上海医药下属上药信谊获奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生产批件

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## 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司

### Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. *

（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）

#### （股份代碼：02607） 海外監管公告

本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（I）獲得批准生產的 公告》僅供參閱。

承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華

董事長

中國上海，2026 年 8 月 4 日

於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；職工代表董事為趙勇先生；以及獨立非執行董 事為王忠先生、萬鈞女士、薛雲奎先生及王遷先生。

* 僅供識別

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-061

# 上海医药集团股份有限公司 关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）获得批准生产的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。<br><br>|
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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海上药信谊 药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国 家药监局”）颁发的关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（以下简称“该药品”） 的《药品注册证书》（证书编号：2026S02750），该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况 药品名称：奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I） 剂型：口服混悬剂 规格：每袋含奥美拉唑 20mg 和碳酸氢钠 1680mg 注册分类：化学药品 3 类 药品批准文号：国药准字 H20265385 申请人：上海上药信谊药厂有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品

符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

#### 二、该药品相关的信息

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）每袋含奥美拉唑 20mg 和碳酸氢钠 1680mg）

主 要 用 于 活 动 性 十 二 指 肠 溃 疡 的 短 期 治 疗 和 胃 食 管 反 流 病 ， 由 Salix Pharmaceuticals Inc 公司研制生产，商品名为 Zegerid，于 2004 年 6 月获得美国 食品药品监督管理局批准在美国上市。2024 年 9 月，上药信谊就该药品向国家 药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的 研发费用约人民币 593.55 万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有南京海纳制药有限公司、 济宁华能制药厂有限公司、山东齐都药业有限公司等。

IQVIA 数据库显示，2025 年中国大陆医院采购奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 的金额为人民币 1,569 万元。

#### 三、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构 采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 （I）获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为 公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。

因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期 等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司 董事会

二零二六年八月四日