276）

海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年7月29日

於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。

证券代码：600276

证券简称：恒瑞医药

公告编号：临 2026-109

江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福建盛迪医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于
注射用 HRS5580 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将
相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用 HRS5580
剂

型：注射剂

申请事项：临床试验
受 理 号：CXHL2600457
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 4 月 17 日受理的注射用 HRS5580 符合药品注册的有关要求，同意本品开展 II
期临床试验。申请的适应症：预防术后恶心和呕吐，联合盐酸帕洛诺司琼注射液
用于预防术后恶心和呕吐。
二、药物的其他情况
注射用 HRS5580 为选择性神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，通过高亲和力阻
断 P 物质与 NK-1 受体结合，发挥强效止吐作用。该品种具有溶解度高、安全性
良好、作用长效等差异化优势。经查询，全球已上市同靶点药物如 Heron 公司的
阿瑞匹坦注射乳剂（APONVIE®），均为短效 NK-1 拮抗剂，尚无长效制剂获批。
截至目前，HRS5580 相关项目累计研发投入约为 5,770 万元(未经审计)。
三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知
书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一
些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将
按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 7 月 29 日