远大医药(00512.HK)发布2026年中期业绩：收入同比+3.2%，经调整经营性纯利同比-6.6%，核药板块+55.4%

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其
準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而
產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

GRAND PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED

遠 大 醫 藥 集 團 有 限 公 司*
（於百慕達註冊成立之有限公司）

（股份代號： 00512）

二零二六年中期業績公佈
財務摘要
－

截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 業 務 穩 健 增 長，收 益 約 港 幣
6,388,910,000元（去 年 同 期 重 述1：港幣6,189,200,000元），同 比 上 漲 約3.2%。創新和
壁壘產品2收益佔總收益的比例約50%。

－

截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 公 司 擁 有 人 應 佔 期 內 溢 利 約 為 港 幣
1,061,540,000元（去 年 同 期 重 述：港 幣1,193,170,000元）。期 內，本 集 團 對Telix投 資
的 公 允 價 值 變 動 和 處 置 合 計 收 益 約 港 幣88,780,000元（去 年 同 期 收 益：港 幣
151,720,000元），與去年同期相比減少了港幣62,940,000元，如果撇除Telix投資對利
潤的影響，本期的本公司擁有人應佔經調整的經營性純利3約為港幣972,760,000元（去
年同期重述：港幣1,041,440,000元）。

－

截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 核 藥 抗 腫 瘤 板 塊 錄 得 收 益 約 港 幣
655,240,000元，較 二 零 二 五 年 同 期（約 港 幣421,780,000元）比 較 上 漲 約55.4%，其 上
漲主要因為核心產品的臨床需求快速增長以及新產品快速放量所帶來的收入增長。

—1—

－

本集團堅定落實創新驅動和Go Global戰略，優化研發資源配置，聚焦核藥抗腫瘤、
重症抗感染等高壁壘賽道，同時佈局mRNA創新葯、眼科創新葯等前沿領域，依托
全鏈條研發平台打造短中長期階梯式創新管線，研發轉化效率持續改善。本集團全
球 化 臨 床 及「中 美 雙 報」註 冊 體 系 成 熟，多 款 產 品 獲 國 際 藥 監 機 構 臨 床 許 可；核 心
產品臨床成果登上國際頂級期刊，相繼納入國內外權威診療指南，有力支撐商業化
進 程。本 集 團 現 擁 有30餘 項 高 價 值 在 研 創 新 項 目，2027-2028年 迎 來 研 發 里 程 碑 集
中兌現，充足的管線儲備將為長期發展帶來增長動能。

附註：
1.

於二零二六年上半年，本公司成功收購河北遠大九孚生物科技有限公司（「河北九孚」）和保定加合精
細化工有限公司（「保定加合」）100%股權。於收購時點，中國遠大集團有限責任公司（「中國遠大」）為
河北九孚和保定加合的控股股東，且同時為本公司的控股股東，故此收購事項被視為涉及受共同控
制實體之業務合併，並採用合併會計法原則入賬。因此，截至二零二五年六月三十日止六個月之比
較簡明綜合損益及其他全面收益表以及於二零二五年十二月三十一日及二零二五年一月一日之簡明
綜合財務狀況表已重列，藉此納入合併實體自其首次受共同控制之日起計之資產及負債、溢利以及
現金流量。具體請參見簡明綜合財務報表附註2。

2.

創新和壁壘產品指公司原研產品、獨家市場地位產品、擁有獨家商業化權益的產品以及打破外資壟
斷的首仿產品。

3.

本公司擁有人應佔經調整的經營性純利界定為本公司擁有人應佔期內溢利但不包括Telix投資的公允
價值變動和處置收益的影響。

—2—

管理層討論及分析
企業定位
本集團是一家科技創新型國際化醫藥企業，核心業務橫跨核藥抗腫瘤診療及心腦血管精
準介入診療科技、製藥科技、生物科技三大領域。本集團以醫藥及生物工業為基礎，以患
者 需 求 為 核 心，以 科 技 創 新 為 源 動 力，針 對 尚 未 滿 足 的 臨 床 需 求，加 大 對 全 球 創 新 產 品
和 先 進 技 術 的 投 入，豐 富 和 完 善 產 品 管 線，鞏 固 和 強 化 產 業 鏈 佈 局，充 分 發 揮 本 集 團 的
產業優勢和研發實力，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
經過近年的不懈努力，本集團發展基礎更加穩健，經營規模更加鞏固，業務結構逐步優化，
經營方式持續提升，轉型升級步伐加快，創新佈局多點開花。本集團盈利能力持續增強，
助力研發創新；良好的併購與整合能力，繼續鞏固發展規模；原料製劑一體化，完善產業
鏈結構；業務與實體多元化，有效加強綜合優勢。
「穩 增 長、強 創 新、謀 佈 局」，本 集 團 將 繼 續 秉 承「綜 合 優 勢、創 新 引 領 和 全 球 拓 展」的 發
展理念，採用「自主研發和全球拓展雙輪驅動，全球化運營佈局和雙循環經營發展」策略，
形成國內國外雙循環聯動發展並相互促進的新格局，致力於成為一家受醫生和患者尊重
並還原於社會的科技創新型國際化醫藥企業。

業務回顧及前景
於二零二六年至本公告日期止，本集團共有18項重要里程碑進展，其中創新產品8項，仿
製產品6項；原料藥產品3項；重要合作1項。同時，本集團易甘泰®釔[90Y]微球注射液、液
體栓塞劑LavaTM等創新和壁壘產品的持續快速放量以及生物科技板塊核心產品的量價齊升，
成功助力本集團業績的穩健增長。

—3—

創新產品
核藥抗腫瘤診療：
－
－
－

用 於 診 斷 前 列 腺 癌 的 全 球 創 新RDC產 品TLX591-CDx的 新 藥 上 市 申 請（NDA）獲 得 中
華人民共和國國家藥品監督管理局（「中國藥監局」）受理；
全 球 創 新 放 射 性 產 品SIR-Spheres ®釔[90Y]微 球 注 射 液 在 美 國 開 展 的 治 療 原 發 性 肝 細
胞癌（HCC）臨床研究達到了臨床終點；
用於診斷實體瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物（「RDC」）GPN01530-2獲得美國食品
藥品監督管理局（「FDA」）授予的快速通道資格（Fast Track Designation，「FTD」）。

心腦血管精準介入診療：
－

用於腔內影像診斷的創新器械GPG04862獲中國藥監局批准上市。

呼吸及危重症：
－

用於抗感染的化藥1類創新藥物GPN01411獲得中國藥監局批准開展I期臨床研究；

五官科：
－
－
－

用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物TP-03獲得中國藥監局批准上市；
治療抑鬱症的中藥1.1類創新藥GPN01360在中國開展的III期臨床研究完成首例患者入
組給藥；
用於預防性治療偏頭痛的中藥1.1類創新藥GPN01020獲中國藥監局批准在中國開展II
期臨床研究。

仿製產品
有6款產品獲得中國藥監局批准上市。

原料產品
有3款原料藥產品獲得中國藥監局批准上市。

—4—

重要合作
本集團與香港大學及其全資子公司港大科橋有限公司（「港大科橋」）達成戰略合作。雙方
將 於 學 術 研 究、資 源 分 享、人 才 培 養 以 及 產 品 開 發 等 方 面 展 開 深 度 合 作，合 力 推 進 抗 感
染領域的創新藥物研發與成果產業化落地。

業務介紹
本集團科技創新實力強勁、國際化實力突出、工業基礎雄厚，產業鏈完整，原料製劑一體
化綜合優勢顯著。本集團有超過130款產品列入「國家基本藥物目錄」
（2026年版），有超過
260款產品入選「國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年版）」。
核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技
本集團充分發揮「精準和穩健的海內外業務拓展能力，國際領先技術的引進消化落地能力
和優秀的市場推廣銷售能力」，瞄準科技創新前沿領域，重點佈局「核藥抗腫瘤診療」以及
「心腦血管精準介入診療」板塊，已成為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業和具備國際前沿
技術的全方位心腦血管精準介入診療科技平台。
核藥抗腫瘤診療板塊
本集團在核藥抗腫瘤診療板塊已實現了研發、生產、配送、銷售等多個環節的全方位佈局，
板塊全球員工超過1200人，以波士頓、成都為核心的研發基地，波士頓、法蘭克福、新加
坡、成 都 所 在 的 生 產 基 地 以 及 覆 蓋 全 球50多 個 國 家 和 地 區 的 銷 售 網 絡 為 基 礎，本 集 團 已
實現了全球化的核藥產業鏈佈局。

—5—

作為本集團核藥全球化產業佈局的國內核心研發及生產載體，位於成都的遠大醫藥放射
性藥物研發及生產基地於二零二五年四月竣工驗收，同年五月獲得國家生態環境部頒發
的甲級《輻射安全許可證》，並於六月底正式投入運營。該基地為全球首個核藥全產業鏈
閉環平台，覆蓋「同位素製備－核藥研發－生產－臨床－商業化」全鏈條，形成從早期研發
到臨床轉化到上市銷售的全生命周期管理能力，研發效率國際領先；解決了核藥「卡脖子」
難 題，100%自主 生 產 破 解 進 口 依 賴 困 局，14條 高 標 準GMP生 產 線 實 現 多 品 種、規模化製
備 需 求；建 立 全 流 程 智 能 管 理 體 系，核 電 級 安 全 與 無 人 化 智 造，可 實 現 輻 射「零 泄 漏」，
污染「零外排」，職業照射「零超標」，達到全球頂尖核設施標準；建立世界一流研發生產
質 量 與 運 營 體 系，是 目 前 國 際 範 圍 內 核 素 種 類 最 全、自 動 化 程 度 最 高 的 智 能 工 廠 之 一。
該研發及生產基地將進一步夯實本集團核藥產業的基礎，加速全球創新研發管線的落地，
推 動 本 集 團 實 現 核 藥 產 業 的 高 質 量 發 展，培 育 高 價 值 重 磅 品 種，為 本 集 團 放 射 性 藥 物 的
國產化落地奠定堅實的基礎。
本集團聯合Sirtex並與Telix Pharmaceutical Limited（「Telix」）和ITM Isotope Technologies
Munich SE（「ITM」）合作，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術平台和RDC技術平
台。圍 繞 腫 瘤 診 療 一 體 化 的 治 療 理 念，目 前 在 研 發 註 冊 階 段 已 儲 備14款 創 新 產 品，涵 蓋
68
Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在 內 的5種 放 射 性 核 素，覆 蓋 了 肝 癌、前 列 腺 癌、腦 癌 等 在 內
的7個 癌 種；早 期 研 發 階 段 以RDC藥 物 為 主，產 品 儲 備10餘 款。在 產 品 種 類 方 面，涵 蓋 診
斷 和 治 療 兩 類 核 素 藥 物，為 患 者 提 供 多 適 應 症 治 療 選 擇、多 手 段 且 診 療 一 體 化 的 全 球 領
先的抗腫瘤方案。
板 塊 內 創 新 產 品 全 球 研 發 工 作 順 利 推 進。中 國 方 面，易 甘 泰®釔[90Y]微 球 注 射 液 於 二 零
二二年一月順利上市，用於治療結直腸癌肝轉移（「mCRC」），並於二零二五年五月獲得
中國藥監局批准開展治療不可切除肝細胞癌（「HCC」）的II期註冊性臨床試驗；全球創新
溫度敏感性栓塞劑GPN00289於二零二五年十月完成了註冊性臨床研究的全部患者入組。
海外註冊方面，SIR-Spheres ®釔[90Y]微球注射液在美國提前正式獲批新適應證，用於治療
不可切除HCC；本集團自主研發的全球創新靶向FAP的小分子放射性核素偶聯藥物（「RDC」）
GPN01530-2在美國獲批開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究並獲得FDA授予的快速通道
資格，該產品是本集團首款獲得FDA批准開展臨床研究的自研RDC產品，其臨床研究的成
功獲批為本集團核藥產品管線的國際化開發提供了重要範式，同時也充分體現了本集團
在 前 沿 核 藥 技 術 平 台 建 設、國 際 化 臨 床 開 發 與 註 冊 申 報 等 方 面 的 綜 合 實 力。截 止 到 目 前
為 止，本 集 團 在 全 球 範 圍 內 共 有 六 款 創 新RDC藥 物 獲 批 開 展 註 冊 性 臨 床 研 究，其 中 診 斷
前列腺癌的產品TLX591-CDx已進入NDA階段，三款進入III期臨床階段，包括治療前列腺
癌 的 產 品TLX591、診 斷 透 明 細 胞 腎 細 胞 癌 產 品TLX250-CDx以 及 治 療GEP-NETs的 產 品
ITM-11。未 來，本 集 團 將 持 續 加 強 核 藥 抗 腫 瘤 診 療 板 塊 的 研 發 和 建 設，豐 富 和 完 善 產 品
管線及產業佈局，形成以易甘泰 ®釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群，
持續夯實本集團在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。

—6—

核心產品
全球創新產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液：
本 集 團 重 磅 全 球 創 新 產 品 易 甘 泰®釔[90Y]微 球 注 射 液 於 二 零 二 二 年 一 月 獲 得 中 國 藥 監 局
的上市許可，批准用於經標準治療失敗的不可手術切除的mCRC患者的治療，於二零二五
年七月，基於DOORwaY90臨床試驗的突破性中期結果，FDA提前正式批准用於治療不可
切 除HCC的 新 增 適 應 症，於 二 零 二 六 年 四 月 完 成 全 部 臨 床 研 究 並 成 功 達 到 臨 床 終 點。易
甘 泰 ®釔[90Y]微 球 注 射 液 是 全 球 首 個 且 目 前 唯 一 獲FDA批 准 用 於 治 療 不 可 切 除HCC和
mCRC雙重適應症 的 選 擇 性 內 放 射 治 療「SIRT」產 品，在 全 球 共 有50多 個 國 家 和 地區超過
了15萬人次使用，並被巴賽羅那臨床肝癌指南(BCLC)、美國國立綜合癌症網絡（NCCN）、
歐洲腫瘤內科學會（ESMO）肝 細 胞 癌 診 斷、治 療 和 隨 訪 臨 床 實 踐 指 南（2025版）、歐 洲 肝
臟研究學會(European Association for the Study of the Liver，EASL)肝細胞癌指南（2025
版）、英國國家健康照護專業組織（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）
等多個國際權威機構的治療指南推薦，並進入了《原發性肝癌診療指南（2026版）》、《CSCO
原發性肝癌診療指南（2024版）》、《結直腸癌肝轉移診斷和綜合治療指南（2025版）》、《中
國肝癌肝移植臨床實踐指南（2021版）》等多項中國權威的臨床實踐指南當中。

—7—

二零二二年五月，易甘泰®釔[90Y]微球注射液在中國正式投入應用，中國肝部惡性腫瘤治
療 邁 入 了 全 新 的「釔 時 代」。自 易 甘 泰®正 式 上 市 後，中 國 已 有 超 過110家 醫 院 完 成 了 核 素
轉 讓 手 續，正 式 手 術 已 在22個 省、直 轄 市 的70餘 家 醫 院 展 開。為 加 快 易 甘 泰®微 球 注 射 液
精 準 介 入 治 療 手 段 在 中 國 的 落 地 與 普 及，本 集 團 依 據 中 國 藥 監 局 及 美 國FDA批 准 的 術 者
督 導 培 訓 體 系，集 中 全 球 資 源 對 中 國 國 內 術 者 提 供 患 者 篩 選 知 識、手 術 操 作 技 巧、預 後
評估方法等全方位培訓，幫助醫生掌握和積累臨床經驗以保證產品更加廣泛安全有效的
應 用，通 過 海 外 知 名 臨 床 專 家 協 助 國 內 醫 師 進 行 了 多 次 特 性 化 的 實 操 培 訓。目 前，已 建
立9個 手 術、治 療 及 培 訓 中 心，並 對80家 醫 院 超 過1,200名 醫 生 進 行 了 易 甘 泰®手 術 理 論 或
技能培訓，已有超過340名醫師獲得易甘泰®手術醫師登記。其中161名醫師通過了國際和
國內著名專家一對一的嚴格培訓，獲取了獨立手術的操作資格，120名醫師具備助理手術
操作資質。另外有32位專家已經獲得培訓導師的資格，將進一步加快易甘泰 ®放射性介入
操作的臨床普及。
自上市以來，易甘泰®釔[90Y]微球注射液已進入北京普惠健康保、上海滬惠保、武漢福漢
康、重 慶 渝 快 保、南 京 甯 惠 保 等50多 個 惠 民 保 和1個 特 藥 險，覆 蓋 超 過30個 省 級 行 政 區，
100餘個城市，大大增加肝癌患者對該產品的可及性。
學術研究方面，中國大陸研究者發表了大量易甘泰®釔[90Y]微球注射液的高價值真實世界
數據：在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤（ASCO GI）研討會、美國臨床腫瘤學會（ASCO）年
會、歐洲腫瘤內科學會亞洲（ESMO Asia）年會、亞太原發性肝癌專家聯盟（APPLE）會議、
亞太肝膽胰協會（A-PHPBA）年會、亞洲腫瘤學會（AOS）年會、亞太肝病研究協會（APASL）
年會、國際肝膽胰協會（IHPBA）年會等國際頂級腫瘤及肝病領域學術會議上，累計發佈
海報展示100篇、口頭報告7篇。同時，相關研究成果持續登上國際權威期刊，其中高腫瘤
負荷患者對比肝動脈化療栓塞治療（Transcatheter Arterial Chemoembolization，TACE）的研
究發表於International Journal of Surgery；系統評估釔[90Y]樹脂微球在縮瘤及對側肝葉增
生方面雙重作用的回顧性研究發表於EJNMMI research，另有典型病例、綜述等數十篇成
果相繼見刊。上述研究覆蓋了肝癌全分期治療，針對早期患者，可開展放射性肝段消融術；
針 對 中 期 患 者，可 助 力 降 期 轉 化 至 肝 移 植 術╱肝 切 除 術，對 於10cm乃 至15cm的 巨 塊 肝 癌
展現出強效縮瘤效果；針對晚期患者，可聯合系統治療、TACE、肝動脈灌注化療（Hepatic
Artery Infusion Chemotherapy，HAIC）等治療方案，相較傳統治療為患者帶來更長生存獲
益，也 為 綜 合 治 療 經 治 的 患 者 提 供 了 通 向 治 愈 的 可 能。釔[90Y]樹 脂 微 球 治 療 的「中 國 方
案」，憑藉在國際頂級學術盛會與權威期刊的接連亮相和重磅成果展示，正日益獲得國際
學術界的廣泛關注與認可。

—8—

全球創新的液體栓塞劑LavaTM
Lava TM為 美 國 首 款 獲 批 用 於 治 療 外 周 血 管 動 脈 出 血 的 創 新 液 體 栓 塞 劑，該 產 品 具 有 不 透
射線屬性，成像過程中不易出現僞影，體現出更優的成像效果。Lava TM使用便捷，製備過
程只需2分鐘（同類產品製備過程約需要20分鐘），在緊急狀況下為醫生節省準備時間提高
患者生存概率；轉化後的固體栓塞提供兩種粘度選擇，針對不同情況的患者可靈活使用。
Lava TM可 以 與 放 射 性 同 位 素 的 近 距 離 放 射 療 法 和 介 入 療 法 產 生 協 同 作 用。該 產 品 已 於 二
零二三年四月在美國獲批上市並於同年十月正式實現商業化。
尿路上皮癌早檢產品橡鑫 • 優愛®
採用甲基化+基因突變雙靶點設計，根據超過1,000例的註冊性臨床研究的資料顯示，優愛
®
的 敏 感 性 達 到92.5%，特 異 性 達 到95.8%，臨 床 結 果 優 異，而 且 無 創，不 受 血 尿、結 石 等
外界因素干擾，有助於實現對尿路上皮癌患者的早發現、早診斷、早治療與早獲益。目前
該產品已經獲得了中國藥監局批准上市，並於二零二五年四月實現了首張商業化處方落地，
是 中 國 目 前 唯 一 獲 批 上 市 的 甲 基 化+基 因 突 變 雙 機 制 的 尿 路 上 皮 癌 早 檢 產 品，同 時 作 為
《CSCO尿路上皮癌診療指南（2025版）》、《膀胱癌早診早治專家共識（2024版）》、《中國癌
症篩查中心技術專家共識》等權威指南共識唯一推薦的產品，優愛®以「一管尿」，精準無
創的實現尿路上皮癌患者的早期診斷。

—9—

創新研發管線
核藥抗腫瘤診療板塊產品主要分為介入治療和RDC兩大類別。
介入治療：
全球創新溫度敏感性栓塞劑GPN00289：
GPN00289是一款獲得中國藥監局創新型醫療器械資質認定的溫度敏感性栓塞材料，用於
治 療 富 血 管 的 良 性 及 惡 性 腫 瘤。於 常 溫 下，凝 膠 具 有 良 好 的 流 動 性，通 過 微 導 管 輸 送 到
病 變 組 織 的 血 管 後，在 人 體 溫 度 下 凝 膠 形 成 從 末 梢 血 管 到 主 供 血 管 的 原 位 固 化，實 現 病
變 組 織 血 管 的 栓 塞，適 用 於 各 種 富 血 管 性 實 質 臟 器 腫 瘤，特 別 是 肝 臟 富 血 管 的 良 性 及 中
惡性腫瘤的栓塞治療。該產品已於二零二五年十月完成了註冊性臨床研究的全部患者入組，
目前，該產品的臨床研究與註冊申報工作正在順利推進中。
全球創新的液體栓塞劑KonaTM
適 用 於 腦 動 靜 脈 畸 形 的 術 前 栓 塞，該 產 品 具 有 短 暫 不 透 射 線 屬 性，射 線 不 透 性 將 隨 時 間
而遞減，可達成清晰的術後器官可視化效果。此外，Kona TM具有載藥特性潛力，有望裝載
其 他 化 藥 或 放 射 性 藥 物，開 發 全 新 的 藥 械 組 合 產 品，可 為 其 他 腫 瘤 或 血 管 疾 病 治 療 領 域
提供更為豐富的治療方案。目前Kona TM已向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval，
PMA)申請。
全球創新的實體瘤消融治療技術AuroLase®
AuroLase ®是一款用於前列腺癌組織消融的全球創新治療技術，利用一種具有光學可調性
的新型納米顆粒，通過靜脈遞送並富集在腫瘤中，選擇性地吸收鐳射能量，將光轉換成熱，
從 而 精 準 地 破 壞 腫 瘤 以 及 為 腫 瘤 供 血 的 血 管，而 不 會 嚴 重 破 壞 周 圍 的 健 康 組 織。與 外 科
手術、放射療法或傳統的替代性局灶療法相比，AuroLase ®療法可以最大程度地提高治療
效 果，同 時 最 大 程 度 地 減 少 與 手 術、放 射 線 和 替 代 性 局 灶 療 法 相 關 的 副 作 用。目 前 該 產
品已向FDA遞交了PMA申請。
RDC藥物：
目前有8款在研產品，多款產品於期內取得了重要進展。

— 10 —

全球創新型前列腺癌診療產品TLX591/TLX591-CDx：
TLX591是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性RDC藥物，其海外早期臨床研究
顯示出了積極治療結果，影像學無進展生存期(rPFS)中位數為8.8個月，且安全性良好，該
產品已在海外開展了國際多中心III期臨床研究，並於二零二五年四月向中國藥監局遞交
了 加 入 國 際 多 中 心III期 臨 床 研 究 申 請，於 同 年 七 月 獲 得 中 國 藥 監 局 正 式 批 准。TLX591–
CDx是 靶 向PSMA的 診 斷RDC藥 物，可 與TLX591形 成 前 列 腺 癌 的 放 射 診 療 一 體 化 組 合。
TLX591-CDx於二零二一年十一月在澳大利亞獲批上市，同年十二月在美國獲批上市；於
二零二三年三月在美國批准擴展適應症，用於篩選可接受PSMA靶向放射性核素治療的前
列 腺 癌 患 者；二 零 二 五 年，TLX591-CDx在 歐 洲、美 洲 等 二 十 余 個 國 家 獲 批 商 業 化。
TLX591-CDx在中國開展的III期臨床研究已於二零二五年十二月成功達到臨床終點，根據
臨床頂線結果顯示，TLX591-CDx檢測腫瘤的總體陽性預測值（「PPV」）達94.8%（置信區間，
CI： 85.9%-98.2%）。對於復發在前列腺床區和轉移到盆腔外的軟組織、淋巴結和器官（非
骨轉移）的腫瘤，PPV為100.0%；對於復發在前列腺床區以外的盆腔區域（含淋巴結）的腫
瘤，PPV為94.7%；對 於 骨 轉 移，PPV為87.0%。同 時，該 試 驗 根 據 受 試 者 不 同 的 前列腺特
異 性 抗 原（「PSA」）基 線 水 平 進 行 分 組，TLX591-CDx在 所 有 的 分 組 中 均 顯 示 出 了 較 高 的
PPV，即 使 在 極 低 的PSA水 平 的 受 試 者 亞 組 中，PPV依 然 超 過 了90%，這 提 示 了TLX591CDx的PET成像檢測對於疑似生化復發的前列腺癌患者的早期診斷有著非常積極的臨床意
義。此外，超過三分之二（67.2%）的患者在TLX591-CDx的PET成像檢測後，其治療方案較
基線時的初始方案發生了調整。這表明TLX591-CDx的PET成像檢測對臨床決策具有重要
影響，可優化疑似生化復發的前列腺癌患者的臨床治療策略。目前，TLX591-CDx的上市
申請已獲中國藥監局受理。
全球創新型透明細胞腎細胞癌診療產品TLX250/TLX250-CDx：
TLX250與TLX250-CDx形 成 了 透 明 細 胞 腎 細 胞 癌（「 ccRCC 」）的 放 射 診 療 一 體 化 組 合。
TLX250-CDx在 二 零 二 零 年 七 月 獲FDA授 予 的 突 破 性 療 法，其 海 外III期 臨 床 研 究 在 二 零
二 二 年 十 一 月 成 功 達 到 臨 床 終 點。根 據 試 驗 結 果 顯 示，對 於 通 過 目 前 臨 床 常 用 診 斷 方 法
電 子 掃 瞄(CT)或 磁 力 共 振(MRI)提 示 存 在 腎 臟 腫 塊 但 無 法 判 斷 是 否 為ccRCC的 患 者，
TLX250-CDx正電子發射斷層成像(PET)在診斷ccRCC的敏感性和特異性上分別達到86%和
87%，遠超過FDA要求的預設閾值（敏感性和特異性均大於或等於70%），陽性預測值可達
93%，針對目前難以診斷的處於T1a期的早期ccRCC（即腫瘤局限於腎內，腫瘤最大徑少於

— 11 —

或等於4cm），TLX250-CDx診斷的敏感性和特異性分別達到85%和89%。這些突破性的臨
床結果表明，TLX250-CDx將有望為臨床提供一種準確性高且無創的ccRCC診斷方案，並
有潛力成為全新的ccRCC臨床診斷標準；此外，TLX250-CDx用於CAIX陽性實體瘤、膀胱
及尿路上皮癌的多項拓展適應症臨床研究也在全球範圍內同步推進中；中國註冊方面，
該產品已於二零二四年十一月完成了III期臨床研究的首例入患者入組給藥；TLX250正在
海外開展II期臨床研究。
全球創新型胃腸胰腺神經內分泌瘤（「GEP-NETs」）治療產品ITM-11：
ITM-11是一款基於放射性核素偶聯技術靶向殺傷治療GEP-NETs 的 RDC 產品，該產品是
將 無 載 體177Lu與 生 長 抑 素 類 似 物 偶 聯，通 過 與GEP-NETs表 面 高 水 平 表 達 的 生 長 抑 素 受
體（SSTR）結合殺傷腫瘤細胞。該產品獲得FDA和歐洲藥品管理局（「EMA」）的孤兒藥資格，
海外開展的III期臨床研究（COMPETE）已於二零二五年一月達到主要臨床終點，其在美國
的 新 藥 上 市 申 請 於 二 零 二 五 年 十 二 月 獲 得FDA正 式 受 理。中 國 註 冊 方 面，該 產 品 於 二 零
二三年四月獲得中國藥監局批准開展用於治療不可手術、進展性、SSTR+的GEP-NETs的I
期 臨 床 研 究，於 二 零 二 四 年 三 月 獲 得 中 國 藥 監 局 批 准 加 入 針 對 高 分 化 侵 襲 性2級 和3級、
SSTR+的GEP– NETs的國際多中心III期臨床研究（COMPOSE研究），並於二零二五年三月
完 成 了 首 例 患 者 入 組 給 藥；此 外，該 產 品 於 二 零 二 四 年 十 二 月 獲 得 中 國 藥 監 局 批 准 開 展
用 於 治 療 高 分 化1級 或2級、SSTR+的GEP-NETs的III期 橋 接 臨 床 研 究。該 產 品 有 望 實 現 對
GEP-NETs各階段病程的全方位覆蓋。
全球創新型膠質母細胞瘤治療產品TLX101：
TLX101是一款用於治療多形性膠質母細胞瘤的RDC藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，
並靶向膠質母細胞瘤過度表達的L型氨基酸轉運蛋白1（LAT-1）精準輻射癌細胞，促使其
雕亡以達到治療效果。該產品已獲FDA孤兒藥認定。早前TLX101的一項海外II期臨床試驗
（IPAX-Linz研究）的初步結果已證實了患者的獲益，該臨床結果表明，TLX101治療耐受性
良好，未發現嚴重不良事件，接受TLX101治療的患者中位總生存期(OS)約為11.9個月（自
初次診斷起約32.2個月）。相比之下，僅接受體外放射治療(EBRT)的復發性膠質母細胞瘤
患者的中位生存期僅為9.9個月，二零二六年五月，TLX101在澳大利亞、奧地利和荷蘭開
展的I期臨床研究（IPAX-2研究），完成了全部患者入組給藥，此外，TLX101目前還在另一
項關鍵性臨床試驗(IPAX BrIGHT)中進行評估，以對比單用化療（洛莫司汀）與TLX101聯
合化療在復發性膠質母細胞瘤（末線）患者中的安全性和有效性。IPAX BrIGHT正在澳大
利 亞 和 荷 蘭 積 極 入 組 患 者 並 給 藥，該 實 驗 同 時 已 在 奧 地 利 和 比 利 時 獲 批，即 將 開 始 患 者
入組。這標誌著TLX101將成為首個進入膠質母細胞瘤3期研發的放射性藥物療法。目前，
該產品已獲批在中國開展臨床研究。

— 12 —

全球創新型實體瘤診斷產品GPN01530-2
GPN01530-2是 一 款 靶 向 成 纖 維 細 胞 活 化 蛋 白（「FAP」）的 小 分 子RDC藥 物。FAP是 腫 瘤 相
關成纖維細胞(cancer associated fibroblasts，「CAFs」）的重要標誌物之一，參與細胞外基質
重 塑、腫 瘤 細 胞 增 殖 調 節 和 腫 瘤 免 疫 抑 制 等 過 程 促 進 腫 瘤 的 生 長 和 侵 襲，是 腫 瘤 診 療 的
新型特異性靶點。研究表明，FAP在正常組織中不表達或低表達，但在90%的上皮性腫瘤
組 織 和 多 種 腫 瘤 微 環 境 的CAFs中 高 表 達。GPN01530-2優 化 了FAP配 體 的 結 構，提 高 了 其
在 腫 瘤 組 織 中 的 攝 取，同 時 降 低 其 在 正 常 組 織 中 的 攝 取。臨 床 前 研 究 結 果 表 明，本 產 品
與其它FAP配體相比，表現出快速的腫瘤靶向、更高的腫瘤攝取和更優的藥代動力學特性。
此外，在已開展的IIT人體研究中顯示，GPN01530-2安全性良好，具備快速的背景清除、
強而持久的病灶攝取，與18F-FDG相比表現出更優的臨床圖像對比度和陽性病灶的準確檢
出率。基於已有臨床前及臨床研究結果，本產品顯著提升了FAP靶點類的RDC藥物的診斷
效 能，並 有 望 為 廣 大 的 實 體 瘤 患 者 提 供 一 款 全 新 的 腫 瘤 診 斷 方 案。目 前，該 產 品 於 二 零
二五年十二月獲得FDA批准開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究，並於二零二六年八月
獲得FDA授予的快速通道資格。
全球創新型肝細胞癌診斷產品GPN02006
GPN02006是一款全球創新、基於放射性核素－抗體偶聯技術的靶向磷脂醯肌醇蛋白聚糖3
（「GPC-3」）的診斷型放射性藥物，其對GPC-3靶點具有高特異性和高親和力，且安全性好，
適用對HCC的精準診斷。目前，全球範圍內針對GPC-3靶點的藥物開發尚處於早期研發階
段，尚未有該靶點的藥物上市，GPN02006在中國開展的IIT臨床研究於二零二五年四月取
得 了 突 破 性 進 展，並 於 成 都2025未 來XDC新 藥 大 會 和 北 美 核 醫 學 與 分 子 影 像 學 會 年 會 中
公佈了臨床結果，臨床研究數據表明，GPN02006展現出卓越的安全性和顯像效能：所有
受 試 者 給 藥 後 均 未 報 告 任 何 藥 物 相 關 不 良 反 應，安 全 耐 受 性 表 現 優 異；給 藥 後30分 鐘 即
可 實 現 高 質 量 顯 像，充 分 滿 足 肝 細 胞 癌 臨 床 快 速 診 斷 需 求。該 藥 物 在 顯 像 質 量 方 面 具 有
三大顯著優勢：1）極低的背景信號；2）HCC病灶特異性高攝取；3）優異的診斷對比度。
基於其獨特的分子靶向機制，該藥物能夠實現：1）HCC病灶的早期精準定位；2）治療反
應的動態評估；3）復發轉移的早期預警，為臨床醫生制定個體化診療方案提供強有力的
分子影像學依據；相較於現行的HCC診斷方案，GPN02006在早期微小HCC病灶檢測中展
示出更優異的診 斷 效 能，該 產 品 有 望 改 善 當 前HCC患 者 早 期 診 斷 率 不 足 及 復 發 轉 移監測
困難的臨床現狀。目前，該產品的註冊性臨床研發工作正在積極推進中。

— 13 —

心腦血管精準介入診療板塊
本 集 團 秉 承「精 準 治 療」的 治 療 理 念，圍 繞 通 路 管 理、慢 病 管 理、結 構 性 心 臟 病 及 心 衰 多
個方向進行全方位佈局，搭建高端醫療器械產品集群，目前該板塊已佈局超過30款產品，
其中通路管理方向已有23款產品在中國獲批上市，慢病管理方向已有1款產品在中國獲批
上市，結構性心臟病方向已有3款產品在中國獲批上市，其他在研創新產品也在積極推進
中國臨床註冊工作。此外，二零二六年七月，本集團與西門子醫療系統有限公司（下稱「西
門子醫療」）正式達成全面商業化戰略合作，由遠大醫藥負責西門子醫療實時三維心腔內
超聲導管AcuNav Lumos™ 4D ICE導管在中國的獨家商業化推廣工作，該產品已獲得中國
藥 監 局 批 准 上 市；本 集 團 與 江 蘇 臻 億 醫 療 科 技 有 限 公 司 合 作 的 經 導 管 三 尖 瓣 夾 系 統
NeoBlazar ®於二零二六年七月獲中國藥監局批准上市。本集團將持續豐富創新產品管線，
帶動該板塊業務穩定增長。
本集團在該板塊已實現「無源+有源」創新器械平台的全面建設，其中，武漢光谷有源器械
研發生產基地和常州無源器械研發生產基地已投入使用。目前已經和美國、加拿大、德國、
義 大 利、瑞 士 等 多 國 臨 床 中 心 或 者 研 發 平 台 進 行 技 術 合 作，逐 步 開 啓 邁 向 全 球 化 研 發 新
進程，致力於將該板塊打造成為中國乃至全球領先的「心腦血管精準介入診療平台」。

— 14 —

核心產品
冠脈藥塗球囊RESTORE DEB®：
RESTORE DEB®是中國首款具有原發冠脈血管病變和支架內再狹窄雙重適應症的藥塗球囊，
其臨床研究結果發佈於心血管疾病領域重要期刊「JACC（Journal of the American College of
Cardiology）Cardiovascular Interventions」，獨有的SAFEPAX專利技術，藥物塗層均一穩定，
且 脫 落 率 小，上 市 以 來 獲 得 了 廣 大 臨 床 醫 生 和 患 者 的 認 可 和 良 好 的 市 場 口 碑。其 臨 床 地
位也在「冠狀動脈腔內影像學指導藥物涂層球囊臨床應用專家共識（2026版）」、「中國經皮
冠狀動脈介入治療指南（2025版）」等指南和專家共識中得以肯定。
透析通路藥塗球囊APERTO® OTW：
APERTO® OTW為首款針對透析患者動靜脈內瘻狹窄適應症的藥塗球囊，這款產品具有耐
高壓和藥物塗層雙重特性，與普通高壓球囊相比，APERTO® OTW在術後六個月靶病變通
暢 率 具 有 顯 著 優 勢，對 於 延 長 內 瘺 的 使 用 時 間、改 善 透 析 患 者 的 生 活 質 量 都 會 起 到 重 大
貢 獻，其 臨 床 研 究 成 果 發 佈 於 腎 病 治 療 領 域 重 要 期 刊「 American Journal of Kidney
Diseases」。
首款國產可調節顱內取栓支架產品鸕鷀®：
鸕鷀®採用圓絲編織結構設計，可在體外進行手動調控至理想直徑以匹配目標血管，同時
支 架 植 入 過 程 中 全 程 可 視、全 程 顯 影，能 夠 更 好 的 輔 助 術 者 根 據 血 栓 部 位 與 總 長 度，來
調節支架以更好的適應閉塞血管，實現更高的血管再通率。鸕鷀®的可調節特性，一方面
提 高 了 支 架 與 血 栓 嵌 合 能 力，提 高 了 手 術 的 有 效 性，另 一 方 面 減 少 了 對 血 管 的 損 傷，提
高了手術的安全性。此外，鸕鷀®為全支架顯影，更便於醫生精準操作，鸕鷀®的上市可為
急性缺血性卒中取栓治療提供了新的選擇。

— 15 —

多極腎動脈射頻消融系統鉑睿時IberisTM
依 托 先 進 的 腎 神 經 消 融 技 術，通 過 微 創 介 入 操 作，將 消 融 導 管 精 準 送 達 腎 動 脈 血 管，利
用 射 頻 能 量 對 腎 交 感 神 經 進 行 消 融，有 效 阻 斷 過 度 興 奮 的 腎 交 感 神 經 信 號 傳 導，從 而 實
現血壓的穩定調控。IberisTM在控制不佳的原發性高血壓患者的治療中展現出優秀臨床療效，
相關研究成果已在國際心血管頂級學術期刊Circulation（影響因數：35.5）上全文發表，獲
得了國際學術界的高度認可，是目前全球範圍內唯一獲得歐盟CE認證且具備橈動脈與股
動脈雙入路設計的腎動脈去交感神經消融術（RDN）產品。
實時三維心腔內超聲導管AcuNav Lumos™ 4D ICE導管
AcuNav Lumos™ 4D ICE導管實現了從二維、三維到實時三維成像的跨越式升級可適配二
尖 瓣 修 復、左 心 耳 封 堵、先 天 性 心 臟 病 封 堵 等 多 種 復 雜 結 構 性 心 臟 病 介 入 場 景。該 產 品
在 成 像 能 力、術 中 引 導 及 操 作 適 配 層 面 進 行 了 技 術 迭 代 優 化：配 備 改 進 型 多 平 面 重 建 雙
平 面 成 像 功 能，可 輸 出 實 時4D容 積 成 像，動 態 畫 面 清 晰 流 暢，為 術 者 術 中 解 剖 評 估 與 器
械 引 導 提 供 清 晰 影 像 參 考；該 導 管 可 深 入 心 腔 內 部，減 少 組 織 結 構 遮 擋，適 配 經 導 管 瓣
膜緣對緣修復術（TEER）等復雜手術全程使用。此外，該導管可實現四向180º的打彎角度，
活動靈活，便於探查心臟內部不同區域結構。在TEER手術中，AcuNav Lumos™ 4D ICE導
管 可 覆 蓋 術 前 評 估、術 中 器 械 操 作 及 術 後 結 果 核 查 全 流 程。在 瓣 膜 評 估 階 段，能 清 晰 可
視 化 瓣 膜 形 態、反 流 程 度 及 瓣 葉 脫 垂 情 況，輔 助 術 者 制 定 適 配 手 術 方 案；術 中 可 實 時 追
蹤 夾 合 器 等 器 械 的 位 置 與 姿 態，輔 助 術 者 完 成 瓣 葉 抓 取、夾 合 器 釋 放 等 關 鍵 操 作；在 術
後評估階段，能快速檢測術後殘余反流情況，及時判斷手術效果，助力醫生優化診療決策。

— 16 —

國產經導管二尖瓣夾系統NeoNova®
通 過 介 入 方 式 對 二 尖 瓣 反 流 患 者 進 行 緣 對 緣 二 尖 瓣 修 復，提 高 心 臟 功 能，減 小 患 者 手 術
創 傷，縮 短 恢 復 時 間。該 產 品 操 作 便 捷 且 安 全 性 好，採 用 彈 性 自 鎖 機 制 可 以 讓 夾 臂 自 動
適 應 瓣 膜 強 度 並 自 動 鎖 定，在 保 證 夾 合 穩 定 的 同 時，最 大 限 度 規 避 了 術 中 和 術 後 遠 期 瓣
膜被撕裂風險；使用「一字型」夾合器，可靈活應對腱索纏繞和交界區域跨瓣等複雜情況；
控彎穩定，半徑更小，節省了手術在心房內所需的操作空間，手術操作餘地更大。該產品
可為二尖瓣反流患者提供全新的治療選擇。
國產經導管三尖瓣夾系統NeoBlazar®
是中國首款國產的經導管三尖瓣夾系統，通過介入方式對三尖瓣反流患者進行緣對緣三
尖瓣修復，改善患者心臟功能，提升患者生活質量。該產品搭載多項核心優勢設計，採用
獨 特「一 字 型」設 計，結 構 極 簡、操 作 便 捷，可 有 效 規 避 術 中 腱 索 纏 繞 風 險，支 持 器 械 快
速解脫，允許術中多次精準調整、回收重定位，助力醫生從容應對各類復雜術中情況，大
幅 降 低 手 術 操 作 門 檻、縮 短 醫 師 學 習 曲 線，顯 著 提 升 手 術 的 可 控 性 與 安 全 性；創 新 的 彈
性 自 鎖 機 制，可 在 輸 出 穩 固 持 久 的 瓣 葉 夾 持 力 的 同 時，有 效 緩 衝 術 中 及 術 後 應 力，最 大
程 度 保 護 患 者 脆 弱 的 瓣 葉 與 心 肌 組 織，規 避 二 次 損 傷，保 障 手 術 遠 期 療 效。該 產 品 可 為
三尖瓣反流患者提供全新的治療選擇。
首款國產編織型顱內動脈瘤輔助栓塞支架藍鯨™
適 用 於18歲 以 上 顱 內 動 脈 瘤 患 者，由 輸 送 系 統 及 鎳 鈦 絲 編 織 自 膨 式 支 架 構 成，憑 藉 結 構
與性能的創新設計，突破現有產品局限，可更好適配複雜解剖結構，滿足多樣化臨床需求。
採用鎳鈦單絲16頭編織工藝，兼顧強勁徑向支撐力與優異柔順貼壁性，遠近端V形封閉設
計可穩固錨定血管，防止移位；依托獨特纏繞顯影技術，4根顯影絲均勻纏繞，近端4個顯
影點搭配遠端V形加強顯影，全程清晰示蹤，為術者提供精準視野；操控與輸送方面，其
可控性出色，釋放至80%仍可回收，實現精準植入，直徑3mm以內支架可經17微導管輸送
釋放，操控及輸送性能顯著提升；相較於激光切割型支架，其金屬覆蓋率提升至18%，可
實現適度血流分流，血管造影動脈瘤閉塞率超95%，優化治療預後。該產品有望為顱內動
脈瘤患者提供全新的治療選擇。

— 17 —

創新研發管線
全球創新型內源性組織修復產品aXess：
aXess是一款用於對終末期腎臟病（ESRD）患者建立移植物血管內瘻（AVG）開展血液透析
治療的全球創新內源性組織修復產品，該產品可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架，
加 快 透 析 通 路 的 建 立，降 低 血 栓 以 及 相 關 並 發 症 的 發 生，有 望 為 透 析 患 者 提 供 一 種 更 為
安全且有效的血液通路。aXess可進一步與APERTO ®OTW在血液透析領域形成協同。該產
品 於 二 零 二 四 年 十 一 月 獲 得FDA突 破 性 醫 療 器 械 認 定，並 於 同 月 完 成 在 美 國 獲 批 開 展 的
關鍵性臨床研究的首例患者入組，在歐洲開展的關鍵性臨床研究於二零二五年十月成功
達到臨床終點，具體結果顯示，與標準療法相比，aXess在所有關鍵臨床指標上均實現重
大提升，與其他動靜脈移植物相比，aXess在主要和次要終點均展現出優異的通暢率，且
干預次數更少，與自體動靜脈內瘻（AVF）相比，aXess的再干預率更低且具有高抗感染性；
安全性方面，在全部120名患者中，僅出現一例因穿刺感染相關的（部分）人工血管取出事
件，表明aXess具有極高抗感染性；aXess可實現近乎即時的穿刺操作，在超過1.5萬次透析
治療中出血並發症發生率低於0.02%，這些數據證明aXess擁有優秀的安全性和有效性特徵，
在各方面均優於現行標準療法。該產品於二零二六年四月獲得CE認證。中國註冊方面，
該產品尚處於臨床前開發階段。
全球創新型二尖瓣置換系統Saturn：
Saturn是一款用於二尖瓣置換的全球創新醫療器械，該產品用經房間隔的介入方式植入，
最 大 程 度 避 免 手 術 創 傷，縮 短 術 後 恢 復 時 間，創 新 性 地 將 瓣 環 重 建 技 術 與 瓣 膜 置 換 技 術
相 結 合，提 升 器 械 適 配 性，適 合 各 種 常 見 的 二 尖 瓣 結 構。該 產 品 於 二 零 二 零 年 在 歐 洲 開
展了經心間入路的臨床研究，並於二零二二年完成全部患者入組，目前五年隨訪工作完成，
隨訪結果符合預期；於二零二四年五月在歐洲完成了經股靜脈入路的臨床研究的首例患
者 入 組，隨 訪 結 果 符 合 預 期，產 品 安 全 有 效 性 得 到 初 步 驗 證。該 產 品 在 中 國 的 註 冊 工 作
也在積極地推進中。

— 18 —

全球創新型心室輔助器械CoRISMA：
CoRISMA是一款治療三級和終末期心衰的經導管完全植入的心室輔助醫療器械，採用世
界先進的能量傳輸技術無線供電，通過微創手術為心衰終末期患者提供了具有創傷小、
安全性高、無電源線感染、並發症少的治療方法。目前，本集團正在與耶魯大學孵化的創
新性醫療器械公司進行產品的合作開發工作。
製藥科技
本 集 團 在 呼 吸 及 危 重 症、五 官 科、心 腦 血 管 急 救 等 領 域 深 耕 多 年，現 有 多 款 市 場 份 額 領
先 的 高 壁 壘 產 品 和 獨 家 品 種，具 備 良 好 的 品 牌 優 勢 和 穩 固 的 市 場 地 位，亦 儲 備 多 款 創 新
產品。
通過全球技術合作與自主研發相結合的創新模式，本集團在製藥科技領域建立了武漢光
谷國際研發中心、澳洲糖組學研發中心以及南京奧羅mRNA研發中心。各研發中心及技術
平台將持續協同賦能，為本集團在製藥科技領域的研發創新輸送前沿技術儲備與長效研
發動能。
呼吸及危重症板塊
本集團呼吸及危重症板塊在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾
患等多個適應症。核心產品切諾®（桉檸蒎腸溶膠囊）、新型複方鼻噴劑萊特靈®、恩卓潤®
比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®均為全國獨家品種，處於細分領域的領先地位。
該 板 塊 針 對 未 被 滿 足 的 重 大 臨 床 需 求 進 行 創 新 佈 局，在 研 產 品 覆 蓋 膿 毒 症、呼 吸 窘 迫 綜
合征（「ARDS」）等適應症。未來，本集團將繼續採用自主研發與全球拓展的研發理念，打
造氣道慢病全周期管理產品集群和危重症產品管線，不斷鞏固本集團在該領域的行業地位。

— 19 —

呼吸科產品
主要產品包括切諾®、恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®、新型複方鼻噴劑萊特靈®、
布地奈德鼻噴霧劑、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑等。
切諾®（桉檸蒎腸溶膠囊）：
為一款粘液溶解性祛痰藥。適用於急、慢性鼻竇炎；急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、
肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和硅肺等呼吸道疾病；亦可用於支
氣 管 造 影 術 後，促 進 造 影 劑 的 排 出。為 本 集 團 自 主 研 發 的 中 國 獨 家 品 種，有 成 人 裝 和 兒
童裝分別適用於成年人和兒童使用，為中國國家醫保目錄和中國國家基藥目錄收錄品種，
並榮登「二零二五年健康產業品牌榜」、「2024年度中國藥品零售市場潛力品牌」、「2022-2023
年中國家庭常備藥上榜品牌」。目前已有數十項指南和專家共識推薦使用粘液溶解促排劑
用於臨床，其中十餘項指南和專家共識均明確推薦桉檸蒎腸溶膠囊或其活性成分用於臨
床治療，如《中國咳嗽基層診療與管理指南（2024版）》、《中國成人支氣管擴張症診斷與治
療專家共識（2021版）》、《兒童分泌性中耳炎診斷和治療指南（2021版）》、《慢性阻塞性肺
疾病基層合理用藥指南（2020版）》、《中國胸外科圍手術期氣道管理指南（2020版）》、《鼻
炎分類和診斷及鼻腔用藥方案的專家共識》、《兒童反復呼吸道感染專家共識》等，臨床地
位突出，醫生及患者認可程度高，持續領跑口服止咳祛痰藥物市場。

— 20 —