金河生物披露简易程序向特定对象发行股票募集说明书（注册稿）

证券代码：002688

证券简称：金河生物

金河生物科技股份有限公司
Jinhe Biotechnology CO.,LTD.
（内蒙古自治区呼和浩特市托克托县新坪路 71 号）

2025 年度以简易程序向特定对象发行
股票募集说明书
（注册稿）
保荐机构（主承销商）

（住所：深圳市福田区益田路 5023 号平安金融中心 B 座 22-25 层）

二〇二六年八月

金河生物科技股份有限公司

募集说明书

声

明

一、公司及董事会全体成员保证本募集说明书内容的真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对募集说明书中的虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏承担个别和连带的法律责任。
二、本募集说明书按照《上市公司证券发行注册管理办法》《公开发行证券
的公司信息披露内容与格式准则第 61 号——上市公司向特定对象发行证券募集
说明书和发行情况报告书》等要求编制。
三、本次以简易程序向特定对象发行股票完成后，公司经营与收益的变化，
由公司自行负责；因本次以简易程序向特定对象发行股票引致的投资风险，由投
资者自行负责。
四、本募集说明书是公司董事会对本次以简易程序向特定对象发行股票的说
明，任何与之相反的声明均属不实陈述。
五、投资者如有任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或
其他专业顾问。
六、本募集说明书所述事项并不代表审批机关对于本次以简易程序向特定对
象发行股票相关事项的实质性判断、确认、批准或注册同意。

1-1-1

金河生物科技股份有限公司

募集说明书

重大事项提示
本公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素，并认真阅读本募集说
明书相关章节。本部分所述词语或简称与本募集说明书“释义”所述词语或简称
具有相同的含义。
一、公司 2026 年第一季度报告已于 2026 年 4 月 29 日对外披露，公司实现
营业收入 74,187.90 万元、同比增长 18.67%，实现归属于上市公司股东净利润
6,229.71 万元、同比增长 21.87%，实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东
净利润 6,000.15 万元、同比增长 22.60%。2026 年度第一季度报告未涉及影响本
次 发 行 的 重 大 事 项 ， 公 司 2026 年 第 一 季 度 报 告 已 于 巨 潮 资 讯 网
（www.cninfo.com.cn）披露，请投资者注意查阅。
二、本次以简易程序向特定对象发行股票相关事项已经公司 2024 年度股东
大会及 2025 年度股东会授权公司董事会实施，并且已经公司第六届董事会第三
十二次会议、第七届董事会第四次会议审议通过。本次以简易程序向特定对象发
行股票相关事项已经深交所发行上市审核机构审核通过，并已收到中国证监会
出具的《关于同意金河生物科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》
（证监许可〔2026〕1934 号）。发行人将向深交所和中国证券登记结算有限责
任公司深圳分公司申请办理股票发行、登记和上市事宜，完成本次发行全部呈报
批准程序。
三、本次以简易程序向特定对象发行股票的发行对象为财通基金管理有限公
司、诺德基金管理有限公司、杭州东方嘉富资产管理有限公司-嘉兴嘉致富臻股
权投资合伙企业（有限合伙）、中信证券资产管理有限公司-中信证券青岛城投
金控 1 号单一资产管理计划、张家港金创优选股权投资合伙企业（有限合伙）、
北京金泰私募基金管理有限公司-金泰吉祥一号私募证券投资基金、兴证全球基
金管理有限公司、田阳、光大富尊投资有限公司、国海创新资本投资管理有限公
司-广西国海甄选壹号投资合伙企业（有限合伙）、国海创新资本投资管理有限
公司-广西国海甄选叁号私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）。
所有发行对象均以人民币现金方式并以相同价格认购本次以简易程序向特
定对象发行的股票。
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募集说明书

四、根据本次发行的竞价结果，公司本次以简易程序向特定对象发行股票募
集资金总额为 30,000.00 万元，不超过 3 亿元且不超过最近一年末净资产 20%，
扣除发行费用后将全部用于以下项目：
序
号

项目名称

项目总额（万元）

拟使用本次募集资金
（万元）

1

污水处理扩容及水资源再生利用提标扩
建工程项目

15,842.38

13,552.35

2

新建产品库房建设项目（粮食储备库）

15,237.62

12,800.94

3

补充流动资金

3,646.71

3,646.71

34,726.71

30,000.00

合计

在本次发行募集资金到位前，公司可根据募集资金投资项目的实际情况，以
自有或自筹资金先行投入，并在募集资金到位后按照相关法律法规规定的程序予
以置换。募集资金到位后，若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募
集资金总额，在本次发行募集资金投资项目范围内，公司将根据实际募集资金数
额，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整，募集资金不足部分由
公司以自有或自筹资金解决。
五、根据投资者申购报价情况，并严格按照认购邀请书确定发行价格、发行
对象及获配股份数量的程序和规则，确定本次发行价格为 4.42 元/股。
本次发行的定价基准日为发行期首日（即 2026 年 7 月 8 日），发行价格不
低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的 80%（定价基准日前二十个
交易日股票交易均价=定价基准日前二十个交易日股票交易总额／定价基准日前
二十个交易日股票交易总量）。若公司股票在本次发行的定价基准日至发行日期
间发生分配现金股利、分配股票股利或资本公积转增股本等除权、除息事项，发
行价格将做出相应调整。
六、根据本次发行的竞价结果，本次发行的股票数量为 67,873,303 股，未超
过发行前公司总股本的 30%，对应募集资金金额不超过 3 亿元且不超过最近一年
末净资产 20%。
若公司股票在本次发行的定价基准日至发行日期间发生分配现金股利、分配
股票股利或资本公积转增股本等除权、除息事项，公司将根据具体情况对本次发
行的股票数量上限做出相应调整。最终发行数量以中国证监会同意注册的数量为

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募集说明书

准。
七、本次以简易程序向特定对象发行的股票，自本次发行股票上市之日起 6
个月内不得转让。本次发行结束后，由于公司分配股票股利、资本公积金转增股
本等原因增加的公司股份，亦应遵守上述限售期安排。限售期届满后发行对象减
持认购的本次发行的股票须遵守中国证监会、深交所等监管部门的相关规定。若
相关法律法规和规范性文件对发行对象所认购股份限售期及限售期届满后转让
股份另有规定的，从其规定。
八、本次发行前的滚存未分配利润，由本次以简易程序向特定对象发行完成
后的新老股东按照发行后的股份比例共享。
九、本次发行完成后，公司控股股东和实际控制人不会发生变化，不会导致
公司股权分布不具备上市条件。
十、根据《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》《国务院
办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》以及中国
证监会《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》
等相关规定，为保障中小投资者利益，公司制定了本次发行股票后填补被摊薄即
期回报的措施，公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员对公司填补回
报措施能够得到切实履行作出了承诺。
十一、公司特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节与本次发行相关
的风险因素”，并特别注意以下风险：
（一）项目实施进度风险
基于当前经济形势、市场需求、生产技术、营销能力等因素，公司对本次募
集资金拟投资项目进行了审慎的可行性分析论证。但在未来募投项目实施过程中，
如宏观经济、产业政策、市场环境等发生重大不利变化，所处行业竞争加剧及其
他不可抗力因素等情形出现，可能会对公司募投项目的实施造成不利影响，导致
募集资金投资项目实施进度存在不确定性。
（二）募集资金投资项目产能消化及效益不及预期的风险
本次募集资金投资项目中，污水处理扩容及水资源再生利用提标扩建工程项

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募集说明书

目的实施将提升公司污水处理产能规模。尽管在项目建设前期公司已开展较为充
分的市场需求调研和可行性论证，认为具有良好的市场前景和效益预期，新增产
能可以得到较好的消化。但本募集资金投资项目规划扩产后，仍可能面临建成后
市场环境、相关政策等方面出现不利变化或市场拓展不及预期，导致扩产新增产
能不能充分消化，从而影响公司募投项目预期效益的实现程度。
（三）募投项目新增折旧和摊销对公司经营业绩带来的风险
本次募集资金投资项目实施后，公司资产金额将进一步扩大，同时将增加相
应的折旧与摊销。募投项目投产后新增的折旧摊销对公司未来年度利润有一定影
响，由于项目从开始建设到达产、产生效益需要一段时间，如果短期内公司不能
快速消化项目产能，实现预计的规模效益，新增折旧及摊销费用短期内将增加公
司的整体运营成本，对公司的盈利水平造成不利影响，存在未来经营业绩下降的
风险。
（四）毛利率下降风险
报告期内，公司销售毛利率分别为 29.55%、33.51%和 33.86%，呈现持续上
升趋势。但在兽药行业竞争激烈的背景下，若公司不能保持研发优势，提升产品
附加值，或采取有效的措施持续降低产品生产成本，公司的毛利率存在下降的风
险。
（五）商誉减值风险
为了把握动物保健品行业的发展机遇，公司立足于主业，在兽用化学药品和
疫苗领域进行了一系列外延式并购，形成了一定金额的商誉。截至 2025 年末，
公司商誉账面价值为 28,210.97 万元，占资产总额的比例为 5.11%。上述商誉需
在未来每年年度终了实施减值测试。若未来相关资产生产经营状况恶化，则公司
将面临商誉减值的风险。商誉减值准备的计提将直接减少公司当期净利润，对公
司资产质量及经营业绩产生不利影响。
（六）汇率波动的风险
报告期各期，公司外销收入占比较大，且拥有海外子公司。因此，公司以美
元计价的资产以及公司实现的海外销售收入与汇率波动相关，汇率的波动对公司
业绩会造成一定影响。公司如不能很好应对，将面临汇兑损失的风险。
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募集说明书

目
声

录

明 ........................................................................................................................... 1

重大事项提示 ............................................................................................................... 2
目

录 ........................................................................................................................... 6

释

义 ........................................................................................................................... 9

第一节 发行人基本情况 ........................................................................................... 12
一、发行人基本情况 ......................................................................................... 12
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 ................................................. 12
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 ..................................................... 14
四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 ................................................. 38
五、现有业务发展安排及未来发展战略 ......................................................... 51
六、截至最近一期末，不存在金额较大的财务性投资的基本情况 ............. 53
七、违法违规情况 ............................................................................................. 55
八、重大未决诉讼、仲裁和期后事项情况 ..................................................... 56
九、报告期内交易所对公司年度报告的问询情况 ......................................... 56
第二节 本次证券发行概要 ....................................................................................... 57
一、本次发行的背景和目的 ............................................................................. 57
二、发行对象及其与公司的关系 ..................................................................... 59
三、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期 ................................. 59
四、本次发行是否构成关联交易 ..................................................................... 62
五、本次发行是否导致公司控制权发生变化 ................................................. 63
六、本次发行是否可能导致公司股权分布不具备上市条件 ......................... 64
七、本次发行取得批准的情况及尚需呈报批准的程序 ................................. 64
八、发行人符合以简易程序向特定对象发行股票条件的说明 ..................... 64
第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ........................................... 75
一、本次募集资金使用计划 ............................................................................. 75
二、本次募集资金投资项目具体情况 ............................................................. 75
三、本次募投项目与公司现有业务的关系 ..................................................... 87
四、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响 ......................................... 88
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募集说明书

第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ....................................... 90
一、本次发行后公司业务及资产、公司章程、股东结构、高管人员结构、业
务结构的变动情况 ............................................................................................. 90
二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流的变动情况 ................. 91
三、公司与控股股东及其关联人之间的业务关系、管理关系、关联交易及同
业竞争等变化情况 ............................................................................................. 91
四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被控股股东及其关联人占用
的情形，或上市公司为控股股东及其关联人提供担保的情形 ..................... 93
五、本次发行对公司负债情况的影响 ............................................................. 93
第五节 最近五年募集资金运用情况 ....................................................................... 94
一、最近五年内募集资金基本情况 ................................................................. 94
二、前次募集资金实际使用情况 ..................................................................... 95
三、前次募集资金投资项目实现效益情况 ..................................................... 96
四、募集资金变更情况 ..................................................................................... 97
五、募集资金投资项目先期投入及置换情况 ............................................... 100
六、闲置募集资金情况 ................................................................................... 100
七、募集资金永久补充流动资金情况 ........................................................... 102
八、会计师事务所对公司前次募集资金使用情况报告的鉴证结论 ........... 103
第六节 与本次发行相关的风险因素 ..................................................................... 104
一、市场和经营风险 ....................................................................................... 104
二、财务风险 ................................................................................................... 105
三、与本次发行相关的风险 ........................................................................... 106
四、与募集资金运用相关的风险 ................................................................... 107
第七节 与本次发行相关的声明 ............................................................................. 108
一、发行人及全体董事、审计委员会成员、高级管理人员声明 ............... 108
二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................111
三、保荐机构（主承销商）声明 ....................................................................112
四、发行人律师声明 ........................................................................................115
五、会计师事务所声明 ....................................................................................116
六、发行人及全体董事、高级管理人员承诺 ................................................117
1-1-7

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募集说明书

七、发行人控股股东、实际控制人承诺 ........................................................119
八、发行人董事会关于本次发行的相关声明及承诺 ................................... 120
附表一：不动产 ....................................................................................................... 124
一、境内不动产 ............................................................................................... 124
二、境外不动产 ............................................................................................... 129
附表二：商标 ........................................................................................................... 130
一、公司及境内子公司拥有的商标 ............................................................... 130
二、境外子公司拥有的商标 ........................................................................... 136
附表三：专利 ........................................................................................................... 138
一、公司及境内子公司拥有的专利 ............................................................... 138
二、境外子公司拥有的专利 ........................................................................... 143
附表四：业务许可、经营资质 ............................................................................... 145
一、许可证 ....................................................................................................... 145
二、兽药 GMP/FDA 证书 ................................................................................148
三、新兽药注册证书 ....................................................................................... 149
四、兽药产品批准文号 ................................................................................... 151
五、法玛威 ....................................................................................................... 157

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募集说明书

释

义

本募集说明书中，除非文意另有所指，下列简称具有如下含义：
一般词汇
金河生物、公司、发
行人

指

金河生物科技股份有限公司

金河建安

指

内蒙古金河建筑安装有限责任公司

金河控股

指

内蒙古金河控股有限公司

金河淀粉

指

内蒙古金河淀粉有限责任公司

金河环保

指

内蒙古金河环保科技有限公司

扎旗水务

指

扎赉特旗金河水务有限公司

固废处置

指

托克托县金河环保固废处置有限公司

济宁环保

指

济宁市金河环保科技有限公司

再生水

指

托克托县金河环保再生水资源有限公司

金河佑本

指

金河佑本生物制品有限公司

呼市佑本

指

呼和浩特佑本疫苗科技有限公司

杭州佑本、杭州荐量

指

吉林百思万可、吉林
佑本

指

北京百思万可

指

北京百思万可生物技术有限公司

动物药业、金河动物
药业

指

内蒙古金河动物药业有限公司

金河制药

指

内蒙古金河制药科技有限公司

牧星重庆

指

金河牧星（重庆）生物科技有限公司

金河艾宠易

指

金河艾宠易（上海）生物技术有限公司

法玛威药业

指

Pharmgate Inc

潘菲尔德

指

Pennfield Company

普泰克、法玛威生物

指

Pharmgate Biologics Inc.

PAH

指

Pharmgate Animal Health LLC.

PAHC

指

Pharmgate Animal Health Canada lnc.

硕腾

指

六期工程项目、六期
项目、六期工程

指

《公司法》

指

《中华人民共和国公司法》

《证券法》

指

《中华人民共和国证券法》

杭州佑本动物疫苗有限公司（原名：杭州荐量兽用生物制品
有限公司）
吉林百思万可生物科技有限公司、金河佑本（吉林）生物科
技有限公司

Zoetis Inc，是一家全球领先的动物保健公司，为用户提供优
质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训
年产 52000 吨兽药级高效金霉素 1000 吨盐酸金霉素原料药
项目

1-1-9

金河生物科技股份有限公司

募集说明书

《公司章程》

指

《金河生物科技股份有限公司章程》

《注册管理办法》

指

《上市公司证券发行注册管理办法》

指

深圳证券交易所上市公司证券发行上市审核规则

指

《深圳证券交易所上市公司证券发行与承销业务实施细则》

股东大会、股东会

指

金河生物科技股份有限公司股东大会、股东会

董事会

指

金河生物科技股份有限公司董事会

监事会

指

金河生物科技股份有限公司监事会

中国证监会

指

中国证券监督管理委员会

深交所

指

深圳证券交易所

国务院

指

中华人民共和国国务院

农业部

指

中华人民共和国农业部、中华人民共和国农业农村部

报告期

指

2023 年度、2024 年度、2025 年度

元、万元、亿元

指

人民币元、万元、亿元，本募集说明书另行说明的除外

GMP

指

药品生产质量管理规范

FDA

指

生物发酵

指

预混剂

指

动物保健品、兽药

指

药物饲料添加剂

指

兽用生物制品

指

动物疫苗

指

活疫苗

指

灭活疫苗

指

多联疫苗

指

头份

指

《发行上市审核规
则》
《证券发行与承销业
务实施细则》

专业术语
U.S. Food and Drug Administration 的缩写，即美国食品和药品
监督管理局
利用微生物，在适宜的条件下，将原料经过特定的代谢途径
转化为人类所需要的产物的过程
药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状制剂
指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生
理机能的物质
为预防、治疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的兽药的预混
合物质
用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织
及代谢产物等为原料，采用生物学、分子生物学或生物化学
等相应技术制成的生物活性物质，用于预防、治疗和诊断畜
禽等动物疾病
亦称兽用疫苗，指具有良好免疫原性的病原微生物，经繁殖
和处理后制成的，接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的
一类生物制品
用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无
毒的活生物制成的疫苗，接种后在机体内有生长繁殖能力，
接近于自然感染，可激发机体对病原全面、持久的免疫力；
一般为冻干粉剂
用物理或化学方法将特定病毒进行一定的处理，使病毒完全
丧失活性后制成得而疫苗；一般为液体
又称联合疫苗，一般是指将针对多种疾病的疫苗成分联合在
一起，接种 1 次就能预防多种疾病的疫苗
兽禽疫苗计量单位，一般用于家畜

1-1-10

金河生物科技股份有限公司

出栏头数

募集说明书

指

截至年末出栏的各类牲畜总数

注：本募集说明书除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数
不符的情况，均为四舍五入原因造成。

1-1-11

金河生物科技股份有限公司

募集说明书

第一节 发行人基本情况
一、发行人基本情况
中文名称

金河生物科技股份有限公司

英文名称

Jinhe Biotechnology Co.,Ltd.

注册资本

769,504,398 元

法定代表人

王东晓

成立日期

1990 年 3 月 14 日

营业期限

长期

注册地址

托克托县新坪路 71 号

办公地址

托克托县新坪路 71 号

股票上市地

深圳证券交易所

股票简称

金河生物

股票代码

002688.SZ

电话号码

0471-3291630

传真号码

0471-3291625

电子邮箱

jinhe@jinhe.com.cn

经营范围

许可项目：兽药生产；兽药经营；药品进出口；饲料添加剂生产；饲
料生产；互联网信息服务；网络文化经营。（依法须经批准的项目，
经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准
文件或许可证件为准）
一般项目：饲料添加剂销售；饲料原料销售；货物进出口；草种植；
信息技术咨询服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依
法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
（一）股权结构
截至 2025 年 12 月 31 日，发行人前十名股东持股情况如下：
序号

股东名称

股东性质

持股比
持股数量
例（%） （股）

质押/冻结情况
持有有限
售条件的 股份
股份数量 状态 数量（股）

1

内蒙古金河控 境内一般
股有限公司
法人

28.41

219,195,570

- 质押

2

路牡丹

3.36

25,964,401

-

-

-

3

浙商银行股份
基金、理财产
有限公司－国
品等
泰中证畜牧养

1.36

10,496,850

-

-

-

境内自然人

1-1-12

97,950,000

金河生物科技股份有限公司

序号

股东名称

募集说明书

持股比
持股数量
例（%） （股）

股东性质

质押/冻结情况
持有有限
售条件的 股份
股份数量 状态 数量（股）

殖交易型开放
式指数证券投
资基金
4

路漫漫

境内自然人

0.98

7,599,645

5,699,734

-

-

5

李福忠

境内自然人

0.72

5,564,465

4,173,349

-

-

6

大家人寿保险
基金、理财产
股份有限公司
品等
－传统产品

0.48

3,695,000

-

-

-

7

谢昌贤

境内自然人

0.43

3,355,000

2,516,250

-

-

8

裴显爱

境内自然人

0.40

3,089,200

-

-

-

9

大家人寿保险
基金、理财产
股份有限公司
品等
－万能产品

0.34

2,617,000

-

-

-

10

廖泰珊

0.32

2,500,000

-

-

-

284,077,131 12,389,333

-

97,950,000

境内自然人
-

合计

36.80

注：上表未列示金河生物科技股份有限公司回购专用证券账户情况。

（二）控股股东及实际控制人
1、控股股东
公司名称

内蒙古金河控股有限公司

法定代表人

王东晓

注册资本

2,118 万元

成立日期

2020 年 6 月 30 日

注册地址

内蒙古自治区呼和浩特市托克托县新坪路 81 号

股权结构

王东晓持股 82%；路牡丹持股 18%

实际控制人

王东晓

经营范围

一般项目：以自有资金从事投资活动；企业管理。（除依法须经批准的
项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

发行人控股股东为金河控股，截至本募集说明书签署日，金河控股共持有公
司 219,195,570 股股份，占公司总股份的 28.49%。
2、实际控制人
截至募集说明书签署日，公司实际控制人为王东晓及其亲属路牡丹、路漫漫、
王志军和王晓英。其中，路牡丹是王东晓的配偶，路漫漫是路牡丹之弟，王晓英
是王东晓之妹，王志军是王东晓和路牡丹之子。
1-1-13

金河生物科技股份有限公司

募集说明书

以上实际控制人合计持有公司 33.29%的股份，具体的持股及任职情况如下：
王东晓担任公司董事长，与路牡丹分别为公司控股股东金河控股持股 82%、
18%的股东，二人通过金河控股持有公司 28.49%的股份，路牡丹另外直接持有
公司 3.36%的股份；路漫漫直接持有公司 0.99%的股份，担任公司董事、董事会
秘书；王志军直接持有公司 0.30%的股份，担任公司董事、副总经理；王晓英直
接持有公司 0.14%的股份。

三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
（一）发行人所处行业
根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指
引》，公司所处行业属于“C27 医药制造业”。根据《国民经济行业目录》
（GB/T4754-2017），公司所处细分行业属于医药制造业中的兽用药品制造业
（C2750）。
（二）行业管理部门、监管体制及主要法规政策
1、行业主管部门及监管体制
农业农村部是我国兽药行业的主管部门，下设畜牧兽医局负责起草畜牧业、
饲料业、畜禽屠宰行业、兽医事业发展政策和规划；监督管理兽医医政、兽药及
兽医器械；指导畜禽粪污资源化利用；监督管理畜禽屠宰、饲料及其添加剂、生
鲜乳生产收购环节质量安全；组织实施国内动物防疫检疫；承担兽医国际事务、
兽用生物制品安全管理和出入境动物检疫有关工作。
中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）是农业农村部直属正局级
事业单位。作为国家级兽药评审检验监督机构，主要承担兽药评审，兽药、兽医
器械质量监督、检验和兽药残留监控，菌（毒、虫）种保藏，以及兽药国家标准
的制修订、标准品和对照品制备标定等工作。
中国兽药协会是由从事兽药及相关行业的企事业单位、社会团体和个人自愿
联合组成的全国性、行业性、非营利性的社会组织，主要职责包括建立行业自律
机制，制定行规行约，规范行业自我管理行为；协助政府完善行业管理，参与行
业法律、法规、标准的制修订和宣传贯彻工作；贯彻执行兽药 GMP、GSP 管理
1-1-14

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办法，发挥行业监督职能等。
2、行业主要法律法规及政策
（1）行业主要法律法规
目前，我国已经形成了以《兽药管理条例》为核心，覆盖兽药研发、生产、
经营、进出口、使用和监督管理的全流程制度体系。
序号

法律法规

发布单位

实施日期

核心法规
1

《兽药管理条例》（2020 修订）

国务院

2020.03.27

2

《中华人民共和国兽药典（第七版）》

农业农村部

2026.12.01

研发相关法规
3

《新饲料和新饲料添加剂管理办法》（2022 修订）

农业农村部

2022.01.07

4

《新兽药研制管理办法》（2019 修订）

农业农村部

2019.04.25

5

《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查
办法》

农业部

2016.04.08

6

《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》

农业部

2016.10.27

7

《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》

农业部

2016.10.27

8

《兽药非临床研究质量管理规范》

农业部

2015.12.09

9

《兽药临床试验质量管理规范》

农业部

2015.12.09

10

《兽药注册办法》

农业部

2005.01.01

生产经营相关法规
11

《兽药产品批准文号管理办法》（2022 修订）

农业农村部

2022.01.07

12

《兽用生物制品经营管理办法》

农业农村部

2021.05.15

13

《兽药生产质量管理规范》（2020 年修订）

农业农村部

2020.06.01

14

《兽药经营质量管理规范》（2017 年修订）

农业部

2017.11.30

15

《兽药标签和说明书管理办法》（2017 年修订）

农业部

2017.11.30

16

《饲料和饲料添加剂管理条例》（2017 修订）

国务院

2017.03.01

17

《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

农业部

2015.05.25

18

《兽用处方药和非处方药管理办法》

农业部

2014.03.01

农业农村部

2022.01.07

农业农村部

2023.02.05

进出口相关法规
19

《兽药进口管理办法》（2022 修订）
质量监督相关法规

20

《兽药质量监督抽查检验管理办法》

注：根据 2018 年 3 月第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，
1-1-15

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撤销农业部，其职责被整合到新组建的农业农村部。

（2）行业主要政策
序号

政策名称

发布
时间

发布单位

1

《2026 年规范兽药使
用专项整治巩固提升
行动方案》

2026.04

农业农村部

2

中华人民共和国农业
农村部公告第 919 号

2025.06

农业农村部

3

《2025 年国家动物疫
病免疫技术指南》

2025.02

中国动物疫
病预防控制
中心

4

《中共中央、国务院关
于进一步深化农村改
革扎实推进乡村全面
振兴的意见》

2025.01

中共中央、
国务院

5

《全国农业科技创新
重点领域
（2024-2028 年）》

2024.11

农业农村部

6

《遏制微生物耐药国
家行动计划
（2022-2025 年）》

2022.10

国家卫生健
康委等 13
部门

7

《关于组织开展新版

2022.05

农业农村部
1-1-16

主要相关内容
继续开展规范兽药使用专项整治巩固提升行
动，有关安排如下：着力整治兽药网络销售
违规行为、全链条治理违规用药问题、强化
培训指导和宣传引导、加强管理服务和技术
支持。
将《计算机化系统管理的特殊要求》、《确
认与验证管理的特殊要求》作为《兽药生产
质量管理规范（2020 年修订）》的附录发布，
对兽药生产企业的设备验证、数据完整性、
计算机化系统管理提出要求，自 2026 年 1 月
1 日起施行。
为切实做好全国动物疫病强制免疫工作，针
对高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫、
布鲁氏菌病、包虫病等 11 类疫病，明确各疫
病适配疫苗、分规模场与散养户的免疫程序
及紧急免疫要求，还规定了各疫病免疫效果
监测方法与合格标准。
扶持畜牧业稳定发展。做好生猪产能监测和
调控，促进平稳发展。推进肉牛、奶牛产业
纾困，稳定基础产能。落实灭菌乳国家标准，
支持以家庭农场和农民合作社为主体的奶业
养殖加工一体化发展。严格生猪屠宰检疫执
法监管，强化重大动物疫病和重点人畜共患
病防控。提升饲草生产能力，加快草原畜牧
业转型升级。
聚焦农业新品种培育、耕地质量提升、农机
装备研制、农作物病虫害防控、畜禽水产疫
病防控等十大重点领域，旨在加快推进高水
平农业科技自立自强。其中，“畜禽水产疫
病防控”领域明确指出要加快突破重大疫病
防控技术，创制安全高效的疫苗和兽药新产
品。
加强兽用抗微生物药物监督管理。推动制定兽
用抗微生物药物安全使用指导原则和管理办
法。加强动物医院、动物诊所、养殖场的监督
管理，进一步规范兽用抗微生物药物使用。围
绕实施乡村振兴和食品安全战略，推进养殖业
绿色发展，持续推进兽用抗菌药使用减量化行
动，推广使用安全、高效、低残留的兽用中药
等兽用抗菌药物替代产品。严格执行促生长用
抗菌药物饲料添加剂退出计划。推行凭兽医处
方销售使用兽用抗菌药。继续开展兽用抗微生
物药物安全风险评估和兽药残留监控，维护食
品安全和公共卫生安全。
截止 2022 年 6 月 1 日零时，凡未通过新版兽

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序号

政策名称

募集说明书

发布
时间

兽药 GMP 实施情况清
理行动的通知》

发布单位

主要相关内容

畜牧兽医局

药 GMP 检查验收的兽药生产企业（生产车
间），一律停止兽药生产活动，国家兽药追
溯系统将关闭其兽药产品二维码申请功能、
产品入库功能。
强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保
持在 90%以上,应免畜禽免疫密度应达到
100%,高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫
免疫抗体合格率常年保持在 70%以上。实行
“先打后补”。各省份可采用养殖场（户）
自行免疫、第三方服务主体免疫、政府购买
服务等多种形式,全面推进“先打后补”工
作,在 2022 年年底前实现规模养殖场（户）
全覆盖,在 2025 年年底前逐步全面停止政府
招标采购强制免疫疫苗。
推动兽药产业转型升级。严格执行新版兽药
生产质量管理规范（GMP），提升兽药产业
技术水平。优化生产技术结构，重点发展悬
浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产研
制技术，提高疫苗生产技术水平。支持发展
动物专用原料药及制剂、安全高效的多价多
联疫苗、新型标记疫苗及兽医诊断制品。加
快发展牛羊、宠物、蜂蚕以及水产养殖专用
药，推进研制微生态制剂及低毒环保消毒剂。
到 2025 年末，50%以上的规模养殖场实施养
殖减抗行动（兽用抗菌药使用减量化行动），
建立完善并严格执行兽药安全使用管理制
度，做到规范科学用药，全面落实兽用处方
药制度、兽药休药期制度和“兽药规范使
用”承诺制度。
所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前
达到新版兽药 GMP 要求。未达到新版兽药
GMP 要求的兽药生产企业（生产车间），其
兽药生产许可证和兽药 GMP 证书有效期最
长不超过 2022 年 5 月 31 日。
发布修订后的既有促生长又有防治用途药物
饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加
剂品种（包括金霉素预混剂）的质量标准与
说明书范本，自 2020 年 1 月 1 日起执行，相
关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自
行修改相关产品标签和说明书内容，标签和
说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变
为“兽药字”。
发布《兽用处方药品种目录（第三批）》，
对列入目录的兽药品种，兽药生产企业按照
有关要求自行增加“兽用处方药”标识，印
制新的标签和说明书。该批目录包括金霉素
预混剂。

8

《国家动物疫病强制
免疫指导意见
（2022-2025 年）》

2022.01

农业农村部

9

《“十四五”全国畜
牧兽医行业发展规划》

2021.12

农业农村部

10

《全国兽用抗菌药使
用减量化行动方案
（2021-2025 年）》

2021.10

农业农村部

11

中华人民共和国农业
农村部公告第 293 号

2020.05

农业农村部

12

中华人民共和国农业
农村部公告第 246 号

2019.12

农业农村部

13

中华人民共和国农业
农村部公告第 245 号

2019.12

农业农村部

14

中华人民共和国农业

2019.07

农业农村部
1-1-17

自 2020 年 1 月 1 日起，退出除中药外的所有

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序号

政策名称

募集说明书

发布
时间

发布单位

农村部公告第 194 号

主要相关内容
促生长类药物饲料添加剂品种；自 2020 年 7
月 1 日起，饲料生产企业停止生产含有促生
长类药物饲料添加剂（中药类除外）的商品
饲料；不再核发“兽药添字”批准文号，改
为“兽药字”批准文号。

（三）行业发展概况及发展趋势
1、行业发展概况
（1）动保行业简介
发行人所属动物保健品行业是以动物保健品为核心展开的系列相关产业，上
游为精细化工业、农产品加工业，下游对接养殖业。动物保健品俗称兽药，是指
用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。按照制
作工艺不同，兽药主要分为兽用化药、兽用生物制品和中兽药。兽用化药包括原
料药和化学药品制剂，兽用生物制品包括预防制剂、诊断制剂和治疗制剂，中兽
药包括抗菌、驱虫和促生长类等。发行人主要产品金霉素预混剂属于兽用化药中
的化药制剂，盐酸金霉素、强力霉素、土霉素属于兽用化药中的原料药，兽用疫
苗属于兽用生物制品中的预防制剂。
动物保健品行业主要分类

（2）金霉素简介
金霉素是最常用的兽用抗生素之一。金霉素化学名为氯四环素，其属于四环
素类抗生素，对革兰阳性菌和阴性菌均有抑制作用，可治疗畜禽的伤寒、白痢等

1-1-18

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病，同时也可作为促进生长剂用于饲料之中。作为一种广谱抗生素，金霉素在养
殖业中主要用于疾病预防和治疗，特别是针对呼吸道感染、细菌性肠炎等常见畜
禽疾病，其在促进生长中也有突出作用。
金霉素化学式

作为兽用抗菌药物，金霉素具备诸多优点：①抗菌谱广。对革兰氏阴性菌、
革兰氏阳性菌都有较强抑制作用；②生产工艺成熟、效价高；③使用成本相对较
低；④使用安全性高。其代谢快、药物残留低、配伍禁忌少，被全球广泛应用于
养殖端疾病的防治中。饲用金霉素以低剂量饲喂禽畜，可降低死亡率，提高增重
率和饲料转化率，从而能够降低养殖户的饲育成本。
随着全球养殖业向绿色可持续方向转型，金霉素的角色经历了从“饲料添加
剂”到“治疗性兽药”的根本转变：按照《全国遏制动物源细菌耐药行动计划
（2017-2020 年）》的部署，一系列饲料添加剂品种被农业农村部废止。但由于
金霉素产品具有诸多突出优点，其在治疗方面的使用被保留，由“兽药添字”转
变为“兽药字”批准文号。金霉素从饲料添加剂转变为兽药，用料端也从饲料企
业使用转变为养猪场直接使用。
金霉素作为饲料添加剂与作为兽药治疗的主要使用差异如下表所示：
项目

作为饲料添加剂

作为兽药

目的

促生长，提高饲料利用率

治疗特定感染

使用剂量

低剂量：猪 25-75g/t，鸡 20-50g/t，
高剂量，按体重计算；400-600ppm
25-75ppm

使用周期

长期添加

短期疗程（治疗 5-7 天）

适用对象

猪、鸡生产前期

猪、鸡全生长阶段（逐步拓展到反刍、
犬猫）

多与黄霉素、盐霉素等联用，协
同促生长
资料来源：农业农村部
配伍特点

（3）行业发展概况
1-1-19

常与阿莫西林等联用，增强疗效