三生制药公布2026年中期业绩：收入小增但归母净利下降，调整后经营利润增长

1
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（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：01530）
截至二零二六年六月三十日止六個月
中期業績公告
財務摘要*
•
收入較截至二零二五年六月三十日止六個月增加人民幣170.5百萬元或3.9%
至人民幣4,526.0 百萬元。
•
毛利較截至二零二五年六月三十日止六個月增加人民幣78.8百萬元或2.1%
至人民幣3,794.6百萬元。毛利率由截至二零二五年六月三十日止六個月的
85.3% 減少至83.8%。
•
本公司權益股東應佔純利較截至二零二五年六月三十日止六個月減少人
民幣211.6百萬元或15.6%至人民幣1,146.6百萬元。本公司權益股東應佔經調
整的經營性純利1較截至二零二五年六月三十日止六個月增加人民幣300.5
百萬元或26.5% 至人民幣1,436.3百萬元。
•
EBITDA較截至二零二五年六月三十日止六個月減少人民幣323.8百萬元或
17.7% 至人民幣1,508.7 百萬元。經調整的經營性EBITDA2較截至二零二五年
六月三十日止六個月增加人民幣188.2百萬元或11.7%至人民幣1,798.3百萬
元。
*
「財務摘要」一節的所有數字已作約整調整，因此僅為概約數字。
附註：
1
本公司擁有人應佔經調整的經營性純利界定為期內本公司擁有人應佔溢利，但不包括（倘適用）
（該
等除外項目（倘適用）
「除外項目」）：
a)
與三生製藥（「三生製藥」或「本公司」）於二零二四年九月授出的獎勵股份有關的開支；
b)
與蔓迪國際於二零二五年十月授出的獎勵股份有關的開支；
c)
與三生國健藥業（上海）股份有限公司（「三生國健」）於二零二四年七月根據一項限制性股票激
勵計劃授出的獎勵股份有關的開支；
d)
與三生國健於二零二五年六月根據一項限制性股票激勵計劃授出的獎勵股份有關的開支；
e)
衍生性金融工具的公平值收益；
f)
以公平值計量且其變動計入當期損益（「以公平值計量且其變動計入當期損益」）的金融資產公
平值變動損益；
g)
金融負債的公平值損益；及
h)
非經營性匯兌損益。
2
經調整的經營性EBITDA界定為期內EBITDA，但不包括除外項目。

2
中期業績
三生製藥之董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集
團」）截至二零二六年六月三十日止六個月（「報告期」）的未經審計簡明綜合中期業
績，連同二零二五年同期的比較數字如下：
中期綜合損益表
截至二零二六年六月三十日止六個月－未經審計
附註
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
收入
4
4,525,985
4,355,485
銷售成本
(731,398)
(639,680)


毛利
3,794,587
3,715,805
其他收入及（虧損）╱收益淨額
5
(73,606)
408,289
銷售及分銷開支
(1,206,725)
(1,615,934)
行政開支
(267,813)
(283,402)
研發成本
(683,849)
(547,523)
其他開支
(94,469)
(25,466)
融資成本
7
(30,900)
(53,002)
分佔以權益法入賬的投資對象的損益：
(3,353)
22,930


除稅前溢利
1,433,872
1,621,697
所得稅開支
8
(223,806)
(233,123)


期內溢利
1,210,066
1,388,574


以下人士應佔：
本公司權益股東
1,146,595
1,358,204
非控股權益
63,471
30,370


1,210,066
1,388,574


本公司權益股東應佔每股盈利
－基本
10
人民幣0.45元
人民幣0.57元
－攤薄
10
人民幣0.44元
人民幣0.56元



3
中期綜合全面收益表
截至二零二六年六月三十日止六個月－未經審計
附註
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
期內溢利
1,210,066
1,388,574


其他綜合收益
於其後期間可能重新分類至損益的
其他綜合收益：
換算海外業務的匯兌差額
(163,084)
(45,640)


於其後期間可能重新分類至損益的
其他綜合收益
(163,084)
(45,640)


於其後期間將不會重新分類至損益的
其他綜合收益：
指定按公平值計量且其變動計入
其他綜合收益的股權投資：
公平值變動
(41,590)
31,496


於其後期間將不會重新分類至損益的
其他綜合收益
(41,590)
31,496


期內其他綜合收益，扣除稅項
(204,674)
(14,144)


期內綜合收益總額
1,005,392
1,374,430


以下人士應佔：
本公司權益股東
941,921
1,344,060
非控股權益
63,471
30,370


1,005,392
1,374,430



4
中期綜合財務狀況表
二零二六年六月三十日－未經審計
附註
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
非流動資產
物業、廠房及設備
11
4,996,567
4,993,590
使用權資產
379,470
384,049
商譽
4,062,760
4,172,350
無形資產
1,763,401
1,764,629
以權益法入賬的投資對象權益
166,452
253,086
按公平值計量的金融資產
889,088
774,922
預付款項、其他應收款項及其他資產
676,656
284,737
無抵押定期存款
13
1,695,571
673,311
遞延稅項資產
306,981
278,896


非流動資產總額
14,936,946
13,579,570


流動資產
存貨
1,039,915
1,047,739
貿易應收款項及應收票據
12
1,150,891
1,081,513
預付款項、其他應收款項及其他資產
796,204
811,144
按公平值計量的金融資產
5,126,837
3,857,665
衍生金融工具
58,393
11,786
已抵押存款
13
135,127
132,188
無抵押定期存款
13
5,549,072
3,551,534
現金及現金等價物
13
6,785,032
12,177,199


流動資產總額
20,641,471
22,670,768


流動負債
貿易應付款項及應付票據
14
236,278
244,673
其他應付款項及應計費用
2,117,719
1,770,369
遞延收入
20,142
26,968
計息銀行及其他借款
600,367
1,830,588
衍生金融工具
16,971
—
租賃負債
19,347
19,115
應付所得稅
35,268
171,703
以公平值計量且其變動計入當期損益的金融
負債
361,557
352,266


流動負債總額
3,407,649
4,415,682


流動資產淨值
17,233,822
18,255,086


資產總額減流動負債
32,170,768
31,834,656



5
附註
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
非流動負債
計息銀行及其他借款
720,225
723,277
租賃負債
47,219
44,870
遞延收入
414,513
373,998
遞延稅項負債
219,636
231,217
其他非流動負債
4,662
25,135


非流動負債總額
1,406,255
1,398,497


資產淨值
30,764,513
30,436,159


權益
本公司權益股東應佔權益
股本
15
156
156
庫存股份
(336,105)
(218,094)
股份溢價
5,210,630
5,759,181
儲備
22,644,419
21,666,827


本公司權益股東應佔權益
27,519,100
27,208,070


非控股權益
3,245,413
3,228,089


權益總額
30,764,513
30,436,159



6
未經審計中期財務報告附註
1
公司資料
三生制药根據開曼群島公司法在開曼群島註冊成立為有限公司。本公司的股份於二零一五年六月
十一日在香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）主板上市。
本公司為一家投資控股公司。本集團主要在中華人民共和國（「中國」）的大陸地區（「中國內地」）從事
開發、生產、營銷及銷售生物醫藥產品業務。
2
編製基準以及會計政策變動及披露
2.1
編製基準
本中期財務報告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則的適用披露條文，包括遵守國
際會計準則理事會頒佈的國際會計準則（「國際會計準則」）第34 號中期財務報告而編製，
按照國際會計準則第34號編製中期財務報告要求管理層作出判斷、估計及假設，該等判斷、估
計及假設會影響相關政策的應用，以及按年初至今基準呈報的資產及負債、收益及支出的呈
報金額。實際結果或與該等估計有差異。
中期財務報告載有簡明綜合財務報表及經選取的解釋附註。該等附註包括對若干事件及交易
的解釋，而該等事件及交易對了解本集團自二零二五年年度財務報表以來的財務狀況及表現
的變動而言屬重大。簡明綜合中期財務報表及隨附附註並不包括按照國際財務報告準則會計
準則編製整份財務報表所規定的全部資料。
本中期財務報告未經審計，惟已由畢馬威會計師事務所根據香港會計師公會頒佈的香港審閱
委聘準則第2410 號由實體的獨立核數師執行中期財務資料審閱進行審閱。
本中期財務報告中所載作為比較資料的截至二零二五年十二月三十一日止財政年度的財務資
料，並不構成本公司該財政年度的法定年度綜合財務報表，惟乃摘錄自該等財務報表。本公司
截至二零二五年十二月三十一日止年度的年度綜合財務報表可於本公司註冊辦事處查閱。
中期簡明綜合財務資料以人民幣（「人民幣」）呈列，且除非另有指明，所有數值約整至最接近的
千位數（人民幣千元）。

7
2.2
會計政策變動及披露
編製中期簡明綜合財務資料所採納的會計政策與編製本集團截至二零二五年十二月三十一日
止年度的年度綜合財務報表所採用者一致，惟以下預期將反映於二零二六年度財務報表的會
計政策變動除外。
本集團並未採用於當前會計期間內尚未生效的任何新訂準則或詮釋。
國際財務報告準則第9號之修訂本，金融工具及國際財務報告準則第7號之修訂本，金融工具：
披露－金融工具分類與計量的修訂
該等修訂本涵蓋三個主要方面：
•
該等修訂本釐清何時確認及終止確認金融資產或金融負債。該等修訂亦引入一項可選擇
的例外情況，允許實體在金融負債以現金透過電子支付系統結算時，倘符合特定條件，
則可在結算日前終止確認該金融負債。
•
對於評估金融資產的合約現金流量是否僅為對本金及未償還本金的利息的付款，該等修
訂釐清利息的評估，並為具有或有事項（例如環境、社會及管治（「ESG」）相關特徵）的金融
資產引入額外測試。該等修訂本亦釐清具有無追索權特徵的金融資產與合約掛鈎工具之
間的差異，該等差異可能改變適用的評估。
•
該等修訂為指定按公平值計量且其變動計入其他綜合收益（「按公平值計量且其變動計
入其他綜合收益」）的權益工具投資的處置，以及並非按以公平值計量且其變動計入當期
損益計量且包含可能根據與基本借貸風險及成本變動無直接關係的或有事項的發生或
不發生而改變合約現金流量金額的合約條款的金融工具，引入新的披露規定。
該等修訂本對本集團所呈列期間的綜合財務報表並無重大影響。
該等修訂本亦將影響本集團截至二零二六年十二月三十一日止年度年度財務報表中就指定為
按公平值計量且其變動計入其他綜合收益的權益工具投資的披露。本中期財務報告並無納入
額外披露。

8
3
經營分部資料
本集團僅有一個經營分部，即生物製藥產品的開發、生產、營銷及銷售。
地域資料
(a)
外部客戶收入
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
中國內地
3,368,130
4,215,107
美國
1,003,780
6,155
其他
154,075
134,223


收入總額
4,525,985
4,355,485


以上收入資料乃基於客戶位置得出。
(b)
非流動資產
大部分非流動資產（包括物業、廠房及設備、使用權資產、商譽、無形資產及以權益法入賬的投
資對象的權益）均位於中國內地。
有關主要客戶的資料
佔本集團收入10% 或以上的個別客戶的收入載列如下。
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
客戶A
992,917
不適用



9
4
收入
按主要產品或服務線以及收入確認時間劃分的客戶合同收入分解如下：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
國際財務報告準則第15 號範圍內的客戶合同收入
銷售生物藥品
3,443,021
4,266,790
特許收入
851,584
—
合同開發與生產經營業務
231,380
88,695


總計
4,525,985
4,355,485


收入確認時間
於指定時間
4,518,203
4,355,485
一段時間
7,782
—


總計
4,525,985
4,355,485


5
其他收入及（虧損）╱收益淨額
其他收入及（虧損）╱收益淨額的分析如下：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
其他收入
利息收入
223,363
83,937
有關以下各項的政府補助
－資產
17,888
14,948
－收入
16,909
28,381
其他
15,358
11,803


其他收入總額
273,518
139,069


（虧損）╱收益淨額
出售附屬公司之收益
—
2,614
處置無形資產收益
—
79
視為出售以權益法入賬的投資對象的收益
35,283
—
匯兌差額淨額
(503,308)
9,515
以公平值計量且其變動計入當期損益的金融資產之公平值收益淨額
78,881
252,879
衍生金融工具的公平值收益
64,035
4,133
以公平值計量且其變動計入當期損益的金融負債之公平值虧損
(22,015)
—


（虧損）╱收益淨額總額
(347,124)
269,220


其他收入及（虧損）╱收益淨額總額
(73,606)
408,289



10
6
除稅前溢利
本集團的除稅前溢利經扣除╱（計入）下列各項後得出：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
物業、廠房及設備折舊
188,316
163,933
其他無形資產攤銷
60,967
57,836
使用權資產折舊
12,787
12,837
長期遞延開支攤銷
5,178
7,089
僱員福利開支
869,505
810,218
以股本結算的薪酬開支
47,204
59,856


7
融資成本
融資成本的分析如下：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
銀行借款利息
29,630
27,824
應付債券利息
—
24,307
租賃負債利息
1,270
871


總計
30,900
53,002


8
所得稅
本集團的各個實體須就產生自或源自本集團成員公司所在及╱或所經營的司法權區的溢利繳納所
得稅。
根據開曼群島及英屬處女群島（「英屬處女群島」）的相關規則及法規，在開曼群島及英屬處女群島註
冊成立的本公司及本集團附屬公司在開曼群島及英屬處女群島毋須繳納任何所得稅。
截至二零二六年六月三十日止六個月並無就香港利得稅計提撥備，乃由於本集團並無在香港產生
應課稅溢利。
根據相關中國所得稅法，除瀋陽三生製藥有限責任公司（「瀋陽三生」）、深圳賽保爾生物藥業有限公
司（「賽保爾生物」）、浙江三生蔓迪藥業有限公司（「三生蔓迪」）、上海抗體藥物國家工程研究中心有
限公司（「抗體中心」）、三生國健及廣東三生製藥有限公司（「廣東三生」）符合高新技術企業資格，並
在認定期間有權享有15%的優惠所得稅稅率外，本集團的中國附屬公司須就其各自的應課稅收入按
25% 的稅率繳納所得稅。
根據有關意大利稅務法規，Sirton Pharmaceuticals S.p.A.（「Sirton」）須按27.9% 的稅率繳納所得稅。
根據中國企業所得稅法，向來自於中國內地成立的外國投資企業的外國投資者所宣派股息須繳納
10%的預扣稅。該規定自二零零八年一月一日起生效及適用於二零零七年十二月三十一日後產生的
盈利。然而，倘中國與外國投資者所在司法權區訂立稅務條約，適用的預扣稅率或較低。

11
於中期簡明綜合財務資料的稅項撥備分析如下：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
即期
243,465
199,935
遞延
(19,659)
33,188


期內稅項開支總額
223,806
233,123


多個國家及司法權區已頒佈新稅法，以實施經濟合作與發展組織（「經合組織」）發佈的支柱二規則範
本，自二零二四年一月一日起生效。經合組織的支柱二倡議引入按司法權區計算的15%全球最低稅
率。
本集團屬於第二支柱示範規則的範疇。本集團已採納強制性暫時豁免確認及披露支柱二所得稅產
生的遞延稅項資產及負債的資料。本集團認為，採納全球最低有效稅率的當前影響並不重大。
9
股息
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
上一財政年度的末期股息，於本中期期間批准，
派付末期股息每股25 港仙（港元（「港元」）
（截至二零二五年六月
三十日止六個月－派付末期股息每股25 港仙）
549,319
547,149


根據本公司董事會於二零二六年三月三十日通過的決議案，建議就截至二零二五年十二月三十一
日止年度派付末期股息每股港元25 港仙，並於二零二六年六月二十五日舉行的本公司股東週年大
會上獲批准，惟截至二零二六年六月三十日止六個月尚未向本公司股東支付股息。
10
本公司普通股權益股東應佔每股盈利
計算每股基本盈利乃基於截至二零二六年六月三十日止六個月本公司普通股權益股東應佔溢利人
民幣1,146,595,000元（截至二零二五年六月三十日止六個月：人民幣1,358,204,000元）及期內本公司已發
行普通股加權平均數2,537,746,000 股（截至二零二五年六月三十日止六個月：2,397,137,000 股）。
計算每股攤薄盈利乃基於本公司普通股權益股東應佔期內利潤，並經調整以反映本公司附屬公司
發行的受限制股份的影響。計算所用普通股加權平均數為期內已發行普通股數目（與計算每股基本
盈利所用者相同），並經調整以反映購股權及獎勵股份下潛在攤薄普通股的影響。

12
每股基本及攤薄盈利依據如下數據計算：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
盈利
計算每股基本盈利所用本公司普通股權益股東應佔溢利
1,146,595
1,358,204
潛在攤薄普通股的影響：
與本公司附屬公司發行的受限制股份相關的調整
(1,664)
—


用於計算每股攤薄盈利的盈利
1,144,931
1,358,204


股份數目
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
千股
千股
股份
計算每股基本盈利所用報告期內已發行普通股加權平均數
2,537,746
2,397,137
攤薄之影響－普通股之加權平均數：
購股權
6,691
4,903
獎勵股份
38,374
43,107


總計
2,582,811
2,445,147


11
物業、廠房及設備
截至二零二六年六月三十日止六個月，本集團購置成本為人民幣203,342,000 元的物業、廠房及設備
項目（截至二零二五年六月三十日止六個月：人民幣167,631,000元）。截至二零二六年六月三十日止六
個月，本集團處置賬面淨值為人民幣2,432,000元的物業、廠房及設備項目（截至二零二五年六月三十
日止六個月：人民幣11,726,000 元），導致處置虧損人民幣687,000 元（截至二零二五年六月三十日止六
個月：人民幣8,333,000 元）。
12
貿易應收款項及應收票據
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
貿易應收款項
1,149,382
1,069,403
應收票據
58,477
68,209


總計
1,207,859
1,137,612
貿易應收款項減值撥備
(56,968)
(56,099)


賬面淨值
1,150,891
1,081,513


本集團與其客戶的貿易條款以信貸為主。信用期一般為兩個月，而對主要客戶的信用期可延長至最
多三個月。本集團致力於對其未償還應收款項及逾期結欠維持嚴格監控而高級管理層會作定期檢
討。根據前文所述及鑑於本集團的貿易應收款項與多名多元化客戶有關，故並無重大集中信貸風
險。貿易應收款項不計息。

13
於報告期末基於發票日期的貿易應收款項的賬齡分析如下：
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
一個月內
584,724
452,382
一至三個月
403,129
497,356
三至六個月
85,310
30,934
六個月至一年
19,155
29,139
一至兩年
6,585
11,842
兩年以上
50,479
47,750


總計
1,149,382
1,069,403


13
現金及現金等價物及已抵押存款
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
銀行存款及手頭現金
6,785,032
11,945,380
受限制現金
–
231,819
已抵押存款
135,127
132,188
無抵押定期存款
7,244,643
4,224,845


小計
14,164,802
16,534,232
減：已抵押存款
(135,127)
(132,188)


現金及銀行結餘
14,029,675
16,402,044


減：
無抵押定期存款－即期部分
(5,549,072)
(3,551,534)
無抵押定期存款－非即期部分
(1,695,571)
(673,311)


現金及現金等價物
6,785,032
12,177,199


人民幣不能自由兌換成其他貨幣。然而，根據中國內地《外匯管理條例》及《結匯、售匯及付匯管理規
定》，本集團可透過獲授權經營外匯業務的銀行將人民幣兌換成其他貨幣。
銀行結餘及存款存於無近期違約歷史的信譽良好的銀行。
於報告期末，現金及現金等價物的賬面值與其公平值相若。於二零二六年六月三十日，約人民幣
135,127,000 元（二零二五年十二月三十一日：人民幣132,188,000 元）的存款已予抵押，以為信用證、銀
行承兌票據、待決訴訟和仲裁提供擔保。

14
14
貿易應付款項及應付票據
於報告期末基於發票日期的貿易應付款項及應付票據的賬齡分析如下：
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
三個月內
192,738
215,196
三至六個月
35,932
18,023
超過六個月
7,608
11,454


總計
236,278
244,673


貿易應付款項及應付票據不計息，且須於正常營運週期內或按要求償還。
15
股本
二零二六年
六月三十日
二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
人民幣千元
已發行及繳足：
2,538,084,412 股（二零二五年十二月三十一日：2,538,005,412 股）普通股
156
156


截至二零二六年六月三十日止六個月，本公司已發行股本變動概述如下：
已發行
股份數目
股本
股份溢價
人民幣千元
人民幣千元
於二零二五年十二月三十一日及二零二六年一月一日
每股面值0.00001 美元的普通股
2,538,005,412
156
5,759,181
已行使購股權
79,000
—
768
已宣派二零二五年末期股息（附註9）**
—
—
(549,319)


於二零二六年六月三十日每股面值0.00001美元的普通股
2,538,084,412
156
5,210,630



*
截至二零二六年六月三十日止六個月中，因行使購股權導致的股本增加少於人民幣1,000 元。
**
本公司從本公司股份溢價賬中派付二零二五年末期股息。
16
報告期後事項
於二零二六年八月二十日，三生國健的董事會及監事會審議並批准了二零二六年度利潤分配方案，
其中包括現金股息人民幣37,641,000元（相當於每股現金股息人民幣0.042元）。該利潤分配方案仍須待
三生國健股東大會批准。

15
管理層討論及分析
業務回顧
概覽
三生制药為中國領先的生物技術公司。本集團作為中國生物技術行業的先鋒，在
研發、生產及營銷生物醫藥產品方面擁有豐富的經驗。本集團的核心商業化產品
包括多種生物藥物，即特比澳、重組人促紅素(rhEPO) 產品益比奧及賽博爾、益賽
普和賽普汀，以及小分子藥物蔓迪®米諾地爾藥物系列。特比澳為全球唯一商業
化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品。憑藉兩種rhEPO產品，二十多年來，本集團
一直為中國內地rhEPO市場龍頭。益賽普為中國內地市場推出的首個腫瘤壞死因
子(TNF)α抑制劑產品。蔓迪在中國內地防脫髮藥物市場亦佔主導地位。本集團亦
通過內部研究及開發（研發）及多項外部戰略合作增加產品以擴大治療領域。
重要事件
更換核數師
經考慮安永會計師事務所（「安永」）擔任本公司核數師已逾15年，且聘請具備同等
資質的新核數師於未來數年為本集團進行審計工作將更加符合良好企業慣例，
董事會決定向本公司股東（「股東」）提呈決議案。於二零二六年六月二十五日舉行
的本公司股東週年大會（「股東週年大會」）（「二零二六年股東週年大會」）上，股東
批准委任畢馬威會計師事務所（「畢馬威」）為本公司新核數師。
董事會及本公司審計委員會（「審計委員會」）確認，本公司與安永之間並無任何分
歧或未解決的事宜，且就上述更換核數師而言，並無任何其他事宜或情況須提請
股東及香港聯交所垂注。安永已確認，就更換核數師而言，並無任何其他事宜或
情況須提請股東垂注。

16
於評估畢馬威的資格及能力時，審計委員會審閱了其資歷，並認為畢馬威具備履
行本公司核數師職責所需的資格及能力（包括行業知識、技術能力、人力、時間及
其他資源）。具體而言，審計委員會已評估以下各項：(i)畢馬威建議的審計計劃
及費用；(ii)畢馬威處理香港聯交所上市公司審計工作的經驗、知識及技術能力；
(iii)畢馬威對本集團的獨立性及客觀性；(iv)畢馬威的市場聲譽及往績記錄；(v)畢
馬威的資源及其他能力；及(vi) 會計及財務匯報局發出的指引。
安永已於二零二六年股東週年大會結束時任期屆滿而退任本公司核數師。
畢馬威獲委任為本公司的新任核數師，任期由二零二六年股東週年大會結束當
日起至本公司下屆股東週年大會結束當日止。
有關進一步詳情，請參閱本公司日期為二零二六年五月二十六日及二零二六年
六月二十五日的公告。
主要商業化產品
特比澳
特比澳為本集團自主研發的專利產品，於二零零五年推出後成為全球唯一商業
化的rhTPO產品。特比澳已獲中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）批准用於四
種適應症：治療化療引起的血小板減少症(CIT)、原發免疫性血小板減少症(ITP)、
兒童ITP 及慢性肝病相關的血小板減少症(CLDT)。特比澳與替代療法相比具有更
好的療效、血小板恢復更快及副作用更少。
特比澳自二零一七年起作為乙類藥品被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生
育保險藥品目錄》
（「國家醫保藥品目錄」），用於治療實體瘤患者CIT或ITP。目前，
rhTPO已被納入腫瘤科、血液科及器官移植等多個治療領域的70多項臨床指南及
專家共識，具有重大臨床價值。

17
特比澳的未來增長可能來自：(i) 基於其安全和療效優勢對於住院患者的市場地
位穩固，臨床持續取代傳統抗白介素(IL) 升血小板藥物；(ii) 覆蓋醫院數目持續增
加；及(iii)已獲批適應症的拓展。於二零二五年十二月，特比澳用於治療CLDT 已
獲國家藥監局批准。
益比奧
益比奧獲得國家藥監局批准用於下列三種適應症：治療慢性腎病（CKD）引起的貧
血症、治療化療引起的貧血症(CIA)及外科圍手術期的紅細胞動員。rhEPO產品自
二零零零年起被納入《國家醫保目錄》乙類藥，用於治療腎性貧血，且自二零一九
年起增加用於治療非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血，自二零二四年起減少用於外
科圍手術期的紅細胞動員。益比奧並另獲納入二零一八年《國家基本藥物目錄》。
目前，rhEPO已被納入血液科及腎臟科等領域的10多項臨床指南及專家共識。就
銷量及銷售額，益比奧自二零零二年起一直於中國內地rhEPO市場佔據優越主導
地位。於俄羅斯和泰國進行的益比奧的多中心生物仿製藥臨床試驗於二零二一
年完成。該臨床試驗顯示，益比奧對於進行血液透析的末期腎病患者具有良好的
有效性及可控的安全性。益比奧已在亞洲、歐洲、南美洲及北美洲等十多個國家
註冊，且正在多個國家進行註冊。
新比澳
新比澳（羅賽促紅素α注射液）已獲國家藥監局批准用於治療接受促紅細胞生成素
治療的成人透析患者。作為高糖基化重組蛋白產品，新比澳通過基因重組技術優
化分子結構、降低免疫原性、延長半衰期，實現「兩週一次」的給藥方案，大幅降
低患者用藥頻率，顯著提升患者治療依從性，為臨床提供更便捷的治療選擇。目
前，新比澳已入圍二零二六年國家醫保目錄調整初步形式審查的藥品名單。
益賽普
益賽普（注射用重組人II型腫瘤壞死因子α受體－抗體融合蛋白）為TNFα抑制劑產
品，於二零零五年首次在中國內地推出，用於治療類風濕性關節炎(RA)。其適應
症於二零零七年擴大至強直性脊柱炎(AS)及銀屑病。自二零二三年推出後，益賽
普預充式注射劑為患者提供便利並增強了益賽普的整體市場競爭力。益賽普自
二零一七年起被納入《國家醫保目錄》乙類藥，用於治療RA 及AS（兩者均須遵守特
定醫療先決條件），及自二零一九年起用於治療成人重度斑塊狀銀屑病患者。益
賽普是中國內地市場推出的首個TNFα抑制劑產品，填補了國內企業在全人源治
療性抗體類藥物領域的空白。對比競爭者，益賽普的有效性及安全性已於中國市
場經過逾二十年的驗證。

18
本集團擁有專業的益賽普營銷團隊和覆蓋益賽普的全面銷售網絡。為應對帶量
採購(VBP)帶來的價格壓力，本集團將持續提升益賽普於醫療行業內的認知度及
應用以及重點三四線城市風濕免疫生物制劑市場成長。本集團亦將積極拓展益
賽普在中醫等多科室多領域的應用。
賽普汀
賽普汀（伊尼妥單抗）是中國內地第一個Fc段修飾及生產工藝優化的創新抗HER2
單克隆抗體（單抗）。三生國健利用自身平台技術自主研發此產品。於二零二零年
六月，其獲得國家藥監局批准和化療聯合用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。
賽普汀自二零二零年起獲納入《國家醫保目錄》。自上市以來，伊尼妥單抗獲納入
多項臨床指南及專家共識。根據《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南》，伊
尼妥單抗（賽普汀）為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎藥物。
益賽拓
益賽拓（抗IL-17人源化單抗安沐奇塔注射液）於二零二六年二月正式獲得國家藥
監局批准上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人
患者。依託多項大樣本臨床研究充分證實，益賽拓具備皮損清除效果優異、起效
迅速、免疫原性低、安全耐受性佳、給藥便捷等突出核心優勢。目前，益賽拓所屬
的IL-17抑制劑已獲《中國銀屑病生物製劑及小分子藥物治療指南》推薦，用於中重
度銀屑病的一線治療。益賽拓已納入二零二六年國家醫保目錄調整初步形式審
查的藥品名單。
蔓迪®米諾地爾
蔓迪®米諾地爾酊劑於二零零一年作為中國內地首個非處方(OTC)脫髮藥品上市，
治療雄激素性脫髮(AGA)和斑禿。米諾地爾是全球唯一獲美國食品藥品監督管理
局(FDA)批准上市的用於治療男女脫髮的外用非處方藥物。外用米諾地爾通過：(i)
促使血管生成，增加局部血液供應並擴張頭皮血管，改善微循環；(ii)直接刺激毛
囊上皮細胞的增植和分化，延長毛髮生長期；及(iii)通過調節鈣鉀離子平衡等作
用，共同促進毛髮生長。在《中國人雄激素性脫髮診療指南》（中國醫師協會發佈）
中，米諾地爾對於AGA的防脫髮及改善效果、安全性都優於其他種類治療藥物，
獲得指南最高推薦等級。在《女性雄激素性脫髮診斷與治療中國專家共識》（中華
醫學會發佈）中，5%米諾地爾在治療女性雄激素性脫髮(FAGA)中亦獲得最高推薦
等級。

19
二零二六年上半年，蔓迪仍在中國內地防脫髮藥物市場佔據主要份額。本集團認
為，蔓迪持續增長將依靠：(i) 持續的市場教育。本集團將持續投入資源進行科學
生髮的宣傳，提升蔓迪作為科學生髮領先品牌的社會認知度；(ii)專業的數字化營
銷體系。蔓迪線上佈局從阿里、京東等傳統電商平台，持續向抖音商城、小紅書
等新電商平台擴展，打造多元化、精細化運營，精準觸達和轉化潛在客戶，繼續
提升電商平台的銷售規模；及(iii)該品牌新產品規格的推出。蔓迪泡沫劑是目前
中國內地唯一獲批上市的米諾地爾泡沫劑。
CDMO 業務
本集團合同開發與生產運營(CDMO) 業務目前由北方藥谷德生（瀋陽）生物科技有
限責任公司（「德生生物」）、上海晟國醫藥發展有限公司、廣東三生和意大利Sirton
等本集團附屬公司共同構成。其中，德生生物總規劃面積500畝，旨在建成一個符
合中國、歐盟和美國相關藥品生產質量管理規範(GMP)法規要求的國內領先，面
向國際市場的生物藥CDMO基地、生物製藥原輔材料和耗材製造基地以及生物製
藥核心工藝裝備基地。廣東三生則專注於GCT（基因與細胞治療）領域的服務。
研究開發
本集團的綜合研發平台囊括發現及開發各類創新大分子及小分子產品的廣泛專
業技術領域，包括抗體發現、分子克隆、抗體╱蛋白質工程、基因表達、細胞株構
建、生產工藝開發、中試及大規模生產、質量控制及保證、臨床前與臨床試驗的
設計及管理以及監管備案和註冊。本集團在研發哺乳動物細胞表達、細菌表達及
化學合成等各種製藥產品方面有豐富的經驗。
本集團由近840 名經驗豐富的科學家組成的研發部門正全力以赴研發新藥，加快
臨床開發進度及尋求突破性療法，以滿足患者目前未得到滿足的醫療需求。

20
在研產品
本集團重點研發創新型生物藥品。於二零二六年六月三十日，本集團在腎病學、
腫瘤學、自身免疫及炎症性疾病、血液疾病、眼科、皮膚科及代謝疾病領域擁有
25 款重點在研品種。
研發管線圖（見下圖）附註：
(1)
各箭頭橫條表示在中國內地的研發進展，而若干箭頭橫條旁邊的備註則表示在其他國家（包括美國
及澳洲）的研發進展；
(2)
下圖僅顯示在研產品臨床各適應症中之最高進度者的進展階段。
(3)
新藥上市申請(NDA)
(4)
臨床試驗申請(IND)
管線圖
SSS06 長效促紅素*
中美雙報
授權輝瑞
中美雙報
中美雙報
中美雙報
NDA受理
中美雙報
中美雙報
中美雙報
NDA受理
中美雙報
小分子藥物
抗體╱融合蛋白藥物
其他生物藥
10
5
6
4
獲批上市
治療領域
候選產品
臨床前
臨床申請
II期
III期
註冊申請
腎科
血液及
腫瘤
自免、
眼科及
其他
皮膚及
減重
NDA受理和
獲批
臨床III期
臨床II期
IND&臨床I期
Remitch肝病瘙癢
SSS55C3b 雙功能融合蛋白
SSS68 長效抗April/BAFF雙抗
特比澳重組人血小板生成素-CLDT
707 抗PD1/VEGF雙抗
705 抗PD1/Her2雙抗
706 抗PD1/PDL1雙抗
708 抗PD1/TGF-β雙抗
709 抗PD1/LAG3 雙抗
SPGL008 抗B7H3抗體/IL15融合蛋白
SSS57 長效ActRIIB-lgTrap融合蛋白
608 抗IL17A抗體**
601A 抗VEGF抗體
613 抗IL1β抗體
611 抗IL4Rα抗體
610 抗IL5抗體
626 抗BDCA2抗體
627 抗TL1A抗體
716 抗OX40L/IL31RA雙抗
SSS11 Pegsiticase尿酸酶
SSS39 雷帕黴素納米粒
WS2403 司美格魯肽
WS204 柯拉特龍
米諾地爾泡沫劑-女性AGA
SSS67 抗ActRIIA/ActRIIB雙抗
橋接臨床獲FDA批准
澳洲I期
中美雙報 NDA受理
I期
*SSS06 用於治療接受促紅細胞生成素治療的成人透析患者適應症已獲批, 針對腫瘤貧血(CIA)II期臨床研究中。
**608
用於治療中重度斑塊狀銀屑病患者適應症已獲批, 針對非放射學中軸型脊柱炎患者(AS) III期臨床研究中。
本集團憑藉三十餘年生物藥的研發經驗，在血液、腫瘤、自身免疫等領域佈局多
項早研項目，涵蓋多款創新靶點，為本集團研發管線進行長遠戰略儲備。