启明医疗2026年中期收入同比下滑27.6%、亏损扩大42%，持续经营存重大不确定性

Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take
no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or
completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in
reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement.

杭州 啓明醫療器械股份有限公司
Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
(A joint stock company incorporated in the People’s Republic of China with limited liability)

(Stock Code: 2500)

ANNOUNCEMENT OF INTERIM RESULTS
FOR THE SIX MONTHS ENDED JUNE 30, 2026
The board (the “Board”) of directors (the “Director(s)”) of Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (the
“Company”) is pleased to announce the unaudited consolidated interim results of the Company and its
subsidiaries (together, the “Group”) for the six months ended June 30, 2026, together with comparative
figures for the same period of 2025.
FINANCIAL HIGHLIGHTS

Revenue
Gross profit
Loss before tax
Loss for the period
Loss attributable to owners of the parent
Loss per Share attributable to ordinary
equity holders of the parent
Basic and diluted

Six months
ended June 30,
2026
(Unaudited)
RMB’000

Six months
ended June 30,
2025
(Unaudited)
RMB’000

135,498
93,521
(194,644)
(191,308)
(191,308)

187,137
137,988
(138,564)
(134,772)
(134,772)

-27.6%
-32.2%
40.5%
41.9%
41.9%

RMB(0.44)

RMB(0.31)

41.9%

(140,959)
8,282

(82,024)
30,363

6.1%

16.2%

71.9%
-72.7%
-10.1 percentage
points

Period-to-period
change

Non-IFRS measures*
Non-IFRS EBITDA1
Non-IFRS commercialization profit2
Non-IFRS commercialization profit margin2
*

This item is neither required under IFRS nor presented in the consolidated financial statements. For further details, please
refer to “Financial Review – Non-IFRS Measures” in this announcement.

1

Non-IFRS EBITDA represents earnings/(loss) before interest, tax, depreciation and amortization.

2

Non-IFRS commercialization profit represents gross profit after deducting (i) selling and distribution expenses; and (ii)
charitable donations. Non-IFRS commercialization profit margin represents commercialization profit divided by revenue.
These indicators are used to measure the Company’s commercialization capability.

–1–

INTERIM RESULTS
The Board is pleased to announce the unaudited condensed consolidated results of the Group for the six
months ended June 30, 2026, as follows:
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF PROFIT OR LOSS AND OTHER
COMPREHENSIVE INCOME
For the six months ended 30 June 2026

Notes
REVENUE

For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)
135,498

187,137

Cost of sales

(41,977)

(49,149)

Gross profit
Other income and gains
Selling and distribution expenses
Research and development costs
Administrative expenses
Other expenses
Finance costs
(Impairment losses)/reversal of impairment losses on
financial assets, net
Share of losses of a joint venture and associates

93,521
3,400
(79,698)
(128,656)
(51,747)
(14,816)
(9,027)

137,988
31,601
(100,459)
(120,928)
(54,785)
(23,782)
(7,172)

(5,014)
(2,607)

1,238
(2,265)

4

LOSS BEFORE TAX

5

(194,644)

(138,564)

Income tax credit

6

3,336

3,792

(191,308)

(134,772)

LOSS FOR THE PERIOD

–2–

Note

For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)

OTHER COMPREHENSIVE LOSS
Other comprehensive loss that may be reclassified to profit
or loss in subsequent periods:
Exchange differences on translation of foreign
operations

(45,318)

(10,060)

TOTAL COMPREHENSIVE LOSS FOR THE
PERIOD

(236,626)

(144,832)

Loss attributable to:
Owners of the parent
Non-controlling interests

(191,308)
–

(134,772)
–

(191,308)

(134,772)

(236,626)
–

(144,832)
–

(236,626)

(144,832)

(0.44)

(0.31)

Total comprehensive loss attributable to:
Owners of the parent
Non-controlling interests

LOSS PER SHARE ATTRIBUTABLE TO ORDINARY
EQUITY HOLDERS OF THE PARENT
Basic and diluted (RMB)

–3–

8

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION
At 30 June 2026

Notes
NON-CURRENT ASSETS
Property, plant and equipment
Right-of-use assets
Goodwill
Other intangible assets
Investment in a joint venture
Investments in associates
Deferred tax assets
Financial assets at fair value through profit or loss
Prepayments, other receivables and other assets
Total non-current assets
CURRENT ASSETS
Inventories
Trade receivables
Prepayments, other receivables and other assets
Financial assets at fair value through profit or loss
Loans to former directors and a former director’s
controlled entity
Pledged deposit
Cash and cash equivalents

9

10

Total current assets

–4–

30 June
2026
RMB’000
(Unaudited)

31 December
2025
RMB’000
(Audited)

65,599
27,785
985,044
363,792
406
54,899
34,156
187,491
42,212

72,559
43,677
1,016,558
393,825
3,301
56,433
31,590
192,378
42,175

1,761,384

1,852,496

93,024
92,628
76,185
–

96,746
99,238
79,645
105,432

112,167
16,933
71,288

110,967
16,632
158,336

462,225

666,996

30 June
2026
RMB’000
(Unaudited)

31 December
2025
RMB’000
(Audited)

15,868
32,333
128,626
157,901
5,035
3,750
1,663
9,452

15,950
36,345
171,051
–
5,004
1,830
664
9,759

Total current liabilities

354,628

240,603

NET CURRENT ASSETS

107,597

426,393

1,868,981

2,278,889

–
335,512
7,417

154,212
341,220
20,779

342,929

516,211

Net assets

1,526,052

1,762,678

EQUITY
Share capital
Reserves

441,012
1,085,040

441,012
1,321,666

Total equity

1,526,052

1,762,678

Notes
CURRENT LIABILITIES
Trade payables
Lease liabilities
Other payables and accruals
Other financial liabilities – bridge loan
Interest-bearing bank borrowings
Government grants
Contract liabilities
Tax payable

11

12

TOTAL ASSETS LESS CURRENT LIABILITIES
NON-CURRENT LIABILITIES
Other financial liabilities – bridge loan
Other payables and accruals
Lease liabilities

12

Total non-current liabilities

–5–

NOTES TO CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS
For the six months ended 30 June 2026
1.

CORPORATE INFORMATION
Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (the “Company”) is a joint stock company with limited liability established in the People’s
Republic of China (the “PRC”). The registered office of the Company is located at Room 311, 3/F, Block 2, No. 88,
Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, the PRC. The address of its principal place of business in Hong Kong is 40/F,
Dah Sing Financial Centre, No. 248 Queen’s Road East, Wanchai, Hong Kong.
During the six months ended 30 June 2026, the Company and its subsidiaries (the “Group”) were principally engaged in the
research and development, and the manufacturing and sale of bioprosthetic heart valves.
The Company was listed on the Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited on 10 December 2019.

2.

BASIS OF PREPARATION
The condensed consolidated financial information for the six months ended 30 June 2026 has been prepared in accordance
with International Accounting Standard (“IAS”) 34 Interim Financial Reporting. The condensed consolidated financial
information does not include all the information and disclosures required in the annual financial statements, and should be
read in conjunction with the Group’s annual consolidated financial statements for the year ended 31 December 2025.
Material Uncertainties Related to Going Concern
In determining the appropriate basis for the preparation of the interim financial report, the directors of the Company (the
“Directors”) are required to consider whether the Group is able to continue as a going concern in the foreseeable future.
As at 30 June 2026, the Group had (i) bridge loan and interest of RMB157,901,000 due in March 2027 (see Note 12); and (ii)
bank borrowings and interest of RMB5,035,000 due within one year. During the six months ended 30 June 2026, the Group
incurred a loss of RMB191,308,000 and recorded net cash outflows from operating activities of RMB160,667,000.
In light of the above circumstances, in order to mitigate the Group’s liquidity risk and improve its financial position, the
Group is proceeding with the subscription arrangement (the “Financing”). Specifically:
(i)

The proceeds from the Financing are expected to provide the Group with the funds necessary to meet its financial
obligations and support its business operations;

(ii)

If the Financing cannot be completed as scheduled, the Group will need to seek alternative sources of financing.
However, as at the date of approval of this announcement, no alternative financing arrangements have been
implemented or received firm commitments, and there is no assurance that such alternative funding can be obtained
in a timely manner on commercially acceptable terms.

The Directors are of the view that whether the Group will be able to continue as a going concern in the foreseeable future
depends primarily on whether the Financing can be successfully completed. The Directors are actively advancing the
Financing to manage the above liquidity risk (for details of the Financing, please refer to the Company’s announcement
dated 2 July 2026). In assessing whether the Group will have sufficient financial resources to continue as a going concern,
the Directors have considered the Group’s future liquidity position and available financial resources. The Directors have
reviewed the Group’s cash flow forecast prepared by the management, which covers a period of at least twelve months from
the end of the Reporting Period. The Directors are of the view that, based on the expectation that the share/convertible bond
subscription agreement (for details of the Financing, please refer to the Company’s announcement dated 2 July 2026) will be
entered into and approved by the general meeting, the Group will have the ability to continue as a going concern for the next
twelve months from the end of the Reporting Period. Accordingly, the Directors have continued to adopt the going concern
basis of accounting in the preparation of the Group’s condensed consolidated financial statements.

–6–

If the Financing fails to proceed, the Group will need to seek other alternative sources of funding to meet its operational
needs and financial commitments. There is no assurance that such alternative funding can be obtained on comparable terms,
commercially acceptable terms, or within the timeframe required by the Company, or at all. In the absence of the Financing,
the Group may be forced to delay, scale down or otherwise adjust certain aspects of its business plans and operations, which
may have a material adverse impact on the business, financial position, operating results and future prospects of the Group.
If after the best efforts of the directors to seek alternative sources of funding, the Group is still unable to continue as a going
concern, adjustments would have to be made to write down the carrying values of assets to their recoverable amounts, make
provision for any further liabilities that may arise, and to reclassify non-current assets and non-current liabilities as current
assets and current liabilities, respectively. The effects of these adjustments have not been reflected in these condensed
consolidated financial statements for the six months ended 30 June 2026.
3.

CHANGES IN ACCOUNTING POLICIES AND DISCLOSURES
The International Accounting Standards Board has issued a number of amendments to IFRS Accounting Standards that are
first effective for the current accounting period of the Group. None of these developments have had a material effect on how
the Group’s results and financial position for the current or prior periods have been prepared or presented in the interim
financial report. IFRS Accounting Standards comprise International Financial Reporting Standards, IAS and Interpretations.
The Group has not applied any new IFRS Accounting Standards that is not yet effective for the current accounting period.
The Directors anticipated that the application of these new IFRS Accounting Standards will have no material impact on the
interim financial report.

4.

REVENUE
An analysis of revenue is as follows:
For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)

Revenue from contracts with customers
Sale of medical devices

135,498

187,137

Disaggregated revenue information for revenue from contracts with customers
For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)
Geographical markets
Mainland China
Others

84,770
50,728

146,419
40,718

Total revenue from contracts with customers

135,498

187,137

Timing of revenue recognition
Goods transferred at a point in time

135,498

187,137

–7–

5.

LOSS BEFORE TAX
The Group’s loss before tax is arrived at after charging/(crediting):
For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)
41,977
4,000
1,014
–
46
3,194

Cost of inventories sold
Impairment of/(reversal of impairment of) trade receivables
Impairment of/(reversal of impairment of) other receivables
Reversal of write-down of inventories to net realisable value
Loss on disposal of items of property, plant and equipment, net
Foreign exchange differences, net

6.

49,149
(1,055)
(183)
(3,480)
139
856

INCOME TAX
PRC
Pursuant to the Corporate Income Tax Law of the PRC and the respective regulations, the subsidiaries which operate in
Mainland China are subject to corporate income tax at a rate of 25% on the taxable income. Preferential tax treatment is
available to the Company, since it was recognised as a High and New Technology Enterprise in December 2025, and was
entitled to a preferential tax rate of 15% during the period (six months ended 30 June 2025: 15%). Certain subsidiaries of the
Group are qualified as small and micro enterprises and are subject to a preferential income tax rate of 20% during the year
with the first annual taxable income of RMB1,000,000 eligible for 87.5% reduction and the income between RMB1,000,000
and RMB3,000,000 eligible for 75% reduction.
Israel
Pursuant to the relevant tax laws of Israel, the corporate income tax was levied at 23% (six months ended 30 June 2025:
23%) on the taxable income arising in Israel.
Netherlands (“NL”)
Pursuant to the relevant tax laws of the NL, the corporate income tax was levied at the rate of up to 19% (six months ended
30 June 2025: up to 19%) on the taxable income arising in the NL.
The income tax expense/(credit) of the Group during the periods is analysed as follows:
For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)
Current – PRC
Charge for the period
Current – Israel
Charge for the period
Current – NL
Charge for the period
Deferred tax

–8–

–

77

37

22

154
(3,527)

158
(4,049)

(3,336)

(3,792)

7.

DIVIDEND
The Board does not recommend the payment of any dividend for the six months ended 30 June 2026 (six months ended
30 June 2025: nil).

8.

LOSS PER SHARE ATTRIBUTABLE TO ORDINARY EQUITY HOLDERS OF THE PARENT
The calculation of the basic loss per share amounts is based on the loss for the period attributable to ordinary equity
holders of the parent, and the weighted average number of ordinary shares of 437,897,443 (six months ended 30 June 2025:
437,897,443) in issue during the period.
The Group had no potentially dilutive ordinary shares in issue during the six months ended 30 June 2026 (six months ended
30 June 2025: nil).
The calculation of basic loss per share is based on:
For the six months ended 30 June
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)
Loss
Loss attributable to ordinary equity holders of the parent

(191,308)

(134,772)

Number of shares
For the six months ended 30 June
2026
2025
(Unaudited)
(Unaudited)
Shares
Weighted average number of shares in issue during the period

9.

437,897,443

437,897,443

TRADE RECEIVABLES
An ageing analysis of the trade receivables as at the end of the reporting period, based on the invoice date and net of loss
allowance, is as follows:

Within 6 months
7 to 12 months
1 to 2 years
Over 2 years

–9–

30 June 2026
RMB’000
(Unaudited)

31 December 2025
RMB’000
(Audited)

56,076
12,959
14,699
8,894

60,900
12,523
16,263
9,552

92,628

99,238

10.

LOANS TO FORMER DIRECTORS AND A FORMER DIRECTOR’S CONTROLLED ENTITY
The Group had the following outstanding balances with related parties:

Loans to former directors and a former director’s controlled entity:
Mr. Zhenjun Zi
Xin Nuo Tong

30 June 2026
RMB’000
(Unaudited)

31 December 2025
RMB’000
(Audited)

23,767
88,400

23,767
87,200

112,167

110,967

Pursuant to the repayment agreement entered into amongst the Group, Mr. Zi, Xin Nuo Tong (a company wholly owned by
Mr. Zi), Tianjin Qizhang Economic Information Consulting Partnership (Limited Partnership) (“Tianjin Qizhang”)( 天 津 啟
彰 經 濟 信 息 諮 詢 合 夥 企 業 ( 有 限 合 夥 )) and Mr. Haiyue Ma (“Mr. Ma”), the debt obligation shall be repaid jointly and
severally by Xin Nuo Tong, Tianjin Qizhang and Mr. Ma.
During the year ended 31 December 2023, pursuant to the repayment agreement entered into amongst the Company, its
subsidiaries, and Mr. Zi, Mr. Zi agreed to take full responsibility for and voluntarily repay the outstanding amount and the
relevant interest receivables in respect of the loans to the former directors and a former director’s controlled entity (Jiangsu
Wuzhong), including: (i) the loan to Jiangsu Wuzhong amounting to RMB80,000,000, bearing interest at 3% per annum; (ii)
interest receivables arising from the loans to former directors; and (iii) exchange differences arising from certain foreign
currency loans, all of which will be repaid by Mr. Zi. The loans to former directors are unsecured and repayable on demand.
During the year ended 31 December 2024, pursuant to the repayment agreement entered into amongst the Group, Mr. Zi,
Xin Nuo Tong, Tianjin Qizhang and Mr. Ma, the debt obligation regarding the loan to Jiangsu Wuzhong, amounting to
RMB80,000,000 and bearing interest at 3% per annum, shall be repaid jointly and severally by Xin Nuo Tong, Tianjin
Qizhang and Mr. Ma. As security for the loan, Mr. Zi and Xin Nuo Tong agreed to pledge certain equity interests in external
investments held by Xin Nuo Tong. As at 30 June 2026 and 31 December 2025, interest receivables arising from the loan to
a former director and exchange differences arising from certain foreign currency loans amounting to RMB23,767,000 were
repayable on demand.
As at 30 June 2026, the loan to a former director’s controlled entity, including the accrued interests, amounted to
RMB88,400,000 (31 December 2025: RMB87,200,000) bears interest at 3% per annum, is secured by certain equity interests
in external investments held by Xin Nuo Tong and further guaranteed by Tianjin Qizhang and Mr. Ma and repayable on
demand.
Regarding the loan extended to an entity controlled by a former director, the management has comprehensively evaluated
various credit enhancement measures and enforceable assets under the loan. Based on the overall evaluation as mentioned
above, the Group considers that the fair value of such guarantee exceeds the carrying amount of the loan granted to the entity
controlled by the former director, and has determined that no impairment is required.

– 10 –

11.

TRADE PAYABLES
An ageing analysis of the trade payables as at the end of the reporting period, based on the invoice date, is as follows:

Within 3 months
3 to 6 months
6 to 12 months
Over 12 months

12.

30 June 2026
RMB’000
(Unaudited)

31 December 2025
RMB’000
(Audited)

15,632
169
18
49

15,284
104
–
562

15,868

15,950

OTHER FINANCIAL LIABILITIES – BRIDGE LOAN
On 20 March 2025, the Company entered into a framework agreement with Hangzhou Yingzhiqin No. 2 Venture Capital
Partnership (Limited Partnership) (the “Subscriber”) in connection with a proposed issue of convertible bonds. Pursuant
to this agreement, the Company received a bridge loan of RMB150,000,000 from the Subscriber on 21 March 2025, which
bears interest at 10% per annum. Subsequently, the parties agreed to amend the key terms of the arrangement. The long-stop
date for fulfilling the conditions precedent (including the Subscriber’s completion of required overseas regulatory filings)
was extended to 30 June 2026, and the maturity date of the proposed convertible bonds was extended to 15 March 2027.
Further details are set out in the announcements made by the Company on 20 March 2025 and 14 November 2025.
On June 30, 2026, the agreement lapsed due to the non-fulfilment of conditions precedent, releasing all parties from their
obligations thereunder. Consequently, the Company plans to repay the RMB150,000,000 bridge loan drawn under the related
framework agreement, along with accrued unpaid interest, to the subscriber no later than 15 March 2027. Further details are
set out in the announcement made by the Company on 6 July 2026.

– 11 –

MANAGEMENT DISCUSSION AND ANALYSIS
I.

BUSINESS REVIEW
Overview
Founded in 2009, the Company has grown into a global platform company engaged in innovative
medical devices that integrate R&D, clinical development, manufacturing and commercialization.
We are committed to becoming a global leader in the field of structural heart disease, and continue
to seek effective treatment options for major diseases that seriously threaten human health. We have
developed a product portfolio covering interventional devices for valvular heart diseases, including
transcatheter aortic valve replacement (TAVR), transcatheter pulmonary valve replacement
(TPVR), transcatheter mitral valve replacement (TMVR), transcatheter tricuspid valve replacement
(TTVR) and other procedural accessories, allowing us to provide full-scenario overall solutions for
physicians and patients.
In the first half of 2026, the Company’s globalisation strategy continued to deliver results.
Facing challenges including the restructuring of the domestic TAVR industry pricing system and
the slowdown in the growth of terminal procedure volumes for the aortic stenosis indication,
the Company leveraged its differentiated innovative pipeline and global presence to achieve
overseas revenue of RMB50.7 million, representing a year-on-year increase of 24.6%, with its
contribution to total revenue increasing to 37.4%. Among them, the overseas market for the TPVR
product, VenusP-Valve, maintained steady growth. During the Reporting Period, overseas valve
sales exceeded 530 units, representing a year-on-year increase of 23.3%. As at the date of this
announcement, the product had been commercialised in nearly 70 countries and regions across
Europe, North America, the Middle East, Southeast Asia and Latin America. During the first
half of the year, it successfully entered three new countries, being Israel, Peru and Vietnam, with
cumulative admissions into over 350 hospitals. 50 overseas hospitals were newly covered during the
first half of the year, further strengthening its global brand influence.

– 12 –

During the same period, several core pipeline products entered the harvest phase. Venus-PowerX,
the Company’s self-developed, next-generation TAVR product, is a self-expanding dry-tissue
product capable of achieving 100% full release and full retrieval. Enrollment for its pivotal clinical
trial in China has been fully completed, and the trial is currently in the patient follow-up phase. The
Company plans to simultaneously advance the EU MDR CE certification for this product, with the
clinical data from China as the core support, to expand its global registration layout in an orderly
manner. Venus-Vitae, another self-developed next-generation TAVR product of the Company,
as a balloon-expandable dry-tissue valve product, has achieved its first clinical application in
China. The product has potential advantages in valve durability, delivery system performance and
procedural precision, providing more personalised solutions for patients with different anatomical
structures. For the TPVR product VenusP-Valve, enrollment for its pivotal US IDE clinical trial
has passed the halfway mark, and full enrollment is expected to be completed by the end of this
year, as the Company accelerates the registration effort for the world's last core market. The MDR
CE certification review for the TTVR product Cardiovalve is progressing in an orderly manner
as planned. The product adopts a transfemoral venous access approach and can accommodate
tricuspid annulus sizes of up to 55 mm, making it suitable for approximately 95% of patients with
tricuspid regurgitation. In May this year, the Congress of European Association of Percutaneous
Cardiovascular Interventions (EuroPCR 2026) presented for the first time the full-cohort clinical
results of Cardiovalve for the treatment of severe tricuspid regurgitation. The data demonstrated
that it met both the primary performance endpoint and the primary safety endpoint, with sustained
clinical benefits observed over a two-year follow-up period.
Going forward, the Company will further deepen its presence in the structural heart disease
sector, launching a broader portfolio of innovative products that address diverse clinical needs
by capitalising on continued advances in new technologies and materials, and remaining firmly
committed to expanding its global footprint to build momentum for long-term, high-quality
development.

– 13 –

Business Highlights

Financial Performance
In the first half of 2026, the Company recorded revenue of approximately RMB135.5 million. In
the domestic market, revenue contribution decreased due to factors including the restructuring
of the TAVR industry pricing system and the slowdown in the growth of terminal procedure
volumes for the aortic stenosis indication. During the Reporting Period, more than 1,700 domestic
valve implantations were completed with the business network covering more than 770 hospitals
nationwide on a cumulative basis. Meanwhile, the overseas market maintained steady growth,
achieving overseas revenue of RMB50.7 million, representing a year-on-year increase of 24.6%,
with its contribution to total revenue increasing to 37.4%. Total overseas valve sales exceeded 530
units.

Overseas Business: Deepening Global Presence with Steady Expansion of the Commercial
Footprint of VenusP-Valve
VenusP-Valve, as the Company’s flagship product underpinning its globalisation strategy, as
at the date of this announcement, has achieved commercialisation in nearly 70 countries and
regions across Europe, North America, the Middle East, Southeast Asia and South America, with
cumulative admissions into over 350 hospitals. During the Reporting Period it successfully entered
three new countries, being Israel, Peru and Vietnam, with 50 new overseas hospitals covered.
VenusP-Valve is a pulmonary valve product with differentiated design advantages, and is the first
self-expanding TPVR product approved for marketing in Europe. The Company has accumulated
more than ten years of clinical application experience in China and more than five years of clinical
data in Europe. Long-term follow-up data continues to validate the safety and efficacy of the
product. Leveraging its global sales network covering Europe, the Middle East, Southeast Asia and
Latin America, the Company continues to deepen its penetration into overseas markets, providing
support for the subsequent overseas expansion of its innovative TAVR and TTVR products.

– 14 –

Domestic TAVR Business: Intensified Competition and Orderly Advancement of the
Next-generation Product Layout
During the Reporting Period, the systematic restructuring of the terminal pricing system in the
domestic TAVR industry, the slowdown in growth of terminal procedure volumes for the aortic
stenosis indication, and intensifying market competition have pressured the Company’s domestic
TAVR business. The year-on-year decline was further amplified by the in the Company’s market
model during the corresponding period of the previous year.
Despite the challenging industry environment, the Company continued to leverage its extensive
experience and accumulated clinical data in its TAVR and TPVR product lines to advance
its domestic network development and marketing activities. During the Reporting Period,
approximately 70 new hospitals were added to its domestic coverage, bringing the cumulative
total to over 770 hospitals nationwide. The Company is advancing the layout of its next-generation
TAVR product in an orderly manner, with Venus-PowerX and Venus-Vitae expected to provide
long-term support for the Company’s domestic TAVR market development.

Core Pipeline: Advancing Across Three Major Areas with Domestic and Overseas
Registrations Progressing in Parallel
The Company continued to advance its registration and clinical development both in China and
overseas, with various core products across the three major areas of TAVR, TPVR and TTVR
making steady progress.
Venus-PowerX, the Company’s self-developed and next-generation TAVR product, adopts 100%
fully releasable and retrievable self-expanding dry-tissue valve technology. Patient enrollment
for its pivotal clinical trial in China has been fully completed, and the product is currently in
the patient follow-up stage. The Company plans to simultaneously support the product’s EU
MDR CE certification with clinical data from China. Venus-Vitae, another self-developed and
next-generation TAVR product of the Company, is a balloon-expandable dry-tissue valve product
that has achieved its first clinical application in China. It is complementary to the self-expanding
product, Venus-PowerX, in terms of technological approach and can provide more personalised
solutions for patients with different anatomical structures.

– 15 –

During the Reporting Period, enrollment for the pivotal US IDE clinical trial of VenusP-Valve
passed the halfway mark, with full enrollment expected to be completed by the end of this year.
As the U.S. is the world’s largest single market for medical devices, registration approval of the
product will further expand its global layout.
The MDR CE certification review for Cardiovalve is progressing as planned. The product adopts a
transfemoral venous access approach and can accommodate annulus sizes of up to 55 mm, making
it suitable for approximately 95% of patients with tricuspid regurgitation. In May of this year,
EuroPCR 2026 presented for the first time the full-cohort clinical results of Cardiovalve for the
treatment of severe tricuspid regurgitation. The data demonstrated that it met both the primary
performance endpoint and the primary safety endpoint, with sustained clinical benefits observed
over a two-year follow-up period.
The steady progress of the above products marks the Company’s expansion from a single TAVR
product focus into the field of comprehensive valve therapies for structural heart disease, covering
the three major indications of the aortic valve, pulmonary valve and tricuspid valve. As key
products such as Venus-PowerX, Venus-Vitae and Cardiovalve continue to advance towards market
entry, the pipeline synergies of the platform-based business are gradually becoming apparent and
are expected to provide sustained momentum for the Company’s meduim- to long-term growth.

Technological Innovation
During the Reporting Period, the project entitled “Key Technological Innovations in Precision
Interventional Diagnosis and Treatment of Major Cardiovascular Diseases”, in which the Company
participated, was awarded the Second Prize of the National Science and Technology Progress
Award. The Company was also presented with the “Cardiovascular Innovative Device Award” at
the Second Global Cardiovascular Conference in 2026.

– 16 –

Products and Pipeline
As a pioneer in the field of transcatheter valve intervention, the Company has built a comprehensive
product portfolio encompassing interventional devices and ancillary consumables for the aortic
valve, pulmonary valve, mitral valve and tricuspid valve. As at the date of this announcement,
the Company has a total of seven products approved for marketing in China (VenusA-Valve,
VenusA-Plus, VenusA-Pro, VenusA-Deluxe, VenusP-Valve, G Sheath and TAV0), one product
(VenusP-Valve) that has received MDR CE certification in the European Union, two products
(Venus-PowerX and Venus-Vitae) that have obtained marketing approval in Latin America, and a
number of product candidates at various development stages. The chart below provides an overview
of the development status of the Company’s products and product candidates as at the date of this
announcement.
Product

Aortic valve

Pulmonary
valve

Mitral valve
Tricuspid
valve

Accessories

Pre-Clinical

Clinical Trial

Registration

VenusA-Valve

Approved in 15 countries including China, Brazil, Russia and Thailand

VenusA-Plus

Approved in 4 countries including China, Kyrgyzstan and Ecuador

VenusA-Pro

Approved in 12 countries, including China, Brazil, Russia and Thailand

Marketed

TAVR

VenusA-Deluxe

Approved in China

Venus-PowerX

Completed patient enrollment for the pivotal clinical
study in China, with follow-up ongoing

Approved in Argentina, Chile and Venezuela

Venus-Vitae

Pivotal clinical study

Approved in Argentina, Chile and Venezuela

VenusP-Valve

Approved in over 60 countries in Europe, North America, Asia-Pacific, Latin America and Middle East;
U.S.: FDA IDE trial
Approved in China

TPVR

VenusP-Plus

R&D

TMVR

Cardiovalve

Early feasibility study

TTVR

Cardiovalve

Under review for MDR CE certification

Third generation
catheter sheath

G Sheath

Approved in China

Balloon catheter

TAV0

Approved in China

– 17 –

Global status
China status

Aortic Valve Products

VenusA Series
VenusA-Valve is the first-generation transcatheter aortic valve replacement (TAVR) system
independently developed by the Company, specifically designed for the treatment of severe aortic
stenosis. The product received marketing approval from NMPA in April 2017, making it the first
TAVR product to be approved for commercial launch in China.
The registered clinical trial of VenusA-Valve was a prospective, multi-center, single-arm study,
enrolling a total of 101 subjects. Following market launch, the Company has continued to advance
the long-term follow-up study of its registered clinical trial, and published ten-year follow-up
results in 2025. Key follow-up data showed that: in terms of safety, the cardiac mortality rate was
only 17.5%; in terms of efficacy, peak flow velocity, mean transvalvular pressure gradient and
left ventricular ejection fraction were maintained at normal levels over the long term with good
stability, and over 90% of patients had no/trace/mild paravalvular regurgitation post-procedure; in
terms of durability, the incidence of valve thrombosis at ten years post-procedure was 0%, and the
valve deterioration rate was 12.87%, with the longest-followed patient having completed 13 years
of post-procedure follow-up with normal valve function. The above data strongly validates the
superior performance and long-term durability of VenusA-Valve.
VenusA-Plus, the second-generation TAVR product independently developed by the Company,
received marketing approval from the NMPA in November 2020, making it the first retrievable
TAVR product approved in China. Building on the strong radial support force of the first-generation
valve, the product incorporates retrievable and repositionable functionality, effectively reducing
procedural complexity and significantly shortening the learning curve. The five-year clinical trial
follow-up results for VenusA-Plus demonstrated an all-cause mortality rate of only 29%, with
no additional cardiac-related deaths, and a valve thrombosis rate of 0%, strongly validating the
product’s safety, efficacy and design advantages. The “retrieval” function effectively improves
procedural success rates without causing additional safety risks, and reports equally excellent
long-term follow-up results for patients with both bicuspid and tricuspid valves.
VenusA-Pro received marketing approval from the NMPA in May 2022 as an upgraded version of
VenusA-Plus. It ensures radial force while providing improved cross-aortic arch performance with
its capsule head made of super-elastic material, therefore enhancing procedural operability. Its
commissural alignment marks provide to give adequate protection to the coronary arteries, reserving
space for future coronary artery interventions. As of the date of this announcement, VenusA-Pro
has obtained approvals in 12 overseas countries, including Brazil, Russia and Thailand.
VenusA-Deluxe is the latest TAVR product in the VenusA series and received marketing approval
from the NMPA in November 2024. It builds on previous products by further optimizing and
upgrading the delivery system, and applies the stepwise compression of the valve, which effectively
reduces the incidence of folding during the valve loading phase. The unique axial imaging markers
for commissural alignment provide full protection for the coronary arteries, and materials and
structure of the delivery system have been fully optimised, making the overall delivery and release
process more stable and safe.

– 18 –

Venus-PowerX
Venus-PowerX is the Company’s first self-developed self-expanding dry-tissue TAVR product
capable of achieving 100% full release and full retrieval. The product has achieved breakthrough
innovations in several key technologies. It adopts Venus-Endura dry-tissue technology, integrating
multiple anti-calcification technologies, decellularisation technology and three-dimensional
force-controlled drying processes, significantly enhancing valve durability, biocompatibility
and anti-calcification performance, while enabling dry-state storage of the valve. The unique
wire-control mechanism, together with the valve frame design, enables the valve to be fully
retrieved even after 100% complete release, allowing physicians to assess the valve position after
full expansion and, where necessary, retrieve and reposition the valve to optimise implantation
depth and reduce the risks of valve migration or embolisation. The world’s first adaptive active
anti-PVL skirt Seadapt can adjust the skirt adaptively to fill the perivalvular space and promote the
combination of vascular tissue and the skirt, thereby effectively reducing paravalvular leakage. The
frame employs a unique design with three large V-shaped openings, coordinated with the direction
of entry of the delivery system, effectively preserving coronary access for future interventions.
In July this year, Venus-PowerX successfully completed patient enrollment for its pivotal clinical
trial in China. With the clinical study data as the core support, the Company will simultaneously
advance the EU MDR CE certification and application for registration from NMPA in China,
accelerating the commercialisation of the product in both domestic and overseas markets.
WE MAY NOT BE ABLE TO ULTIMATELY DEVELOP AND MARKET VENUS-POWERX
SUCCESSFULLY (EXCEPT FOR ARGENTINA, CHILE AND VENEZUELA).

Venus-Vitae
Venus-Vitae is the Company’s first self-developed balloon-expandable dry-tissue TAVR
product, equipped with the self-developed Venus-Endura dry-tissue technology. Its advanced
anti-calcification treatment process significantly improves the durability of the valve, while its
three-dimensional force-controlled dehydration technology enables valve dehydration without
glutaraldehyde for preservation, improving safety while simplifying storage and transportation
requirements. Its delivery system is uniquely designed with the patented wire-lock technology,
which effectively secures the valve during in vitro loading and prevents balloon displacement
during procedures. It integrates multiple functions, including steerability, balloon coaxial rotation
and axial fine adjustment, enabling precise intraoperative control and filling a market gap where
similar products lack a coronary alignment delivery system. The valve is equipped with the world’s
first adaptive, active anti-PVL skirt, Seadapt, with high compression ratio, self-expansion and high
resilience, which can adjust the skirt thickness adaptively to fill the perivalvular space, effectively
reducing the risk of paravalvular leakage.
In April this year, Venus-Vitae achieved its first clinical application in China, and the Company is
accelerating the clinical development of the product.
WE MAY NOT BE ABLE TO ULTIMATELY DEVELOP AND MARKET VENUS-VITAE
SUCCESSFULLY (EXCEPT FOR ARGENTINA, CHILE AND VENEZUELA).

– 19 –

Pulmonary Valve Product
VenusP-Valve, our independently developed transcatheter pulmonary valve replacement (TPVR)
system, obtained EU MDR CE certification and marketing approval from the NMPA in China in
2022. It is the first self-expanding TPVR product approved in Europe and the first approved TPVR
product in China, thereby filling a gap in this field both in China and overseas.
With its excellent clinical performance, VenusP-Valve has accumulated extensive clinical data,
characterised notably by its ultra-long follow-up time. In May 2026, the 20th Oriental Congress
of Cardiology (OCC 2026) presented the 10-year follow-up results of the product’s registration
clinical trial in China. The data showed that the 10-year cumulative survival rate exceeded 90%,
with no additional deaths reported, and the incidence of major adverse cardiovascular events
remained below 10%. No moderate or severe paravalvular leakage was observed, and there was no
structural valve deterioration. The incidence of functional impairment and valve failure was 0%,
providing robust validation of the product’s long-term safety and durability. Currently, the 11- to
15-year ultra-long-term follow-up study has been fully initiated, further strengthening the product’s
evidence-based clinical advantages.
The Company is actively advancing the IDE pivotal clinical study of VenusP-Valve in the U.S.
As of the date of this announcement, more than half of the patients required for the clinical study
have been enrolled, and the enrollment is expected to be fully completed by the end of this year.
We will make every effort to facilitate the marketing approval of VenusP-Valve in the U.S., further
expanding its global commercialisation footprint.
Transcatheter Mitral and Tricuspid Valve Replacement Products

Cardiovalve
Cardiovalve is an independently developed transcatheter interventional replacement product
applicable to both mitral regurgitation and tricuspid regurgitation. Compared with similar products,
its transfemoral venous approach significantly improves treatment safety.
In respect of the mitral regurgitation indication, Cardiovalve has entered the clinical research
stage in Europe. In respect of the tricuspid regurgitation indication, the product has successfully
completed the follow-up of its pivotal clinical trial in Europe and is under registration review for
MDR CE certification. Utilising a transfemoral venous approach, the product significantly improves
treatment safety; its large valve profile design of up to 55mm can cover approximately 95% of the
patient population; the unique short stent design effectively reduces the risk of ventricular outflow
tract obstruction; and the procedure is concise, requiring only three steps: positioning, anchoring,
and release, demonstrating favourable safety and highly repeatable.

– 20 –

In May 2026, the 30-day full-cohort clinical data of Cardiovalve TARGET study made its global
debut in the “Late-Breaking Trials” session at EuroPCR 2026. Safety results demonstrated an
all-cause mortality rate of 5.7%, a heart failure rehospitalisation rate of 2.5%, and a re-intervention
rate of 3.8%, with low incidences of major adverse cardiac events, disabling stroke, and
acute kidney injury events requiring new-onset renal replacement therapy. Efficacy results
revealed significant improvements in regurgitation severity, cardiac function classification, and
quality-of-life indicators among patients, as well as structural remodelling of the right heart system
and effective offloading of volume overload. At 30 days post-operation, 97.8% of patients exhibited
no moderate or severe regurgitation. In terms of NYHA cardiac function improvement, the 30-day
data indicated that approximately 89.4% of patients improved to Class I/II, and approximately
88% of patients improved to Class I/II at one year post-operation. Regarding the quality of life, the
patients’ average Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score increased by 13 points
at 30 days on average and by 17 points at one year on average.
The TARGET study, a global multi-center clinical trial of the Cardiovalve transcatheter tricuspid
valve replacement system, adopts a prospective, single-arm, and multi-center design, primarily
evaluating the safety and clinical performance of the product. The study enrolled a total of 157
patients from over 25 internationally renowned cardiovascular centers in countries including
Germany, Spain, France, Canada, and the United Kingdom, and has completed the one-year
follow-up of the registration clinical trial. The review and assessment for the EU MDR CE
marking registration are progressing in an orderly manner as scheduled, and the preparations for
commercialisation has commenced concurrently.
WE MAY NOT BE ABLE TO ULTIMATELY DEVELOP AND MARKET CARDIOVALVE
SUCCESSFULLY.
R&D Innovation
Innovation is the core driving force of the Company. Adhering always to clinical needs as our
guidance, the Company deepens its presence in the field of interventional therapy for structural heart
disease, accelerates the implementation of innovative achievements, and realises global value. By
fully integrating internal independent innovation capabilities with deep industry-academia-research
cooperation, the Company continuously promotes the iterative upgrade of its interventional heart
valve product line and actively explores future platform technologies for valve optimisation.
The Company relies on its three R&D centres located in Hangzhou, China, Tel Aviv, Israel and
Irvine, California, USA, fully leveraging the advantages of each region to form an efficient and
collaborative global R&D network, providing strong technical support for the update and expansion
of the product line. To further enhance innovation efficiency, the Company has optimised and
upgraded its innovation strategy, transitioning from internal innovation to internal and external
collaborative innovation. The Company actively expanded cooperation with third parties in the
field of interventional treatment for structural heart diseases. Through various models such as
commercialisation cooperation, channel cooperation, and product acquisition, the Company
accelerates the introduction of innovative technologies and products, refines its product matrix,
further enriching its product pipeline and enhancing market competitiveness.

– 21 –

During the Reporting Period, the Company continuously optimised its innovation research and
development system, focused on its advantageous pipelines, and maintained high R&D investment.
For the six months ended June 30, 2026 and June 30, 2025, the Company’s R&D costs were
RMB128.7 million and RMB120.9 million respectively.
Intellectual Property
The Company attaches great importance to intellectual property of our products and protection
of patents. Leveraging its strong R&D capability, as of June 30, 2026, the Company was newly
granted 17 patents, and it had a total of 939 patents and patents applications, including 790
invention patents, 115 utility model patents and 34 design patents, 546 authorized invention
patents. The Company had 454 patents under application and authorised in the PRC, including 326
authorised patents; the Company had 478 patents applications and authorised overseas, including
367 authorised patents and 7 PCT applications. Our intellectual Property portfolio mainly covers
China, the U.S. and Europe, as well as other countries and regions.
During the Reporting Period, the Zhejiang Provincial Administration for Market Regulation
(Intellectual Property Office) officially announced the award list for “Provincial Intellectual
Property Award”, and the Company won the First Prize of the Intellectual Property Award. This
award is the highest government award in the field of intellectual property in Zhejiang Province,
representing a full recognition of the Company’s strategy of “technological innovation + patent
protection”.
Intellectual property rights and core technological barriers are important cornerstones for the
Company’s globalisation and commercialisation. During the Reporting Period, the Company
continuously strengthened the patent layout of its core technologies to construct a high-barrier
global patent protection network. In response to the patent infringement behaviour of an overseas
industry giant suspected of infringing upon the core patents of Cardiovalve, a wholly-owned
subsidiary of the Company, Cardiovalve Ltd., jointly with MTH IP, L.P., initiated a patent
infringement lawsuit in the U.S. District Court for the District of Delaware on January 14, 2026
(Case No. 1:26-cv-00037), alleging that the core product of the relevant defendants, the PASCAL
Precision transcatheter valve repair system, infringed upon the U.S. Patent No. 10,702,385 owned
by Cardiovalve. Previously, this patent had been reviewed by the U.S. Patent Trial and Appeal
Board (PTAB) in relevant patent invalidation challenge proceedings, and was confirmed and
maintained through relevant proceedings by the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit
(CAFC). Currently, the case is still at the trial stage, and there is uncertainty regarding the final
outcome and its potential economic impact. The Company will continue to prudently follow up and
fulfill its information disclosure obligations in a timely manner.

– 22 –

Manufacturing
The Company possesses advanced production facilities constructed in accordance with international
standards, and has comprehensive capabilities in processes, manufacturing, quality management,
and supply chain. To further enhance the competitiveness and operational efficiency of the
Company’s production system and to support the implementation of the Company’s strategies, the
Company continuously deepened the resource integration and lean transformation on the production
side. Benchmarking against international quality standards, the Company comprehensively
promoted the international certification of its quality management system, and systematically built
an efficient and compliant global supply chain system, thereby laying a compliance foundation for
the global expansion of its products and providing sufficient capacity support for the continuously
expanding product pipeline.
The Company has a clean production zone of approximately 3,500 square metres in Hangzhou for
manufacturing its heart valve products and product candidates. Our manufacturing facilities comply
with the GMP requirements in the U.S., the EU and the PRC and follow rigorous manufacturing and
quality control standards to ensure high product quality and safety standards.
The Company has established an international quality management system in accordance with
ISO13485, GMP of NMPA in China, QSR of the FDA in the U.S., MDR of the EU, RDC of
ANVISA in Brazil, MDSAP, ISO/IEC17025 and other regulations and standards. As of the date of
this announcement, the Company has obtained an ISO13485 system certificate, an MDR system
certificate of the EU, an MDSAP quality system certificate (covering the regulatory requirements
of quality systems of the U.S., Japan, Canada, Australia and Brazil), a China production licence,
a Brazil BGMP certificate, a CNAS laboratory accreditation certificate, and is also a training base
unit for medical device inspectors in Hangzhou. Leveraging the establishment and maintenance of
a high-standard and strict quality management system, the Company imposes quality control on
products throughout the life cycle, from R&D to marketing and sales, so as to ensure the quality of
products.
Commercialisation
The overseas business sustained its steady growth momentum, with its business scale expanding
steadily and its global brand influence continuously consolidated. In the first half of 2026, its
overseas sales volume of valve products exceeded 530 units, representing a year-on-year increase of
approximately 23.3%. The sales revenue from overseas markets was RMB50.7 million, representing
a year-on-year increase of 24.6%, and the proportion of overseas revenue to the Company’s total
revenue further increased to 37.4%. Among them, VenusP-Valve, as the core product of the
overseas business, has achieved commercialization in nearly 70 countries and regions including
Europe, North America, the Middle East, Southeast Asia and South America, with cumulative
admissions into over 350 hospitals, reflecting an increasingly refined global commercialisation
network.
The Company actively participated in top international academic conferences such as EuroPCR
2026, the Annual Meeting of AEPC 2026, the German Society for Paediatric Cardiology and
Congenital Heart Defects (DGPK 2026), LATAM Valves Plus TCT 2026, the Spanish Coronary
Structural Course (CSC 2026), and CSI Frankfurt 2026, so as to continuously enhance product
recognition among overseas physicians and global brand influence.

– 23 –

In respect of the domestic market, the competition within the transcatheter heart valve industry
continued to intensify. Coupled with the impact of the downward adjustment of online listing prices
for TAVR products, the Company’s domestic business was under pressure. As of June 30, 2026,
the Company completed a total of approximately 1,700 units of terminal implantation volume in the
domestic market; its total coverage of hospitals had reached over 770 nationwide, with more than
70 newly covered and the channel network maintained a steady expansion.
In response to the domestic market challenges, the Company has adopted active countermeasures:
establishing a dedicated domestic marketing team for VenusP-Valve pulmonary valves in the first
half of 2026 to accelerate the commercialisation and clinical popularisation of TPVR product in the
domestic market; continuously optimising the distributors management system to strengthen market
development and intraoperative support capabilities; and integrating domestic and international
resources to leverage the synergy of domestic and overseas markets, thereby satisfying diverse
clinical needs.
In the domestic market, the Company possesses a professional and highly experienced
commercialisation team, which is dedicated to providing physicians and patients with full-process
services ranging from pre-operative screening and diagnosis, intraoperative procedure support,
to post-operative follow-up. The Company will continuously enhance the popularisation and
accessibility of TAVR technology, and assist hospitals in improving the clinical application
transformation rate.
During the Reporting Period, the Company continuously deepened physician education and
academic promotion. Adopting a dual-track approach of “participation in academic conferences”
and “empowerment through self-organised activities”, the Company steadily advanced the clinical
application popularization of TAVR and TPVR technologies. The Company actively appeared
at key domestic academic platforms, including the Southern China International Congress of
Cardiology (SCC 2026), China Valve Hangzhou 2026, the Oriental Congress of Cardiology (OCC
2026) in Shanghai, and Beijing Valves 2026, thereby strengthening its brand academic influence
through symposiums and satellite meetings. Concurrently, the Company independently conducted
a series of training and exchange activities, including the “Valves Dialectics Journey” ( 瓣 語 紀
行 ) international symposium for Chinese and foreign experts, the roadshow of Thai experts at
Zhejiang Children’s Hospital and the offline TPVR COE training sessions at Fuwai Central China
Cardiovascular Hospital and West China Hospital. Meanwhile, online procedure live broadcasts
and case sharing were carried out on a regular basis to reinforce clinical procedure training. During
the Reporting Period, the aforementioned series of activities cumulatively covered nearly 5,000
physician-times online and offline, effectively enhancing product recognition and the level of
clinical procedure standardisation.

– 24 –

II.

FINANCIAL REVIEW
Overview
The following discussion is based on, and should be read in conjunction with, the financial
information and the notes included elsewhere in this announcement.
Revenue
During the Reporting Period, all of our revenue was generated from the sales of medical devices.
The six TAVR products currently sold by us in the domestic and overseas markets (namely,
VenusA-Valve, VenusA-Plus, VenusA-Pro, VenusA-Deluxe, Venus-PowerX, and Venus-Vitae)
constitute the main part of our revenue, and are expected to continue to be an important part of our
sales in the future. TPVR product VenusP-Valve obtained the EU CE MDR certification on April 8,
2022 and was approved for marketing by the NMPA on July 11, 2022. Since its commercialization,
it has constituted the main part of our overseas revenue.
The Group’s revenue for the six months ended June 30, 2026 was RMB135.5 million, representing
a decrease of 27.6% compared to RMB187.1 million for the six months ended June 30, 2025. The
decrease in revenue was primarily attributable to the domestic market. Under the dual impact of the
downward adjustment of terminal prices for TAVR products resulting from negotiations with the
National Healthcare Security Administration (NHSA), as well as intensified market competition
driven by the approval and launch of products from more manufacturers, both the ex-factory
price and sales volume of domestic TAVR products recorded a decline as compared with the
corresponding period of the previous year. As for the overseas business, it maintained a trend of
steady growth during the Reporting Period; however, its revenue growth was insufficient to fully
offset the impact brought by the decline in the domestic business.
The following table sets forth a breakdown of our revenue by product:

Revenue

Six months ended
June 30, 2026
RMB’000
Proportion
(Unaudited)

Six months ended
June 30, 2025
RMB’000
Proportion
(Unaudited)

TAVR products
TPVR products
Others

79,564
55,894
40

58.72%
41.25%
0.03%

138,452
43,098
5,587

73.98%
23.03%
2.99%

Total

135,498

100%

187,137

100%

– 25 –

Cost of Sales
Cost of sales primarily consists of staff costs, raw material costs, depreciation and amortization,
utility costs and others.
The Group’s cost of sales for the six months ended June 30, 2026 was RMB42.0 million,
representing a decrease of 14.5% compared to RMB49.1 million for the six months ended June 30,
2025. The above decrease was in line with the change in sales revenue during the same period. The
Group will further enhance profitability by continuously optimizing its cost structure and improving
production efficiency.
Gross Profit and Gross Profit Margin
As a result of the aforementioned factors, the gross profit of the Group decreased by 32.2% from
RMB138.0 million for the six months ended June 30, 2025 to RMB93.5 million for the six months
ended June 30, 2026. For the six months ended June 30, 2025 and 2026, the Group’s gross profit
margin was 73.7% and 69.0%, respectively. The above changes are related to the decrease in
product unit prices.
Other Income and Gains
The Group’s other income and gains for the six months ended June 30, 2026 was RMB3.4 million,
representing a decrease of 89.2% compared to RMB31.6 million for the six months ended June
30, 2025, which was mainly due to less government project grants received by the Group during
the Reporting Period as compared with the corresponding period of the previous year and changes
in the fair value of contingent consideration payable recognised in respect of the acquisition of
Mitraltech (formerly known as “Cardiovalve”).
Selling and Distribution Expenses
The Group’s selling and distribution expenses for the six months ended June 30, 2026 was
RMB79.7 million, representing a decrease of 20.7% compared to RMB100.5 million for the six
months ended June 30, 2025. The above decrease was in line with the change in sales revenue
during the same period.

– 26 –

R&D Costs
The Group’s R&D costs for the six months ended June 30, 2026 was RMB128.7 million,
representing an increase of 6.5% compared to RMB120.9 million for the six months ended June 30,
2025, primarily attributable to an increase in R&D investment with the progress of R&D projects.
The following table sets forth a breakdown of R&D costs:

Staff cost
Raw material cost
Clinical trial expenses
R&D service expenses
Intellectual property expenses
Depreciation and amortization
Others

Six months ended
June 30, 2026
RMB’000
(Unaudited)

Six months ended
June 30, 2025
RMB’000
(Unaudited)

38,707
22,192
16,075
12,942
5,814
31,861
1,065

32,070
6,959
16,274
17,705
4,795
35,438
7,687

128,656

120,928

Administrative Expenses
The Group’s administrative expenses for the six months ended June 30, 2026 was RMB51.7 million,
representing a decrease of 5.7% compared to RMB54.8 million for the six months ended June 30,
2025. The Group implemented strict cost control measures, leading to a decrease in administrative
expenses.
Other Expenses
The Group’s other expenses for the six months ended June 30, 2026 was RMB14.8 million,
representing a decrease of 37.8% compared to RMB23.8 million for the six months ended June 30,
2025. The above changes were due to fair value adjustments to the financial assets.

– 27 –

Impairment of Goodwill and Intangible Assets
The Group did not record significant impairment on goodwill and intangible assets for the six
months ended June 30, 2026.
As at June 30, 2026, the carrying amount of goodwill and other intangible assets of the Group
were RMB0.99 billion and RMB0.36 billion, respectively. In preparing the condensed consolidated
financial statements for the six months ended June 30, 2026, the Company’s management reviewed
the financial performance of the relevant cash generating unit of the Company, and no material
impairment indicator was identified. Thus, the Company’s management considered that no
impairment provision is required to be made against goodwill and other intangible assets for the six
months ended June 30, 2026.
Finance Costs
The Group’s finance costs for the six months ended June 30, 2026 was RMB9.0 million,
representing an increase of 25.0% compared to RMB7.2 million for the six months ended June
30, 2025. The above change was mainly attributable to an increase in interest expenses on other
financial liabilities – bridge loans as the interest-bearing period was extended.
(Impairment Losses)/Reversal of Impairment Losses on Financial Assets, Net
The Group’s provision for impairment losses on financial assets, net, for the six months ended June
30, 2026 was RMB5.0 million, representing a change of 516.7% compared to the net reversal of
impairment losses on financial assets of RMB1.2 million for the six months ended June 30, 2025.
The above change was mainly due to the Group’s provision for impairment of receivables with a
low probability of recovery.
Share of Losses of Associates and Joint Ventures Accounted for under the Equity Method
The Group’s share of losses of associates and joint ventures accounted for under the equity method
for the six months ended June 30, 2026 was RMB2.6 million, representing an increase in loss of
13.0% as compared to share of losses of associates and joint ventures accounted for under the
equity method for the six months ended June 30, 2025 of RMB2.3 million, primarily attributable to
the changes in losses recorded by our investees during the Reporting Period.
Income Tax
The Group’s income tax credit for the six months ended June 30, 2026 was RMB3.3 million,
as compared to income tax credit of RMB3.8 million for the six months ended June 30, 2025.
The change in tax credit for the Reporting Period was primarily attributable to the deferred tax
recognized in profit or loss relating to fair value adjustment on acquisition of a subsidiary.

– 28 –

Non-IFRS measures
To supplement the Group’s consolidated financial statements which are presented in accordance
with IFRS, the Company has provided commercialization profit, commercialization profit margin
and EBITDA as non-IFRS measures, which are not required by, or presented in accordance with
IFRS. The Company believes that the non-IFRS adjusted financial measures provide useful
information to investors and others in understanding and evaluating the Group’s consolidated
statements of profit or loss in the same manner as they helped the Company’s management, and that
the Company’s management and investors may benefit from referring to these non-IFRS adjusted
financial measures in assessing the Group’s operating performance from period to period by
eliminating impacts of items that the Group does not consider indicative of the Group’s operating
performance. However, the presentation of these non-IFRS financial measures is not intended to
be considered in isolation or as a substitute for the financial information prepared and presented
in accordance with the IFRS. You should not view the non-IFRS adjusted results on a stand-alone
basis or as a substitute for results under IFRS.
The following table sets out a reconciliation of non-IFRS EBITDA to loss before tax for the periods
indicated:
For the six months ended June 30,
2026
2025
RMB’000
RMB’000
(Unaudited)
(Unaudited)
Loss before tax
Finance costs
Depreciation and amortization
Non-IFRS EBITDA1
1

(194,644)

(138,564)

9,027
44,658

7,172
49,368

(140,959)

(82,024)

Non-IFRS EBITDA represents earnings/(loss) before interest, tax, depreciation and amortization.

– 29 –

The following table sets out a reconciliation of non-IFRS commercialization profit to gross profit
for the periods indicated:
2026
RMB’000
(Unaudited)

2025
RMB’000
(Unaudited)

Revenue
Cost of sales
Gross profit
Add/(less):
Selling and distribution expenses
Other expenses
Including: charitable donations

135,498
(41,977)
93,521

187,137
(49,149)
137,988

(79,698)

(100,459)

(5,541)

(7,166)

Non-IFRS commercialization profit2

8,282

30,363

Non-IFRS commercialization profit margin3

6.1%

16.2%

Capital Management
The primary goal of the Group’s capital management is to maintain the Group’s stability and
growth, safeguard its normal operations and maximize Shareholders’ value. The Group reviews
and manages its capital structure on a regular basis, and makes timely adjustments to it in light of
changes in economic conditions. To maintain or realign our capital structure, the Group may raise
capital by way of bank loans or issuance of equity or convertible bonds.
Liquidity and Financial Resources
The Group’s cash and cash equivalents as at June 30, 2026 were RMB71.3 million, representing
a decrease of 55.0% compared to RMB158.3 million as at December 31, 2025. The decrease was
primarily attributable to daily operating expenses during the Reporting Period, including research
and development activities, and selling and marketing expenses.
As at 30 June 2026, the Group’s current assets were approximately RMB462.2 million, current
liabilities were approximately RMB354.6 million, and net current assets were approximately
RMB107.6 million. For the six months ended 30 June 2026, the Group recorded a net loss of
approximately RMB191.3 million. Having carefully assessed the Group’s cash flow forecast, and
assuming that the equity financing and/or convertible bond financing currently under negotiation
can be successfully completed, the Group will have sufficient funds to meet its future business
operation requirements and will be able to fulfill its financial obligations as they fall due in the
foreseeable future.
2

Non-IFRS commercialization profit represents gross profit after deducting (i) selling and distribution expenses; and
(ii) charitable donations.

3

Non-IFRS commercialization profit margin represents commercialization profit divided by revenue.
These indicators are used to measure the Company’s commercialization capability.

– 30 –

Borrowings and Gearing Ratio
As at June 30, 2026, the Group’s total borrowings, including interest-bearing bank borrowings and
other financial liabilities – bridge loan, were RMB162.9 million (December 31, 2025: RMB159.2
million). The interest-bearing bank borrowings of the Group are mainly carried with interest
charged at floating rates, while other financial liabilities – bridge loan are carried with interest
charged at a fixed annual rate of 10%. For a breakdown of the interest-bearing bank borrowings of
the Group, please refer to the 2026 interim report of the Company to be published in due course.
For details of the proposed issue of convertible bonds and the bridge loan, please refer to the
announcements of the Company dated March 20, 2025, November 14, 2025 and July 6, 2026.
The gearing ratio (calculated by dividing the sum of interest-bearing bank borrowings, other
financial liabilities – bridge loan and lease liabilities by total equity) of the Group as at June 30,
2026 was 13.3% (December 31, 2025: 12.3%).
Net Current Assets
The Group’s net current assets, as at June 30, 2026, were RMB107.6 million, representing a
decrease of 74.8% compared to net current assets of RMB426.4 million as at December 31, 2025.
Foreign Exchange Exposure
We operate globally and are exposed to foreign exchange risk arising from trading activities,
recognised assets and liabilities, and net investments in foreign operations. We currently do not
have a foreign currency hedging policy. However, our management monitors foreign exchange
exposure and will consider appropriate hedging measures in the future should the need arise.
Significant Investments
As of June 30, 2026, we did not hold any significant investments (including any investment in an
investee company) with a value of 5% or more of the Group’s total assets.
Material Acquisitions and Disposals
During the Reporting Period, we did not have any material acquisitions or disposals of subsidiaries,
associates and joint ventures of the Company.
Capital Expenditure
For the six months ended June 30, 2026, the Group’s total capital expenditure amounted to
approximately RMB4.0 million, which was used for (i) purchase of items of property, plant and
equipment; and (ii) purchase of other intangible assets.

– 31 –

Indebtedness and Charge on Assets
As of June 30, 2026, the Group had other financial liabilities – bridge loan of RMB157.9 million
(December 31, 2025: RMB154.2 million). Such bridge loan was secured by mortgages or pledges
over our assets. The mortgaged or pledged assets were Venus-PowerX patents, and the completion
of relevant pledge registration had taken place. For details of the proposed issue of convertible
bonds and the bridge loan, please refer to the section headed “Proposed issue of convertible bonds”
in this announcement and the announcements of the Company dated March 20, 2025, November 14,
2025 and July 6, 2026.
Save as disclosed above, as at June 30, 2026, (i) the Company had no other bank loans, convertible
loans and borrowings nor did the Company issue any bonds; and (ii) there was no other pledge of
the Group’s assets.
Contingent Liabilities
As at June 30, 2026, except for the fair value of contingent consideration payable for acquisition of
a subsidiary of the total amount of RMB335.5 million (for details, please refer to the announcement
of the Company headed “Discloseable Transaction-Acquisition of Equity Interests in Mitraltech
(formerly known as “Cardiovalve”) and Subscription of Convertible Loan” dated December 8,
2021), we did not have any contingent liabilities.
Employees and Remuneration Policies
As of June 30, 2026, we had 557 employees in total (June 30, 2025: 605), of whom 483 are
stationed in China, and 74 are stationed overseas primarily in Israel, U.S. and Europe. During the
Reporting Period, the total employee benefit expenses of the Group amounted to approximately
RMB121.4 million (six months ended June 30, 2025: RMB129.1 million), comprising (i) wages,
salaries and bonuses; (ii) social security costs and housing benefits; (iii) employee welfare and (iv)
share-based compensation expenses. In compliance with the applicable labor laws, we enter into
individual employment contracts with our employees covering matters such as wages, bonuses,
employee benefits, workplace safety, confidentiality obligations, non-competition and grounds for
termination. These employment contracts typically have terms of three to five years.
To remain competitive in the labor market, we provide various incentives and benefits to our
employees. We invest in continuing education and training programs, including internal and external
training, for our management staff and other employees to upgrade their skills and knowledge. We
also provide competitive salaries, project and share incentive schemes to our employees, especially
for key employees.
Future Investment Plans and Expected Funding
The Group will continue to expand its heart valve business in markets domestically and globally
through organic growth, mergers and acquisitions, with the aim of maximizing shareholder value.
To finance relevant capital expenditures, we will fully utilize a combination of financing channels,
including but not limited to our own funds, debt financing and equity financing.

– 32 –

Other Significant Events

(1)

Further information in respect of unauthorized loans and pledged deposits
Reference is made to (i) sections 3 and 4 headed “Unauthorized loans to Jiangsu Wuzhong”
and “Unauthorized guarantees to Hangzhou Kuntai” in the announcement of the Company
dated February 23, 2024; (ii) the announcement of the Company dated April 16, 2024; (iii)
the 2023 Annual Report; (iv) the announcement of the Company dated May 23, 2024; (v)
the announcement of the Company dated August 23, 2024; (vi) the announcement of the
Company dated November 22, 2024; (vii) the announcement of the Company dated January
13, 2025; (viii) the announcement of the Company dated March 12, 2025; and (ix) the
announcement of the Company dated March 31, 2026.
Since the obtaining of the arbitration award in favor of the Company’s requests from
Hangzhou Arbitration Commission on March 26, 2025, the Company has initiated
enforcement procedures in respect of the award in the PRC, Hong Kong and Cayman Islands.
Xin Nuo Tong, the party controlled by Mr. Zi, and Mr. Haiyue Ma have opposed enforcement
in each of the jurisdictions to set aside the arbitration award, or to stay its enforcement, as
applicable.
The Company believes that the applications of Xin Nuo Tong and Mr. Haiyue Ma to resist
enforcement of the award and the court action are without merit and we actively responded
to and defended against their claims. The Company received a civil ruling issued by the
Hangzhou Intermediate People’s Court in February 2026, dismissing the applications for
revocation of the arbitration award filed by Ma Haiyue and Xin Nuo Tong. The Company
will vigorously pursue timely enforcement of the arbitration award in all jurisdictions.
As of the date of this announcement, the unauthorized loan of RMB80,000,000 to Jiangsu
Wuzhong has not been repaid.

– 33 –

(2)

Proposed issue of convertible bonds
On March 20, 2025, the Company entered into the subscription agreement and the
convertible bonds framework agreement with Hangzhou Yingzhiqin No. 2 Venture Capital
Partnership (Limited Partnership)* ( 杭 州 盈 智 勤 貳 號 創 業 投 資 合 夥 企 業 ( 有 限 合 夥 ))
(“Subscriber”) regarding the issuance of convertible bonds with an aggregate principal
amount not exceeding RMB200,000,000, which may be converted into the Company’s H
shares upon maturity. Pursuant to the convertible bonds framework agreement, the Company
has received the first installment of the bridge loan of RMB150,000,000 on March 21,
2025. On November 14, 2025, the Company entered into supplemental agreements with
the Subscriber to amend certain terms and conditions of the subscription agreement and the
framework agreement.
As the ODI procedures had not been completed by the ODI deadline date and no agreement
was reached by the Company and the Subscriber to further extend the long stop date and the
ODI deadline date, the subscription agreement lapsed and became null and void on June 30,
2026, and the parties thereto were released from all obligations thereunder.
A bridge loan of RMB150,000,000 has been paid by the Subscriber to the Company under
the framework agreement. Pursuant to the framework agreement, the Company plans to repay
the bridge loan and corresponding unpaid interest to the Subscriber no later than March 15,
2027.
For further details, please refer to the announcements of the Company dated March 20, 2025,
November 14, 2025 and July 6, 2026.

– 34 –

III.

PROSPECTS
Development Strategies
Taking the continuous advancement of innovative medical devices technologies in China as its
mission and differentiated development as its core corporate strategy, the Company will remain
focused on the field of interventional therapy for structural heart disease, pay great attention to
scientific research innovation and achievement transformation, and maintain its technological
leadership through both independent innovation and deep industry-academia-research cooperation.
We will continuously maintain our technological leading position; continuously optimize and
enhance management capabilities to improve operational efficiency; enrich its product lines through
a combination of endogenous growth and mergers and acquisitions; and reinforce brand building to
elevate brand value, striving to become a domestic leading and internationally renowned innovative
device enterprise in the field of interventional therapy for structural heart disease.
Operation Plans
Facing an operating environment characterized with ongoing centralized procurement and
intensifying competition, in the second half of 2026, the Company will continue to deepen its
internal resource allocation and enhance operational efficiency across research and development,
production, and sales. We will also develop innovative technologies, expand market presence and
continuously elevate its core competitiveness.
First, deepening R&D and innovation to construct a differentiated product barrier. The
Company will continue to deeply develop in the sector of interventional therapy for structural
heart disease, accelerate the registration, marketing and clinical progress of innovative pipeline
products, and maintain its technological leading edge. In respect of the TAVR business segment,
with the global clinical advancement and regulatory approvals of the latest generation products
Venus-PowerX and Venus-Vitae, they are expected to form a rich portfolio with existing products,
achieving an overall upgrade of the TAVR product line. We will actively advance the effort in
the registration review of the MDR CE for TTVR Cardiovalve to consolidate our technological
leadership in the field of tricuspid regurgitation therapy. In terms of the TPVR field, we will
advance the U.S. IDE pivotal clinical trial of VenusP-Valve and the R&D of the latest generation
products as scheduled, so as to further refine the product line.

– 35 –

Second, strengthening marketing system synergy to enhance market penetration and brand
momentum. The Company will further optimize its marketing management system, tap into
potential marketing channels, and expand its domestic sales network to provide physicians and
patients with professional and comprehensive medical solutions. We will unswervingly promote
global development, carry out deeper localization construction in rapidly developing regions such
as Europe and developing countries, and strengthen the synergy between the Company and its
distributors, so as to continuously reinforce local brand image and market penetration. We will
deepen our layout to systematically elevate brand influence, and, relying on premium product
quality and a refined service system, enter hospitals in more countries and regions, thereby laying a
solid foundation for global market expansion and the building of a renowned device brand.
Third, accelerating strategic adjustments and product switching. The Company will accelerate
the registration and marketing of its next-generation products, such as Venus-PowerX and
Venus-Vitae, to consolidate market advantage with differentiated technologies; meanwhile, the
Company will orderly promote the commercialisation deployment of its next-generation products,
laying a solid foundation for market expansion following their commercial launch. The Company
will also continue to rely on the growth momentum of its overseas business to buffer the operational
pressure of the domestic market, striving to achieve a stable transition and high-quality development
amidst industry transformation.
In the second half of 2026, the Company will respond to the complex external environment with
pragmatic operating measures and steadily advance its strategic goals, so as to build a solid
foundation for achieving high-quality development in the long run.

– 36 –

CORPORATE GOVERNANCE AND OTHER INFORMATION
Interim Dividend
The Board does not recommend the payment of interim dividend for the six months ended June 30, 2026
to the Shareholders (six months ended June 30, 2025: Nil).
Purchase, Sale or Redemption of the Company’s Listed Securities
The Group did not purchase, sell or redeem any of the Company’s listed securities (including sale of
treasury Shares (as defined under the Listing Rules)) during the six months ended June 30, 2026.
As of June 30, 2026, there were no treasury Shares (as defined under the Listing Rules) held by the
Company.
Subsequent Events
On July 1, 2026, the Company entered into a non-legally binding investment term sheet with Hangzhou
Hi-Tech Financial Investment Holdings Group Co., Ltd.* ( 杭 州 高 新 金 投 控 股 集 團 有 限 公 司 ) and
Hangzhou Yingzhiqin Private Equity Fund Management Co., Ltd.* ( 杭 州 盈 智 勤 私 募 基 金 管 理 有 限
公 司 ), both of which, to the best of the Company‘s knowledge, are Independent Third Parties, regarding
potential subscriptions of new shares and new convertible bonds for an aggregate investment amount of up
to RMB500 million. Alongside the term sheet, the Company also entered into a legally binding agreement
on July 1, 2026 regarding an earnest money payment of RMB100 million, which was subsequently
received by the Company on July 10, 2026.
As of the date of approval of these unaudited consolidated interim results, the definitive transaction
documents for the potential transactions have not yet been executed, and the parties are actively working
towards finalizing the terms. The Company currently expects to enter into the definitive transaction
documents in early September 2026.
Under the proposed terms, which remain subject to the execution of the definitive documents as well
as necessary shareholder and regulatory approvals, the investment is structured to occur in phases: a
first closing of RMB350 million (inclusive of the earnest money) completed within 30 business days of
shareholder approval, and a second closing of up to RMB150 million completed within one year. Further
details are set out in the announcement made by the Company on July 2, 2026.
Save as disclosed above, the Company is not aware of any material subsequent events from June 30, 2026
to the date of this announcement.

– 37 –

Model Code for Securities Transactions
The Company has adopted a code of conduct regarding Directors’ and Supervisors’ securities transactions
on terms no less exacting than the required standard set out in the Model Code. Specific enquiries have
been made to all the Directors and Supervisors, and they have confirmed that they have complied with the
Company’s code of conduct regarding Directors’ and Supervisors’ securities transactions during the six
months ended June 30, 2026.
The Company’s employees, who are likely to be in possession of inside information of the Company, have
also been subject to the Model Code for securities transactions. No incident of non-compliance of the
Model Code by the employees was noted by the Company during the six months ended June 30, 2026.
Compliance with the Corporate Governance Code
The Company has adopted and applied the principles and code provisions as set out in the Corporate
Governance Code. During the six months ended June 30, 2026, the Company has complied with the
applicable code provisions in the Corporate Governance Code.
Audit Committee
The Audit Committee has three members comprising independent non-executive Directors, being Mr. Chi
Wai Suen (chairman), Mr. Ting Yuk Anthony Wu and Mr. John Junhua Gu, with terms of reference in
compliance with Rule 3.21 of the Listing Rules.
The Audit Committee has considered and reviewed the accounting principles and practices adopted by the
Group and has discussed matters in relation to internal controls, risk management and financial reporting
with the management, including the review of the unaudited condensed consolidated interim financial
results of the Group for the six months ended June 30, 2026. The Audit Committee considers that the
interim financial results for the six months ended June 30, 2026 are in compliance with the relevant
accounting standards, rules and regulations and appropriate disclosures have been duly made.
Publication of Interim Results Announcement and Interim Report
This announcement is published on the websites of the Stock Exchange (www.hkexnews.hk) and the
Company (www.venusmedtech.com), respectively.
The interim report containing all the information required by Appendix D2 to the Listing Rules will be
despatched to the Shareholders, if necessary, and published on the websites of the Stock Exchange and the
Company in due course, respectively.

– 38 –

DEFINITIONS
“ANVISA”

Brazil’s National Health Surveillance Agency

“Audit Committee”

the audit committee of the Board

“BGMP”

Brazil Good Manufacture Practice

“Board”

the board of directors of the Company

“Cardiovalve”

Cardiovalve Ltd. (formerly known as Mitraltech Ltd.), a private
company incorporated under the laws of Israel, which is a wholly-owned
subsidiary of the Target Company

“CE MDR”

a certification mark that indicates conformity with health, safety, and
environmental protection standards for products sold within the European
Economic Area

“China” or “the PRC”

the People’s Republic of China, excluding, for the purpose of this
announcement, Hong Kong, Macau Special Administrative Region and
Taiwan

“Company”

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. ( 杭 州 啓 明 醫 療 器 械 股 份 有 限 公
司 ), a limited liability company incorporated in the PRC on July 3, 2009
and converted into a joint stock limited liability company incorporated in
the PRC on November 29, 2018, whose H Shares are listed on the Hong
Kong Stock Exchange (Stock Code: 2500)

“Corporate Governance
Code”

the Corporate Governance Code set out in Appendix C1 to the Listing
Rules

“Director(s)”

the director(s) of the Company

“EU”

the European Union

“FDA”

U.S. Food and Drug Administration

“Forensic Investigation”

has the meaning ascribed to it in the Forensic Investigation announcement
of the Company published on February 25, 2024 in relation to, among
others, the key findings of the Forensic Investigation

– 39 –

“GMP”

good manufacturing practices, the aspect of quality assurance that
ensures that medicinal products are consistently produced and controlled
to the quality standards appropriate to their intended use and as required
by the product specification

“Group” or “we/our/us”

the Company and its subsidiaries

“H Share(s)”

the overseas listed foreign shares with a nominal value of RMB1.00 each
in the share capital of the Company, which are listed on the Hong Kong
Stock Exchange and subscribed for and traded in Hong Kong dollars

“Hangzhou Kuntai”

Hangzhou Kuntai Biotechnology Co., Ltd., a company controlled by Mr.
Zi

“HK$”

Hong Kong dollars, the lawful currency of Hong Kong

“Hong Kong”

the Hong Kong Special Administrative Region of the PRC

“IDE”

Investigation Device Exemption

“IFRS”

International Financial Reporting Standards

“Independent Third
Party(ies)”

third party(ies) independent of the Company and its connected persons (as
defined under the Listing Rules)

“Jiangsu Wuzhong”

Jiangsu Wuzhong Real Estate Group Co., Ltd.

“Listing Rules”

the Rules Governing the Listing of Securities on the Stock Exchange, as
amended or supplemented from time to time

“Main Board”

the Main Board of the Stock Exchange

“MDR”

Regulation (EU) 2017/745

“Model Code”

the Model Code for Securities Transactions by Directors of Listed Issuers
set out in Appendix C3 to the Listing Rules

“Mr. Zi”

Mr. Zhenjun Zi ( 訾 振 軍 ), a former executive Director

“NMPA”

National Medical Products Administration ( 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 )
and its predecessor, the China Food and Drug Administration ( 國 家 食
品藥品監督管理總局)

“ODI”

overseas direct investment

“R&D”

research and development

– 40 –

“Reporting Period”

the six months period from January 1, 2026 to June 30, 2026

“RMB”

Renminbi Yuan, the lawful currency of China

“Shareholder(s)”

holder(s) of shares of the Company

“Stock Exchange”

The Stock Exchange of Hong Kong Limited

“Supervisor(s)”

member(s) of the supervisory committee of the Company

“Target Company”

Mitraltech Holdings Ltd., a private company incorporated under the laws
of Israel

“TAV0”

TAV0 Balloon Aortic Valvuloplasty Catheter, one of our balloon
transluminal aortic valvuloplasty catheter system products

“TAVR”

transcatheter aortic heart valve replacement, a catheter-based technique
to implant a new aortic valve in a minimally invasive procedure that does
not involve open-chest surgery to correct severe aortic stenosis

“TMVR”

transcatheter mitral valve replacement, catheter-based technique to
implant a new mitral valve in a minimally invasive procedure that does
not involve open-chest surgery

“TPVR”

transcatheter pulmonary valve replacement, a catheter-based technique
to implant a new pulmonary valve in a minimally invasive procedure that
does not involve open-chest surgery

“TTVR”

transcatheter tricuspid valve replacement, a catheter-based technique
to implant a new tricuspid valve in a minimally invasive procedure that
does not involve open-chest surgery

“U.S.” or “USA”

the United States of America, its territories and possessions, any state of
the United States and the District of Columbia

“UK”

the United Kingdom

“Venus-PowerX”

Venus PowerX Valve, one of our TAVR product candidates

“Venus-Vitae”

Venus Vitae Valve, one of our TAVR product candidates

“VenusA-Plus”

VenusA-Plus System, one of our TAVR products

“VenusA-Pro”

VenusA-Pro System, one of our TAVR products

– 41 –

“VenusA-Valve”

VenusA-Valve System, one of our TAVR products

“VenusP-Valve”

VenusP-Valve System, one of our TPVR products

“Xin Nuo Tong”

Xin Nuo Tong Investment Limited, a company controlled by Mr. Zi
By Order of the Board
Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
Mr. Lim Hou-Sen (Lin Haosheng)
Executive Director

Hangzhou, August 31, 2026

As at the date of this announcement, the executive Directors are Mr. Lim Hou-Sen (Lin Haosheng) and
Ms. Meirong Liu; the non-executive Directors are Mr. Ao Zhang and Mr. Wei Wang; and the independent
non-executive Directors are Mr. Ting Yuk Anthony Wu, Mr. Chi Wai Suen and Mr. John Junhua Gu.

– 42 –

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，
對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任
何 部 分 內 容 所 產 生 或 因 依 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。

杭州 啓明醫療器械股份有限公司
Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）

（股份代號：2500）

截至二零二六年六月三十日止六個月之
中期業績公告
杭 州 啓 明 醫 療 器 械 股 份 有 限 公 司（「本 公 司」或「公 司」）董 事（「董 事」）會（「董 事 會」）欣
然 宣 佈 本 公 司 及 其 附 屬 公 司（統 稱「本 集 團」）截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月
之 未 經 審 核 綜 合 中 期 業 績，連 同 二 零 二 五 年 同 期 之 比 較 數 字。

財務概要
截至
二零二六年
六月三十日
止六個月
（未 經 審 核）
人民幣千元

截至
二零二五年
六月三十日
止六個月
（未 經 審 核）
人民幣千元

同比變動

收入
135,498
187,137
毛利
93,521
137,988
除稅前虧損
(194,644)
(138,564)
期內虧損
(191,308)
(134,772)
母公司擁有人應佔虧損
(191,308)
(134,772)
母公司普通股權持有人應佔每股虧損
基本及攤薄
人 民 幣 (0.44) 元 人 民 幣 (0.31) 元

-27.6%
-32.2%
40.5%
41.9%
41.9%
41.9%

非國際財務報告準則計量*
非 國 際 財 務 報 告 準 則 EBITDA1
非國際財務報告準則商業化利潤2
非國際財務報告準則商業化利潤率2
*

(140,959)
8,282
6.1%

(82,024)
30,363
16.2%

71.9%
-72.7%
-10.1 個 百 分 點

該 項 目 既 非 國 際 財 務 報 告 準 則 所 要 求，亦 未 在 綜 合 財 務 報 表 中 列 報。更 多 詳 情，請 參 見 本 公 告
「財 務 回 顧－非 國 際 財 務 報 告 準 則 計 量」。

1

非 國 際 財 務 報 告 準 則 EBITDA 指 未 計 利 息、稅 項、折 舊 及 攤 銷 的 利 潤╱（虧 損）。

2

非 國 際 財 務 報 告 準 則 商 業 化 利 潤 由 毛 利 扣 減 (i) 銷 售 及 分 銷 開 支；及 (ii) 慈 善 捐 款。非 國 際 財 務
報 告 準 則 商 業 化 利 潤 率 指 商 業 化 利 潤 除 以 收 入 所 得。該 等 指 標 用 於 衡 量 本 公 司 的 商 業 化 能 力。

–1–

中期業績
董事會欣然宣佈本集團截至二零二六年六月三十日止六個月的未經審核簡明綜合
業 績 如 下：

簡明綜合損益及其他全面收益表
截至二零二六年六月三十日止六個月

附註

截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核） （未 經 審 核）
135,498

187,137

銷售成本

(41,977)

(49,149)

毛利
其他收入及收益
銷售及分銷開支
研發成本
行政開支
其他開支
融資成本
金 融 資 產（減 值 虧 損）╱減 值 虧 損 撥 回 淨 額
應佔一間合營企業及聯營公司虧損

93,521
3,400
(79,698)
(128,656)
(51,747)
(14,816)
(9,027)
(5,014)
(2,607)

137,988
31,601
(100,459)
(120,928)
(54,785)
(23,782)
(7,172)
1,238
(2,265)

4

收入

除稅前虧損

5

(194,644)

(138,564)

所得稅留抵

6

3,336

3,792

(191,308)

(134,772)

期內虧損

–2–

附註

截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核） （未 經 審 核）

其他全面虧損
於隨後期間可能重新分類至損益的
其 他 全 面 虧 損：
換算海外業務的匯兌差額

(45,318)

(10,060)

期內全面虧損總額

(236,626)

(144,832)

下 列 各 項 應 佔 虧 損：
母公司擁有人
非控股權益

(191,308)
–

(134,772)
–

(191,308)

(134,772)

(236,626)
–

(144,832)
–

(236,626)

(144,832)

(0.44)

(0.31)

下 列 各 項 應 佔 全 面 虧 損 總 額：
母公司擁有人
非控股權益

母公司普通股權持有人應佔每股虧損
基 本 及 攤 薄（人 民 幣）

8

–3–

簡明綜合財務狀況表
於二零二六年六月三十日

附註
非流動資產
物 業、廠 房 及 設 備
使用權資產
商譽
其他無形資產
於一間合營企業的投資
於聯營公司的投資
遞延稅項資產
按公平值計入損益的金融資產
預 付 款 項、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產
非流動資產總值
流動資產
存貨
貿易應收款項
預 付 款 項、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產
按公平值計入損益的金融資產
向前董事及前董事控制的實體提供貸款
已抵押存款
現金及現金等價物
流動資產總值

–4–

9

10

二零二六年
六月三十日
人民幣千元
（未 經 審 核）

二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
（經 審 核）

65,599
27,785
985,044
363,792
406
54,899
34,156
187,491
42,212

72,559
43,677
1,016,558
393,825
3,301
56,433
31,590
192,378
42,175

1,761,384

1,852,496

93,024
92,628
76,185
–
112,167
16,933
71,288

96,746
99,238
79,645
105,432
110,967
16,632
158,336

462,225

666,996

二零二六年
六月三十日
人民幣千元
（未 經 審 核）

二零二五年
十二月
三十一日
人民幣千元
（經 審 核）

15,868
32,333
128,626
157,901
5,035
3,750
1,663
9,452

15,950
36,345
171,051
–
5,004
1,830
664
9,759

流動負債總額

354,628

240,603

流動資產淨值

107,597

426,393

1,868,981

2,278,889

–
335,512
7,417

154,212
341,220
20,779

342,929

516,211

資產淨值

1,526,052

1,762,678

權益
股本
儲備

441,012
1,085,040

441,012
1,321,666

權益總額

1,526,052

1,762,678

附註
流動負債
貿易應付款項
租賃負債
其他應付款項及應計費用
其 他 金 融 負 債－過 渡 性 貸 款
計息銀行借款
政府補助
合約負債
應付稅項

11

12

總資產減流動負債
非流動負債
其 他 金 融 負 債－過 渡 性 貸 款
其他應付款項及應計費用
租賃負債

12

非流動負債總額

–5–

簡明綜合財務資料附註
截至二零二六年六月三十日止六個月
1.

公司資料
杭 州 啓 明 醫 療 器 械 股 份 有 限 公 司（「本 公 司」）是 於 中 華 人 民 共 和 國（「中 國」）註 冊 成 立 的 股 份 有 限
公 司。本 公 司 註 冊 辦 事 處 地 址 為 中 國 杭 州 市 濱 江 區 江 陵 路 88 號 2 幢 3 樓 311 室。其 香 港 主 要 營 業
地 點 為 香 港 灣 仔 皇 后 大 道 東 248 號 大 新 金 融 中 心 40 樓。
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 公 司 及 其 附 屬 公 司（「本 集 團」）主 要 從 事 生 物 心 臟 瓣
膜 的 研 發 以 及 生 產 及 銷 售。
本 公 司 於 二 零 一 九 年 十 二 月 十 日 於 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 主 板 上 市。

2.

編製基準
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 簡 明 綜 合 財 務 資 料 已 根 據 國 際 會 計 準 則（「國 際 會 計 準
則」）第34號 中 期 財 務 報 告 編 製。簡 明 綜 合 財 務 資 料 不 包 含 年 度 財 務 報 表 規 定 的 所 有 資 料 及 披 露，
且 應 與 本 集 團 截 至 二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的 全 年 綜 合 財 務 報 表 一 併 閱 覽。
與持續經營有關的重大不確定因素
於 釐 定 中 期 財 務 報 告 的 適 當 編 製 基 準 時，本 公 司 董 事（「董 事」）須 考 慮 本 集 團 是 否 可 於 可 見 將
來 持 續 經 營。
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 有 (i) 於 二 零 二 七 年 三 月 份 到 期 的 過 渡 性 貸 款 及 利 息 人 民 幣
157,901,000 元（見 附 註 12）；及 (ii) 一 年 內 到 期 的 銀 行 借 款 及 利 息 人 民 幣 5,035,000 元。截 至 二 零 二
六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 產 生 虧 損 人 民 幣 191,308,000 元 及 經 營 活 動 現 金 淨 流 出 人 民 幣
160,667,000 元。
鑒 於 上 述 情 況，為 緩 和 本 集 團 的 流 動 性 風 險 及 其 財 務 狀 況，本 集 團 正 在 推 進 認 購 事 項（「本 次 融
資」）。具 體 而 言：
(i)

本 次 融 資 所 得 款 項 預 計 將 為 本 集 團 提 供 滿 足 其 財 務 責 任 及 支 持 業 務 運 營 所 必 需 的 資 金；

(ii)

若 本 次 融 資 未 能 如 期 完 成，本 集 團 將 需 尋 求 替 代 融 資 來 源。然 而，截 至 本 公 告 批 准 日，
尚 無 任 何 替 代 融 資 安 排 已 落 實 或 獲 得 明 確 承 諾，且 無 法 保 證 該 等 替 代 資 金 能 夠 以 商 業
上 可 接 受 的 條 件 及 時 獲 得。

董 事 認 為，本 集 團 能 否 在 可 預 見 的 未 來 持 續 經 營 主 要 取 決 於 本 次 融 資 能 否 順 利 完 成。董 事 正
積 極 推 進 本 次 融 資 事 宜，以 管 理 上 述 流 動 性 風 險（有 關 本 次 融 資 的 詳 情，請 參 閱 本 公 司 日 期 為
二 零 二 六 年 七 月 二 日 的 公 告）。董 事 於 評 估 本 集 團 是 否 將 有 足 夠 財 務 資 源 持 續 經 營 時，已 考 慮
本 集 團 的 未 來 流 動 性 狀 況 及 其 可 動 用 財 務 資 源。董 事 已 審 閱 由 管 理 層 編 製 的 本 集 團 現 金 流 量
預 測，該 預 測 涵 蓋 自 報 告 期 末 起 計 至 少 十 二 個 月 期 間。董 事 認 為，基 於 股 份╱可 轉 債 認 購 協 定（有
關 本 次 融 資 的 詳 情，請 參 閱 本 公 司 日 期 為 二 零 二 六 年 七 月 二 日 的 公 告）預 期 可 以 簽 署 並 通 過 股
東 會 批 准，本 集 團 自 報 告 期 末 起 未 來 十 二 個 月 內 具 備 持 續 經 營 能 力。因 此，董 事 於 編 製 本 集 團
簡 明 綜 合 財 務 報 表 時 繼 續 採 用 持 續 經 營 會 計 基 礎。

–6–

若 本 次 融 資 未 能 進 行，本 集 團 將 需 要 尋 求 其 他 替 代 資 金 來 源，以 滿 足 其 運 營 需 求 及 財 務 承 諾。
無 法 保 證 該 等 替 代 資 金 能 夠 以 可 比 條 件、商 業 上 可 接 受 的 條 件，或 在 本 公 司 所 需 的 時 間 框 架
內 獲 得，甚 至 根 本 無 法 獲 得。在 缺 乏 本 次 融 資 的 情 況 下，本 集 團 可 能 被 迫 延 遲、縮 減 或 以 其 他
方 式 調 整 其 業 務 計 劃 及 運 營 的 某 些 方 面，進 而 可 能 對 本 集 團 的 業 務、財 務 狀 況、經 營 業 績 及 未
來 前 景 產 生 重 大 不 利 影 響。
倘 經 董 事 竭 盡 全 力 尋 求 其 他 資 金 來 源 後，本 集 團 仍 無 法 繼 續 持 續 經 營，則 須 作 出 調 整 以 將 資
產 價 值 撇 減 至 其 可 收 回 金 額，就 可 能 產 生 的 進 一 步 負 債 計 提 撥 備，並 將 非 流 動 資 產 及 非 流 動
負 債 分 別 重 新 分 類 為 流 動 資 產 及 流 動 負 債。該 等 調 整 之 影 響 並 未 於 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十
日 止 六 個 月 的 該 等 簡 明 綜 合 財 務 報 表 反 映。

3.

會計政策變動及披露
國際會計準則理事會已頒佈若干於本集團當前會計期間首次生效的國際財務報告準則會計準
則 修 訂 本。該 等 修 訂 本 均 未 對 中 期 財 務 報 告 內 本 集 團 於 當 前 或 過 往 期 間 的 業 績 及 財 務 狀 況 的
編 製 或 呈 報 方 式 產 生 重 大 影 響。國 際 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 包 括 國 際 財 務 報 告 準 則、國 際 會
計 準 則 及 詮 釋。本 集 團 尚 未 應 用 於 當 前 會 計 期 間 尚 未 生 效 的 任 何 新 訂 國 際 財 務 報 告 準 則 會 計
準 則。董 事 預 期，應 用 該 等 新 訂 國 際 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 不 會 對 中 期 財 務 報 告 產 生 重 大 影 響。

4.

收入
收 入 分 析 如 下：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（未 經 審 核）

客戶合約收入
銷售醫療設備

135,498

187,137

客戶合約收入分解收入資料
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（未 經 審 核）
地區市場
中國大陸
其他

84,770
50,728

146,419
40,718

客戶合約總收入

135,498

187,137

確認收入的時間
於某一時間點轉移的貨品

135,498

187,137

–7–

5.

除稅前虧損
本 集 團 的 除 稅 前 虧 損 已 扣 除╱（計 入）：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（未 經 審 核）
已售存貨成本
貿 易 應 收 款 項 減 值╱（減 值 撥 回）
其 他 應 收 款 項 減 值╱（減 值 撥 回）
存貨撥回撇減至可變現淨值
出 售 物 業、廠 房 及 設 備 項 目 虧 損 淨 額
匯兌差額淨額

6.

41,977
4,000
1,014
–
46
3,194

49,149
(1,055)
(183)
(3,480)
139
856

所得稅
中國
根 據《中 華 人 民 共 和 國 企 業 所 得 稅 法》及 相 關 法 規，於 中 國 大 陸 經 營 的 附 屬 公 司 須 依 照 企 業 所 得
稅 法 按25%的 稅 率 就 應 課 稅 收 入 納 稅。由 於 本 公 司 於 二 零 二 五 年 十 二 月 被 認 定 為 高 新 技 術 企 業，
故 本 公 司 可 享 受 稅 收 優 惠 待 遇，享 有 期 內15%的 優 惠 稅 率（截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月：
15%）。本 集 團 若 干 附 屬 公 司 符 合 小 微 企 業 的 認 定 標 準，因 此 年 內 適 用 20% 的 優 惠 所 得 稅 稅 率，
年 應 納 稅 所 得 額 不 超 過 人 民 幣 100 萬 元 的 部 分，減 按 12.5% 計 入 應 納 稅 所 得 額，年 應 納 稅 所 得 額
超 過 人 民 幣 100 萬 元 但 不 超 過 人 民 幣 300 萬 元 的 部 分，減 按 25% 計 入 應 納 稅 所 得 額。
以色列
根 據 以 色 列 相 關 稅 法，須 就 於 以 色 列 產 生 的 應 課 稅 收 入 按 所 得 稅 稅 率 23%（截 至 二 零 二 五 年 六
月 三 十 日 止 六 個 月：23%）繳 納 企 業 所 得 稅。
荷 蘭（「荷 蘭」）
根 據 荷 蘭 相 關 稅 法，須 就 於 荷 蘭 產 生 的 應 課 稅 收 入 按 最 高 19%（截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止
六 個 月：最 高 19%）的 稅 率 繳 納 企 業 所 得 稅。
本 集 團 於 期 內 的 所 得 稅 開 支╱（留 抵）分 析 如 下：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（未 經 審 核）
即 期 稅 項－中 國
期內支出
即 期 稅 項－以 色 列
期內支出
即 期 稅 項－荷 蘭
期內支出
遞延稅項

–8–

–

77

37

22

154
(3,527)

158
(4,049)

(3,336)

(3,792)

7.

股息
董 事 會 建 議 不 派 付 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 任 何 股 息（截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十
日 止 六 個 月：無）。

8.

母公司普通股權持有人應佔每股虧損
每股基本虧損金額根據期內母公司普通股權持有人應佔虧損及期內已發行普通股加權平均數
437,897,443（截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月：437,897,443）計 算。
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 並 無 潛 在 攤 薄 的 已 發 行 普 通 股（截 至 二 零 二 五 年
六 月 三 十 日 止 六 個 月：無）。
每 股 基 本 虧 損 按 如 下 方 式 計 算：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（未 經 審 核）
虧損
母公司普通股權持有人應佔虧損

(191,308)

(134,772)

股份數目
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
（未 經 審 核）
（未 經 審 核）
股份
期內已發行股份加權平均數

9.

437,897,443

437,897,443

貿易應收款項
於 報 告 期 末，貿 易 應 收 款 項 按 發 票 日 期 及 扣 除 虧 損 撥 備 的 賬 齡 分 析 如 下：
二零二六年
二零二五年
六月三十日 十二月三十一日
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（經 審 核）
6個月內
7 至 12 個 月
1至2年
2年以上

–9–

56,076
12,959
14,699
8,894

60,900
12,523
16,263
9,552

92,628

99,238

10.

向前董事及前董事控制的實體提供貸款
本 集 團 與 關 聯 方 有 以 下 未 結 餘 額：
二零二六年
二零二五年
六月三十日 十二月三十一日
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（經 審 核）
向 前 董 事 及 前 董 事 控 制 的 實 體 提 供 貸 款：
訾振軍先生
Xin Nuo Tong

23,767
88,400

23,767
87,200

112,167

110,967

根 據 本 集 團、訾 先 生、Xin Nuo Tong（由 訾 先 生 全 資 擁 有 的 公 司）、天 津 啟 彰 經 濟 信 息 諮 詢 合 夥
企 業（有 限 合 夥）
（「天 津 啟 彰」）及 馬 海 越 先 生（「馬 先 生」）之 間 訂 立 的 償 還 協 議，債 務 由 Xin Nuo
Tong、天 津 啟 彰、馬 先 生 連 帶 償 還。
截 至 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度，根 據 本 公 司、其 附 屬 公 司 及 訾 先 生 之 間 訂 立 的 償 還
協 議，訾 先 生 同 意 全 權 負 責 並 自 願 償 還 向 前 董 事 及 前 董 事 控 制 的 實 體（江 蘇 吳 中）提 供 貸 款 中
未 償 還 金 額 和 相 關 應 收 利 息，包 括 (i) 向 江 蘇 吳 中 提 供 的 貸 款 人 民 幣 80,000,000 元，年 利 率 為 3%；
(ii) 由 向 前 董 事 提 供 的 貸 款 產 生 的 應 收 利 息；及 (iii) 由 若 干 外 幣 貸 款 產 生 的 匯 兌 差 額，該 等 款 項
均 將 由 訾 先 生 償 還。向 前 董 事 提 供 的 貸 款 為 無 抵 押，並 須 按 要 求 償 還。
截 至 二 零 二 四 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度，根 據 本 集 團、訾 先 生、Xin Nuo Tong、天 津 啟 彰 及 馬
先 生 之 間 訂 立 的 償 還 協 議，江 蘇 吳 中 貸 款（金 額 為 人 民 幣 80,000,000 元，年 利 率 為 3%）的 債 務 由
Xin Nuo Tong、天 津 啟 彰、馬 先 生 連 帶 償 還。作 為 貸 款 的 擔 保，訾 先 生 及 Xin Nuo Tong 同 意 質 押
Xin Nuo Tong 所 持 部 分 對 外 投 資 股 權。於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 及 二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日，
向 前 董 事 提 供 的 貸 款 產 生 的 應 收 利 息 及 由 若 干 外 幣 貸 款 產 生 的 匯 兌 差 額 為 人 民 幣23,767,000 元，
須 按 要 求 償 還。
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日， 向 前 董 事 控 制 的 實 體 提 供 的 貸 款（ 包 括 應 計 利 息 ）為 人 民 幣
88,400,000 元（二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日：人 民 幣 87,200,000 元），年 利 率 為 3%，以 Xin Nuo Tong
所 持 部 分 對 外 投 資 股 權 作 擔 保，並 由 天 津 啟 彰 及 馬 先 生 進 一 步 擔 保，須 按 要 求 償 還。
就 前 董 事 控 制 實 體 之 貸 款，管 理 層 已 綜 合 評 估 該 貸 款 項 下 的 各 類 增 信 措 施 及 可 執 行 資 產。基
於 上 述 整 體 評 估，本 集 團 認 為 該 擔 保 的 公 平 值 超 過 向 前 董 事 控 制 實 體 提 供 貸 款 的 賬 面 金 額，
並 確 定 無 需 進 行 減 值。

– 10 –

11.

貿易應付款項
於 報 告 期 末，貿 易 應 付 款 項 按 發 票 日 期 的 賬 齡 分 析 如 下：
二零二六年
二零二五年
六月三十日 十二月三十一日
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核）
（經 審 核）
3個月內
3至6個月
6 至 12 個 月
12 個 月 以 上

12.

15,632
169
18
49

15,284
104
–
562

15,868

15,950

其 他 金 融 負 債－過 渡 性 貸 款
於 二 零 二 五 年 三 月 二 十 日，本 公 司 與 杭 州 盈 智 勤 貳 號 創 業 投 資 合 夥 企 業（有 限 合 夥）
（「認 購 人」）
就 建 議 發 行 可 轉 換 債 券 訂 立 框 架 協 議。根 據 該 協 議，本 公 司 於 二 零 二 五 年 三 月 二 十 一 日 自 認
購 人 收 到 過 渡 性 貸 款 人 民 幣 150,000,000 元，按 年 利 率 10% 計 息。隨 後，訂 約 方 同 意 修 訂 有 關 安
排 的 主 要 條 款。達 成 先 決 條 件（包 括 認 購 人 完 成 必 要 的 境 外 監 管 備 案）的 截 止 日 期 延 長 至 二 零
二 六 年 六 月 三 十 日，建 議 可 轉 換 債 券 的 到 期 日 延 長 至 二 零 二 七 年 三 月 十 五 日。進 一 步 詳 情 載
於 本 公 司 日 期 為 二 零 二 五 年 三 月 二 十 日 及 二 零 二 五 年 十 一 月 十 四 日 的 公 告。
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，由 於 先 決 條 件 未 獲 達 成，該 協 議 失 效，解 除 所 有 訂 約 方 於 其 項 下 的
責 任。因 此，本 公 司 計 劃 不 遲 於 二 零 二 七 年 三 月 十 五 日 向 認 購 人 償 還 根 據 相 關 框 架 協 議 提 取
的 人 民 幣 150,000,000 元 過 渡 性 貸 款 連 同 應 計 未 付 利 息。進 一 步 詳 情 載 於 本 公 司 於 二 零 二 六 年 七
月 六 日 作 出 的 公 告。

– 11 –

管理層討論與分析
I.

業務回顧
概覽
本 公 司 成 立 於 二 零 零 九 年，已 發 展 成 為 集 研 發、臨 床 開 發、生 產 及 商 業 化 為
一 體 的 全 球 化 創 新 醫 療 器 械 平 台 型 企 業。我 們 致 力 於 成 為 全 球 結 構 性 心 臟 病
領 域 的 領 導 者，持 續 為 嚴 重 威 脅 人 類 健 康 的 重 大 疾 病 尋 求 有 效 治 療 方 案。公
司 產 品 線 已 全 面 覆 蓋 經 導 管 主 動 脈 瓣 膜 置 換(TAVR)、肺 動 脈 瓣 膜 置 換(TPVR)、
二 尖 瓣 膜 置 換 (TMVR)、三 尖 瓣 膜 置 換 (TTVR) 等 心 臟 瓣 膜 類 疾 病 介 入 治 療 系 列
器 械，並 配 套 手 術 耗 材，可 為 醫 生 和 患 者 提 供 全 場 景 整 體 解 決 方 案。
二 零 二 六 年 上 半 年，本 公 司 全 球 化 戰 略 穩 步 推 進。面 對 國 內 TAVR 行 業 價 格 體
系 重 塑、主 動 脈 瓣 狹 窄 適 應 症 終 端 手 術 量 增 速 放 緩 等 挑 戰，公 司 依 托 差 異 化
創 新 管 線 與 全 球 化 佈 局，實 現 海 外 收 入 人 民 幣 50.7 百 萬 元，同 比 增 長 24.6%，
佔 總 收 入 比 重 提 升 至 37.4%。其 中，TPVR 產 品 VenusP-Valve 海 外 市 場 保 持 穩 步
增 長。報 告 期 內 海 外 瓣 膜 銷 量 超530台，同 比 增 長23.3%，截 至 公 告 日 已 於 歐 洲、
北 美、中 東、東 南 亞 及 拉 美 等 近 70 個 國 家 和 地 區 實 現 商 業 化，今 年 上 半 年 新
進 入 以 色 列、秘 魯 及 越 南 三 個 國 家，累 計 進 院 逾 350 家，上 半 年 海 外 新 增 覆 蓋
醫 院 50 家，全 球 品 牌 影 響 力 持 續 鞏 固。

– 12 –

同 期，多 款 核 心 在 研 產 品 進 入 收 穫 期。本 公 司 自 主 研 發 的 新 一 代 TAVR 產 品
Venus-PowerX，作 為 一 款 100% 全 釋 放 可 回 收 自 膨 式 乾 瓣 產 品，其 中 國 關 鍵 性
臨 床 試 驗 入 組 已 全 部 完 成，目 前 正 處 於 患 者 隨 訪 階 段。公 司 計 劃 以 中 國 臨 床
數 據 為 核 心 支 持，同 步 推 進 該 產 品 的 歐 盟 MDR CE 認 證，全 球 化 註 冊 佈 局 有 序
展 開。另 一 款 本 公 司 自 主 研 發 的 新 一 代 TAVR 產 品 Venus-Vitae，作 為 一 款 球 擴
式 乾 瓣 產 品，已 在 國 內 實 現 首 例 臨 床 應 用。該 產 品 在 瓣 膜 耐 久 性、輸 送 系 統
通 過 性 及 操 作 精 準 度 方 面 具 有 潛 在 優 勢，可 為 不 同 解 剖 結 構 的 患 者 提 供 更 個
性 化 的 解 決 方 案。TPVR 產 品 VenusP-Valve 的 美 國 IDE 關 鍵 性 臨 床 試 驗 入 組 進 度
已 過 半，預 計 今 年 年 底 完 成 全 部 入 組，全 球 最 後 一 個 核 心 市 場 的 註 冊 佈 局 正
加 速 推 進。TTVR 產 品 Cardiovalve 的 MDR CE 認 證 註 冊 評 審 按 計 劃 有 序 推 進，該
產 品 採 用 經 股 靜 脈 入 路，最 大 可 覆 蓋 55mm 瓣 環 尺 寸，適 用 於 約 95% 的 三 尖 瓣
反 流 患 者 群 體；今 年 五 月，歐 洲 介 入 心 臟 病 學 大 會（EuroPCR 2026）首 次 公 佈 了
Cardiovalve 治 療 重 度 三 尖 瓣 反 流 的 全 隊 列 臨 床 結 果，數 據 顯 示 其 同 時 達 到 了
主 要 性 能 終 點 和 主 要 安 全 性 終 點，並 在 兩 年 隨 訪 中 展 現 出 持 續 的 臨 床 獲 益。
未 來，本 公 司 將 繼 續 深 耕 結 構 性 心 臟 病 領 域，依 托 新 技 術、新 材 料 的 持 續 迭 代，
推 出 更 廣 泛 滿 足 臨 床 需 求 的 創 新 產 品，堅 定 推 進 全 球 化 佈 局，為 長 期 高 質 量
發 展 積 蓄 動 能。

– 13 –

業務摘要

財務表現
二 零 二 六 年 上 半 年，本 公 司 實 現 營 業 收 入 約 人 民 幣 135.5 百 萬 元。其 中，國 內
市 場 受 TAVR 行 業 價 格 體 系 重 塑 及 主 動 脈 瓣 狹 窄 適 應 症 終 端 手 術 量 增 速 放 緩
等 因 素 影 響，收 入 貢 獻 有 所 下 降，報 告 期 內 國 內 瓣 膜 植 入 完 成 逾 1,700 台，業
務 網 絡 累 計 覆 蓋 全 國 逾 770 家 醫 院；海 外 市 場 則 延 續 穩 健 增 長 態 勢，實 現 海 外
收 入 人 民 幣 50.7 百 萬 元，同 比 增 長 24.6%，佔 總 收 入 比 重 提 升 至 37.4%，海 外 瓣
膜 總 銷 量 超 530 台。

海 外 業 務：全 球 化 佈 局 持 續 深 化，VenusP-Valve 商 業 化 版 圖 穩 步 擴 張
VenusP-Valve 作 為 公 司 全 球 化 戰 略 的 先 行 產 品，截 至 公 告 日，VenusP-Valve 已
在 歐 洲、北 美、中 東、東 南 亞 及 拉 美 等 近 70 個 國 家 和 地 區 實 現 商 業 化，累 計 進
院 逾 350 家，報 告 期 內 新 增 以 色 列、秘 魯 及 越 南 三 個 國 家，海 外 新 增 覆 蓋 醫 院
約 50 家。
VenusP-Valve 是 一 款 具 備 差 異 化 設 計 優 勢 的 肺 動 脈 瓣 產 品，是 歐 洲 首 款 獲 批 的
自 膨 式 TPVR 產 品。公 司 在 中 國 積 累 了 逾 十 年 臨 床 應 用 經 驗，在 歐 洲 亦 擁 有 超
五 年 臨 床 數 據 積 累，長 期 隨 訪 數 據 持 續 驗 證 產 品 的 安 全 性 與 有 效 性。公 司 依
托 覆 蓋 歐 洲、中 東、東 南 亞 及 拉 美 等 區 域 的 全 球 化 銷 售 網 絡，持 續 深 化 海 外
市 場 滲 透，為 後 續 TAVR 及 TTVR 創 新 產 品 的 海 外 拓 展 提 供 支 撐。

– 14 –

國 內 業 務：TAVR 行 業 競 爭 加 劇，新 一 代 產 品 佈 局 有 序 推 進
報 告 期 內，國 內 TAVR 行 業 終 端 價 格 體 系 經 歷 系 統 性 重 塑，主 動 脈 瓣 狹 窄 適 應
症 終 端 手 術 量 增 速 放 緩，市 場 競 爭 更 趨 激 烈，公 司 國 內 TAVR 業 務 經 營 面 臨 壓
力；疊 加 去 年 同 期 正 處 於 營 銷 模 式 轉 型 期，同 比 降 幅 被 進 一 步 放 大。
儘 管 行 業 環 境 存 在 挑 戰，公 司 依 托 TAVR 和 TPVR 產 品 線 的 深 厚 積 累 與 臨 床 數
據 沉 澱，持 續 推 進 渠 道 網 絡 建 設 與 市 場 推 廣，報 告 期 內 國 內 新 增 覆 蓋 醫 院 約
70 家，累 計 覆 蓋 全 國 超 770 家 醫 院。公 司 正 有 序 推 進 新 一 代 TAVR 產 品 的 佈 局，
Venus-PowerX 與 Venus-Vitae 兩 款 產 品 將 為 公 司 在 國 內 TAVR 市 場 的 長 期 發 展 提
供 支 撐。

核 心 在 研 管 線：三 大 領 域 多 點 推 進，海 內 外 註 冊 同 步 展 開
公 司 持 續 推 進 海 內 外 註 冊 與 臨 床 進 程，覆 蓋 TAVR、TPVR 及 TTVR 三 大 領 域 的
多 個 核 心 產 品 正 陸 續 取 得 進 展。
本 公 司 自 主 研 發 的 新 一 代 TAVR 產 品 Venus-PowerX，採 用 100% 全 釋 放 可 回 收 自
膨 式 乾 瓣 技 術，其 中 國 關 鍵 性 臨 床 試 驗 患 者 入 組 已 全 部 完 成，目 前 正 處 於 患
者 隨 訪 階 段。公 司 計 劃 以 中 國 臨 床 數 據 為 核 心 支 持，同 步 推 進 該 產 品 的 歐 盟
MDR CE 認 證。另 一 款 本 公 司 自 主 研 發 的 新 一 代 TAVR 產 品 Venus-Vitae，作 為 一
款 球 擴 式 乾 瓣 產 品，已 在 國 內 實 現 首 例 臨 床 應 用，與 自 膨 式 產 品 Venus-PowerX
形 成 技 術 路 徑 互 補，可 為 不 同 解 剖 結 構 的 患 者 提 供 更 個 性 化 的 解 決 方 案。

– 15 –

報 告 期 內，VenusP-Valve 美 國 IDE 關 鍵 性 臨 床 試 驗 入 組 進 度 已 過 半，預 計 今 年
年 底 完 成 全 部 入 組。美 國 是 全 球 最 大 的 醫 療 器 械 單 一 市 場，該 產 品 的 註 冊 獲
批 將 進 一 步 拓 展 其 全 球 商 業 化 版 圖。
Cardiovalve 的 MDR CE 認 證 註 冊 審 評 按 計 劃 有 序 推 進。該 產 品 採 用 經 股 靜 脈 入
路，最 大 可 覆 蓋 55mm 瓣 環 尺 寸，適 用 於 約 95% 的 三 尖 瓣 反 流 患 者 群 體。今 年
五 月，歐 洲 介 入 心 臟 病 學 大 會（EuroPCR 2026）公 佈 了 Cardiovalve 治 療 重 度 三 尖
瓣 反 流 的 全 隊 列 臨 床 結 果，數 據 顯 示 其 同 時 達 到 了 主 要 性 能 終 點 和 主 要 安 全
性 終 點，並 在 兩 年 隨 訪 中 展 現 出 持 續 的 臨 床 獲 益。
上 述 產 品 的 穩 步 推 進，標 誌 著 公 司 已 從 單 一 TAVR 賽 道 拓 展 至 結 構 性 心 臟 病
全 瓣 膜 治 療 領 域，覆 蓋 主 動 脈 瓣、肺 動 脈 瓣 及 三 尖 瓣 三 大 適 應 症。隨 著 VenusPowerX、Venus-Vitae 及 Cardiovalve 等 核 心 產 品 陸 續 進 入 收 穫 期，平 台 型 公 司 的
管 線 協 同 效 應 正 逐 步 顯 現，有 望 為 公 司 中 長 期 增 長 提 供 持 續 動 能。

技術創新
報 告 期 內，公 司 參 與 的《重 大 心 血 管 疾 病 精 準 介 入 診 療 關 鍵 技 術 創 新》項 目 榮
獲 國 家 科 學 技 術 進 步 獎 二 等 獎，公 司 亦 於 二 零 二 六 年 第 二 屆 全 球 心 血 管 大 會
榮 獲「心 血 管 創 新 器 械 獎」。

– 16 –

產品及管線
作 為 經 導 管 瓣 膜 介 入 治 療 領 域 的 先 行 者，公 司 已 構 建 覆 蓋 主 動 脈 瓣、肺 動 脈
瓣、二 尖 瓣 及 三 尖 瓣 介 入 器 械 及 配 套 耗 材 的 完 整 產 品 矩 陣。截 至 本 公 告 日 期，
本 公 司 共 有 七 款 在 中 國 獲 批 上 市 產 品（VenusA-Valve、VenusA-Plus、VenusAPro、VenusA-Deluxe、VenusP-Valve、G Sheath、TAV0），一 款 產 品（VenusP-Valve）
在 歐 盟 地 區 獲 得 MDR CE 認 證，二 款 產 品（Venus-PowerX、Venus-Vitae）在 拉 美 地
區 獲 得 上 市 批 准，另 有 多 款 在 研 產 品 處 於 不 同 開 發 階 段。下 圖 概 述 截 至 本 公
告 日 期 本 公 司 產 品 及 在 研 產 品 的 開 發 狀 況：
產品

主動脈瓣

置換(TAVR)

臨床前

臨床試驗

VenusA-Valve

已於中國、巴西、俄羅斯、泰國等15個國家獲批

VenusA-Plus

已於中國、吉爾吉斯斯坦、厄瓜多爾等4個國家獲批

VenusA-Pro

已於中國、巴西、俄羅斯、泰國等12個國家獲批

註冊

VenusA-Deluxe

已於中國獲批

Venus-PowerX

已完成中國關鍵性臨床研究患者入組，隨訪中

阿根廷、智利、委內瑞拉已獲批

Venus-Vitae

關鍵性臨床研究進行中

阿根廷、智利、委內瑞拉已獲批

已於歐洲、北美、亞太、拉美、中東等60多個國獲批；美國: FDA IDE臨床進行中
VenusP-Valve

肺動脈瓣

置換(TPVR)

VenusP-Plus

研發中

二尖瓣

置換(TMVR)

Cardiovalve

早期可行性研究中

三尖瓣
配件

上市

已於中國獲批

置換(TTVR)

Cardiovalve

MDR CE認證審評中

三代導管鞘

G Sheath

已於中國獲批

球囊擴張導管

TAV0

已於中國獲批

– 17 –

全球進展
中國進展

主動脈瓣產品

VenusA 系 列
VenusA-Valve 為 公 司 自 主 研 發 的 第 一 代 經 導 管 人 工 主 動 脈 瓣 膜 置 換 系 統
(TAVR)，專 為 治 療 重 度 主 動 脈 狹 窄 而 設 計。該 產 品 於 二 零 一 七 年 四 月 獲 得
NMPA 的 上 市 許 可，是 國 內 首 款 獲 批 上 市 的 TAVR 產 品。
VenusA-Valve 的 註 冊 臨 床 試 驗 研 究 為 前 瞻 性、多 中 心、單 臂 設 計，共 入 組 101
例 受 試 者。產 品 上 市 後，公 司 持 續 推 進 其 註 冊 臨 床 長 期 隨 訪 研 究。於 二 零 二
五 年 公 佈 了 十 年 期 隨 訪 結 果。核 心 隨 訪 數 據 顯 示：安 全 性 方 面，患 者 心 源 性
死 亡 率 僅 為 17.5%；有 效 性 方 面，峰 值 流 速、平 均 跨 瓣 壓 差 及 左 心 室 射 血 分 數
長 期 維 持 在 正 常 水 平 且 穩 定 性 良 好，超 90% 患 者 術 後 瓣 周 反 流 處 於 無╱微 量╱
少 量；耐 久 性 方 面，術 後 十 年 瓣 膜 血 栓 發 生 率 為 0%，瓣 膜 衰 敗 率 為 12.87%，
最 長 隨 訪 患 者 已 完 成 術 後 13 年 隨 訪，瓣 膜 功 能 保 持 正 常。上 述 數 據 充 分 驗 證
了 VenusA-Valve 的 卓 越 性 能 與 長 期 耐 久 性。
VenusA-Plus 為 公 司 自 主 研 發 的 第 二 代 TAVR 產 品，於 二 零 二 零 年 十 一 月 獲 得
NMPA 的 上 市 許 可，是 中 國 首 款 獲 批 的 可 回 收 TAVR 產 品。該 產 品 在 保 持 第 一
代 瓣 膜 強 徑 向 支 撐 力 的 基 礎 上，增 加 了 可 回 收、可 重 新 定 位 的 功 能，有 效 降
低 手 術 難 度，顯 著 縮 短 術 者 的 學 習 週 期。VenusA-Plus 五 年 臨 床 試 驗 隨 訪 結 果
顯 示，全 因 死 亡 率 僅 為 29%，未 增 加 心 源 性 死 亡 患 者，瓣 膜 血 栓 發 生 率 為 0%，
充 分 體 現 了 產 品 的 安 全 性、有 效 性 與 設 計 優 勢。「可 回 收」功 能 在 有 效 提 升 手
術 成 功 率 的 同 時 未 增 加 額 外 的 安 全 風 險，對 二 葉 瓣 和 三 葉 瓣 患 者 的 長 期 隨 訪
結 果 同 樣 優 異。
VenusA-Pro 是 VenusA-Plus 的 升 級 產 品，於 二 零 二 二 年 五 月 獲 得 NMPA 的 上 市 許
可，該 產 品 在 保 證 徑 向 支 撐 力 的 同 時 精 進 了 過 弓 性 能，膠 囊 頭 端 採 用 超 彈 性
材 料 設 計 以 提 升 術 中 操 控 性；增 設 對 合 緣 對 齊 軸 向 顯 影 標 記，充 分 保 護 冠 脈
通 路，為 未 來 冠 脈 介 入 預 留 空 間。截 至 公 告 日 期，VenusA-Pro 已 在 巴 西、俄 羅
斯、泰 國 等 12 個 海 外 國 家 獲 批。
VenusA-Deluxe 是 VenusA 系 列 中 最 新 TAVR 產 品， 於 二 零 二 四 年 十 一 月 獲 得
NMPA 的 上 市 許 可。該 產 品 在 前 代 基 礎 上 對 輸 送 系 統 進 一 步 優 化 升 級，採 用 逐
級 壓 縮 瓣 膜 設 計，有 效 降 低 瓣 膜 裝 載 階 段 折 疊 發 生 概 率；獨 特 的 Commissural
Alignment軸 向 顯 影 標 記 為 冠 脈 提 供 充 分 保 護；輸 送 系 統 材 質 與 結 構 全 面 優 化，
整 體 輸 送 及 釋 放 過 程 更 加 穩 定、安 全。

– 18 –

Venus-PowerX
Venus-PowerX 是 本 公 司 自 主 研 發 的 首 款 可 實 現 100% 全 釋 放 全 回 收 的 自 膨 干 瓣
TAVR 產 品。該 產 品 在 多 項 關 鍵 技 術 上 實 現 突 破 性 創 新：採 用 Venus-Endura 干
膜 技 術，融 合 多 元 抗 鈣 化 技 術、去 免 疫 原 技 術 和 三 維 力 控 干 化 工 藝，顯 著 提
升 瓣 膜 耐 久 性、生 物 相 容 性 和 抗 鈣 化 性 能，同 時 實 現 瓣 膜 干 態 存 儲；獨 特 的
線 控 機 制 配 合 瓣 膜 支 架 設 計，使 瓣 膜 即 使 在 100% 完 全 釋 放 後 仍 可 回 收，便 於
術 者 在 瓣 膜 完 全 展 開 後 評 估 位 置，必 要 時 回 收 並 重 新 定 位，優 化 植 入 深 度，
降 低 瓣 膜 移 位 或 栓 塞 風 險；全 球 首 創 的 自 適 應 主 動 防 瓣 周 漏 Seadapt 裙 邊，自
適 應 調 整 裙 邊 填 充 瓣 周 間 隙，促 進 血 管 組 織 與 瓣 周 的 貼 合，有 效 降 低 術 後 瓣
周 漏 發 生 率；支 架 採 用 獨 特 的 3 個 大 V 口 設 計，配 合 輸 送 系 統 進 入 方 向，可 有
效 保 留 後 期 冠 脈 通 路。
今 年 七 月，Venus-PowerX 已 順 利 完 成 中 國 關 鍵 性 臨 床 試 驗 全 部 患 者 入 組。本 公
司 將 以 該 臨 床 研 究 數 據 為 核 心 支 撐，同 步 推 進 歐 盟 MDR CE 認 證 及 中 國 NMPA
註 冊 申 請，加 速 產 品 在 海 內 外 的 商 業 化 落 地。
我 們 最 終 不 一 定 能 夠 成 功 開 發 及 營 銷 Venus-PowerX（在 阿 根 廷、智 利、委 內 瑞
拉 外）。

Venus-Vitae
Venus-Vitae 為 本 公 司 自 主 研 發 的 首 款 球 擴 式 干 瓣 TAVR 產 品，搭 載 自 研 VenusEndura 干 膜 技 術：先 進 的 抗 鈣 化 處 理 工 藝 顯 著 提 升 瓣 膜 耐 久 性，三 維 力 控 技
術 干 化 瓣 膜，無 需 使 用 戊 二 醛 保 存，在 提 升 安 全 性 的 同 時 簡 化 了 儲 藏 運 輸 條
件。輸 送 系 統 採 用 獨 有 的 線 鎖 專 利 結 構，可 有 效 固 定 體 外 裝 載 瓣 膜，避 免 術
中 球 囊 移 位；集 成 調 彎、球 囊 同 軸 旋 轉 功 能 和 軸 向 微 調 多 重 功 能，實 現 術 中
精 準 操 控，填 補 了 同 類 產 品 缺 少 主 動 式 冠 脈 對 齊 輸 送 系 統 的 市 場 空 白。瓣 膜
配 備 全 球 首 創 自 適 應 主 動 防 瓣 周 漏 Seadapt 裙 邊，兼 具 高 壓 縮 比、自 膨 脹 性、
高 回 彈 特 性，可 自 適 應 調 整 裙 邊 厚 度、緊 密 填 充 瓣 周 間 隙，有 效 降 低 瓣 周 漏
風 險。
今 年 四 月，Venus-Vitae 已 在 國 內 實 現 首 例 臨 床 應 用，公 司 正 加 速 推 進 該 產 品
的 臨 床 開 發 工 作。
我 們 最 終 不 一 定 能 夠 成 功 開 發 及 營 銷 Venus-Vitae（ 在 阿 根 廷、智 利、委 內 瑞 拉
外）。

– 19 –

肺動脈瓣產品
VenusP-Valve 為 本 公 司 自 主 研 發 的 經 導 管 人 工 肺 動 脈 瓣 膜 置 換 系 統 (TPVR)，於
二 零 二 二 年 先 後 獲 得 歐 盟 MDR CE 認 證 及 中 國 NMPA 上 市 批 准，是 歐 洲 首 個 自
膨 脹 式 TPVR 產 品、中 國 首 個 獲 批 的 TPVR 產 品，填 補 了 國 內 外 相 關 領 域 空 白。
VenusP-Valve 憑 借 優 異 臨 床 表 現 積 累 了 豐 富 的 臨 床 數 據，尤 以 超 長 隨 訪 時 間
為 顯 著 特 點。二 零 二 六 年 五 月，第 二 十 屆 東 方 心 臟 病 學 會 議（OCC 2026）公 佈
了 該 產 品 中 國 註 冊 臨 床 試 驗 十 年 隨 訪 結 果。數 據 顯 示：10 年 累 計 生 存 率 超 過
90%，無 新 增 死 亡，主 要 心 血 管 不 良 事 件 率 低 於 10%；無 中 度 及 以 上 瓣 周 漏，
無 瓣 膜 結 構 性 衰 敗，功 能 障 礙 及 失 效 發 生 率 為 0%，長 期 安 全 性 與 耐 久 性 得 到
充 分 驗 證。目 前，11 至 15 年 超 長 期 隨 訪 研 究 已 全 面 啟 動，持 續 夯 實 產 品 的 循
證 優 勢。
公 司 正 積 極 推 進 VenusP-Valve 在 美 國 的 IDE 關 鍵 性 臨 床 研 究。截 至 本 公 告 日，
該 臨 床 研 究 患 者 入 組 進 度 已 過 半，預 計 於 本 年 底 完 成 全 部 入 組。我 們 將 全 力
推 動 VenusP-Valve 在 美 國 的 上 市 審 批，進 一 步 拓 展 其 全 球 商 業 化 版 圖。
二 尖 瓣、三 尖 瓣 產 品

Cardiovalve
Cardiovalve 為 一 款 自 主 研 發、同 時 適 用 於 二 尖 瓣 反 流 和 三 尖 瓣 反 流 的 經 導 管
介 入 置 換 產 品。相 較 同 類 產 品，其 經 股 靜 脈 的 入 路 方 式 顯 著 提 升 了 治 療 安 全 性。
在 二 尖 瓣 反 流 適 應 症 方 面，Cardiovalve 已 在 歐 洲 進 入 臨 床 研 究 階 段。在 三 尖
瓣 反 流 適 應 症 方 面，該 產 品 已 順 利 完 成 歐 洲 關 鍵 性 臨 床 試 驗 隨 訪，目 前 處 於
MDR CE 認 證 註 冊 審 評 階 段。產 品 採 用 經 股 靜 脈 入 路，顯 著 提 升 治 療 安 全 性；
最 大 55mm 的 大 瓣 環 設 計 可 覆 蓋 約 95% 的 患 者 群 體；獨 特 的 短 瓣 架 設 計 則 有 效
降 低 了 心 室 流 出 道 梗 阻 的 風 險；操 作 流 程 簡 潔，僅 需 定 位、錨 定、釋 放 三 個 步
驟，具 備 良 好 的 安 全 性 與 可 複 製 性。

– 20 –

於 二 零 二 六 年 五 月，Cardiovalve TARGET 研 究 30 天 全 隊 列 臨 床 數 據 於 歐 洲 介 入
心 臟 病 學 大 會（EuroPCR 2026）
「最 新 突 破 性 研 究 專 場」中 首 次 全 球 發 佈。安 全 性
結 果 顯 示，全 因 死 亡 率 5.7%，心 衰 再 住 院 率 2.5%，再 次 干 預 率 3.8%，主 要 心 臟
併 發 症、致 殘 性 卒 中 和 新 發 腎 臟 替 代 治 療 的 急 性 腎 損 傷 事 件 發 生 率 均 較 低。
有 效 性 結 果 顯 示：患 者 的 反 流 程 度、心 功 能 等 級、以 及 生 活 質 量 指 標 顯 著 改 善，
右 心 系 統 實 現 結 構 性 重 構，容 量 負 荷 得 到 有 效 卸 載。97.8% 的 患 者 在 術 後 30 天
顯 示 無 中 度 及 以 上 反 流。NYHA 心 功 能 改 善 方 面，30 天 數 據 顯 示 約 89.4% 患 者
提 升 至 I/II 級，術 後 1 年 約 88% 的 患 者 提 升 至 I/II 級。生 活 質 量 方 面，患 者 堪 薩 斯
城 心 肌 病 變 問 卷 (KCCQ) 評 分 30 天 平 均 提 升 13 分，1 年 平 均 提 升 17 分。
Cardiovalve 經 導 管 三 尖 瓣 置 換 系 統 的 全 球 多 中 心 臨 床 試 驗 TARGET 研 究 為 前 瞻
性、單 臂、多 中 心 設 計，主 要 評 估 產 品 的 安 全 性 與 臨 床 性 能。研 究 共 納 入 來 自
德 國、西 班 牙、法 國、加 拿 大、英 國 等25餘 家 國 際 知 名 心 血 管 中 心 的157名 患 者，
已 完 成 註 冊 臨 床 試 驗 一 年 隨 訪。歐 盟 MDR CE 認 證 註 冊 審 評 按 計 劃 有 序 推 進，
商 業 化 籌 備 工 作 已 同 步 開 展。
我 們 最 終 不 一 定 能 夠 成 功 開 發 及 營 銷 Cardiovalve。
研發創新
創 新 是 本 公 司 的 核 心 驅 動 力。本 公 司 始 終 堅 持 以 臨 床 需 求 為 導 向，深 耕 結 構
性 心 臟 病 介 入 治 療 領 域，推 動 創 新 成 果 加 速 落 地 並 實 現 全 球 價 值。通 過 充 分
整 合 內 部 自 主 創 新 能 力 與 產 學 研 深 度 合 作，公 司 持 續 推 動 介 入 心 臟 瓣 膜 產 品
線 的 迭 代 升 級，並 積 極 探 索 未 來 瓣 膜 優 化 的 平 台 型 技 術。
本 公 司 依 托 於 位 於 中 國 杭 州，以 色 列 特 拉 維 夫 及 美 國 加 州 爾 灣 的 三 大 研 發 中
心，充 分 發 揮 各 區 域 優 勢，構 建 高 效 協 同 的 全 球 研 發 網 絡，為 產 品 線 的 更 新
和 擴 充 提 供 有 力 技 術 支 持。為 進 一 步 提 升 創 新 效 率，公 司 對 創 新 戰 略 進 行 了
優 化 升 級，從 內 部 自 主 創 新 向 內 外 部 協 同 創 新 轉 變，積 極 拓 展 與 第 三 方 在 結
構 性 心 臟 病 介 入 治 療 領 域 的 合 作，通 過 商 業 化 合 作、渠 道 合 作 及 產 品 收 購 等
多 種 模 式，加 速 引 入 創 新 技 術 與 產 品，完 善 產 品 矩 陣，進 一 步 豐 富 產 品 管 線，
提 升 公 司 整 體 競 爭 力。

– 21 –

報 告 期 內，本 公 司 持 續 優 化 創 新 研 發 體 系，聚 焦 優 勢 管 線，保 持 高 研 發 投 入。
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 及 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，我 們 的 研 發
費 用 分 別 是 人 民 幣 128.7 百 萬 元 和 人 民 幣 120.9 百 萬 元。
知識產權
本 公 司 高 度 重 視 產 品 的 知 識 產 權 與 專 利 保 護。憑 借 強 大 的 研 發 能 力，截 至 二
零 二 六 年 六 月 三 十 日，公 司 新 增 17 項 專 利 授 權，總 計 擁 有 939 項 有 效 專 利 及 專
利 申 請，其 中 發 明 專 利 790 項、實 用 新 型 專 利 115 項 和 外 觀 設 計 34 項，已 授 權 發
明 專 利 546 項。在 中 國，公 司 擁 有 專 利 申 請 及 授 權 為 454 項，其 中 已 授 權 326 項；
在 海 外，擁 有 有 效 專 利 申 請 及 授 權 數 量 為 478 項，其 中 已 授 權 367 項；PCT 申 請
7 項。知 識 產 權 佈 局 主 要 覆 蓋 中 國、美 國、歐 洲 等 國 家 和 地 區。
報 告 期 內，浙 江 省 市 場 監 督 管 理 局（知 識 產 權 局）正 式 公 佈「省 知 識 產 權 獎」獲
獎 名 單，公 司 榮 獲 知 識 產 權 獎 一 等 獎。該 獎 項 是 浙 江 省 知 識 產 權 領 域 的 最 高
政 府 獎 項，是 對 公 司「技 術 創 新 + 專 利 護 航」策 略 的 充 分 肯 定。
知 識 產 權 與 核 心 技 術 壁 壘 是 公 司 全 球 化 和 商 業 化 的 重 要 基 石。報 告 期 內，
公 司 持 續 強 化 核 心 技 術 專 利 佈 局，構 建 高 壁 壘 的 全 球 專 利 保 護 網 絡。針 對
海 外 同 業 巨 頭 涉 嫌 侵 害 本 公 司 全 資 子 公 司 Cardiovalve 核 心 專 利 的 侵 權 行 為，
Cardiovalve Ltd. 聯 合 MTH IP, L.P. 已 於 二 零 二 六 年 一 月 十 四 日 在 美 國 特 拉 華 州
地 區 法 院 提 起 專 利 侵 權 訴 訟（Case No. 1:26-cv-00037），指 控 相 關 被 告 核 心 產 品
PASCAL Precision 經 導 管 瓣 膜 修 復 系 統 侵 犯 Cardiovalve 擁 有 的 美 國 第 10,702,385
號 專 利。此 前，該 專 利 在 相 關 專 利 無 效 挑 戰 程 序 中 經 美 國 專 利 審 判 與 上 訴 委
員 會 (PTAB) 審 查，並 經 聯 邦 巡 迴 上 訴 法 院 (CAFC) 相 關 程 序 確 認 維 持。目 前 案
件 仍 處 於 審 理 階 段，最 終 結 果 及 其 可 能 產 生 的 經 濟 影 響 存 在 不 確 定 性。公 司
將 持 續 審 慎 跟 進 並 及 時 履 行 信 息 披 露 義 務。

– 22 –

生產
本 公 司 擁 有 按 照 國 際 標 準 建 設 的 先 進 生 產 設 施，在 工 藝、生 產、質 量 管 理、供
應 鏈 具 備 完 整 的 能 力。為 進 一 步 提 升 公 司 的 生 產 體 系 競 爭 力 與 運 營 效 率，支
撐 公 司 戰 略 落 地，公 司 持 續 深 化 生 產 端 的 資 源 整 合 與 精 益 化 改 造，對 標 國 際
質 量 標 準，全 面 推 進 質 量 管 理 體 系 的 國 際 化 認 證，系 統 性 打 造 高 效、合 規 的
全 球 供 應 鏈 體 系，為 產 品 出 海 奠 定 合 規 基 礎，為 不 斷 擴 大 的 產 品 管 線 提 供 充
足 產 能 支 持。
公 司 在 杭 州 擁 有 一 個 約 3,500 平 方 米 的 潔 淨 生 產 區，用 於 心 臟 瓣 膜 產 品 及 在 研
產 品 的 生 產。生 產 設 施 符 合 美 國、歐 盟 及 中 國 GMP 規 定，嚴 格 遵 循 生 產 與 質
量 控 制 標 準，確 保 高 產 品 質 量 與 安 全。
本 公 司 按 照 ISO 13485、 中 國 NMPA GMP、 美 國 FDA QSR、 歐 盟 MDR、 巴 西
ANVISA RDC、MDSAP、ISO/IEC 17025 等 法 規 和 標 準 要 求，建 立 了 國 際 化 質 量
管 理 體 系。截 至 本 公 告 日 期，本 公 司 已 獲 得 ISO 13485 體 系 證 書、歐 盟 MDR 體
系 證 書、MDSAP 質 量 體 系 證 書（涵 蓋 美 國、日 本、加 拿 大、澳 大 利 亞 和 巴 西 五
國 質 量 體 系 法 規 要 求）、中 國 生 產 許 可、巴 西 BGMP 證 書、CNAS 實 驗 室 認 可 證
書，同 時 也 是 杭 州 市 醫 療 器 械 檢 查 員 實 訓 基 地 單 位。公 司 通 過 建 立 並 維 護 高
標 準、嚴 要 求 的 質 量 管 理 體 系，對 產 品 從 研 發 到 上 市 後 銷 售 的 全 生 命 週 期 進
行 質 量 管 控，保 障 產 品 品 質。
商業化
海 外 業 務 延 續 穩 健 增 長 態 勢，業 務 規 模 穩 步 擴 大，全 球 品 牌 影 響 力 持 續 鞏 固。
二 零 二 六 年 上 半 年 瓣 膜 產 品 海 外 銷 量 超 530 台，同 比 增 長 近 23.3%，海 外 市 場
銷 售 收 入 為 人 民 幣 50.7 百 萬 元，同 比 增 長 24.6%，海 外 收 入 佔 公 司 整 體 收 入 的
比 重 進 一 步 提 升 至 37.4%。其 中，VenusP-Valve 作 為 海 外 業 務 的 核 心 產 品，已 在
歐 洲、北 美、中 東、東 南 亞 及 拉 美 等 近 70 個 國 家 和 地 區 實 現 商 業 化，累 計 進 院
逾 350 家，全 球 商 業 化 網 絡 日 益 完 善。
公 司 積 極 參 與 歐 洲 介 入 心 臟 病 學 大 會（EuroPCR 2026）、歐 洲 兒 科 與 先 天 性 心
臟 病 學 會 年 會（AEPC 2026）、德 國 兒 科 心 臟 病 學 和 先 天 性 心 臟 病 學 會（DGPK
2026）、拉 美 瓣 膜 會（LATAM Valves Plus TCT 2026）、西 班 牙 冠 狀 動 脈 與 結 構 課
程（CSC 2026）、法 蘭 克 福 先 天 性、結 構 性 和 瓣 膜 性 心 臟 病 介 入 治 療 大 會（CSI
Frankfurt 2026）等 國 際 頂 級 學 術 會 議，持 續 提 升 產 品 在 海 外 醫 生 中 的 認 可 度 與
品 牌 影 響 力。

– 23 –

國 內 市 場 方 面，經 導 管 心 臟 瓣 膜 行 業 競 爭 持 續 加 劇，疊 加 TAVR 產 品 掛 網 價 格
下 調 的 影 響，公 司 國 內 業 務 承 壓。截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，國 內 市 場 瓣
膜 產 品 植 入 量 共 計 近 1,700 台；公 司 業 務 網 絡 已 累 計 覆 蓋 全 國 超 770 家 醫 院，新
增 覆 蓋 超 70 家，渠 道 網 絡 保 持 穩 定 擴 張。
面 對 國 內 市 場 挑 戰，公 司 已 採 取 積 極 應 對 措 施：於 二 零 二 六 年 上 半 年 成 立
VenusP-Valve 肺 瓣 中 國 營 銷 團 隊，加 速 推 進 TPVR 產 品 在 國 內 的 商 業 化 與 臨 床
普 及；持 續 優 化 經 銷 商 管 理 體 系，強 化 市 場 開 拓 與 術 中 支 持 能 力；整 合 國 內
外 資 源，發 揮 國 內 外 市 場 資 源 的 系 統 性，滿 足 多 樣 性 的 臨 床 需 求。
在 國 內 市 場，本 公 司 擁 有 一 支 專 業 且 經 驗 豐 富 的 商 業 化 團 隊，致 力 於 為 術 者
與 患 者 提 供 從 術 前 篩 查 診 斷、術 中 手 術 支 持 到 術 後 隨 訪 的 全 流 程 服 務。公 司
將 持 續 提 升 TAVR 技 術 的 普 及 率 與 可 及 性，助 力 醫 院 提 高 臨 床 應 用 轉 化 率。
報 告 期 內，公 司 持 續 深 化 醫 生 教 育 與 學 術 推 廣，通 過「學 術 會 議 參 與」與「自
辦 活 動 賦 能」雙 軌 並 行，穩 步 推 進 TAVR 及 TPVR 技 術 的 臨 床 應 用 普 及。公 司 積
極 亮 相 南 方 心 血 管 病 學 術 會 議（SCC 2026）、杭 州 瓣 膜 會（China Valve Hangzhou
2026）、上 海 東 方 心 臟 病 學 會 議（OCC 2026）及 北 京 瓣 膜 會（Beijing Valves 2026）
等 國 內 重 點 學 術 平 台，通 過 專 題 會、衛 星 會 等 形 式 強 化 品 牌 學 術 影 響 力。與
此 同 時，自 主 開 展 系 列 培 訓 及 交 流 活 動，包 括：
「瓣 語 紀 行」中 外 專 家 國 際 研
討 會、泰 國 專 家 浙 江 兒 童 醫 院 路 演、阜 外 華 中 心 血 管 病 醫 院 及 華 西 醫 院 TPVR
COE 線 下 培 訓 會。同 時 常 態 化 開 展 線 上 手 術 直 播 與 病 例 分 享，強 化 臨 床 術 式
培 訓。報 告 期 內，上 述 系 列 活 動 線 上 線 下 累 計 覆 蓋 醫 師 近 5,000 人 次，有 效 提
升 了 產 品 認 知 與 臨 床 術 式 規 範 化 水 平。

– 24 –

II.

財務回顧
概覽
以 下 討 論 乃 基 於 本 公 告 其 他 章 節 所 載 財 務 資 料 及 附 註，且 應 與 本 公 告 其 他 章
節 所 載 財 務 資 料 及 附 註 一 併 閱 覽。
收入
於 報 告 期，我 們 全 部 收 益 均 由 銷 售 醫 療 器 械 產 生。我 們 目 前 在 國 內 外 市 場 上
銷 售 的 六 款 TAVR 產 品（分 別 為 VenusA-Valve、VenusA-Plus、VenusA-Pro、VenusADeluxe、Venus-PowerX 和 Venus-Vitae）構 成 我 們 收 入 的 主 要 部 分，且 預 期 在 將 來
將 繼 續 是 我 們 銷 售 的 重 要 部 分。TPVR 產 品 VenusP-Valve 於 二 零 二 二 年 四 月 八
日 獲 歐 盟 CE MDR 認 證，並 於 二 零 二 二 年 七 月 十 一 日 獲 NMPA 批 准 上 市，自 商
業 化 以 來，構 成 我 們 海 外 收 入 的 主 要 部 分。
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 收 入 為 人 民 幣 135.5 百 萬 元，
較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 187.1 百 萬 元 減 少 27.6%。收
入 下 降 主 要 歸 因 於 國 內 市 場。在 國 家 醫 保 局 談 判 對 TAVR 產 品 終 端 價 格 的 下
調，以 及 更 多 廠 家 產 品 獲 批 上 市 導 致 市 場 競 爭 加 劇 的 雙 重 影 響 下，國 內 TAVR
產 品 的 出 廠 價 及 銷 量 均 較 上 年 同 期 有 所 回 落。海 外 業 務 方 面，報 告 期 內 仍 保
持 穩 定 增 長 態 勢，惟 其 收 入 增 幅 未 能 完 全 抵 銷 國 內 業 務 下 滑 所 帶 來 的 影 響。
下 表 載 列 我 們 按 產 品 劃 分 的 收 入 明 細：

收入

截至二零二六年
六月三十日止六個月
人民幣千元
佔比
（未 經 審 核）

截至二零二五年
六月三十日止六個月
人民幣千元
佔比
（未 經 審 核）

TAVR 產 品
TPVR 產 品
其他

79,564
55,894
40

58.72%
41.25%
0.03%

138,452
43,098
5,587

73.98%
23.03%
2.99%

總計

135,498

100%

187,137

100%

– 25 –

銷售成本
銷 售 成 本 主 要 包 括 員 工 成 本、原 材 料 成 本、折 舊 及 攤 銷、公 用 事 業 成 本 及 其 他。
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 銷 售 成 本 為 人 民 幣42.0百 萬 元，
較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 49.1 百 萬 元 減 少 14.5%。上 述
減 少 與 同 期 銷 售 收 入 的 變 動 趨 勢 相 符。本 集 團 將 通 過 持 續 優 化 成 本 結 構 及 提
升 生 產 效 率，進 一 步 增 強 盈 利 能 力。
毛利及毛利率
由 於 以 上 因 素 所 致，本 集 團 的 毛 利 由 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的
人 民 幣 138.0 百 萬 元 減 少 32.2% 至 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民
幣 93.5 百 萬 元。截 至 二 零 二 五 年 及 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團
的 毛 利 率 分 別 是 73.7% 及 69.0%。上 述 變 動 與 產 品 單 價 下 降 相 關。
其他收入及收益
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 其 他 收 入 及 收 益 為 人 民 幣
3.4 百 萬 元，較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 31.6 百 萬 元 減 少
89.2%，主 要 與 本 集 團 於 報 告 期 內 獲 得 的 政 府 項 目 補 助 較 上 年 同 期 有 所 回 落，
以 及 收 購Mitraltech（前 稱「Cardiovalve」）確 認 的 應 付 或 然 代 價 的 公 平 值 變 動 相 關。
銷售及分銷開支
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 銷 售 及 分 銷 開 支 為 人 民 幣
79.7 百 萬 元，較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 100.5 百 萬 元 減
少 20.7%。上 述 減 少 符 合 同 期 銷 售 收 入 變 動 的 趨 勢。

– 26 –

研發成本
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 研 發 成 本 為 人 民 幣 128.7 百 萬
元，較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 120.9 百 萬 元 增 加 6.5%，
上 述 變 動 原 因 主 要 為 研 發 投 入 隨 著 研 發 項 目 的 進 展 而 增 加。
下 表 列 出 研 發 成 本 明 細：

員工成本
原材料成本
臨床試驗開支
研發服務開支
知識產權開支
折舊及攤銷
其他

截至
二零二六年
六月三十日
止六個月
人民幣千元
（未 經 審 核）

截至
二零二五年
六月三十日
止六個月
人民幣千元
（未 經 審 核）

38,707
22,192
16,075
12,942
5,814
31,861
1,065

32,070
6,959
16,274
17,705
4,795
35,438
7,687

128,656

120,928

行政開支
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 行 政 開 支 為 人 民 幣51.7百 萬 元，
較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 54.8 百 萬 元 減 少 5.7%。本 集
團 實 施 嚴 格 成 本 控 制 措 施，帶 動 行 政 開 支 下 降。
其他開支
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 其 他 開 支 為 人 民 幣14.8百 萬 元，
較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 23.8 百 萬 元 減 少 37.8%。上 述
變 動 與 金 融 資 產 的 公 平 值 調 整 相 關。

– 27 –

商譽及無形資產減值
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 並 無 任 何 涉 及 商 譽 及 無 形 資 產
重 大 減 值 的 事 項。
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 商 譽 及 其 他 無 形 資 產 的 賬 面 值 分 別 為 人 民
幣 9.9 億 元 及 人 民 幣 3.6 億 元。於 編 製 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的
簡 明 綜 合 財 務 報 表 時，本 公 司 管 理 層 已 審 閱 本 公 司 相 關 現 金 產 生 單 位 的 財 務
表 現，並 未 發 現 重 大 減 值 跡 象。因 此，本 公 司 管 理 層 認 為 無 需 於 截 至 二 零 二
六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 對 商 譽 及 其 他 無 形 資 產 計 提 減 值。
融資成本
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 融 資 成 本 為 人 民 幣9.0百 萬 元，
較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 人 民 幣 7.2 百 萬 元 增 加 25.0%。上 述
變 動 主 要 由 於 其 他 金 融 負 債－過 渡 性 貸 款 的 利 息 支 出 隨 計 息 期 延 長 而 增 加。
金 融 資 產（減 值 虧 損）╱減 值 虧 損 撥 回 淨 額
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 金 融 資 產 減 值 虧 損 計 提 淨 額
為 人 民 幣 5.0 百 萬 元，較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 金 融 資 產 減 值 虧
損 撥 回 淨 額 人 民 幣 1.2 百 萬 元 變 動 為 516.7%。上 述 變 動 主 要 由 於 本 集 團 對 收 回
可 能 性 較 低 的 應 收 款 項 計 提 減 值 準 備 所 致。
應佔按權益法入賬之聯營公司及合營企業虧損
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 應 佔 按 權 益 法 入 賬 之 聯 營 公 司
及 合 營 企 業 虧 損 為 人 民 幣 2.6 百 萬 元，較 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月
的 應 佔 按 權 益 法 入 賬 之 聯 營 公 司 及 合 營 企 業 虧 損 人 民 幣 2.3 百 萬 元 增 加 虧 損
13.0%，上 述 變 動 與 我 們 所 投 資 的 公 司 於 報 告 期 發 生 的 虧 損 變 動 相 關。
所得稅
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 所 得 稅 留 抵 為 人 民 幣 3.3 百 萬
元，截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 所 得 稅 留 抵 為 人 民 幣 3.8 百 萬 元。
報 告 期 內 錄 得 稅 項 留 抵 變 動 主 要 由 於 計 入 損 益 的 遞 延 稅 項（與 收 購 附 屬 公 司
產 生 的 公 平 值 調 整 相 關）所 致。

– 28 –

非國際財務報告準則計量
為 補 充 根 據 國 際 財 務 報 告 準 則 呈 列 的 本 集 團 綜 合 財 務 報 表，本 公 司 已 提 供 商
業 化 利 潤、商 業 化 利 潤 率、及 EBITDA 作 為 非 國 際 財 務 報 告 準 則 計 量，其 並 非
國 際 財 務 報 告 準 則 所 要 求，亦 非 根 據 國 際 財 務 報 告 準 則 呈 列。本 公 司 認 為，
非國際財務報告準則經調整財務計量可為投資者及其他人士提供有用數據以
供 其 了 解 及 評 估 本 集 團 的 綜 合 損 益 表，其 作 用 與 其 協 助 本 公 司 管 理 層 的 方 式
無 異，且 認 為 本 公 司 管 理 層 及 投 資 者 參 照 該 等 非 國 際 財 務 報 告 準 則 經 調 整 財
務 計 量 可 消 除 本 集 團 認 為 不 能 反 映 本 集 團 營 運 表 現 的 項 目 影 響，有 助 其 評 估
本 集 團 不 同 期 間 的 營 運 表 現。然 而，呈 列 的 該 等 非 國 際 財 務 報 告 準 則 財 務 計
量不應獨立考慮或作為根據國際財務報告準則編製及呈列的財務資料的替代
者。 閣 下 不 應 獨 立 看 待 非 國 際 財 務 報 告 準 則 經 調 整 業 績，或 視 其 為 國 際 財
務 報 告 準 則 下 業 績 的 替 代 者。
下 表 載 列 於 所 示 期 間 的 非 國 際 財 務 報 告 準 則 EBITDA 與 除 稅 前 虧 損 的 對 賬：
截至六月三十日止六個月
二零二六年
二零二五年
人民幣千元
人民幣千元
（未 經 審 核） （未 經 審 核）
除稅前虧損

(194,644)

(138,564)

融資成本
折舊及攤銷

9,027
44,658

7,172
49,368

(140,959)

(82,024)

非 國 際 財 務 報 告 準 則 EBITDA1
1

非 國 際 財 務 報 告 準 則 EBITDA 指 未 計 利 息、稅 項、折 舊 及 攤 銷 的 利 潤╱（虧 損）。

– 29 –

下 表 載 列 於 所 示 期 間 的 非 國 際 財 務 報 告 準 則 商 業 化 利 潤 與 毛 利 的 對 賬：
二零二六年
人民幣千元
（未 經 審 核）

二零二五年
人民幣千元
（未 經 審 核）

135,498
(41,977)
93,521

187,137
(49,149)
137,988

(79,698)

(100,459)

(5,541)

(7,166)

非國際財務報告準則商業化利潤2

8,282

30,363

非國際財務報告準則商業化利潤率3

6.1%

16.2%

收入
銷售成本
毛利
加╱（減）：
銷售及分銷開支
其他開支
其 中：慈 善 捐 款

資本管理
本 集 團 資 本 管 理 的 主 要 目 標 為 維 持 本 集 團 的 穩 定 性 及 增 長、保 障 其 正 常 營 運
及 實 現 股 東 價 值 最 大 化。本 集 團 定 期 檢 討 及 管 理 其 資 本 架 構，並 根 據 經 濟 狀
況 變 動 適 時 作 出 調 整。為 維 持 或 調 整 我 們 的 資 本 結 構，本 集 團 或 會 透 過 銀 行
貸 款 或 發 行 股 本 或 可 轉 股 債 券 等 方 式 籌 集 資 本。
流動性及財務資源
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 的 現 金 及 現 金 等 價 物 為 人 民 幣 71.3 百 萬 元，
較 二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日 的 人 民 幣 158.3 百 萬 元 減 少 55.0%。該 減 少 主 要
由 於 報 告 期 內 研 發 活 動 及 銷 售 及 市 場 推 廣 等 日 常 經 營 開 支 所 致。
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 的 流 動 資 產 約 為 人 民 幣 462.2 百 萬 元，流 動
負 債 約 為 人 民 幣 354.6 百 萬 元，流 動 資 產 淨 值 約 為 人 民 幣 107.6 百 萬 元。截 至 二
零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 錄 得 淨 虧 損 約 人 民 幣 191.3 百 萬 元。經
審 慎 評 估 本 集 團 之 現 金 流 量 預 測，並 假 設 目 前 正 在 磋 商 之 股 權 融 資 及╱或 可
換 股 債 券 融 資 能 夠 順 利 完 成，本 集 團 將 具 備 充 裕 資 金 以 滿 足 未 來 業 務 營 運 所
需，並 能 於 可 見 將 來 到 期 時 履 行 其 財 務 責 任。
2

非 國 際 財 務 報 告 準 則 商 業 化 利 潤 由 毛 利 扣 減 (i) 銷 售 及 分 銷 開 支；及 (ii) 慈 善 捐 款。

3

非 國 際 財 務 報 告 準 則 商 業 化 利 潤 率 指 商 業 化 利 潤 除 以 收 入 所 得。
該 等 指 標 用 於 衡 量 本 公 司 的 商 業 化 能 力。

– 30 –

借款及資本負債比率
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 的 借 款 總 額（包 括 計 息 銀 行 借 款 和 其 他 金
融 負 債－過 渡 性 貸 款）為 人 民 幣 162.9 百 萬 元（二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日：人
民 幣159.2百 萬 元）。本 集 團 計 息 銀 行 借 款 主 要 按 浮 動 利 率 計 息，其 他 金 融 負 債－
過 渡 性 貸 款 是 按 固 定 年 利 率 10% 計 息。關 於 本 集 團 計 息 銀 行 借 款 明 細，請 參
閱 本 公 司 將 在 適 當 時 候 發 佈 的 二 零 二 六 年 中 期 報 告。有 關 建 議 發 行 可 轉 換 債
券 及 過 渡 性 貸 款 的 詳 情，請 參 閱 本 公 司 日 期 為 二 零 二 五 年 三 月 二 十 日、二 零
二 五 年 十 一 月 十 四 日 及 二 零 二 六 年 七 月 六 日 的 公 告。
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 的 資 本 負 債 比 率（根 據 計 息 銀 行 借 款、其 他
金 融 負 債－過 渡 性 貸 款 和 租 賃 負 債 之 總 額 除 以 權 益 總 額 計 算）為 13.3%（二 零 二
五 年 十 二 月 三 十 一 日：12.3%）。
流動資產淨值
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 的 流 動 資 產 淨 值 為 人 民 幣 107.6 百 萬 元，較
二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日 的 流 動 資 產 淨 值 人 民 幣 426.4 百 萬 元 減 少 74.8%。
外匯風險
我 們 在 全 球 範 圍 內 開 展 業 務 活 動，外 匯 風 險 來 自 貿 易 業 務、已 確 認 的 資 產 和
負 債 以 及 境 外 經 營 淨 投 資。我 們 目 前 並 無 外 幣 對 沖 政 策。然 而，我 們 的 管 理
層 監 察 外 匯 風 險，如 有 需 要，則 將 於 未 來 考 慮 合 適 的 對 沖 措 施。
重大投資
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，我 們 並 無 持 有 任 何 價 值 佔 本 集 團 總 資 產 5% 或 以
上 的 重 大 投 資（包 括 對 被 投 資 公 司 的 任 何 投 資）。
重大收購及出售
於 報 告 期，我 們 概 無 進 行 有 關 本 公 司 附 屬 公 司、聯 營 公 司 或 合 資 企 業 的 重 大
收 購 或 出 售。
資本開支
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 的 資 本 開 支 總 額 約 為 人 民 幣 4.0
百 萬 元，分 別 用 於 (i) 購 買 物 業、廠 房 及 設 備 項 目；及 (ii) 購 買 其 他 無 形 資 產。

– 31 –

負債及資產抵押
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 集 團 其 他 金 融 負 債－過 渡 性 貸 款 金 額 為 人 民
幣 157.9 百 萬 元（二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日：人 民 幣 154.2 百 萬 元）。該 過 渡 性
貸 款 由 我 們 的 資 產 抵 押 或 質 押，抵 押 或 質 押 的 資 產 為 Venus-PowerX 專 利，並 完
成 相 關 抵 押 登 記。有 關 建 議 發 行 可 轉 換 債 券 及 過 渡 性 貸 款 的 詳 情，請 參 閱 本
公 告「建 議 發 行 可 轉 換 債 券」一 節 及 本 公 司 日 期 為 二 零 二 五 年 三 月 二 十 日、二
零 二 五 年 十 一 月 十 四 日 及 二 零 二 六 年 七 月 六 日 的 公 告。
除 以 上 所 披 露 者 外，於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，(i) 本 公 司 概 無 其 他 銀 行 貸 款、
可 轉 換 貸 款 及 借 款，本 公 司 亦 無 發 行 任 何 債 券；及(ii)本 集 團 並 未 質 押 其 他 資 產。
或然負債
於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，除 就 收 購 附 屬 公 司 確 認 的 應 付 或 然 代 價 公 平 值 總
額 人 民 幣 335.5 百 萬 元（有 關 詳 情，請 參 閱 本 公 司 日 期 為 二 零 二 一 年 十 二 月 八
日 及 標 題 為「須 予 披 露 交 易－收 購 Mitraltech（前 稱「Cardiovalve」）的 股 權 及 認 購
可 換 股 貸 款」的 公 告）外，我 們 並 無 任 何 或 然 負 債。
僱員及薪酬政策
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，我 們 擁 有 合 共 557 名 僱 員（二 零 二 五 年 六 月 三 十
日：605名），其 中483名 駐 於 中 國 及74名 駐 於 海 外（主 要 是 以 色 列、美 國 及 歐 洲）。
於 報 告 期 內，本 集 團 的 僱 員 福 利 開 支 總 額 約 人 民 幣 121.4 百 萬 元（截 至 二 零 二
五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月：人 民 幣129.1百 萬 元），包 含(i)工 資、薪 金 及 花 紅；(ii)
社 保 成 本 及 住 房 福 利；(iii) 僱 員 福 利 及 (iv) 以 股 份 為 基 礎 的 報 酬 開 支。根 據 適
用 勞 動 法，我 們 與 僱 員 簽 訂 個 人 僱 傭 合 約，涵 蓋 工 資、獎 金、僱 員 福 利、工 作
場 所 安 全、保 密 義 務、不 競 爭 及 終 止 理 由 等 事 項。僱 傭 合 約 的 期 限 一 般 為 三
至 五 年。
為 了 在 勞 動 力 市 場 保 持 競 爭 力，我 們 為 僱 員 提 供 各 種 員 工 激 勵 及 福 利。我 們
為 管 理 人 員 及 其 他 僱 員 提 供 持 續 教 育 及 培 訓 計 劃，包 括 內 部 與 外 部 培 訓，以
提 升 其 技 能 及 知 識。我 們 亦 為 員 工 尤 其 是 關 鍵 僱 員 提 供 有 競 爭 力 的 薪 酬、項
目 及 股 份 激 勵 計 劃。
未來投資計劃及預期資金
本 集 團 將 通 過 內 生 增 長、兼 併 收 購 等 方 式，持 續 拓 展 在 中 國 及 全 球 市 場 的 心
臟 瓣 膜 業 務，以 最 大 化 股 東 價 值。為 支 持 相 關 的 資 本 開 支，我 們 將 充 分 利 用
多 種 融 資 渠 道，包 括 但 不 限 於 自 有 資 金、債 務 融 資 及 股 權 融 資。

– 32 –

其他重要事項

(1)

有關未經授權的貸款及質押存款的更多信息
茲 提 述：(i) 本 公 司 日 期 為 二 零 二 四 年 二 月 二 十 三 日 的 公 告 中 標 題 為「向
江 蘇 吳 中 作 出 的 未 經 授 權 貸 款」及「向 Hangzhou Kuntai 作 出 的 未 經 授 權 擔
保」之 第 三 及 第 四 節；(ii)本 公 司 日 期 為 二 零 二 四 年 四 月 十 六 日 的 公 告；(iii)
二 零 二 三 年 年 度 報 告；(iv)本 公 司 日 期 為 二 零 二 四 年 五 月 二 十 三 日 的 公 告；
(v) 本 公 司 日 期 為 二 零 二 四 年 八 月 二 十 三 日 的 公 告；(vi) 本 公 司 日 期 為 二
零 二 四 年 十 一 月 二 十 二 日 的 公 告；(vii) 本 公 司 日 期 為 二 零 二 五 年 一 月 十
三 日 的 公 告；(viii) 本 公 司 日 期 為 二 零 二 五 年 三 月 十 二 日 的 公 告；及 (ix) 本
公 司 日 期 為 二 零 二 六 年 三 月 三 十 一 日 的 公 告。
自於二零二五年三月二十六日取得杭州仲裁委員會支持本公司請求的
仲 裁 裁 決 書 起，本 公 司 已 於 中 國、香 港 及 開 曼 群 島 就 該 裁 決 書 啟 動 執 行
程 序。
訾 先 生 所 控 制 的 Xin Nuo Tong 和 馬 海 越 已 於 各 司 法 權 區 反 對 執 行，以 撤
銷 仲 裁 裁 決 書 或 中 止 執 行（視 情 況 而 定）。
本 公 司 認 為，Xin Nuo Tong 和 馬 海 越 拒 絕 執 行 裁 決 書 及 法 院 訴 訟 的 申 請
毫 無 根 據，並 對 其 訴 求 積 極 應 訴。本 公 司 於 二 零 二 六 年 二 月 收 到 杭 州 市
中 級 人 民 法 院 發 出 的 民 事 裁 定 書，駁 回 由 馬 海 越 及 Xin Nuo Tong 提 交 的
撤 銷 仲 裁 裁 決 申 請。本 公 司 將 於 所 有 司 法 權 區 積 極 尋 求 及 時 執 行 仲 裁 裁
決 書。
截 至 本 公 告 日 期，向 江 蘇 吳 中 作 出 的 未 經 授 權 貸 款 人 民 幣 80,000,000 元 尚
未 償 還。

– 33 –

(2)

建議發行可轉換債券
於 二 零 二 五 年 三 月 二 十 日，本 公 司 與 杭 州 盈 智 勤 貳 號 創 業 投 資 合 夥 企 業
（有 限 合 夥）
（以 下 簡 稱「認 購 人」）簽 署 了 關 於 發 行 本 金 金 額 不 超 過 人 民 幣
200,000,000 元、到 期 可 轉 換 為 本 公 司 H 股 的 可 轉 換 債 券 的《認 購 協 議》及《可
轉 債 框 架 協 議》。根 據《可 轉 債 框 架 協 議》，本 公 司 已 於 二 零 二 五 年 三 月 二
十 一 日 收 到 首 期 過 渡 性 貸 款 人 民 幣 150,000,000 元。於 二 零 二 五 年 十 一 月
十 四 日，本 公 司 與 認 購 人 訂 立 補 充 協 議，以 修 訂 認 購 協 議 及 框 架 協 議 若
干 條 款 及 條 件。
由 於 境 外 投 資 備 案 手 續 未 能 於 境 外 投 資 備 案 手 續 截 止 日 期 完 成，且 本 公
司 與 認 購 人 並 無 就 進 一 步 延 長 境 外 投 資 備 案 手 續 截 止 日 期 達 成 協 議，認
購 協 議 已 於 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 失 效 及 無 效，訂 約 方 於 其 項 下 的 所 有
義 務 獲 解 除。
根 據 框 架 協 議，認 購 人 已 向 本 公 司 支 付 過 渡 性 貸 款 人 民 幣 150,000,000 元。
根 據 框 架 協 議，本 公 司 計 劃 於 不 遲 於 二 零 二 七 年 三 月 十 五 日 前 向 認 購 人
償 還 過 渡 性 貸 款 及 相 應 未 付 利 息。
有 關 進 一 步 詳 情，請 參 閱 本 公 司 日 期 為 二 零 二 五 年 三 月 二 十 日、二 零 二
五 年 十 一 月 十 四 日 及 二 零 二 六 年 七 月 六 日 的 公 告。

– 34 –

III. 前 景
發展戰略
本 公 司 以 持 續 推 動 中 國 創 新 醫 療 器 械 的 技 術 進 步 為 使 命，以 差 異 化 發 展 為 企
業 核 心 戰 略。我 們 將 繼 續 專 注 於 結 構 性 心 臟 病 介 入 治 療 領 域，注 重 科 研 創 新
和 成 果 轉 化，通 過 自 主 創 新 與 技 產 學 研 深 度 合 作 並 舉，持 續 保 持 技 術 的 領 先
地 位；持 續 優 化 提 升 管 理 能 力，提 升 運 營 效 率；通 過 內 生 增 長 與 收 購 兼 併 結
合，不 斷 豐 富 產 品 線；強 化 品 牌 建 設，提 升 品 牌 價 值，致 力 於 成 為 結 構 性 心 臟
病 介 入 治 療 領 域 國 內 領 先、國 際 知 名 創 新 器 械 企 業。
經營計劃
面 臨 集 採 常 態 化 與 競 爭 加 劇 的 經 營 環 境，二 零 二 六 年 下 半 年，本 公 司 將 繼 續
深 入 公 司 內 部 資 源 調 度，在 研 發、生 產、銷 售 等 各 環 節 提 升 經 營 效 率、發 展 創
新 技 術，拓 展 市 場 空 間，持 續 提 升 核 心 競 爭 力。
第 一，深 化 研 發 創 新 驅 動，構 建 差 異 化 產 品 護 城 河。本 公 司 將 持 續 深 耕 結 構
性 心 臟 病 介 入 治 療 賽 道，加 速 在 研 創 新 產 品 的 註 冊 上 市 與 臨 床 進 展，保 持 技
術 領 先 優 勢。TAVR 業 務 板 塊 方 面，隨 著 最 新 一 代 產 品 Venus-PowerX、VenusVitae 全 球 臨 床 推 進 和 獲 批 上 市，預 計 將 與 現 有 產 品 形 成 豐 富 的 組 合，實 現
TAVR產 品 線 的 整 體 升 級。積 極 推 進TTVR Cardiovalve的MDR CE註 冊 審 評 工 作，
鞏 固 在 三 尖 瓣 反 流 治 療 領 域 的 技 術 領 先 地 位。TPVR 領 域，按 計 劃 推 進 VenusPValve 的 美 國 IDE 關 鍵 性 臨 床 及 最 新 一 代 產 品 研 發，進 一 步 完 善 產 品 線。

– 35 –

第 二，強 化 營 銷 體 系 協 同，提 升 市 場 滲 透 與 品 牌 勢 能。公 司 將 進 一 步 優 化 營
銷 管 理 體 系，挖 掘 潛 在 營 銷 渠 道，擴 展 國 內 銷 售 網 絡，為 醫 生 和 患 者 提 供 專 業、
全 面 的 醫 療 方 案。堅 定 推 進 全 球 化 發 展，在 歐 洲 及 發 展 中 國 家 等 快 速 發 展 區
域 開 展 更 深 入 的 本 土 化 建 設，加 強 公 司 與 經 銷 商 的 協 同，持 續 強 化 當 地 市 場
的 品 牌 形 象 和 市 場 滲 透 率。深 化 佈 局，系 統 提 升 品 牌 影 響 力，依 托 優 質 的 產
品 質 量 和 完 善 的 服 務 體 系，進 入 更 多 國 家 和 地 區 的 醫 院，為 全 球 市 場 拓 展 與
知 名 器 械 品 牌 建 設 奠 定 堅 實 基 礎。
第 三，加 快 策 略 調 整 與 產 品 切 換。公 司 將 加 快 推 進 Venus-PowerX、Venus-Vitae
等 新 一 代 產 品 的 註 冊 上 市，以 差 異 化 技 術 鞏 固 市 場 競 爭 優 勢；同 時，公 司 將
有 序 推 進 新 一 代 產 品 的 商 業 化 部 署，為 產 品 上 市 後 的 市 場 拓 展 奠 定 基 礎。公
司 亦 將 持 續 依 托 海 外 業 務 的 增 長 動 能，緩 衝 國 內 市 場 經 營 壓 力，致 力 於 在 行
業 變 革 中 實 現 穩 健 過 渡 與 高 質 量 發 展。
2026 年 下 半 年，本 公 司 將 以 務 實 的 經 營 舉 措 應 對 複 雜 的 外 部 環 境，穩 步 推 進
戰 略 目 標，為 長 期 實 現 高 質 量 發 展 築 牢 根 基。

– 36 –

企業管治及其他資料
中期股息
董 事 會 建 議 不 向 股 東 派 付 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 中 期 股 息（截 至
二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月：無）。
購 買、出 售 或 贖 回 本 公 司 上 市 證 券
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 集 團 概 無 購 買、出 售 或 贖 回 任 何 本 公 司
的 上 市 證 券（包 括 出 售 庫 存 股 份（定 義 見 上 市 規 則））。
截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日，本 公 司 概 無 持 有 庫 存 股 份（定 義 見 上 市 規 則）。
期後事項
於 二 零 二 六 年 七 月 一 日，本 公 司 與 杭 州 高 新 金 投 控 股 集 團 有 限 公 司 及 杭 州 盈 智 勤
私 募 基 金 管 理 有 限 公 司（據 本 公 司 所 深 知，均 為 獨 立 第 三 方）就 潛 在 認 購 新 股 份 及
新 可 換 股 債 券 訂 立 一 份 不 具 法 律 約 束 力 的 投 資 條 款 清 單，總 投 資 額 最 高 達 人 民 幣
5 億 元。除 條 款 清 單 外，本 公 司 亦 於 二 零 二 六 年 七 月 一 日 就 誠 意 金 人 民 幣 1 億 元 訂
立 具 法 律 約 束 力 的 協 議，而 本 公 司 其 後 已 於 二 零 二 六 年 七 月 十 日 收 到 該 筆 款 項。
於 該 等 未 經 審 核 綜 合 中 期 業 績 獲 批 准 日 期，潛 在 交 易 的 正 式 交 易 文 件 尚 未 簽 立，
而 各 方 正 積 極 致 力 落 實 條 款。本 公 司 目 前 預 期 於 二 零 二 六 年 九 月 初 訂 立 正 式 交 易
文 件。
根 據 建 議 條 款（仍 須 待 簽 立 正 式 文 件 以 及 取 得 必 要 股 東 及 監 管 機 構 批 准），該 投 資
將 分 階 段 進 行：於 股 東 批 准 後30個 工 作 日 內 完 成 首 次 交 割 人 民 幣3.5億 元（含 意 向 金），
及 於 一 年 內 完 成 第 二 期 交 割 最 多 人 民 幣 1.5 億 元。進 一 步 詳 情 載 於 本 公 司 日 期 為 二
零 二 六 年 七 月 二 日 的 公 告。
除 上 述 所 披 露 者 外，本 公 司 概 不 知 悉 自 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 起 至 本 公 告 日 期 止
期 間 的 任 何 重 大 期 後 事 項。

– 37 –

進行證券交易的標準守則
本 公 司 已 採 納 董 事 及 監 事 進 行 證 券 交 易 的 行 為 守 則，其 條 款 不 遜 於 標 準 守 則 所 載
規 定 標 準。本 公 司 已 向 全 體 董 事 及 監 事 作 出 具 體 查 詢，且 董 事 及 監 事 已 確 認，彼 等
於截至二零二六年六月三十日止六個月已遵守本公司有關董事及監事進行證券交
易 的 行 為 守 則。
可 能 掌 握 本 公 司 內 幕 消 息 的 本 公 司 僱 員 亦 受 到 進 行 證 券 交 易 的 標 準 守 則 的 約 束。
於 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月，本 公 司 未 發 現 僱 員 違 反 標 準 守 則 的 事 件。
遵守企業管治守則
本 公 司 已 採 納 及 應 用 企 業 管 治 守 則 所 載 的 原 則 及 守 則 條 文。於 截 至 二 零 二 六 年 六
月 三 十 日 止 六 個 月，本 公 司 已 遵 守 企 業 管 治 守 則 的 適 用 守 則 條 文。
審計委員會
根 據 上 市 規 則 第 3.21 條，審 計 委 員 會 由 三 名 獨 立 非 執 行 董 事 組 成，分 別 為 孫 志 偉
先 生（主 席）、胡 定 旭 先 生 及 古 軍 華 先 生，並 訂 有 議 事 規 則。
審 計 委 員 會 已 審 閱 及 檢 討 本 集 團 採 納 的 會 計 原 則 及 慣 例，並 已 與 管 理 層 討 論 有 關
內 部 監 控、風 險 管 理 及 財 務 報 告 的 事 宜，包 括 檢 討 本 集 團 截 至 二 零 二 六 年 六 月 三
十 日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡 明 綜 合 中 期 財 務 業 績。審 計 委 員 會 認 為，截 至 二 零 二
六 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 中 期 財 務 業 績 符 合 相 關 會 計 準 則、規 則 及 規 例，並 已
作 出 適 當 披 露。
刊發中期業績公告及中期報告
本公告已分別刊載於聯交所網站
（www.hkexnews.hk）
及本公司網站
（www.venusmedtech.com）
。
載 有 上 市 規 則 附 錄 D2 規 定 之 所 有 資 料 的 中 期 報 告 將 適 時 寄 發（如 需）予 股 東 並 分 別
刊 載 於 聯 交 所 及 本 公 司 網 站。

– 38 –

釋義
「ANVISA」

指

巴西國家衛生監督局

「審 計 委 員 會」

指

董事會審計委員會

「BGMP」

指

巴西優良製造作業規範

「董 事 會」

指

本公司董事會

「Cardiovalve」

指

Cardiovalve Ltd.（前 稱 Mitraltech Ltd.），一 間 根 據 以
色 列 法 律 註 冊 成 立 的 私 營 公 司，為 目 標 公 司 的 全
資附屬公司

「CE MDR」

指

證 明 於 歐 洲 經 濟 區 內 銷 售 的 產 品 符 合《歐 盟 醫 療
器 械 條 例》規 定 的 健 康、安 全 及 環 保 標 準 的 證 書

「中 國」

指

中 華 人 民 共 和 國，就 本 公 告 而 言，不 包 括 香 港、
澳門特別行政區及台灣

「本 公 司」或「公 司」

指

杭 州 啓 明 醫 療 器 械 股 份 有 限 公 司，於 二 零 零 九 年
七 月 三 日 在 中 國 註 冊 成 立 的 有 限 公 司，並 於 二 零
一八年十一月二十九日改制為於中國註冊成立的
股 份 有 限 公 司，其 H 股 於 香 港 聯 交 所 上 市（股 份 代
號：2500）

「企 業 管 治 守 則」

指

上 市 規 則 附 錄 C1 所 載 企 業 管 治 守 則

「董 事」

指

本公司董事

「歐 盟」

指

歐洲聯盟

「FDA」

指

美國食品藥品監督管理局

「法 證 調 查」

指

具 有 本 公 司 於 二 零 二 四 年 二 月 二 十 五 日 就（其 中
包 括）法 證 調 查 主 要 調 查 結 果 所 刊 發 的 法 證 調 查
公告所賦予的涵義

– 39 –

「GMP」

指

藥 品 生 產 質 量 管 理 規 範，質 量 保 證 的 一 部 分，以
確保醫藥產品按照適用其擬定用途及產品規格要
求的質量標準持續生產及控制

「本 集 團」或「我 們」

指

本公司及其附屬公司

「H 股」

指

本 公 司 股 本 中 每 股 面 值 人 民 幣 1.00 元 的 境 外 上 市
外 資 股，於 香 港 聯 交 所 上 市 並 以 港 元 認 購 及 買 賣

「Hangzhou Kuntai」

指

Hangzhou Kuntai Biotechnology Co., Ltd.，由 訾 先 生
控制的公司

「港 元」

指

香港法定貨幣港元

「香 港」

指

中國香港特別行政區

「IDE」

指

美國試驗用醫療器械豁免制度

「國 際 財 務 報 告 準 則」

指

國際財務報告準則

「獨 立 第 三 方」

指

獨 立 於 本 公 司 及 其 關 連 人 士（定 義 見 上 市 規 則）的
第三方

「江 蘇 吳 中」

指

江蘇吳中地產集團有限公司

「上 市 規 則」

指

聯 交 所 證 券 上 市 規 則（經 不 時 修 訂 或 補 充）

「主 板」

指

聯交所主板

「MDR」

指

歐 盟 醫 療 器 械 法 規（第 2017/745 號）

「標 準 守 則」

指

上 市 規 則 附 錄 C3 所 載 上 市 發 行 人 董 事 進 行 證 券
交易的標準守則

「訾 先 生」

指

前執行董事訾振軍先生

「NMPA」

指

國家藥品監督管理局及其前身國家食品藥品監督
管理總局

「ODI」

指

境外直接投資

「研 發」

指

研究及開發

– 40 –

「報 告 期」

指

自二零二六年一月一日起至二零二六年六月三十
日止六個月期間

「人 民 幣」

指

人 民 幣，中 國 法 定 貨 幣

「股 東」

指

本公司股份持有人

「聯 交 所」

指

香港聯合交易所有限公司

「監 事」

指

本公司監事會成員

「目 標 公 司」

指

Mitraltech Holdings Ltd.，一 間 根 據 以 色 列 法 律 註 冊
成立的私營公司

「TAV0」

指

TAV0 Balloon Aortic Valvuloplasty Catheter，為 我 們
的球囊經腔主動脈瓣膜成形術導管系統產品之一

「TAVR」

指

經 導 管 主 動 脈 瓣 置 換 術，一 種 基 於 導 管 的 技 術，
通過不涉及開胸手術的微創手術植入新的主動脈
瓣，以 矯 正 嚴 重 的 主 動 脈 瓣 狹 窄

「TMVR」

指

經 導 管 二 尖 瓣 置 換 術，一 種 基 於 導 管 的 技 術，通
過不涉及開胸手術的微創手術植入新的二尖瓣

「TPVR」

指

經 導 管 肺 動 脈 瓣 置 換 術，一 種 基 於 導 管 的 技 術，
通過不涉及開胸手術的微創手術植入新的肺動脈
瓣

「TTVR」

指

經 導 管 三 尖 瓣 置 換 術，一 種 基 於 導 管 的 技 術，通
過不涉及開胸手術的微創手術植入新的三尖瓣

「美 國」

指

美 利 堅 合 眾 國、其 領 土 和 屬 地、美 國 的 任 何 一 個
州和哥倫比亞特區

「英 國」

指

英國

「Venus-PowerX」

指

Venus PowerX Valve， 為 我 們 的 TAVR 在 研 產 品 之
一

「Venus-Vitae」

指

Venus Vitae Valve，為 我 們 的 TAVR 在 研 產 品 之 一

「VenusA-Plus」

指

VenusA-Plus 系 統，為 我 們 的 TAVR 產 品 之 一

「VenusA-Pro」

指

VenusA-Pro 系 統，為 我 們 的 TAVR 產 品 之 一
– 41 –

「VenusA-Valve」

指

VenusA-Valve 系 統，為 我 們 的 TAVR 產 品 之 一

「VenusP-Valve」

指

VenusP-Valve 系 統，為 我 們 的 TPVR 產 品 之 一

「Xin Nuo Tong」

指

Xin Nuo Tong Investment Limited，一 家 由 訾 先 生 控
制的公司
承董事會命
杭州啓明醫療器械股份有限公司
執行董事
林浩昇先生

杭 州，二 零 二 六 年 八 月 三 十 一 日

於 本 公 告 日 期，執 行 董 事 為 林 浩 昇 先 生 及 柳 美 榮 女 士；非 執 行 董 事 為 張 奧 先 生 及
王 瑋 先 生；以 及 獨 立 非 執 行 董 事 為 胡 定 旭 先 生、孫 志 偉 先 生 及 古 軍 華 先 生。

– 42 –