英矽智能(3696.HK)发布2026年中期报告：收入1.06亿美元同比增287%，扭亏为盈

InSilico Medicine Cayman TopCo

英矽智能 InSilico Medicine Cayman TopCo
(A company incorporated in the Cayman Islands with limited liability)

( 於開曼群島註冊成立的有限公司 )

M
IS
61
66
M
IS

00

59

09

50

M

M

77

IS

IS

90

76

M

06

IS

M
IS

28

d

95

os
e

M

is
cl

IS
87
03
M
IS

中 期 報 告

nd

INTERIM REPORT

U

2026

62
00

Stock Code 股份代號 : 3696

目 錄
釋義

2

公司資料

10

財務摘要

12

管理層討論及分析

13

企業管治及其他資料

38

簡明綜合財務報表審閱報告

55

簡明綜合損益及其他全面收益表

56

簡明綜合財務狀況表

57

簡明綜合權益變動表

59

簡明綜合現金流量表

60

簡明綜合財務報表附註

61

釋義

於本中報內，除文義另有所指外，下列詞彙具有以下各自的涵義：
「2019年股權激勵計劃」

指

本公司採納並於2019年12月31日生效的2019年股權激勵計劃

「2019年股份計劃」

指

本公司採納並於2019年3月15日生效的2019年股份計劃（於2019
年12月31日經修訂及重列）

「2021年股權激勵計劃」

指

本公司採納並於2021年6月30日生效的2021年股權激勵計劃

「2022年股權激勵計劃」

指

本公司採納並於2022年11月25日生效的2022年股權激勵計劃（於
2025年2月21日經修訂）

「ADMET」

指

吸收、分佈、代謝、排洩和毒性

「聯屬人士」

指

就任何特定人士而言，指直接或間接控制該特定人士、受該特定
人士控制或與該特定人士直接或間接受到共同控制的任何其他人
士

「AI」

指

人工智能，通過機器（特別是計算機系統）來模擬人類的智能過程

「組織章程細則」或「細則」

指

於2025 年12 月15 日採納的第八次經修訂及重述的本公司組織章
程細則（經不時修訂）

2

「AUC」

指

曲線下面積，一項全身性暴露的衡量參數

「審核委員會」

指

董事會轄下審核委員會

「董事會」

指

本公司董事會

「BRCA」

指

包括腫瘤抑制基因BRCA1及BRCA2

「首席商務官」

指

本公司首席商務官

英矽智能

釋義

「CDE」

指

國家藥品監督管理局藥品審評中心

「CDMO」

指

合約開發及生產機構，製藥行業提供藥物開發及生產服務的公司

「首席執行官」

指

本公司首席執行官

「企業管治守則」

指

上市規則附錄C1所載企業管治守則

「中國」或「中國內地」

指

中華人民共和國，但就本中報而言及僅就提述地理區域而言，除
文義另有所指外，不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及台
灣地區

「臨床試驗 ╱ 研究」

指

為驗證或發現測試藥物的治療效果及副作用，以確定該藥物的治
療價值及安全性的研究

「康哲藥業」

指

康哲藥業控股有限公司（香港股票代碼：867，新加坡股票代碼：
8A8）
（或其聯屬人士，視乎文義而定）

「中樞神經系統」

指

中樞神經系統，由腦及脊髓組成的神經系統部分

「本公司」

指

InSilico Medicine Cayman TopCo（英矽智能），於2018年11月
19 日根據開曼群島法律註冊成立的獲豁免有限公司，其股份於
2025年12月30日在聯交所主板上市

「關連交易」

指

具有上市規則賦予該詞的涵義

「CRO」

指

合同研究機構，指向製藥、生物技術和醫療器械公司提供外包研
究服務的公司，包括支持臨床前研究、臨床試驗、監管事務以及
與新產品的開發和批准有關的其他活動

「首席科學官」

指

本公司首席科學官

「董事」

指

本公司董事，包括所有執行董事、非執行董事及獨立非執行董事

中期報告二零二六

3

釋義

「ER+╱HER2-乳腺癌」

指

一種乳腺癌亞型，特徵為存在雌激素受體(ER+)及不存在過度表達
人類表皮生長因子受體2(HER2-)

「ESG」

指

環境、社會及管治

「ESG委員會」

指

董事會轄下ESG委員會

「FDA」

指

美國食品藥品監督管理局

「全球發售」

指

香港公開發售及國際發售，其詳情載於招股章程

「本集團」、「Insilico Medicine」

指

本公司及不時的附屬公司，或如文意所指於本公司成為其現有附

或「我們」

屬公司的控股公司前的期間，則指該等附屬公司（猶如彼等已於相
關時期為本公司的附屬公司）

「大中華區」

指

就本報告而言及僅就提述地理區域而言，包括中國、香港、澳門
特別行政區及台灣地區

4

「GTM」

指

生成式拓撲映射

「HER2」

指

受體酪氨酸蛋白激酶erbB-2

「港元」

指

港元，香港法定貨幣

「香港」

指

中國香港特別行政區

「香港證券登記處」

指

卓佳證券登記有限公司

「衡泰生物」

指

深圳衡泰生物科技有限公司

英矽智能

釋義

「國際財務報告準則」

指

國際會計準則理事會不時頒佈的國際財務報告準則、修訂及詮釋

「免疫療法」

指

利用免疫系統治療疾病

「體外」

指

使用已脫離其慣常所在生物環境的微生物、細胞或生物分子進行
的研究

「體內」

指

在完整的活性生物體內或細胞（通常為動物（包括人類）及植物）對
各類生物體的影響進行測試的研究，有別於在組織提取物或死亡
生物體內進行的研究

「IND」

指

新藥臨床試驗申請，監管機構確定是否允許進行臨床試驗的藥物
審批過程的第一步

「適應症」

指

使用特定檢測、藥物、器械、程序或手術的有效理由

「知識產權」

指

知識產權

「IPF」或「特發性肺纖維化」

指

一種肺部出現疤痕，且呼吸變得越來越困難的疾病

「KAT6」

指

賴氨酸乙酰轉移酶6，一個組蛋白乙酰轉移酶家族，通過染色質重
塑調節基因表達，與發展障礙症及癌症有關

「最後實際可行日期」

指

2026年8月14日，即於刊發本中報前為確定當中所載若干資料的
最後實際可行日期

「禮來」

指

Eli Lilly and Company（或其聯屬人士，視乎文義而定）

「上市」

指

股份於主板上市

「上市日期」

指

2025年12月30日

「上市規則」

指

《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》
（經不時修訂、補充或以
其他方式修改）

中期報告二零二六

5

釋義

「主板」

指

由聯交所運營的證券交易所（不包括期權市場）

「標準守則」

指

上市規則附錄C3 所載的《上市發行人董事進行證券交易的標準守
則》

「Alex Zhavoronkov博士」

指

Aleksandrs Zavoronkovs（又名Alex Zhavoronkov）博士，為我
們的創辦人、董事會主席、執行董事、首席執行官兼首席商務官

「NLRP3」

指

NOD樣受體蛋白3，一種觸發發炎體形成並驅動炎症反應的細胞
內傳感器，與自身免疫性狀況及炎症性狀況有關

「國家藥監局」

指

國家藥品監督管理局或（如文義所指）其前身國家食品藥品監督管
理總局(CFDA)

「NOD」

指

核苷酸結合寡聚化結構域，一類探測微生物分子和激活先天免疫
反應的細胞內模式識別受體，與傳染病及炎症疾病有關

「提名委員會」

指

董事會轄下提名委員會

「普通股」

指

本公司股本中每股面值0.0000005美元的普通股

「超額配股權」

指

由本公司授予國際包銷商的購股權，可由聯席全球協調人及整體
協調人代表國際包銷商行使，要求本公司向國際包銷商配發及發
行額外股份，以（其中包括）涵蓋國際發售中的超額配發，如招股
章程及本公司日期為2026年1月16日的公告所披露

「超額配發股份」

指

本公司因超額配股權獲悉數行使而發行及配發的14,203,500股股
份

「PCC」

6

英矽智能

指

臨床前候選藥物

釋義

「Pharma.AI」

指

本 公 司 的 人 工 智 能 平 台（ 包 括 B i o l o g y 4 2 、 C h e m i s t r y 4 2 、
Medicine42及Science42，用於新型靶點發現、小分子和生物製
劑的生成、臨床試驗的預測和優化、草擬科研文件及非藥物領域
的應用

「I期臨床試驗」

指

在該研究中，對健康人體受試者或患有目標疾病或病症的患者給
藥，研究藥物安全性、劑量耐受性、吸收、代謝、分佈、排洩，
並在可能情況下了解其早期藥效

「II期臨床試驗」

指

在該研究中，對有限的患者群體給藥，以確定可能的不良反應及
安全風險，初步評價該產品對特定目標疾病的療效，並確定劑量
耐受性及最佳劑量

「III期臨床試驗」

指

在該研究中，在良好控制的臨床試驗中對一般位於地域分散的臨
床試驗地點的擴大患者群體進行給藥，以產生充足數據在統計學
上評估藥物的療效及安全性以獲批准，並為產品標籤提供充分信
息

「PK」

指

藥代動力學，對藥物的身體吸收、分佈、代謝和排洩的研究，與
藥效動力學一起影響藥物的劑量、益處和不良反應

「首次公開發售後股權

指

激勵計劃」
「首次公開發售後受限制股份

劃的統稱
指

單位計劃」
「首次公開發售後購股權計劃」

首次公開發售後受限制股份單位計劃及首次公開發售後購股權計

本公司於2025 年12 月15 日採納並於上市日期生效的首次公開發
售後受限制股份單位計劃

指

本公司於2025 年12 月15 日採納並於上市日期生效的首次公開發
售後購股權計劃

「首次公開發售前股權激勵計劃」

指

2019 年股份計劃、2019 年股權激勵計劃、2021 年股權激勵計劃
及2022年股權激勵計劃的統稱

中期報告二零二六

7

釋義

「臨床前研究」

指

在非人類受試者身上測試藥物的臨床前研究，以收集功效、毒
性、藥代動力學和安全性信息，並確定該藥物是否已準備好進行
臨床試驗

「招股章程」

指

本公司日期為2025年12月18日的招股章程

「QPCTL」

指

谷氨醯胺肽環轉移酶樣蛋白，一種通過形成N端焦谷氨酸來修飾
CD47等蛋白質的酶，是增強抗腫瘤免疫反應的靶點

「薪酬委員會」

指

董事會轄下薪酬委員會

「人民幣」

指

中國法定貨幣

「報告期」

指

截至2026年6月30日止六個月

「研發」

指

研究及開發

「受限制股份單位」

指

受限制股份單位

「證券及期貨條例」

指

香港法例第571章《證券及期貨條例》
（經不時修訂、補充或以其他
方式修改）

「股份」

指

本公司股本中的股份

「股份拆細」

指

將本公司已發行及未發行股本中每股面值0.00001 美元的股份拆
細為20股每股面值0.0000005美元相應類別的股份

8

「股東」

指

我們股份的持有人

「聯交所」

指

香港聯合交易所有限公司

英矽智能

釋義

「太景生物科技」

指

太景醫藥研發控股股份有限公司（股票代碼：4157.TWO)及其附
屬公司（或其聯屬人士，視乎文義而定）

「元羿生物」

指

Tenacia Biotechnology (Hongkong) Co., Limited

「TNIK」

指

TRAF2及NCK相互作用蛋白激酶，一種調節Wnt信號傳導及細胞
骨架組織的酶，亦是纖維化及癌症的潛在靶點

「美國」

指

美利堅合眾國、其領土、屬地及所有受其管轄的地區

「美元」

指

美國法定貨幣

「%」

指

百分比

於本中報中，除另有說明者外，「聯繫人」、「聯營公司」、「緊密聯繫人」、「關連人士」、「控股股東」、「附屬
公司」、「主要股東」及「庫存股份」等詞彙均具有上市規則所賦予的涵義。

中期報告二零二六

9

公司資料

公司名稱

提名委員會

InSilico Medicine Cayman TopCo（英矽智能）

Alex Zhavoronkov博士（主席）
Denitsa Milanova博士

董事

王勁松博士
陳侃博士（於2026年7月15日辭任）

執行董事
Aleksandrs Zavoronkovs博士

（主席、首席執行官兼首席商務官）
任峰博士（首席執行官兼首席科學官）

Roman Kyrychynskyi先生

ESG委員會
任峰博士（主席）
Alex Zhavoronkov博士

非執行董事

Denitsa Milanova博士
王勁松博士

梁傳昕博士

Roman Kyrychynskyi先生

陳侃博士（於2026年7月15日辭任）
施瓏先生（於2026年7月15日辭任）

獨立非執行董事
Denitsa Milanova博士
王勁松博士
Roman Kyrychynskyi先生

公司秘書
梁君慧女士

授權代表
Alex Zhavoronkov博士
梁君慧女士

審核委員會

核數師

Roman Kyrychynskyi先生（主席）

德勤•關黃陳方會計師行

梁傳昕博士

執業會計師及註冊公眾利益實體核數師

Denitsa Milanova博士

香港

王勁松博士

金鐘道88號

薪酬委員會

太古廣場一座35樓

王勁松博士（主席）

法律顧問

Denitsa Milanova博士

有關香港法例：

任峰博士

達維律師事務所

施瓏先生（於2026年7月15日辭任）

香港

Roman Kyrychynskyi先生

中環
遮打道三號A
香港會所大廈
10樓

10

英矽智能

公司資料

註冊辦事處

公司網站

190 Elgin Avenue

insilico.com

George Town
Grand Cayman KY1-9008
Cayman Islands

主要往來銀行
香港上海滙豐銀行有限公司

香港主要營業地點

香港

香港新界

滙豐總行大廈

皇后大道中1號

白石角
香港科學園

摩根大通銀行香港分行

第二期8W座3樓310室

香港
干諾道中8號

主要股份過戶登記處

遮打大廈

Walkers Corporate Limited
190 Elgin Avenue
George Town
Grand Cayman KY1-9008
Cayman Islands

香港證券登記處
卓佳證券登記有限公司
香港
夏愨道16號
遠東金融中心17樓

合規顧問
國泰君安融資有限公司
香港
中環
皇后大道中181號
新紀元廣場低座27樓

股份代號
3696

中期報告二零二六

11

財務摘要

截至6月30日止六個月
2026年

2025年

千美元

千美元

（未經審核）

（經審核）

收入

106,303

27,456

毛利

95,965

23,019

期內利潤（虧損）

35,537

(19,215)

經調整利潤（虧損）
（非國際財務報告準則計量指標）*

51,227

(15,409)

*

經調整利潤（虧損）定義為期內利潤（虧損）經加回(i)按公允價值計入損益之金融負債公允價值變動虧損或收益，(ii)股
份薪酬開支及(iii)上市開支後作出調整。

12

英矽智能

管理層討論及分析

概覽
我們於2014 年成立，為一家信譽卓著、業務遍佈全球的AI驅動藥物發現及開發公司。截至最後實際可行日
期，我們已透過自主開發的生成式AI平台Pharma.AI產生33項PCC資產。自2021年以來，我們達成的重大
對外授權、共同開發及研究合作協議的合約總價值約為110億美元。2026年7月，我們在中國啟動ISM001–
055(Rentosertib)III期臨床試驗，用於治療特發性肺纖維化(IPF)，Rentosertib在業界中處於相對較為領先的
階段。
我們採用項目制業務模式運營，主要收入來源為對外授權及合作安排，惟無法保證或明確預測未來收入產生
情況。我們通過藥物發現及管線開發業務(i)自主開發候選藥物；(ii)共同開發對外授權藥物並保留部分知識產
權；及(iii)與其他製藥公司合作但不保留任何知識產權。
我們獨特的雙引擎業務模式結合了生成式AI平台與深厚的自主藥物發現能力，實現了持續的強化學習，不斷
提升Pharma.AI的能力並推動科學創新。利用Pharma.AI，平均而言，我們的候選藥物從靶點發現到PCC (1)
確認需時12至18個月，遠短於傳統方法（平均需時4.5年）。我們亦正將Pharma.AI的應用範圍擴展至多個行
業，如先進材料、農業、營養產品及獸醫藥物領域。

(1)

PCC指一個分子已完成靶點驗證、苗頭化合物識別、先導化合物生成及先導化合物優化的時間點，並基於對效力、
選擇性、藥代動力學、安全系數及可開發性的全面評估，被選為優化的候選藥物以推進IND促成研究。由於PCC是
一個行業標準里程碑，其涵蓋了直接受我們AI驅動的設計流程影響的整個發現及優化階段，因此達到PCC所需的時
間是衡量發現效率的廣泛接受的基準。

中期報告二零二六

13

管理層討論及分析

業務回顧
Pharma.AI平台

專有生成式人工智能平台

藥物發現

生物平台

化學平台

藥物發現

可持續發展

臨床藥物

長壽

先進材料

農業

營養產品

獸醫藥物

Pharma.AI是一個AI驅動的藥物發現及開發平台，提供包括新靶點識別到小分子生成及臨床結果預測的端到
端服務。Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42組成，旨在覆蓋整個藥物發現和
開發過程。Pharma.AI能夠識別新的藥物靶點，針對新型及既定的靶點從頭設計分子，並優化候選藥物的臨
床開發，並簡化起草學術論文及其他相關文件的流程。
Pharma.AI的與眾不同之處在於其與我們的生物團隊及化學團隊全面整合，實現實時反饋循環，從而增強平
台的學習及表現。該平台接收來自我們的管線開發進度及戰略合作的數據輸入，產生飛輪效應，可增強其機
器學習能力並推動我們持續改進端到端能力。
於2026年上半年，Pharma.AI平台持續升級，鞏固其作為藥物發現領域領先的端到端生成式AI引擎的地位，
並於Biology42、Chemistry42及Science42領域實現突破性進展。於本期間，我們積極開拓AI智能體，加速
佈局我們邁向製藥超級智能的願景。
Biology42：Biology42 在靶點發現及生成式蛋白質設計方面取得重大進展。我們用於疾病靶點及生物標誌
物發現的AI平台PandaOmics，於2026年上半年進一步提升靶點識別的精準度及自動化程度。在組學研究領
域，PandaOmics已由整體組織轉向單細胞分辨率，支持超過100 項適應症的逾1,400 個單細胞數據集，使
研究人員能夠在細胞類型層面識別差異表達基因。我們的新AI智能體PandaClaw為一款配備九項專業生物
信息學技能的對話式AI智能體，旨在以即時、語境豐富的生物學洞察取代人工數據整理。最新版本亦透過推

14

英矽智能

管理層討論及分析

出靶點評估報告加強早期藥物發現，該等報告綜合遺傳學、結構、專利、安全性及競爭洞察。在此基礎上，
Target Claw應用機器學習，將已獲臨床驗證靶點及創新靶點進行排序，以形成優先級分類，而Longevity
Lobster則將發現流程延伸至疾病及衰老生物學。同時，擴展後的Signatures Module將轉錄組特徵與遺傳證
據、調節因子及藥物 － 基因相互作用建立關聯。此外，Generative Biologics推出全新環肽設計流程，支持
首尾環化及二硫鍵交聯結構。我們亦進一步升級Generative Biologics平台，透過三項關鍵改進（包括Batch
MDFlow、交互式優化工作區及共折疊評分函數），推動生物製劑設計由經驗反覆試驗轉變為可預測，理性的
工程化生態系統。
Chemistry42及Nach01：Nach01透過MMAI Gym訓練發展為Nach01 MMAI，支持通過提示詞進行多目
標三維分子優化，涵蓋ADMET、蛋白質 － 配體相互作用(PLI)及口袋佔據度。該模型基於1,400 萬組分子配
對及100 萬個配體 － 蛋白質環境進行訓練，其性能較過往模型提升5 倍。在Generative Chemistry領域，
主要改進包括多構象對接、動態基於SMILES任意目標規範(SMARTS)的離子化，以及更靈活的結構數據文
件導出選項。基於結構的應用程序現支援原生.mmcif轉換及直接PDB雲端鏡像，從而降低數據處理的複雜
程度。Alchemistry新增三種透明自由能估算模式，而MDFlow則以更真實的鋅配位建模提升金屬蛋白質模
擬。Profiling模組亦透過新增67個模型，並在所有模型中新增置信度及不確定性指標，進一步擴展其預測能
力。於2026年第二季度，我們推出Chemistry 42+，一款基於模型上下文協議(MCP)的AI協調器，可將自然
語言指令轉化為自動化計算化學工作流程。該工具可原生使用或透過第三方工具（包括Cursor、VS Code及
Claude Code）使用，支持數據集標準化、構效關係(SAR)分析、活性懸崖檢測及蛋白質 － 配體質子化等任
務，使Chemistry 42成為交互式科學助手。
Science42：該平台具有DORA（研究撰寫助手）功能，是一款先進的AI驅動工具，旨在簡化起草學術論文及
其他相關文件的過程。

製藥超級智能前沿（PSI前沿）
我們正引領傳統Pharma.AI平台向統一智能體生態系統的轉型，重新定義製藥超級智能的新範式。為充分釋
放SOTA前沿基礎模型的潛力，我們開發Science MMAI Gym（多模型AI訓練環境），這是一個專為藥物發
現及開發設計的特定領域的AI訓練環境，旨在系統性調適基礎模型。我們採用結構化的訓練計劃，結合專有
科學數據集、多模態任務、微調、強化學習及嚴格的基準測試，以提升模型的化學、生物學及臨床推理能
力。MMAI Gym涵蓋多樣化的基準任務，橫跨藥物發現、生物學、化學及更廣泛的科學領域。2026年4月，
英矽智能推出以三大旗艦類別架構的基準排行榜門戶：ScienceAI Bench、Drug Discovery Benchmark及
Insilico Bench。隨後於2026年7月，英矽智能推出業界首創的藥物發現及開發(DDD)基準測試服務(BaaS)。

中期報告二零二六

15

管理層討論及分析

MMAI Gym近期一項成果為LFM2-2.6B-MMAI的開發，為由英矽智能與Liquid AI就端到端藥物發現而共同訓
練的輕量級液態基礎模型(LFM)。在逆合成上，該模型透過領域特定監督微調及於化學推理數據集上進行強
化學習訓練，使其能夠生成具化學可行性的合成路徑，而非依賴精確反應記憶。儘管該模型僅包含26億個參
數，經MMAI訓練模型於逆合成及其他分子推理基準測試中仍取得最佳(SOTA)或具競爭力表現，且與原模型
相比，在選定化學任務中，其性能提升最高達一個數量級。這些結果表明，通過面向藥物研發領域的多模態
訓練，可以在維持模型緊湊且易於部署的前提下，顯著增強逆合成路線規劃能力，使其能夠滿足製藥企業本
地化研發環境對性能與部署效率的需求。此外，我們推出LFM2-24B-InsilicoMMAI-Chem-MT，一款集成多
任務模型，於78項藥物設計任務中提升性能，並達到或超越多個SOTA領域專業模型，同時優於通用基礎模
型。
我們亦正在開發經過驗證的Pharma.AI工具，以構建一個與基礎模型相容的自主智能體層。PandaOmics、
Chemistry42及Generative Biologics等平台的標準化功能以MCP形式開放。Skills將經過驗證的程序封裝為
可重複使用的工作流程，而智能體則負責協調該等組件，以完成複雜的藥物發現任務。三者相輔相成，使基
礎模型能夠調用、組合及協調經實證的科學引擎。

Longevity AI
基於PreciousGPT系列（包括Precious1GPT、Precious2GPT及Precious3GPT）所建立的生物數據與多組學
條件生成基礎，英矽智能推出業界首個以生物年齡為核心條件的多智能體虛擬衰老細胞(VAC)平台。該平台
採用多智能體AI架構，能在分子、細胞內、細胞間、組織、器官及個體 ╱ 群體六個生物學尺度上開展協同推
理。其旨在動態模擬細胞分化、重編程與衰老過程，為靶點識別、細胞命運干預、新型藥物發現及抗衰老研
究提供強大的算力支持。
製藥超級智能前沿（PSI前沿）

傳統Pharma.AI
Biology42
PandaOmics

發現及優先排序新靶點

Chemistry42

Science MMAI Gym

提升基礎模型於藥物發現及開發方面的智能
表現

發現及優化新型生物分子

生成新型分子

自動化實驗室操作環境

Medicine42

Precious2GPT

DDD Benchmark

Precious3GPT

ScienceAI Bench

Virtual Aging Cell

設計及預測臨床試驗

基於物理的相對結合自由能引擎

即時優化

MDFlow

橫跨生物學、化學及長壽科學的廣泛科學推理

端到端模擬工作流

Retrosynthesis

藥物發現與複雜科學任務的專有基準測試

預測分子結構的合成路徑

對數據訓練先進模型

基於模型上下文協議伺服器，將Pharma.AI
工具開放予智能體使用

MoISpace

Skills + Agents

Environmental Sustainability

Data Warehouse

Copilot

用於環境可持續性的生成式AI技術

16

Model Training

DORA

多智能體生成研究助手

英矽智能

多組織多物種多組學多模態生命模型

ADMET & Off-target

MCPs

Science42

多模態多組學生物數據合成

Alchemistry

Insilico Bench
inClinico

多組學年齡預測與靶點識別

Models

評估模型在藥物發現及開發流程中的能力

Life Star 2

Precious1GPT

Generative Chemistry
適用於製藥領域的前沿SOTA模型

Generative Biologics

Longevity AI

運用GTM將生成結果視覺化，
並與全部公開數據進行比對

經高效整合及標準化的無縫跨應用數據流

基於Pharma.AI技術棧構建的智能體工作流程
及可重複使用技能

生成式對話助手

以生物年齡為核心條件的多智能體虛擬細胞

管理層討論及分析

管線開發
憑藉我們的生成式AI平台，我們已開發出一系列豐富的管線，涵蓋纖維化、腫瘤學、免疫學、代謝、抗疼痛
及其他治療領域。我們選擇該等疾病領域的原因是彼等有巨大未滿足的醫療需求及大量可用的患者組學數
據，使我們能夠充分利用Pharma.AI識別潛在的創新靶點並迅速推進新候選藥物至IND申請階段。
下表概述截至最後實際可行日期我們部分臨床及臨床前階段候選藥物的開發進展：

項目

靶點

ISM001-055(7)(9)(11) TNIK
(Rentosertib)
ISM5411
(Garutadustat)

機制

適應症

開發階段1)(2)
臨床前階段
靶點至
先導
苗頭化合物
IND申請
苗頭化合物(4) 至先導化合物(3) 化合物優化(6)

臨床階段
1期

2期

3期

地區

特發性肺纖維化

中國（國家藥監局）

全球

特發性肺纖維化（吸入型）

中國（國家藥監局）

全球

上皮完整性及抗炎

炎症性腸病

中國（國家藥監局）

全球

EPO誘導及鐵利用

慢性腎臟病性貧血

中國（國家藥監局）

大中華區以外

美國(FDA)

ISM3091

USP1

合成致死

BRCA突變體癌

ISM8207

QPCTL

免疫調節

腫瘤免疫治療

中國（國家藥監局）

ISM5043

KAT6

表觀遺傳學

ER+/HER2-乳腺癌

美國(FDA)

ISM3412

MAT2A

合成致死

MTAP-/-癌症

美國(FDA)及中國(國家藥監局)(10)

全球

ISM6331(7)(8)

TEAD

細胞增殖與存活

間皮瘤及實體瘤

美國(FDA)及中國(國家藥監局)(10)

全球

ISM9682

KIF18A

腫瘤細胞增殖

實體瘤

美國(FDA)

無菌炎症

帕金森病等

美國(FDA)及中國(國家藥監局)(10)

無菌炎症

炎症性疾病

ISM8969
NLRP3
ISM5059

合作夥伴

EMT、FMT、成纖維細胞
巨噬細胞活化

PHD1/2

ISM4808

靶點識別

(3)

全球50%

全球50%

衡泰生物

全球

ISM5939

ENPP1

抑制ENPP1介導的cGAMP 實體瘤
降解

未披露

Nav1.8

高選擇性Nav1.8抑制劑

急性疼痛及慢性疼痛

未披露

GLP-1R

長半衰期激動劑用於每週
一次給藥

代謝性疾病

ISM3830

CBLB

免疫調節

腫瘤免疫治療

全球

ISM0676

GIPR

選擇性GIPR拮抗劑

肥胖及代謝性疾病

全球

ISM6166

泛-KRAS 腫瘤細胞增殖

帶有KRAS變異的實體瘤

全球

ISM6200

NR3C1

選擇性糖皮質激素受體拮抗劑

庫欣綜合症及其他代謝疾病；腫瘤學

全球

ISM0387

PRMT5

合成致死

MTAP-/-癌症，包括膠質母細胞瘤

全球

ISM9528

Target Z

未披露

疼痛

全球

ISM9077

Target Y

未披露

眼科疾病

全球

ISM0900

Lp(a)

抑制Lp(a)形成

代謝疾病

全球

美國(FDA)

全球
大中華區以外

未披露合作夥伴
未披露合作夥伴

未披露

VAV1

VAV1降解；抗炎作用

炎症性疾病

全球

未披露

APJ

G蛋白偏向性激動劑

肥胖及代謝疾病

全球
纖維化

腫瘤學

免疫學

代謝疾病

其他

中期報告二零二六

17

管理層討論及分析

附註：
1.

除另有說明外，所有項目均設計為口服給藥。

2.

所有管線完全為自主研發成果，且未從其他製藥公司授權引進任何靶點或化合物。

3.

靶點識別：這一過程是指識別並驗證在疾病途徑中發揮關鍵作用的生物靶點（如蛋白質、RNA）。靶點必須能夠與藥
物分子結合以調節其活性。

4.

靶點至苗頭化合物：篩選對靶點具有可測量活性（如結合親和力）的分子，該等化合物稱為「苗頭化合物」。

5.

苗頭化合物至先導化合物：優化「苗頭化合物」，以提升其效力、選擇性及藥代動力學特性，產生「先導化合物」。

6.

先導化合物優化：進一步優化「先導化合物」，以選擇具有最佳療效、安全性及可製造性的臨床候選藥物。

7.

孤兒藥資格認定：FDA已授予ISM001-055 針對IPF適應症的孤兒藥認定，並授予ISM6331針對間皮瘤的孤兒藥認
定。

8.

快速通道資格認定：FDA已授予ISM6331快速通道資格認定，用於治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤成年患者，其疾
病於既往接受抗PD-1抗體療法（可聯用或不聯用抗CTLA-4抗體療法）及鉑類化療時或之後出現進展。

9.

突破性療法認定：CDE已授予ISM001-055突破性療法認定，用於治療IPF。

10.

國際多中心臨床試驗(MRCT)。

11.

已向FDA提交的ISM001-055/Rentosertib（口服）的IND已因我們研發策略變動而被置於非活躍狀態。

於報告期內及截至最後實際可行日期，我們持續擴充產品管線，宣佈提名九項具有明顯差異化特徵的AI賦能
PCC，使我們的PCC總數達到33項。
•

ISM0676是一款新型、具備口服可行性的葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)拮抗劑，作為PCC具有
單藥治療及聯合治療潛力。ISM0676旨在用於治療肥胖症及相關疾病，包括2型糖尿病，並具備廣泛的
潛力，可擴展應用於肥胖相關的心血管疾病，例如心臟衰竭。從項目啟動到PCC階段歷時14個月，合
成並測試的分子數少於200個。

•

ISM0387是一款MTA協同PRMT5抑制劑，乃於阿聯酋發現及開發的首個臨床前候選藥物，並於2026年
4月獲提名。ISM0387表現出更優的體外活性及選擇性、增強的腦穿透特性，以及於疾病模型中具穩健
的劑量依賴性療效。

•

ISM6200是一款強效、高選擇性的NR3C1抑制劑，具有較低的藥物相互作用風險、在多種動物模型中
展現出優越療效、良好的ADME/PK特性，以及預測的人體有效劑量較低。ISM6200亦於聯合用藥情況
下展現具劑量依賴性的抗腫瘤活性，並在庫欣綜合症、皮質醇增多症相關肥胖及青光眼方面的臨床前模
型中展現出優越療效。

•

ISM6166是一款口服廣譜泛KRAS ON/OFF抑制劑，旨在覆蓋多種KRAS突變，並具有克服當前KRAS
療法相關耐藥性的潛力。在臨床前研究中，ISM6166不僅顯示出腫瘤生長抑制作用，更表現出顯著的腫
瘤消退效果，且具有高選擇性及良好的PK特徵。

18

英矽智能

管理層討論及分析

•

ISM5059是一款由AI賦能、外周限制性NLRP3小分子抑制劑，已於2026年2月獲得PCC提名。在臨床
前研究中，ISM5059已展現出高藥效與高選擇性、良好的安全性特徵及在不同動物疾病模型中卓越的體
內療效，具備支持廣泛適應症的潛力，可擴展至自身免疫及炎症性疾病、代謝性疾病、心血管疾病及眼
科疾病。此外，預計ISM5059在人體內低劑量即具療效，為未來的驗證提供了高安全邊際。

•

ISM9528是一款由AI賦能、具透腦性及可口服給藥的抑制劑，靶向由PandaOmics識別的未披露新型機
制(Target Z)，並於2026年7月獲提名為PCC。在臨床前研究中，ISM9528作為口服療法，於已驗證的
急性術後疼痛及神經病理性疼痛模型中展現優於標準療法的療效，並具有良好的安全性特徵。

•

ISM9077是一款由AI賦能的小分子抑制劑，靶向未披露的新型機制(Target Y)，並於2026年7月獲提名
為PCC。ISM9077 展現出強效活性抑制，並具有跨物種轉化一致性，在多種眼科疾病模型（包括乾性
AMD、葡萄膜炎及乾眼症）中均展現出穩健療效。ISM9077亦於口服或眼部給藥後展現優異的視網膜暴
露水平、良好安全性特徵，以及製劑開發可行性。

•

ISM0900是一款由AI賦能的口服小分子Lp(a)抑制劑，並於2026年8月獲提名為PCC。ISM0900展現出
對Lp(a)形成具有強效及高選擇性抑制作用，於非人靈長類動物模型中，展現優於muvalaplin的療效及
PK/PD效率。該化合物亦展現出優異的口服藥代動力學特性、廣泛的安全範圍、強大的知識產權保護，
以及預測的人體有效劑量較低，定位為降低Lp(a)升高患者心血管風險的潛在差異化口服療法。

•

我們亦提名一款具高度選擇性的Nav1.8抑制劑作為PCC，用於治療急性和慢性疼痛。Nav1.8主要表達
在介導痛覺信號傳導的周邊痛覺感受器，尤其是C－ 神經纖維及Aδ－ 神經纖維。其促進動作電位傳導，
並在病理狀態中引致神經元過度興奮。我們的候選藥物專門靶向Nav1.8，故可治療急性和慢性疼痛而不
存在濫用傾向。臨床前數據顯示出強大的體外和體內療效、高度選擇性、良好的ADME及安全特性。於
2025年，此項目的大中華區獨家權利已對外授權予一名未披露的合作夥伴。

ISM001-055/Rentosertib（口服）：一款TNIK的小分子抑制劑，用於潛在治療IPF
於2025年5月，ISM001-055獲CDE授予治療IPF的突破性療法認定。我們在《自然醫學》
(Nature Medicine)發
表的IIa期結果，這一里程碑式成就為此項監管進展提供了有力支持，並為我們AI驅動開發方法的療效提供了
確鑿的臨床證據。來自GENESIS-IPF試驗的數據顯示，接受每天一次給藥(QD)60毫克劑量Rentosertib治療
的患者，其肺功能出現顯著的平均改善，用力肺活量(FVC)實現+98.4毫升的變化，而安慰劑組則下降20.3毫
升。該等令人振奮的數據已於美國胸科學會國際會議及2025年PFF峰會上發表。於2026年7月，我們於中國
啟動針對IPF適應症的ISM001-055的III期臨床試驗。
ISM001-055（吸入）
與口服給藥相比，吸入ISM001-055能夠以較低的全身性暴露（AUC肺 ╱ 血漿50）實現更高的肺部暴露。因
此，吸入可以將ISM001-055直接輸送到深肺中，這提供了一種更具針對性的方法，可減少所需的藥物量，
從而減少潛在副作用，並實現快速有效的局部治療效果。

中期報告二零二六

19