🇭🇰 港交所TYK MEDICINES-BQwen · 实盘可交易 · 做多市场:港股▼ 亏 -20.39% · 已结算把握 6/10
北京时间·🕒 发布 21:15:00时区推断·⟳ 抓取 21:17:25·⚡ 决策 08-27 21:26:56 +9m31s·61.0 天前
同源康医药（02410.HK）自主研发新一代EGFR-TKI甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591）获NMPA附条件批准上市，适应症为EGFR突变伴CNS转移的晚期NSCLC一线治疗
NMPA附条件批准是公司首个产品上市的重大监管里程碑，对小型生物科技公司的市值弹性极大；公告于盘后21:15发布，市场尚未反应；方向明确正面，新鲜度极高，给予小仓试探性做多
📄 原文TYK MEDICINES-B↗ 原文
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility for the con…
▼ 亏 -20.39%入场 08-28 开盘 @7.825 → 离场 08-31 开盘 @6.270
日 K 取自复盘打分切片 · 蓝点/蓝虚线 = 纸面入场价 · 灰虚线 = 纸面离场 · 持有期红底 = 赚(价格在入场线上方)、绿底 = 亏
💡 交易逻辑NMPA附条件批准首个产品上市，盘后新鲜催化，市场未反应，小仓博次日重定价
怎么买 限价买入 不高于昨收 +10%、仅下一个交易日，不成交作废
怎么卖 止盈 +12%(半仓)/+25%(清仓) · 止损 -8% · 时间止损 5日
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
分时走势
做多 02410.HK 同源康医药
建仓日早于近 30 天,只有日线图
成交明细 · 纸面
做多 02410.HK 同源康医药
| 收益状态 | -20.39% 已平仓 |
|---|---|
| 进场成交 | 2026-08-28 · 开盘 · @7.825 |
| 离场成交 | 2026-08-31 · 开盘 · @6.27 |
| 毛收益 | -19.87% |
| 成本 | +0.52% |
| 净收益 | -20.39% |
| 计入收益 | -20.40% |
| 建仓日 | 2026-08-28 · 进场不早于新闻时刻 + 2 分钟 |
收益口径 event_time_plus_2min_10min_walk_open_topup_to_next_open_exchange_calendar_fill_model_local_notional_v9 · method_id m8db1cbc8f2d · 截至 2026-10-27 22:16
研究档案
结论摘要
同源康医药核心产品TY-9591（新一代EGFR-TKI）获NMPA附条件批准上市，适应症为EGFR突变伴脑转移NSCLC一线治疗。这是公司首个获批商业化产品，从'临床/申报阶段'跃迁至'有条件上市'，对小型biotech估值影响重大。公告于港股收盘后21:15发布，市场尚未定价。股价近13周从高点回落约20%（path_13wk 100→80），今日+4.29%但成交量正常（量比0.88），无明显抢跑迹象。风险在于附条件批准需后续确证性研究、商业化执行不确定性和奥希替尼竞争。给予probe仓位试探。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-27 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 公司自愿公告，一手法定披露源，中英双语同时发布；发布时间为港股收盘后，市场尚未反应市场反应:无（盘后发布，次日开盘才能观察）
关键理由
- NMPA附条件批准是小型biotech从研发到商业化的关键转折点，对02410.HK这类尚无产品收入的创新药公司估值弹性极大
- 公告于盘后发布，市场尚未反应，次日开盘存在明确的正面重定价窗口
- TY-9591定位脑转移差异化优势，在EGFR-TKI赛道有明确的临床差异化卖点，且公司已布局多项联合用药研究扩展适应症覆盖
主要风险
- 附条件批准仍需完成确证性研究，若后续数据不达标可能被撤销批准；商业化团队和渠道建设对小公司构成执行风险
- 未能通过Web搜索核实公司现金储备和市值（搜索工具故障），无法精确量化事件对市值的弹性比例
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 none
Web搜索工具故障未返回有效反证；基于公告本身：附条件批准需后续确证性研究、商业化不确定性为已知风险但非新增负面事实
检索:同源康医药 TY-9591 利空 风险 竞争 商业化 - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
内部KB未命中同源康医药相关负面纪要或研报；仅命中本条公告及同期其他公司EGFR相关公告
检索:kb_search TYK Medicines 同源康 负面
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足导致无法精确校准tp/sl，因此给予较宽止盈区间和probe仓位以控制风险
方向:基于生物医药监管事件的一般经验，小型biotech首个产品获批通常引发显著正面反应，但缺乏本次具体先例数据
涨幅量级:无法用先例校准幅度；基于港股小型biotech获批的一般经验，首日反应通常在+10%~+30%区间，但需视市值和预期差而定
形态:无先例数据判断是否见光死
工具执行结果 · 成功 5 · 降级 6 · 失败 0 · 取消 0
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web_search「TYK Medicines TY-9591 asandeutertinib NMPA conditional approval EGFR NSCLC 2026」命中 8 条(Bing RSS 后备；Tavily: HTTP 432 {"detail":{"error":"This request exceeds your plan's set usage limit. Please upgrade your plan or contact support@tavily.com"}})： - web_search 降级 Bing RSS(Tavily 降级后备) · 2,887 ms
web_search「同源康医药 TY-9591 氘申艾替尼 上市 获批 EGFR 非小细胞肺癌」命中 8 条(Bing RSS 后备；Tavily: HTTP 432 {"detail":{"error":"This request exceeds your plan's set usage limit. Please upgrade your plan or contact support@tavily.com"}})： - web_search 降级 Bing RSS(Tavily 降级后备) · 1,092 ms
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web_search「TYK Medicines 02410 TY-9591 phase 3 results osimertinib deuterated EGFR brain metastasis」命中 8 条(Bing RSS 后备；Tavily: HTTP 432 {"detail":{"error":"This request exceeds your plan's set usage limit. Please upgrade your plan or contact support@tavily.com"}})： - web_search 降级 Bing RSS(Tavily 降级后备) · 839 ms
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原文全文
展开原文 · 3,932 字
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
TYK Medicines, Inc
浙江同源康醫藥股份有限公司
(A joint stock company incorporated in the People ’s Republic of China with limited liability)
(Stock Code: 2410)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
MARKETING APPLICATION FOR ASANDEUTERTINIB MESYLATE
TABLETS (TY-9591) HAS OBTAINED CONDITIONAL APPROVAL
GRANTED BY NMPA
This announcement is made by TYK Medicines, Inc ( 浙江同源康醫藥股份有限公司 )
(the“Company”, together with its subsidiaries, the “Group”) on a voluntary basis to inform the
shareholders and potential investors of the Company about the latest business developments of the
Group.
The board of directors (the “Board”) of the Company is pleased to announce that the Company’s
self-developed Asandeutertinib Mesylate Tablets (TY-9591), a next-generation EGFR-TKI,
has obtained conditional approval for marketing granted by the National Medical Products
Administration of China (the “NMPA”), with the indication being: first-line treatment for adult
patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), central nervous
system (CNS) metastases harboring epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion
(19DEL) or exon 21 (L858R) substitution mutation.
About Asandeutertinib Mesylate Tablets
Asandeutertinib Mesylate Tablets, self-developed by the Company, is an irreversible, oral,
new-generation, highly selective EGFR-TKI and a deuterated innovative agent differentiated from
osimertinib. Through unique structural optimization, Asandeutertinib Mesylate Tablets effectively
reduce the formation of toxic metabolites and exhibits superior pharmacodynamic profiles. It has
demonstrated prominent clinical efficacy and safety advantages in patients with brain metastasis
from lung cancer with EGFR 19del and L858R mutation. At present, the Company has launched
multiple clinical studies in monotherapy and in combination with other agents, comprehensively
covering various sub-indications of advanced non-small cell lung cancer.
1
Cautionary Statement: The Company cannot guarantee that it will ultimately commercialize
Asandeutertinib Mesylate Tablets successfully. Shareholders and potential investors of the
Company are advised to exercise caution when dealing in the shares of the Company.
By order of the Board
TYK Medicines, Inc
(浙江同源康醫藥股份有限公司)
Dr. WU Yusheng
Chairman, Executive Director and Chief Executive Officer
Hong Kong, August 27, 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Dr. WU Yusheng as executive
Director; Dr. LI Jun, Dr. GU Eric Hong, Mr. HE Chao and Dr. ZHU Xiangyang as non-executive
Directors; and Dr. LENG Yuting, Dr. XU Wenqing, Dr. SHEN Xiuhua and Mr. JIANG Xiaolin as
independent non-executive Directors.
2
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
TYK Medicines, Inc
浙江同源康醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：2410）
自願公告
國家藥品監督管理局附條件批准甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）
的上市申請
浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願刊
發，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展的資料。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司自主研發的新一代EGFR-TKI創新藥
甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）已獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）批
准附條件上市，適應症為具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(19DEL)或
外顯子21(L858R)置換突變，並伴有中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性
非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
關於甲磺酸氘申艾替尼片
甲磺酸氘申艾替尼片是本公司自主研發的新一代高選擇性、不可逆口服
EGFR-TKI，為奧希替尼差異化氘代創新品種。藥物通過獨特的結構優化，有效
減少毒性代謝產物生成，具備更優的藥代動力學特徵，在EGFR 19del和L858R敏
感突變肺癌腦轉人群中展現出突出的臨床療效與安全性優勢。目前本公司已圍繞
該產品佈局多項單藥及聯合用藥臨床研究，全面覆蓋晚期非小細胞肺癌各類細分
適應症。
1
警示聲明：本公司無法保證其將最終成功商業化甲磺酸氘申艾替尼片。本公司股
東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命
浙江同源康醫藥股份有限公司
董事長、執行董事兼總裁
吳豫生博士
香港，2026年8月27日
於本公告日期，董事會成員包括執行董事吳豫生博士，非執行董事李鈞博士、顧
虹博士、何超先生及朱向陽博士，獨立非執行董事冷瑜婷博士、許文青博士、沈
秀華博士及江曉林先生。
2
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
TYK Medicines, Inc
浙江同源康醫藥股份有限公司
(A joint stock company incorporated in the People ’s Republic of China with limited liability)
(Stock Code: 2410)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
MARKETING APPLICATION FOR ASANDEUTERTINIB MESYLATE
TABLETS (TY-9591) HAS OBTAINED CONDITIONAL APPROVAL
GRANTED BY NMPA
This announcement is made by TYK Medicines, Inc ( 浙江同源康醫藥股份有限公司 )
(the“Company”, together with its subsidiaries, the “Group”) on a voluntary basis to inform the
shareholders and potential investors of the Company about the latest business developments of the
Group.
The board of directors (the “Board”) of the Company is pleased to announce that the Company’s
self-developed Asandeutertinib Mesylate Tablets (TY-9591), a next-generation EGFR-TKI,
has obtained conditional approval for marketing granted by the National Medical Products
Administration of China (the “NMPA”), with the indication being: first-line treatment for adult
patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), central nervous
system (CNS) metastases harboring epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion
(19DEL) or exon 21 (L858R) substitution mutation.
About Asandeutertinib Mesylate Tablets
Asandeutertinib Mesylate Tablets, self-developed by the Company, is an irreversible, oral,
new-generation, highly selective EGFR-TKI and a deuterated innovative agent differentiated from
osimertinib. Through unique structural optimization, Asandeutertinib Mesylate Tablets effectively
reduce the formation of toxic metabolites and exhibits superior pharmacodynamic profiles. It has
demonstrated prominent clinical efficacy and safety advantages in patients with brain metastasis
from lung cancer with EGFR 19del and L858R mutation. At present, the Company has launched
multiple clinical studies in monotherapy and in combination with other agents, comprehensively
covering various sub-indications of advanced non-small cell lung cancer.
1
Cautionary Statement: The Company cannot guarantee that it will ultimately commercialize
Asandeutertinib Mesylate Tablets successfully. Shareholders and potential investors of the
Company are advised to exercise caution when dealing in the shares of the Company.
By order of the Board
TYK Medicines, Inc
(浙江同源康醫藥股份有限公司)
Dr. WU Yusheng
Chairman, Executive Director and Chief Executive Officer
Hong Kong, August 27, 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Dr. WU Yusheng as executive
Director; Dr. LI Jun, Dr. GU Eric Hong, Mr. HE Chao and Dr. ZHU Xiangyang as non-executive
Directors; and Dr. LENG Yuting, Dr. XU Wenqing, Dr. SHEN Xiuhua and Mr. JIANG Xiaolin as
independent non-executive Directors.
2
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
TYK Medicines, Inc
浙江同源康醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：2410）
自願公告
國家藥品監督管理局附條件批准甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）
的上市申請
浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願刊
發，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展的資料。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司自主研發的新一代EGFR-TKI創新藥
甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）已獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）批
准附條件上市，適應症為具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(19DEL)或
外顯子21(L858R)置換突變，並伴有中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性
非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
關於甲磺酸氘申艾替尼片
甲磺酸氘申艾替尼片是本公司自主研發的新一代高選擇性、不可逆口服
EGFR-TKI，為奧希替尼差異化氘代創新品種。藥物通過獨特的結構優化，有效
減少毒性代謝產物生成，具備更優的藥代動力學特徵，在EGFR 19del和L858R敏
感突變肺癌腦轉人群中展現出突出的臨床療效與安全性優勢。目前本公司已圍繞
該產品佈局多項單藥及聯合用藥臨床研究，全面覆蓋晚期非小細胞肺癌各類細分
適應症。
1
警示聲明：本公司無法保證其將最終成功商業化甲磺酸氘申艾替尼片。本公司股
東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命
浙江同源康醫藥股份有限公司
董事長、執行董事兼總裁
吳豫生博士
香港，2026年8月27日
於本公告日期，董事會成員包括執行董事吳豫生博士，非執行董事李鈞博士、顧
虹博士、何超先生及朱向陽博士，獨立非執行董事冷瑜婷博士、許文青博士、沈
秀華博士及江曉林先生。
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。