巨潮资讯 CDN 前瞻Codex · 实盘不做把握 4/10
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科济药业CT0596获NMPA批准开展R/R MM临床试验
CT0596获IND批准是早期临床里程碑，方向正面但仍处IIT/临床启动阶段，距离商业化收入较远。
📄 原文巨潮资讯 CDN 前瞻↗ 原文
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CAR…
不做 科济药业-B（02171.HK）
只是早期IND批准，未带来近期收入/利润/现金流增量，18A生物药追多edge不足。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-04 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 公司披露CT0596已获NMPA IND批准，用于复发/难治多发性骨髓瘤，仍为临床试验申请批准。市场反应:港股尚未开盘，无本地交易反应。
关键理由
- CT0596获IND批准是早期临床里程碑，方向正面但仍处IIT/临床启动阶段，距离商业化收入较远。
主要风险
- 公告明确提示无法保证CT0596成功开发或最终销售，当前没有订单、销售额或近期现金流增量。
工具调用 · 历史记录,结果未知(6 种)
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原文全文
展开原文 · 1,825 字
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內
容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任
何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
CARsgen Therapeutics Holdings Limited
科濟藥業控股有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：2171）
自願公告
CT0596已獲得國家藥品監督管理局的IND批准用於治療
復發 ╱ 難治的多發性骨髓瘤(R/R MM)患者
本公告由科濟藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司及併表聯屬實體統
稱「本集團」或「科濟藥業」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最
新業務更新。
本公司董事會（「董事會」）宣佈，CT0596，一種靶向BCMA的通用型CAR-T細胞
產品，已獲得國家藥品監督管理局的IND批准，用於治療復發 ╱ 難治的多發性骨
髓瘤(R/R MM)患者。CT0596的IIT研究結果已在2026年歐洲血液學協會(EHA)年
會上進行壁報展示。更多詳情請參見本公司網站 www.carsgen.com 。
關於CT0596
CT0596 是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基於科濟藥業自主研發的
THANK-u Plus™平台開發，目前正在R/R MM或漿細胞白血病(PCL)中開展IIT進
行評估。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號。本公司還計劃
在其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中進一步探索。
1
關於本公司
科濟藥業是一家生物製藥公司，專注於開發創新CAR-T細胞療法，以滿足未被滿
足的臨床需求，包括但不限於血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。科濟藥
業形成了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞
研究與開發的端到端能力。科濟藥業通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產
品管線，以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰，比如提高安全性，提高實體瘤治療
的療效和降低治療成本等。科濟藥業的使命是成為全球生物製藥領域的領導者，
為全球癌症及其他疾病的患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌症及其他疾病
可治癒。
釋義
「CAR」
指
嵌合抗原受體
「CAR-T細胞」
指
嵌合抗原受體T細胞
「IIT」
指
由獨立研究者發起及開展的臨床試驗
「IND」
指
試驗用新藥或試驗用新藥申請，在中國亦稱為臨床試
驗申請
「國家藥監局」
指
國家藥品監督管理局，即國家食品藥品監督管理總局
（國家食品藥品監管總局）、國家食品藥品監督管理局
（國家食品藥品監管局）及國家藥品監督管理局(SDA)
的繼任部門
「一期」
指
對健康人類受試者或出現目標疾病或症狀的患者給藥
的研究，測試安全性、劑量、耐受性、吸收、代謝、
分佈、排洩，並在可能的情況下提早了解其有效性
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法
確保其將能成功開發或最終成功銷售CT0596。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
2
關於前瞻性聲明的警示說明
本公告中所有不屬於歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性
陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本公告發佈之日對未來事件的當前觀
點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基於本集團無法控制的一些假設和
因素。因此，它們受到重大風險和不確定性的影響，實際事件或結果可能與這
些前瞻性聲明有重大差異，本公告中討論的前瞻性事件可能不會發生。這些風
險和不確定性包括但不限於我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網
站 https://www.carsgen.com 上發佈的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標
題下的詳細內容。對於本公告中的任何預測、目標、估計或預測的實現或合理
性，我們不作任何陳述或保證，也不應依賴這些預測。
承董事會命
科濟藥業控股有限公司
董事長
李宗海博士
香港，2026年8月4日
於本公告日期，本公司董事會包括執行董事李宗海博士、王華茂博士及蔣華博
士；非執行董事郭華清先生及謝榕剛先生；獨立非執行董事顏光美博士、趙向可
女士及周文博士。
本公告之中英文版本如有任何歧義，概以英文版本為準。
3
容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任
何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
CARsgen Therapeutics Holdings Limited
科濟藥業控股有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：2171）
自願公告
CT0596已獲得國家藥品監督管理局的IND批准用於治療
復發 ╱ 難治的多發性骨髓瘤(R/R MM)患者
本公告由科濟藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司及併表聯屬實體統
稱「本集團」或「科濟藥業」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最
新業務更新。
本公司董事會（「董事會」）宣佈，CT0596，一種靶向BCMA的通用型CAR-T細胞
產品，已獲得國家藥品監督管理局的IND批准，用於治療復發 ╱ 難治的多發性骨
髓瘤(R/R MM)患者。CT0596的IIT研究結果已在2026年歐洲血液學協會(EHA)年
會上進行壁報展示。更多詳情請參見本公司網站 www.carsgen.com 。
關於CT0596
CT0596 是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基於科濟藥業自主研發的
THANK-u Plus™平台開發，目前正在R/R MM或漿細胞白血病(PCL)中開展IIT進
行評估。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號。本公司還計劃
在其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中進一步探索。
1
關於本公司
科濟藥業是一家生物製藥公司，專注於開發創新CAR-T細胞療法，以滿足未被滿
足的臨床需求，包括但不限於血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。科濟藥
業形成了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞
研究與開發的端到端能力。科濟藥業通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產
品管線，以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰，比如提高安全性，提高實體瘤治療
的療效和降低治療成本等。科濟藥業的使命是成為全球生物製藥領域的領導者，
為全球癌症及其他疾病的患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌症及其他疾病
可治癒。
釋義
「CAR」
指
嵌合抗原受體
「CAR-T細胞」
指
嵌合抗原受體T細胞
「IIT」
指
由獨立研究者發起及開展的臨床試驗
「IND」
指
試驗用新藥或試驗用新藥申請，在中國亦稱為臨床試
驗申請
「國家藥監局」
指
國家藥品監督管理局，即國家食品藥品監督管理總局
（國家食品藥品監管總局）、國家食品藥品監督管理局
（國家食品藥品監管局）及國家藥品監督管理局(SDA)
的繼任部門
「一期」
指
對健康人類受試者或出現目標疾病或症狀的患者給藥
的研究，測試安全性、劑量、耐受性、吸收、代謝、
分佈、排洩，並在可能的情況下提早了解其有效性
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法
確保其將能成功開發或最終成功銷售CT0596。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
2
關於前瞻性聲明的警示說明
本公告中所有不屬於歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性
陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本公告發佈之日對未來事件的當前觀
點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基於本集團無法控制的一些假設和
因素。因此，它們受到重大風險和不確定性的影響，實際事件或結果可能與這
些前瞻性聲明有重大差異，本公告中討論的前瞻性事件可能不會發生。這些風
險和不確定性包括但不限於我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網
站 https://www.carsgen.com 上發佈的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標
題下的詳細內容。對於本公告中的任何預測、目標、估計或預測的實現或合理
性，我們不作任何陳述或保證，也不應依賴這些預測。
承董事會命
科濟藥業控股有限公司
董事長
李宗海博士
香港，2026年8月4日
於本公告日期，本公司董事會包括執行董事李宗海博士、王華茂博士及蔣華博
士；非執行董事郭華清先生及謝榕剛先生；獨立非執行董事顏光美博士、趙向可
女士及周文博士。
本公告之中英文版本如有任何歧義，概以英文版本為準。
3
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。