再鼎医药2026年上半年业绩：产品收入同比降6%至2.01亿美元，净亏损扩大14%至1.02亿美元

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責 ，對其準確性或完整性亦不發表
任 何 聲 明 ，並 明 確 表 示 ，概 不 會 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔
任何責任。

Zai Lab Limited
再鼎醫藥有限公司 *

（於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司）
（股 份 代 號 ：9688）

截 至 2026 年 6 月 30 日 止 六 個 月
中期業績公告
本 公 司 謹 此 公 佈 本 公 司 於 報 告 期 的 未 經 審 計 簡 明 合 併 業 績 ，連 同 2025 年 同 期 的 比 較 數
字 ，該 等 資 料 乃 根 據 美 國 公 認 會 計 準 則 編 製 並 由 審 核 委 員 會 審 閱 。本 公 告 列 載 本 公 司
2026 年中期報告全文 ，並符合香港上市規則中有關中期業績初步公告附載的資料之相關
要求。

財務摘要
截 至 2026 年 6 月 30 日 止 六 個 月 與 截 至 2025 年 6 月 30 日 止 六 個 月 比 較（以 美 元 計）
•

產 品 收 入 淨 額 減 少 13.4 百 萬 美 元（或 6%）至 201.3 百 萬 美 元 ，主 要 由 於 則 樂 的 收 入 下
降（由於奧拉帕利仿製藥入圍集中採購導致醫院用藥模式發生改變）以及衛偉迦的
收入下降（主 要 是 由 於 與 國 家 醫 保 目 錄 續 約 相 關 的 價 格 調 整）。這 些 下 降 部 分被鼎
優 樂 的 銷 售 額 增 長（得 益 於 強 勁 的 患 者 需 求 和 醫 院 覆 蓋 範 圍 的 持 續 擴 大 ，但 受 到
供應限制的部分影響）以及紐再樂的銷售額增長（得益於市場覆蓋率和滲透率的提
升）所 抵 銷 。

•

研 發 開 支 增 加 16.0 百 萬 美 元（或 14%）至 127.4 百 萬 美 元 ，主 要 由 於 我 們 的 許 可 和 合
作協議項下許可費的增加。

•

虧 損 淨 額 增 加 12.7 百 萬 美 元（或 14%）至 101.8 百 萬 美 元 ，主 要 由 於 許 可 費 的 增 加 。

•

每 股 普 通 股 基 本 及 攤 薄 虧 損 為 0.09 美 元 ，較 0.08 美 元 增 加 12% 。

刊發中期業績和中期報告
本 公 告 於 香 港 聯 交 所 網 站(www.hkexnews.hk)及 本 公 司 網 站(www.zailaboratory.com)刊 發 。
本 公 司 於 報 告 期 的 中 期 報 告 將 於 上 述 網 站 發 佈 並（倘 適 用）將 適 時 寄 發 予 本 公 司 股 東 。
承董事會命
再鼎醫藥有限公司
董 事 、董 事 長 兼 首 席 執 行 官
杜瑩
香 港 ，2026 年 8 月 26 日
於 本 公 告 日 期 ，本 公 司 董 事 會 包 括 董 事 杜 瑩 博 士 和Leon O. Moulder, Jr.先 生 ； 以 及 獨 立 董 事John Diekman博 士 、
Richard Gaynor博士 、梁頴宇女士 、William Lis先生 、Scott W. Morrison先生 、Michel Vounatsos先生及Peter Wirth先生 。
* 僅供識別

於開曼群島註冊成立的有限公司
香港聯交所：9688
納斯達克：ZLAB

2026

中期報告

目錄
公司資料

2

前瞻性陳述

4

管理層討論及分析

7

其他資料

27

未經審計簡明合併資產負債表

55

未經審計簡明合併經營表

57

未經審計簡明合併綜合虧損表

58

未經審計簡明合併股東權益表

59

未經審計簡明合併現金流量表

60

未經審計簡明合併財務報表附註

62

詞彙表

80

公司資料

董事會

香港總部及主要營業地點

董事

中國

杜 瑩 博 士（董 事 長 兼 首 席 執 行 官）

香港北角

Leon O. Moulder, Jr.先 生（調 任 董 事 自2026年3月5日 起 生 效）

英 皇 道510號
港運大廈

獨立董事

23樓2301室

John Diekman博 士（首 席 獨 立 董 事）
Richard Gaynor博 士

註冊辦事處

梁頴宇女士

Harbour Place, 2nd Floor

William Lis先 生

103 South Church Street

Scott W. Morrison先 生

P.O. Box 472

Leon O. Moulder, Jr.先 生（不 再 擔 任 獨 立 董 事 ，

George Town

自2026年3月5日 起 生 效）

Grand Cayman KY1-1106

Michel Vounatsos先 生

Cayman Islands

Peter Wirth先 生

主要股份登記處及過戶代理人
中國內地總部及主要營業地點

International Corporation Services Ltd

中國

Harbour Place, 2nd Floor

上海市浦東新區

103 South Church Street

哈 雷 路899號

P.O. Box 472

B幢

George Town

郵 編 ：201203

Grand Cayman KY1-1106
Cayman Islands

美國總部及主要營業地點
314 Main Street

香港證券登記處及過戶代理人

4th Floor, Suite 100

香港中央證券登記有限公司

Cambridge, MA 02142

中國

USA

香港灣仔
皇 后 大 道 東183號
合 和 中 心17樓
1712至1716號 舖

2

公司資料

授權代表

商業委員會

杜瑩博士

Michel Vounatsos先 生（主 席）

中國

William Lis先 生

上海市浦東新區

Leon O. Moulder, Jr.先 生

哈 雷 路899號
B幢

公司秘書

郵 編 ：201203

F. Ty Edmondson先 生
F. Ty Edmondson先 生

314 Main Street

314 Main Street

4th Floor, Suite 100

4th Floor, Suite 100

Cambridge, MA 02142

Cambridge, MA 02142

USA

USA

核數師

審核委員會

香港財務報告審計

Scott W. Morrison先 生（主 席）
William Lis先 生

畢馬威會計師事務所

Peter Wirth先 生

根據《會計及財務匯報局條例》註冊的公眾利益實體核數師

薪酬委員會

美國財務報告審計

Peter Wirth先 生（主 席）

KPMG LLP

John Diekman博 士

美國公眾公司會計監督委員會註冊的執業會計師事務所

Richard Gaynor博 士

股份代號

提名及企業管治委員會

香 港 聯 交 所 ：9688

John Diekman博 士（主 席）
梁頴宇女士

納 斯 達 克 ：ZLAB

Peter Wirth先 生

公司網站

Michel Vounatsos先 生

http://www.zailaboratory.com/

研發委員會
Richard Gaynor博 士（主 席）
杜瑩博士
Leon O. Moulder, Jr.先 生
Michel Vounatsos先 生

3

前瞻性陳述

本報告包含若干前瞻性陳述 ，包括有關我們的戰略和計劃 ； 我們的業務 、商業化產品和管線項目的潛力和預期 ； 我們的
商 業 化 和 管 線 產 品 的 市 場 ； 資 金 分 配 和 投 資 策 略 ； 臨 床 開 發 項 目 和 相 關 臨 床 研 究 ； 臨 床 研 究 數 據 、數 據 解 讀 和 發 佈 ；
與 藥 物 開 發 和 商 業 化 相 關 的 風 險 和 不 確 定 性 ； 註 冊 相 關 的 討 論 、提 交 、申 請 、獲 批 和 時 間 線 ； 我 們 及 我 們 合 作 夥 伴 的
產 品 和 候 選 產 品 的 潛 在 裨 益 、安 全 性 和 療 效 ； 投 資 、合 作 和 業 務 拓 展 活 動 的 預 期 收 益 和 潛 力 ； 我 們 的 盈 利 能 力 和 實 現
盈 利 的 時 間 表 ； 以 及 我 們 未 來 的 財 務 和 經 營 業 績 的 陳 述 。除 對 過 往 事 實 的 陳 述 外 ，本 報 告 中 包 含 的 所 有 陳 述 均 屬 前 瞻
性陳述 ，並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「擬定」、「持續」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「意
圖」、「或許」、「打算」、「有可能」、「潛在」、「預見」、「計劃」、「尋求」、「應當」、「目的」、「將會」、「將要」等詞語或該
等 詞 語 或 類 似 表 述 的 否 定 式 予 以 識 別 。該 等 陳 述 構 成1995年《私 人 證 券 訴 訟 改 革 法 案》定 義 下 的 前 瞻 性 陳 述 。前 瞻 性 陳
述 並 非 對 未 來 表 現 的 擔 保 或 保 證 。前 瞻 性 陳 述 基 於 我 們 截 至 本 報 告 發 佈 之 日 的 預 期 和 假 設 ，並 且 受 到 固 有 不 確 定 性 、
風 險 以 及 可 能 與 前 瞻 性 陳 述 所 預 期 的 情 況 存 在 重 大 差 異 的 情 勢 變 更 的 影 響 。對 於 我 們 在 前 瞻 性 陳 述 中 披 露 的 計 劃 、意
圖 、預 期 或 預 測 ，我 們 可 能 無 法 實 際 實 現 、進 行 或 達 到 ，請 勿 過 分 依 賴 此 等 前 瞻 性 陳 述 。實 際 結 果 可 能 受 各 種 重 要 因
素 的 影 響 而 與 前 瞻 性 陳 述 所 示 存 在 重 大 差 異 ，該 等 因 素 包 括 但 不 限 於 以 下 各 項 ：

•

我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；

•

我們為自身的營運及業務活動獲取資金的能力；

•

我們候選產品的臨床開發及臨床前開發的結果；

•

相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容及時間；

•

我 們 所 依 賴 的 第 三 方（例 如 我 們 的 許 可 方 、CMO及 供 應 我 們 若 干 產 品 及 候 選 產 品 的 其 他 方）無 法 履 約 ； 進 行 或 支 持
我 們部分臨床前及臨床試驗的CRO； 及銷售我們 的 商 業 化 產 品 的 經 銷 商）未 能 成 功 履 行 其 合 約 義 務 或 未 在 預 期 的 期
限內履約；

•

中 國 製 造 工 廠 在 按 照 已 確 立 的GMP及 國 際 最 佳 慣 例 經 營 以 及 通 過FDA 、國 家 藥 監 局 及EMA檢 查 方 面 可 能 存 在 的 任 何
問題；

•

我們無法為我們的產品及候選產品取得或維持充分的專利保護；

•

美國及中國貿易政策及關係以及與其他國家的關係變化及╱或法律法規及╱或制裁變化；

4

前瞻性陳述

•

中國政府可能採取措施干預或影響我們的營運；

•

中 國 內 地 的 經 濟 、政 治 及 社 會 狀 況 以 及 政 府 政 策 ；

•

由 於 疫 情 、國 際 戰 爭 或 衝 突 、自 然 災 害 或 極 端 天 氣 事 件 以 及 其 他 地 緣 政 治 事 件 等 我 們 無 法 控 制 的 事 件 或 發 展 而 造
成的重大業務中斷；

•

中 國 法 律 制 度 的 不 確 定 性 ，包 括 關 於 中 國 內 地 的 反 腐 執 法 行 動 、打 擊 間 諜 活 動 、數 據（包 括 個 人 信 息）的 保 護 及 傳
輸 限 制 、數 據 處 理 及 安 全 、網 絡 安 全 以 及 其 他 未 來 的 法 律 及 法 規 或 該 等 法 律 或 法 規 的 修 訂 ；

•

中 國 證 券 監 督 管 理 委 員 會 或 其 他 中 國 監 管 機 構 實 施 的 有 關 根 據 中 國 法 律 向 外 國 投 資 者 發 行 證 券 的 任 何 批 准 、備 案
或程序性規定；

•

對 美 國《反 海 外 腐 敗 法》或 中 國 反 腐 敗 、反 賄 賂 及 反 欺 詐 法 律 的 任 何 違 反 或 該 等 法 律 規 定 的 任 何 相 關 責 任 ；

•

貨幣匯率的變動及對貨幣兌換的限制

•

對我們的中國附屬公司向我們付款的能力實施限制；

•

與中國內地居民成立境外特殊目的公司的能力有關的中國規定；

•

關於外國投資者收購中國內地公司的中國法規；

•

中國內地地方政府授予的財政激勵或酌情政策到期或變更；

•

海外監管機構在中國內地進行調查或取證的能力受到限制或制約；

•

若 就 中 國 所 得 稅 而 言 我 們 被 歸 類 為 中 國 居 民 企 業 ，可 能 會 對 我 們 以 及 我 們 的 非 中 國 股 東 或 美 國 存 託 股 份 持 有 人 產
生不利的稅務後果；

•

若 未 能 遵 守 中 國 、美 國 及 香 港 適 用 法 規 的 規 定 ，可 能 導 致 政 府 採 取 執 法 行 動 、實 施 罰 款 及 其 他 法 律 或 行 政 制 裁 ，
及╱或對我們的業務或聲譽造成損害；

•

交 易 完 成 出 現 延 遲 或 受 阻 ，例 如 美 國 外 國 投 資 委 員 會 對 我 們 的 投 資 進 行 審 查 ； 及

•

未能以理想的條款續訂現有租約或無法覓得租賃物業的理想替代場所。

5

前瞻性陳述

該 等 因 素 不 應 詮 釋 為 巨 細 無 遺 ，並 應 與 我 們 的2025年 年 報 、2025年 年 報 表 格10-K 、季 度 報 告 表 格10-Q及 我 們 向 美 國 證 交
會 提 交 的 其 他 文 件 中 的 其 他 警 示 聲 明 及 資 料 一 起 閱 讀 。前 瞻 性 陳 述 基 於 本 公 司 管 理 層 的 看 法 和 假 設 ，以 及 目 前 可 獲 得
的 信 息 而 作 出 。此 等 陳 述 與 本 報 告 中 的 所 有 陳 述 一 樣 ，僅 描 述 截 至 其 相 關 日 期 為 止 的 狀 況 。我 們 預 計 後 續 事 件 及 發 展
將 令 我 們 的 預 期 及 假 設 出 現 變 化 ，但 除 法 律 要 求 之 外 ，不 論 是 出 於 新 信 息 、未 來 事 件 或 其 他 原 因 ，我 們 均 無 義 務 更 新
或 修 訂 任 何 前 瞻 性 陳 述 。該 等 前 瞻 性 陳 述 不 應 被 視 為 我 們 在 本 報 告 發 佈 之 日 後 任 何 日 期 的 觀 點 而 加 以 依 賴 。

6

管理層討論及分析

以 下 管 理 層 討 論 及 分 析 應 與 我 們 的2025年 年 報 以 及 本 報 告 中 包 含 的 未 經 審 計 簡 明 合 併 財 務 報 表 及 隨 附 附 註 一 併 閱 讀 。

概覽
我 們 是 一 家 以 患 者 為 中 心 的 、處 於 商 業 化 階 段 的 創 新 型 全 球 生 物 製 藥 公 司 ，於 大 中 華 區 及 美 國 擁 有 大 量 業 務 。我 們 致
力 於 通 過 產 品 的 發 現 、開 發 和 商 業 化 解 決 腫 瘤 、免 疫 、神 經 科 學 和 感 染 性 疾 病 領 域 未 被 滿 足 的 巨 大 醫 療 需 求 。我 們 的
目 標 是 利 用 我 們 的 能 力 和 資 源 ，努 力 促 進 人 類 的 健 康 福 祉 。我 們 目 前 已 有 八 款 商 業 化 項 目（則 樂 、衛 偉 迦 ╱ 衛 力 迦 、紐
再 樂 、OPTUNE 、擎 樂 、鼎 優 樂 、奧 凱 樂 及 呫 諾 美 林 曲 司 氯 銨）— 其 產 品 已 在 中 國 獲 得 上 市 批 准 並 由 我 們 實 現 在 中 國 商
業 化 上 市 。我 們 亦 有 多 個 處 於 後 期 產 品 開 發 階 段 的 項 目 ，且 我 們 的 產 品 組 合 有 若 干 關 鍵 性 臨 床 研 究 正 在 進 行 。

自 成 立 以 來 ，我 們 的 經 營 活 動 產 生 了 虧 損 淨 額 及 負 現 金 流 。我 們 絕 大 部 分 的 虧 損 來 自 於 研 發 項 目 花 費 的 資 金 以 及 與 我
們 經 營 活 動 有 關 的 銷 售 、一 般 及 行 政 開 支 。開 發 優 質 候 選 產 品 需 要 我 們 長 期 就 研 發 活 動 作 出 大 量 投 入 ，而 我 們 戰 略 的
核 心 部 分 為 在 該 領 域 進 行 持 續 投 資 。我 們 自 經 營 活 動 產 生 利 潤 及 正 現 金 流 的 能 力 ，取 決 於 我 們 成 功 推 廣 商 業 化 產 品 、
成 功 增 加 商 業 化 產 品 的 適 應 證 以 及 開 發 和 商 業 化 其 他 候 選 產 品 的 能 力 。誠 如 下 文 進 一 步 討 論 ，我 們 預 期 將 會 產 生 有 關
研究和開發及商業化活動的龐大成本。

在 努 力 達 成 公 司 戰 略 目 標 的 過 程 中 ，我 們 預 計 財 務 業 績 將 逐 季 及 逐 年 波 動 ，這 部 分 取 決 於 我 們 商 業 化 產 品 的 成 功 和 我
們 的 研 發 開 支 水 平 之 間 的 平 衡 。我 們 無 法 預 測 我 們 的 候 選 產 品 是 否 或 何 時 會 取 得 註 冊 批 准 。此 外 ，若 我 們 取 得 該 等 註
冊 批 准 ，我 們 無 法 預 測 我 們 是 否 或 何 時 能 夠 成 功 地 將 該 產 品 商 業 化 ，或 該 產 品 是 否 或 何 時 可 實 現 盈 利 。

近期進展
商業化產品

截 至2026年6月30日 止 六 個 月 產 品 收 入 淨 額 為201.3百 萬 美 元 ，較 上 年 同 期 下 降6% ，主 要 由 於 則 樂 的 收 入 下 降（由 於 奧 拉
帕 利 仿 製 藥 入 圍 集 中 採 購 導 致 醫 院 用 藥 模 式 發 生 改 變）以 及 衛 偉 迦 的 收 入 下 降（主 要 是 由 於 與 國 家 醫 保 目 錄 續 約 相 關 的
價 格 調 整）。這 些 下 降 部 分 被 鼎 優 樂 的 銷 售 額 增 長（得 益 於 強 勁 的 患 者 需 求 和 醫 院 覆 蓋 範 圍 的 持 續 擴 大 ，但 受 到 供 應 限
制 的 部 分 影 響）以 及 紐 再 樂 的 銷 售 額 增 長（得 益 於 市 場 覆 蓋 率 和 滲 透 率 的 提 升）所 抵 銷 。

7

管理層討論及分析

2026年6月 ，我 們 在 中 國 內 地 上 市 用 於 治 療 成 人 精 神 分 裂 症 的 呫 諾 美 林 曲 司 氯 銨 。呫 諾 美 林 曲 司 氯 銨 是70多 年 來 首 個 新
機 制 的 精 神 分 裂 症 療 法 ，通 過 選 擇 性 激 活M1和M4毒 蕈 鹼 受 體 ，為 治 療 精 神 分 裂 症 提 供 了 新 方 法 。我 們 正 準 備 尋 求 呫 諾
美 林 曲 司 氯 銨 於2027年 被 納 入 中 國 國 家 醫 保 目 錄 。

候選產品

我 們 通 過 研 發 活 動 持 續 推 進 我 們 的 候 選 產 品 ，包 括 以 下 臨 床 研 究 、註 冊 審 批 方 面 的 進 展 ：

腫瘤領域

•

Zocilurtatug Pelitecan（zoci ，靶 向DLL3的ADC）
（ 前 稱ZL-1310）
：2026年4月 ，我 們 在AACR 2026年 年 會 上 公 佈 了 積 極 的 臨
床 數 據 。數 據 顯 示 ，zoci在 既 往 接 受 過 治 療 的ES-SCLC伴 腦 轉 移 患 者 中 ，根 據mRANO-BM標 準 進 行 的 盲 態 獨 立 評 估 ，
能 夠 帶 來 快 速 且 顯 著 的 顱 內 緩 解 ； 此 外 ，zoci在 肺 外 神 經 內 分 泌 癌 患 者 中 也 展 現 出 了 令 人 鼓 舞 的 數 據 。

。

伴 腦 轉 移 的SCLC ：Zoci顯 示 經 確 認 的 顱 內 客 觀 緩 解 率 為53.7% ，其 中 在1.6mg/kg劑 量 下 達 到62.5%(10/16) ，包 括
完 全 緩 解 。值 得 注 意 的 是 ，在 既 往 未 接 受 過 腦 部 放 療 的 患 者 中 也 觀 察 到 了 緩 解(9/15,60%) ，凸 顯 了 這 款 藥 物
對 顱 內 病 灶 的 淨 效 應 。Zoci耐 受 性 良 好 ，總 人 群≥3級 的TRAEs發 生 率 為19.9%(27/136) ，而 接 受1.6mg/kg劑 量 的 患
者 為16.4%(9/55) 。

。

肺 外 神 經 內 分 泌 癌 ： 觀 察 到 令 人 鼓 舞 的 抗 腫 瘤 活 性 ，在 不 同 原 發 部 位 的 肺 外 神 經 內 分 泌 癌 中 ，經 確 認 的 客
觀 緩 解 率 為38.2% 。肺 外 神 經 內 分 泌 癌 中 的 安 全 性 特 徵 與 既 往 在SCLC中 觀 察 到 的 一 致 ，1b期 患 者 中≥3級TRAEs
發 生 率 為15.2% 。

聯 合 治 療 合 作 ：2026 年 4 月 ，我 們 宣 佈 與 安 進 公 司 達 成 一 項 全 球 臨 床 研 究 合 作 以 評 估zoci聯 合 安 進IMDELLTRA®
（tarlatamab-dlle ，一 款 靶 向DLL3的 雙 特 異 性T細 胞 銜 接 器 療 法）用 於 治 療ES-SCLC ，以 及 與 勃 林 格 殷 格 翰 達 成 一 項 臨 床
合作以評估zoci與DLL3/CD3 T細胞銜接器obrixtamig聯合用於治療SCLC及其他NEC 。2026年4月 ，安進啟動了全球1b期研
究(DeLLphi-313)的 入 組 ，評 估zoci聯 合 塔 拉 妥 單 抗（聯 合 或 不 聯 合 抗PD-L1）用 於 治 療SCLC患 者 。

註冊認定 ：2026年5月 ，我們獲得FDA授予zoci用於治療肺外NEC患者的快速通道資格認定 。這是zoci獲得的第二項FDA
快速通道資格認定 。2026年6月 ，我們獲得EMA授予zoci用於治療肺NEC患者的孤兒藥資格認定 。2026年7月 ，我們獲
得FDA授 予zoci用 於 治 療NEC的 孤 兒 藥 資 格 認 定 。

8

管理層討論及分析

•

緹 樂（維 替 索 妥 尤 單 抗 ，組 織 因 子ADC）：2026年6月 ，中 國 國 家 藥 監 局 批 准 了 緹 樂 用 於 治 療 化 療 期 間 或 之 後 疾 病
進 展 的 復 發 或 轉 移 性 宮 頸 癌 成 人 患 者 的BLA 。維 替 索 妥 尤 單 抗 是 首 個 在 中 國 獲 批 用 於 該 適 應 證 的ADC 。在 全 球3期
innovaTV 301臨 床 研 究 中 ，維 替 索 妥 尤 單 抗 顯 示 出 總 生 存 期 獲 益 ，包 括 在 中 國 患 者 探 索 性 亞 組 人 群 中 。

•

腫 瘤 電 場 治 療(TTFields)： 我 們 參 與 了 三 期 關 鍵 性PANOVA-3臨 床 研 究 的 大 中 華 區 部 分 ，該 試 驗 旨 在 評 估 腫 瘤 電 場 治
療聯合吉西他濱及白蛋白結合型紫杉醇作為一線療法治療不可切除的局部晚期胰腺癌患者的療效 。於2026年2月 ，
FDA批准腫瘤電場治療以OPTUNE Pax為商品名用於該適應證 。2025年8月 ，基於三期臨床研究PANOVA-3的陽性結果 ，
國 家 藥 監 局 授 予 腫 瘤 電 場 治 療 儀 用 於 治 療 胰 腺 癌 患 者 的 創 新 醫 療 器 械 認 定 。該 項 認 定 能 夠 幫 助 加 速 其 上 市 註 冊 審
評 進 程 。該 研 究 達 到 其 主 要 研 究 終 點 ，顯 示 接 受 腫 瘤 電 場 治 療 的 患 者 中 位 總 生 存 期 達 到 具 有 統 計 學 意 義 的 顯 著 改
善 。我 們 已 於2025年 第 四 季 度 就 該 用 於 治 療 不 可 切 除 的 局 部 晚 期 胰 腺 癌 患 者 的 聯 合 治 療 方 案 在 中 國 內 地 遞 交 上 市
許可申請。

免 疫 、神 經 科 學 和 感 染 性 疾 病 領 域

•

ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）：2026年4月 ，我 們 公 佈 了ZL-1503臨 床 前 研 究 的 最 新 數 據 ，數 據 表 明 我 們 內 部 研 發 的 這 款IL13/IL-31Rα雙特異性抗體可能持續抑制特應性疾病引起的劇烈瘙癢和炎症 。這些發現進一步證實了ZL-1503成為治療
中 重 度 特 應 性 皮 炎 及 其 他IL-13和IL-31驅 動 的 疾 病 的 同 類 首 創 療 法 的 潛 力 。一 項 全 球1/1b期 研 究 正 在 進 行 中 ，我 們
預 計 將 於2026年 下 半 年 公 佈 其 全 球1期 部 分 的 首 次 人 體 數 據 。

•

艾 加 莫 德(FcRn)：2026年2月 ，argenx宣 佈 艾 加 莫 德 用 於 治 療 眼 肌 型 重 症 肌 無 力(oMG)的 全 球 註 冊 性 三 期 研 究ADAPTOCULUS的 主 要 結 果 。該 研 究 達 到 其 主 要 研 究 終 點(p = 0.012) ，顯 示 與 安 慰 劑 相 比 ，接 受 衛 偉 迦 治 療 的oMG患 者 於 第
4週 在MGII PRO眼 部 評 分 方 面 ，較 基 線 錄 得 具 統 計 學 意 義 的 改 善 。在 所 有 受 試 者 中 ，衛 偉 迦 治 療 組 患 者 的MGII PRO
評 分 較 基 線 的 平 均 變 化 為 改 善4.04分 ，而 安 慰 劑 治 療 組 患 者 的MGII PRO評 分 較 基 線 的 平 均 變 化 為 改 善1.99分 。衛 偉
迦 在oMG患 者 中 表 現 出 良 好 的 耐 受 性 ，並 展 現 出 良 好 的 安 全 性 特 徵 ，且 與 過 往 研 究 結 果 一 致 。我 們 在 大 中 華 區 參
與了這項研究。

2026年5月 ，FDA批准我們的合作夥伴argenx於2026年1月提交的衛偉迦和衛力迦的補充BLA ，將其適應證拓展至涵蓋
所 有血清型的gMG成人患者 — 抗AChR-Ab陽性 、抗MuSK-Ab陽性 、抗LRP4-Ab陽 性 以 及 三 重 血 清 陰 性 。該 批 准 基 於3期
研 究ADAPT SERON的 數 據 。我 們 在 大 中 華 區 參 與 了ADAPT SERON研 究 。

2026年8月 ，arngex宣佈評估衛力迦（艾加莫德皮下注射）用於治療成人自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得陽性主
要 結 果 。該 研 究 達 到 了 主 要 終 點 ，在 免 疫 介 導 壞 死 性 肌 病 和 皮 肌 炎 聯 合 人 群 中 第52周 平 均 總 改 善 評 分 具 有 統 計 學
意 義(p = 0.0011) 。我 們 在 大 中 華 區 參 與 了ALKIVIA研 究 。

9

管理層討論及分析

•

Povetacicept (pove, APRIL/BAFF)：

。

IgA 腎 病 ：2026年3月 ，我 們 的 合 作 夥 伴Vertex公 佈povetacicept用 於IgA腎 病 的 全 球3期RAINIER臨 床 研 究 中 所 預 先
設定的第36週中期分析獲得陽性結果 。該研究達到了其主要終點 ，povetacicept治療組患者的24小時UPCR較基
線 降 低 了52.0% ，與 安 慰 劑 相 比 ，UPCR降 低 了49.8% ，具 有 統 計 學 顯 著 性 和 臨 床 意 義(p<0.0001) 。Povetacicept總
體安全且耐受性良好 。我們在大中華區 參 與 了 這 項 全 球3期 研 究 。2026年6月 ，我 們 的 合 作 夥 伴Vertex宣佈FDA
已 受 理pove用 於IgA腎 病 成 人 患 者 的BLA ，並 納 入 加 速 審 批 程 序 ，PDUFA目 標 行 動 日 期 為2026年11月30日 。我 們
在 大 中 華 區 參 與 了 全 球3期 研 究RAINIER 。

。

原發性膜性腎病 ： 我們的合作夥伴Vertex已完成全球關鍵性2/3期OLYMPUS研究的2期部分患者入組 ，並已啟動
該 研 究 的3期 部 分 。我 們 在 大 中 華 區 參 與 了 這 項 全 球 研 究 。

•

Elegrobart（ 胰 島 素 樣 生 長 因 子1受 體 抑 制 劑 ，皮 下 注 射）：Viridian Therapeutics分 別 於2026年3月 和2026年5月 公 佈 了
elegrobart用 於 活 動 性TED的 關 鍵 性3期 臨 床 研 究REVEAL-1和 用 於 慢 性TED的 關 鍵 性3期 臨 床 研 究REVEAL-2的 陽 性 主 要 結
果 。Elegrobart在兩項研究中總體耐受性良好 。我們從Zenas BioPharma處獲得在大中華區開發和商業化elegrobart的獨
家 授 權 ，並 且 目 前 正 在 該 地 區 開 展 一 項3期 橋 接 研 究 。

。

用 於 活 動 性TED 的REVEAL-1 研 究 ： 研 究 達 到 了 主 要 終 點 ，治 療 效 果 具 有 高 度 統 計 學 意 義 。elegrobart每4週 一 次
給 藥 方 案(Q4W)和 每8週 一 次 給 藥 方 案(Q8W)均 顯 示 出 快 速 起 效 ，在 第24週 時 ，眼 球 突 出 應 答 率 分 別 達 到 具 有
臨 床 意 義 的54%和63% ，而 安 慰 劑 組 為18% 。此 外 ，Q4W給 藥 組 的 活 動 性TED患 者 獲 得 了 有 意 義 的 複 視 完 全 緩
解。

。

用於慢性TED 的REVEAL-2 研究 ： 研究達到了主要終點 ，治療效果具有高度統計學意義 。elegrobart Q4W和Q8W兩
個 治 療 組 在 第24週 時 ，眼 球 突 出 應 答 率 分 別 達 到50%和54% ，具 有 統 計 學 顯 著 性 和 臨 床 意 義 ，而 安 慰 劑 組 為
15% 。此 外 ，Q4W組 還 為 慢 性TED患 者 提 供 了 有 意 義 的 複 視 完 全 緩 解 。

組織更新
於 第 二 季 度 ，我 們 透 過 新 增 全 球 領 導 團 隊 的 主 要 成 員 ，繼 續 增 強 我 們 的 業 務 。例 如 ，2026年4月 ，我 們 任 命 王 軼 喆 博 士
為運營合夥人 ，以加強我們的商業化能力和執行 。王軼喆博士在腫瘤和免疫領域的全球商業化運營方面擁有豐富經驗 ，
曾 在 葛 蘭 素 史 克 和 禮 來 領 導 中 國 、美 國 和 英 國 市 場 的 商 業 化 團 隊 。

2026年5月 ，總 裁 兼 首 席 運 營 官Josh Smiley從 本 公 司 離 職 。

10

管理層討論及分析

影響我們經營業績的因素
我們的商業化產品

我 們 通 過 在 大 中 華 區 銷 售 我 們 的 商 業 化 產 品 產 生 產 品 收 入 ，扣 除 所 有 相 關 的 銷 售 退 貨 及 對 經 銷 商 的 返 利 。我 們 的 產 品
收 入 成 本 主 要 包 括 生 產 則 樂 及 紐 再 樂 的 成 本 ； 向 合 作 夥 伴 購 買 衛 偉 迦 ╱ 衛 力 迦 、OPTUNE 、擎 樂 、鼎 優 樂 、奧 凱 樂 及 呫
諾美林曲司氯銨的成本；根據我們的許可及合作協議銷售商業化產品產生的任何特許權使用費；以及根據我們的許可
及 合 作 協 議 產 生 的 資 本 化 批 准 後 的 里 程 碑 費 用 的 攤 銷 。我 們 預 計 將 會 繼 續 專 注 於 增 加 患 者 對 我 們 現 有 商 業 化 產 品 的 可
及 性 ，例 如 通 過 納 入 國 家 醫 保 目 錄 或 擴 大 自 費 市 場 的 補 充 保 險 覆 蓋 範 圍 ，以 及 倘 我 們 獲 得 所 需 的 註 冊 批 准 而 上 市 更 多
的商業化產品。

研發開支

我 們 認 為 ，成 功 開 發 候 選 產 品 的 能 力 將 是 影 響 我 們 長 期 競 爭 力 以 及 未 來 增 長 及 發 展 的 主 要 因 素 。開 發 優 質 候 選 產 品 需
要 長 期 投 入 大 量 資 源 。我 們 致 力 於 推 進 及 擴 大 潛 在 同 類 最 優 及 潛 在 同 類 首 創 產 品 的 管 線 ，例 如 通 過 臨 床 及 臨 床 前 試 驗
以 及 業 務 拓 展 活 動 。因 此 ，我 們 預 計 將 繼 續 在 研 發 方 面 進 行 大 量 投 資 ，包 括 內 部 發 現 活 動 。

研發開支的組成部分主要包括：

•

從事研發活動員工的工資及其他相關成本；

•

授予本公司產品獨家開發權的費用；

•

與 本 公 司 技 術 的 臨 床 前 檢 測 及 臨 床 研 究 相 關 的 成 本 ，如 向 進 行 臨 床 研 究 的CRO及CMO 、研 究 人 員 及 臨 床 研 究 機 構
的付款；及

•

生 產 候 選 產 品 的 成 本 ，包 括 原 材 料 及 用 品 、產 品 測 試 、折 舊 及 設 施 相 關 開 支 。

11

管理層討論及分析

銷 售 、一 般 及 行 政 開 支

我 們 的 銷 售 、一 般 及 行 政 開 支 主 要 包 括 員 工 薪 酬 及 相 關 成 本 ，包 括 商 業 化 及 行 政 員 工 的 以 股 份 為 基 礎 的 酬 金 。其 他 銷
售 、一般及行政開支包括產品分銷及推廣成本 、法律 、知識產權 、審計及稅務服務的專業服務費 ，以及用於銷售 、一般
及 行 政 活 動 的 設 施 租 金 及 維 護 、保 險 及 其 他 用 品 的 其 他 直 接 及 分 攤 開 支 。我 們 預 計 該 等 成 本 將 持 續 高 額 ，以 支 持 我 們
商 業 化 產 品 的 銷 售 ，以 及 在 獲 批 後 準 備 上 市 及 後 續 銷 售 其 他 候 選 產 品 。

我們商業化候選產品的能力

我 們 在 大 中 華 區 及 全 球 有 多 種 候 選 產 品 正 在 進 行 後 期 臨 床 開 發 ，多 種 其 他 候 選 產 品 正 在 進 行 臨 床 及 臨 床 前 開 發 。我 們
自 候 選 產 品 產 生 收 入 的 能 力 取 決 於 我 們 取 得 該 等 候 選 產 品 的 註 冊 批 准 並 將 該 等 候 選 產 品 成 功 商 業 化 ，而 這 可 能 不 會 發
生 。在 我 們 自 產 品 銷 售 產 生 任 何 收 入 前 ，我 們 的 若 干 候 選 產 品 可 能 需 要 額 外 的 臨 床 前 及 ╱ 或 臨 床 階 段 開 發 、多 個 司 法
權 區 的 註 冊 批 准 、生 產 供 應 及 大 量 營 銷 工 作 。

許可及合作安排

我們的經營業績一直以來 ，並且將繼續受許可及合作協議影響 。根據該等協議 ，我們或須支付預付款 ，於達成相關產品
的 某 些 開 發 、註 冊 及 基 於 銷 售 的 里 程 碑 時 作 出 里 程 碑 付 款 ，以 及 於 許 可 區 域 按 許 可 產 品 年 度 銷 售 淨 額 的 分 級 百 分 比 率
支 付 若 干 特 許 權 使 用 費 。截 至2026年6月30日 ，我 們 日 後 可 能 需 要 支 付 開 發 及 註 冊 里 程 碑 付 款 ，就 我 們 目 前 的 臨 床 項 目
而 言 ，最 高 額 外 總 額 可 達197.0百 萬 美 元 ，而 就 其 他 項 目 而 言 ，最 高 額 外 總 額 可 達863.0百 萬 美 元 。該 等 開 發 及 註 冊 里 程
碑 付 款 取 決 於 商 業 化 前 我 們 候 選 產 品 的 進 度 ，而 我 們 認 為 該 等 付 款 是 有 利 的 ，因 為 它 們 表 明 候 選 產 品 正 在 取 得 進 展 。
截 至2026年6月30日 ，我 們 日 後 亦 可 能 需 要 支 付 基 於 銷 售 的 里 程 碑 付 款 ，最 高 額 外 總 額 可 達3,078.0百 萬 美 元 。該 等 基 於
銷 售 的 里 程 碑 付 款 和 特 許 權 使 用 費 付 款 取 決 於 我 們 商 業 化 產 品 的 表 現 ，我 們 認 為 這 些 付 款 是 有 利 的 ，因 為 它 們 表 明 產
品正在取得更高的銷售水平。

12

管理層討論及分析

未來及展望
我 們 的 使 命 是 成 為 全 球 領 先 的 生 物 製 藥 公 司 ，專 注 於 發 現 、開 發 及 商 業 化 能 夠 改 善 患 者 健 康 的 創 新 療 法 。

為 了 實 現 這 一 使 命 ，我 們 制 定 了 具 有 以 下 三 大 支 柱 的 企 業 戰 略 ，以 幫 助 我 們 在 中 國 及 其 他 地 區 推 動 創 新 ：

•

加 速 藥 物 惠 及 患 者 ： 我 們 力 求 通 過 繼 續 投 資 於 研 發 活 動 ，推 進 我 們 的 全 球 和 區 域 管 線 ；

•

拓 展 及 強 化 我 們 的 管 線 ： 我 們 力 求 通 過 內 部 藥 物 發 現 方 面 的 努 力 、協 同 合 作 和 業 務 拓 展 活 動 ，推 動 我 們 差 異 化 的
全球和區域管線的持續拓展與強化；及

•

繼 續 保 持 商 業 化 卓 越 運 營 和 執 行 ： 我 們 力 求 繼 續 取 得 強 勁 的 財 務 表 現 ，包 括 我 們 準 備 推 出 更 多 產 品 或 現 有 產 品 的
新適應證的同時提高我們現有商業化產品的可及性 ，進一步提高我們的效率和生產力 ，同時邁向實現盈利的道路 。

我 們 亦 力 求 建 立 和 保 持 我 們 持 份 者 的 信 任 ，包 括 通 過 生 命 之 託 戰 略 ，其 中 包 括 三 項 承 諾 ： 改 善 人 類 健 康 ，共 創 更 好 未
來 ，以 合 乎 道 德 的 商 業 實 踐 和 強 有 力 的 企 業 管 治 即 刻 行 動 。作 為 我 們 企 業 戰 略 的 一 部 分 ，以 及 為 支 持 我 們 的 企 業 目 標
而 採 取 的 行 動 ，我 們 將 繼 續 發 展 生 命 之 託 戰 略 ，並 將 其 納 入 我 們 的 業 務 和 運 營 。

13

管理層討論及分析

財務回顧
經營業績

本 節 我 們 將 討 論 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 與2025年 同 期 相 比 的 經 營 業 績 。

下 表 呈 列 我 們 的 經 營 業 績（以 千 美 元 計）：

截 至6月30日 止 六 個 月
2026年
2025年

變動
美元

%

收入
201,307

214,735

(13,428)

(6)%

4,615

1,729

2,886

167 %

205,922

216,464

(10,542)

(5)%

產品收入的成本

(86,477)

(81,455)

(5,022)

6%

合作收入的成本

(20)

(412)

392

(95)%

研發

(127,357)

(111,343)

(16,014)

14 %

銷 售 、一 般 及 行 政

(137,942)

(134,460)

(3,482)

3%

(145,874)

(111,206)

(34,668)

31 %

利息收入

12,326

17,449

(5,123)

(29)%

利息支出

(3,224)

(2,449)

(775)

32 %

匯兌收益

29,902

3,488

26,414

757 %

其 他 收 入 ，淨 額

5,447

3,553

1,894

53 %

(101,423)

(89,165)

(12,258)

14 %

(418)

—

(418)

—%

(101,841)

(89,165)

(12,676)

14 %

產 品 收 入 ，淨 額
合作收入
總收入
開支

經營虧損

除所得稅前虧損
所得稅費用
虧損淨額

14

管理層討論及分析

收入
產 品 收 入 ，淨 額

下 表 呈 列 我 們 按 商 業 化 項 目 劃 分 的 收 入 淨 額（以 千 美 元 計）：

截 至6月30日 止 六 個 月
2026年
2025年

變動
美元

%

則樂

62,046

90,571

(28,525)

(31)%

衛偉迦╱衛力迦

41,417

44,602

(3,185)

(7)%

紐再樂

33,359

29,410

3,949

13 %

OPTUNE

24,272

23,718

554

2%

擎樂

18,575

17,045

1,530

9%

鼎優樂

16,529

5,739

10,790

188 %

奧凱樂

4,005

3,025

980

32 %

呫諾美林曲司氯銨

552

—

552

NM

其 他(i)

552

625

(73)

(12)%

201,307

214,735

(13,428)

(6)%

產品收入 — 淨額

NM — 無 意 義

(i)

其他包括商業化前在患者項目中出售的候選產品。

我 們 的 產 品 收 入 主 要 來 源 於 在 中 國 內 地 銷 售 我 們 的 商 業 化 產 品 ，扣 除 銷 售 退 貨 及 就 該 等 產 品 的 銷 售 對 經 銷 商 的 返 利 。

截 至2026年6月30日 止 六 個 月 ，產 品 收 入 淨 額 減 少13.4百 萬 美 元 ，主 要 由 於 則 樂 的 收 入 下 降（由 於 奧 拉 帕 利 仿 製 藥 入 圍 集
中採購導致醫院用藥模式發生改變）以及衛偉迦的收 入 下 降（主 要 是 由 於 與 國 家 醫 保 目 錄 續 約 相 關 的 價 格 調 整）。這些 下
降 部 分 被 鼎 優 樂 的 銷 售 額 增 長（得 益 於 強 勁 的 患 者 需 求 和 醫 院 覆 蓋 範 圍 的 持 續 擴 大 ，但 受 到 供 應 限 制 的 部 分 影 響）以 及
紐 再 樂 的 銷 售 額 增 長（得 益 於 市 場 覆 蓋 率 和 滲 透 率 的 提 升）所 抵 銷 。

15

管理層討論及分析

產品收入成本

截 至2026年6月30日 止 六 個 月 ，產 品 收 入 成 本 增 加5.0百 萬 美 元 ，主 要 由 於 產 品 組 合 的 變 化 以 及2026年 第 二 季 度 的 存 貨 撇
減。

合作收入及合作收入成本

截至2026年6月30日止六個月 ，合作收入增加2.9百萬美元 ，主要與一項區域許可和合作安排有關 。截至2026年6月30日止
六 個 月 ，合 作 收 入 的 成 本 金 額 很 小 。

研發開支

下 表 呈 列 我 們 研 發 開 支 的 組 成 部 分（以 千 美 元 計）：

截 至6月30日 止 六 個 月
2026年
2025年

變動
美元

%

員工薪酬及相關成本

41,183

46,527

(5,344)

(11)%

許可費

37,000

19,997

17,003

85 %

CRO ╱ CMO ╱ 研 究 者 開 支

37,800

29,765

8,035

27 %

其他成本

11,374

15,054

(3,680)

(24)%

總計

127,357

111,343

16,014

14 %

截 至2026年6月30日 止 六 個 月 ，研 發 開 支 增 加16.0百 萬 美 元 ，主 要 由 於 ：

•

與 許 可 及 合 作 協 議 有 關 的 預 付 款 和 里 程 碑 費 用 的 許 可 費 增 加17.0百 萬 美 元 ；

•

與 臨 床 和 臨 床 前 成 本 有 關 的CRO ╱ CMO ╱ 研 究 者 開 支 及 其 他 增 加4.4百 萬 美 元 ； 部 分 被 下 項 所 抵 銷

•

員 工 薪 酬 及 相 關 成 本 減 少5.3百 萬 美 元 ，主 要 是 由 於 我 們 優 化 資 源 及 提 升 效 率 。

16