石药集团SYH2056抑郁症适应症中国I期临床正式启动

Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no
responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or
completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in
reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement.

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED
石藥集團有限公司
(Incorporated in Hong Kong with limited liability)

(Stock Code: 1093)

VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
PHASE I CLINICAL TRIAL OF SYH2056 TABLETS FOR THE TREATMENT
OF DEPRESSION OFFICIALLY INITIATED IN CHINA
The Board of Directors (the ‘‘Board’’) of CSPC Pharmaceutical Group Limited (the ‘‘Company’’,
together with its subsidiaries, the ‘‘Group’’) is pleased to announce that a Phase I clinical trial (Study
Protocol No.: SYH2056–001) of SYH2056 tablets (the ‘‘Product’’), developed by the Group for the
proposed treatment of depression, has been officially initiated in China to evaluate the safety,
tolerability, and pharmacokinetic profile of a single oral administration as well as the food effect in
healthy Chinese participants.
The Product is a small-molecule 5-HT2A partial agonist developed by the Group. While exerting partial
agonistic activity at the 5-HT2A receptors, the Product maintains favorable synaptic neuronal plasticity;
a single administration has demonstrated antidepressant effects comparable to or better than those of
similar products across various animal models. Furthermore, pre-clinical studies demonstrated that the
Product had relatively low risks associated with off-target effects, hallucination and drug dependence.
SYH2056–001 is a Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic profile as
well as the food effect, of a single oral administration of the Product in healthy Chinese participants. It
primarily aims to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic profile and the impact on
neuropsychiatric status of healthy participants following a single oral administration of the Product in
healthy participants. Currently, the recruitment and screening of participants are actively underway.
By order of the Board
CSPC Pharmaceutical Group Limited
CAI Dong Chen
Chairman
Hong Kong, 1 September 2026

–1–

As at the date of this announcement, the Board comprises Mr. CAI Dong Chen, Dr. CAI Lei, Mr. WEI
Qingjie, Mr. ZHANG Cuilong, Mr. WANG Zhenguo, Dr. LI Chunlei, Dr. YAO Bing, Mr. CAI Xin, Mr.
CHEN Weiping, Mr. QU Zhiyong and Mr. ZHANG Yiwei as Executive Directors; and Mr. WANG Bo,
Mr. CHEN Chuan, Prof. WANG Hongguang, Mr. AU Chun Kwok Alan, Mr. LAW Cheuk Kin Stephen
and Ms. LI Quan as Independent Non-executive Directors.

–2–

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準
確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產
生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED
石藥集團有限公司
（於香港註冊成立之有限公司）

（ 股份 代號 ： 1093）

自願公告
SYH2056 片 用 於 治 療 抑 鬱 症 的 I 期 臨 床 試 驗 在 中 國 正 式 啟 動
石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」）， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱（「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣
佈 ， 本 集 團 開 發 的 SYH2056 片（「 該 產 品 」）擬 用 於 治 療 抑 鬱 症 ， 一 項 評 價 該 產 品 單 次 口 服 給
藥在中國健康參與者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵以及食物影響研究的I期臨床試
驗（ 研 究 方 案 號 ： SYH2056 -001 ）已 在 中 國 正 式 啟 動 。
該 產 品 是 由 本 集 團 研 發 的 小 分 子 5 -HT2A 部 分 激 動 劑 。 在 對 5 -HT2A 受 體 發 揮 部 分 激 動 活 性
的同時，該產品對神經元保持了較好的突觸可塑性；單次給藥即可在多種動物模型中發揮
與同類產品相當或更優的抗抑鬱作用。此外，臨床前研究顯示，該產品脫靶、致幻和藥物
依賴相關風險偏低。
SYH2056 -001 為 一 項 評 價 該 產 品 單 次 口 服 給 藥 在 中 國 健 康 參 與 者 中 的 安 全 性 、 耐 受 性 和 藥
代動力學特徵以及食物影響研究的I期臨床試驗，主要旨在評價健康參與者單次口服該產品
的安全性、耐受性、藥代動力學以及對神經精神狀態的影響。目前，參與者招募和篩選工
作正在積極推進中。
承董事會命
石藥集團有限公司
主席
蔡東晨
香 港 ， 2026 年 9 月 1 日

– 1 –

於本公告日期，董事會包括執行董事蔡東晨先生、蔡磊博士、魏青杰先生、張翠龍先生、
王振國先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生、陳衛平先生、屈志勇先生及張翊維先
生 ； 及 獨 立 非 執 行 董 事 王 波 先 生 、 CHEN Chuan 先 生 、 王 宏 廣 教 授 、 歐 振 國 先 生 、 羅 卓 堅 先
生及李泉女士。

– 2 –