维立志博合作方Oblenio完成LBL-051自免Ia期首批患者给药

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全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責
任。

Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.
南京維立志博生物科技股份有限公司
（於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司）

（股 份 代 號： 9887）

自願公告
合 作 方 OBLENIO 完 成 LBL-051 在 難 治 性 自 身 免 疫 疾 病 中 的
IA 期 臨 床 試 驗 首 批 患 者 給 藥
及
補充公告
本 公 告 由 南 京 維 立 志 博 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司（「本 公 司」，連 同 其 附 屬 公 司 統
稱「本 集 團」）自 願 作 出，以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業
務 發 展 情 況。
本 公 司 欣 然 宣 布，其 與 Aditum Bio 共 同 成 立 的 NewCo 附 註 Oblenio Bio（「Oblenio」）已
在 LBL-051（其 唯 一 資 產，一 款 靶 向 BCMA、CD19 和 CD3 的 三 特 異 性 T 細 胞 銜 接 器
(TCE)）在 歐 洲 進 行 的 Ia 期 首 次 人 體 臨 床 試 驗 中 完 成 首 批 患 者 給 藥。
LBL-051 旨 在 安 全 地 實 現 B 細 胞 和 漿 細 胞 的 完 全 清 除，以 達 到 持 久 的 免 疫 系 統 重
置，並 有 潛 力 為 自 身 免 疫 疾 病 患 者 帶 來 持 續 無 藥 緩 解。臨 床 前 數 據 顯 示，LBL051 通 過 同 時 靶 向 CD19 和 BCMA，能 夠 實 現 B 細 胞 和 漿 細 胞 的 完 全 清 除，且 細 胞
因 子 釋 放 水 平 極 低。
該 項 開 放 標 籤、多 中 心 的 Ia 期 研 究 正 在 納 入 多 種 難 治 性 自 身 免 疫 疾 病 適 應 症 患
者。試 驗 採 用 皮 下 給 藥 方 式，評 估 安 全 性、耐 受 性、臨 床 應 答、血 液 和 組 織 中 B
細 胞 及 漿 細 胞 的 清 除 情 況 以 及 相 關 生 物 標 誌 物。該 研 究 設 計 已 獲 得 德 國 保 羅
埃 利 希 研 究 所 (PEI) 的 批 准，採 用 高 度 創 新 的 首 次 人 體 試 驗 劑 量 遞 增 方 案，在 優
先 保 障 患 者 安 全 的 同 時，能 夠 快 速、審 慎 地 評 估 這 一 療 法 的 效 果，並 在 多 種 自
身 免 疫 疾 病 中 獲 得 概 念 驗 證 數 據。

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這 一 里 程 碑 進 展 充 分 體 現 了 本 公 司 專 有 LeadsBody TM 平 台 開 發 差 異 化 且 具 有 全
球 競 爭 力 的 資 產 的 能 力。繼 LBL-034 在 血 液 瘤 領 域 獲 得 臨 床 驗 證 後，LBL-051 有
望 在 自 免 這 一 TCE 技 術 的 廣 闊 應 用 場 景 中 再 次 取 得 臨 床 驗 證。作 為 原 研 方，本
公 司 將 持 續 為 Oblenio 提 供 技 術 支 持，並 隨 著 LBL-051 在 全 球 臨 床 開 發 和 商 業 化
進 程 的 推 進，繼 續 有 資 格 獲 得 里 程 碑 付 款 以 及 銷 售 分 成。
附註
在 2024 年 11 月，我 們 與 Aditum Bio Fund 3, L.P.（「Aditum Bio」）成 立 的 美 國 公 司 Oblenio Bio Inc.（「New
Co」）訂 立 合 作、獨 家 選 擇 權 及 許 可 協 議。根 據 協 議，我 們 授 予 New Co 一 項 獨 家、全 球 範 圍 的 許
可，以 開 發、製 造 和 商 業 化 LBL-051，惟 須 待 New Co 在 適 用 的 選 擇 期 後 行 使 其 選 擇 權。

關 於 LBL-051
LBL-051 基 於 本 公 司 自 主 知 識 產 權 的 LeadsBody TM 平 台 發 現 及 設 計。通 過 同 時 靶
向 BCMA、CD19 和 CD3，LBL-051 的 獨 特 設 計 能 夠 更 廣 泛 地 清 除 致 病 性 B 細 胞 和
漿 細 胞 群，與 單 靶 點 或 雙 特 異 性 抗 體 相 比，有 望 實 現 更 深、更 持 久 的 應 答。該
免 疫 重 置 策 略 旨 在 幫 助 多 種 難 治 性 自 身 免 疫 疾 病 患 者 實 現 長 期 無 藥 緩 解。
Oblenio 在 2026 年 歐 洲 風 濕 病 學 大 會 (EULAR 2026)上 公 佈 的 臨 床 前 數 據 顯 示，LBL051 在 非 人 靈 長 類 動 物 模 型 中 通 過 階 梯 劑 量 給 藥 實 現 了 外 周 及 組 織 B 細 胞 和 漿
細 胞 的 完 全 清 除，恢 復 期 血 液 出 現 未 成 熟 非 記 憶 性 B 細 胞－這 一 發 現 與 臨 床 上
實 現 長 期 無 藥 緩 解 的 自 身 免 疫 疾 病 患 者 身 上 出 現 的 變 化 一 致。更 重 要 的 是，研
究 顯 示 即 使 在 高 暴 露 水 平 等 情 況 下，治 療 也 未 引 發 細 胞 因 子 釋 放 綜 合 征 (CRS)，
同 時 觀 察 到 外 周 血 免 疫 球 蛋 白 呈 劑 量 依 賴 性 下 降，與 漿 細 胞 清 除 的 效 應 一 致。
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第 18A.05 條 規 定 的 示 警 聲 明：本 公 司 無
法 保 證 能 夠 成 功 開 發 或 最 終 上 市 LBL-051。本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 在 買 賣 本
公 司 股 份 時 務 請 審 慎 行 事。

補充公告
茲 提 述 本 公 司 日 期 為 2026 年 7 月 1 日 有 關 根 據 H 股 獎 勵 計 劃 授 出 獎 勵 的 公 告（「該
公 告」）。除 另 有 界 定 外，本 公 告 所 用 詞 彙 與 該 公 告 所 界 定 者 具 有 相 同 涵 義。

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本 公 司 謹 此 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 有 關 授 出 獎 勵 的 額 外 資 料 如 下：
受 讓 人 當 中 包 括 執 行 董 事 左 先 生，因 此 根 據 上 市 規 則 第 十 四 A 章，彼 為 本 公 司
的 關 連 人 士。該 等 獎 勵 於 歸 屬 及 結 算 時 將 不 會 配 發 及 發 行 新 股 份。因 此，根 據
上 市 規 則 第 十 四 A 章，向 左 先 生 授 出 獎 勵 構 成 本 公 司 的 關 連 交 易。由 於 向 左 先
生 授 出 獎 勵 構 成 其 與 本 集 團 訂 立 的 服 務 協 議 項 下 薪 酬 待 遇 的 一 部 分，因 此 該
授 予 可 豁 免 遵 守 上 市 規 則 第 14A.73(6) 及 14A.95 條 項 下 的 申 報、公 告 及 獨 立 股 東
批 准 規 定。
除 上 文 所 披 露 者 外，該 公 告 所 載 的 所 有 其 他 資 料 及 內 容 維 持 不 變，且 就 所 有 目
的 而 言 將 繼 續 有 效。本 公 告 為 該 公 告 的 補 充 並 應 與 之 一 併 閱 覽。
承董事會命
Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.
南京維立志博生物科技股份有限公司
董 事 長、執 行 董 事 兼 首 席 執 行 官
康小強博士
中 國 南 京，2026 年 8 月 4 日

於 本 公 告 日 期，本 公 司 董 事 會 包 括：(i) 執 行 董 事 康 小 強 博 士（董 事 長）、賴 壽 鵬
博 士 及 左 鴻 剛 先 生；(ii) 非 執 行 董 事 張 銀 成 先 生、陳 仁 海 博 士 及 吳 鳳 嵐 博 士；及
(iii) 獨 立 非 執 行 董 事 張 宏 冰 博 士、杜 以 龍 先 生 及 杜 季 柳 女 士。

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