🇭🇰 港交所HANSOH PHARMACodex · 实盘不做把握 5/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 16:30:00时区推断·⟳ 抓取 16:33:00·⚡ 决策 09-02 16:35:23 +2m23s·55.0 天前
翰森制药HS-20093小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
事件方向正面但属于临床成功后的注册受理节点,核心价值已在此前三期OS阳性和GSK授权中体现;公告未披露优先审评、销售预测或里程碑触发,短线追入缺少足够预期差。
📄 原文HANSOH PHARMA↗ 原文
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility for the con…
不做 翰森制药(03692.HK)
NMPA受理为正向但偏程序性,三期OS阳性已提前释放核心催化,缺少优先审评/获批/商业化量级等新增预期差,不追盘后明牌。
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研究档案
结论摘要
翰森制药一手公告确认HS-20093的SCLC上市许可申请获NMPA受理,这是从临床成功走向商业化的正向进展;但该药此前已披露SCLC三期达到OS终点,且海外权益早已授权GSK,本次新增事实主要是中国注册流程受理而非批准上市或新增订单收入。按公司2025年收入约150.28亿元、利润约55.55亿元测算,若未来获批并商业化才可能形成收入增量,但本公告未给定价、患者规模、渗透率或审评时限,当前风险收益不足以开新仓。
消息传播链
- 港交所披露易发布公司自愿公告,确认HS-20093用于SCLC的上市许可申请获NMPA受理。市场反应:港股已收盘,公告后连续竞价不可成交。
- 此前已有媒体报道HS-20093的SCLC三期研究达到OS主要终点,构成本次注册受理前的核心临床催化。
- 翰森与GSK签订HS-20093海外独家许可协议,中国大陆、港澳台以外权益授权给GSK。
关键理由
- HS-20093为翰森保留大中华区权益的B7-H3 ADC,SCLC上市申请受理提升中国商业化可见度。
- 此前GSK授权显示该资产具备外部验证,协议包含1.85亿美元首付款和最高15.25亿美元里程碑及海外销售分成。
- 公司2025年收入约150.28亿元、利润约55.55亿元,HS-20093若获批上市才可能贡献新产品收入,但本次受理阶段未能量化当期业绩增量。
主要风险
- 本次只是NMPA受理而非批准上市,且7月三期OS阳性已提前释放主要临床预期差。
- ADC管线竞争、审评不确定性和上市后定价/渗透率未明,短线可能出现见光回落。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-10 · 影响 weakens
SCLC三期OS阳性已在7月公开,本次BLA受理是后续注册动作,新增惊喜有限。
检索:HS-20093 small cell lung cancer Phase III endpoint July 2026 Hansoh 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2023-12-20 · 影响 weakens
海外权益已授权GSK,翰森保留中国大陆、港澳台权益并获得海外里程碑/分成,当前公告不直接触发披露的新增现金流。
检索:Hansoh GSK HS-20093 license ex China rights milestone royalty 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足使本轮不采用条件单追多,维持回避。
方向:未取得可验证的同市场同阶段事件研究样本;从机制上看,药品上市申请受理通常弱于获批和三期阳性读出。
涨幅量级:缺少经首发锚定并可量化的同类港股样本,不能据此设定可交易涨幅。
形态:本事件前置三期阳性已公开,存在程序性节点见光风险,但未用历史样本定量。
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原文全文
展开原文 · 2,179 字
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)
(Stock Code: 3692)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF HS-20093 FOR INJECTION FOR
SMALL CELL LUNG CANCER ACCEPTED BY THE NMPA
The board of directors (the “Board”) of Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (the
“Company” and together with its subsidiaries, the “Group”) is pleased to announce that, on
September 2, 2026, the biologics license application of the Group’s innovative medicine HS-20093
for injection has been accepted by the National Medical Products Administration (the “NMPA”)
of China, for the treatment of adult patients with small cell lung cancer (SCLC) after the failure
of prior platinum-based chemotherapy. HS-20093 for injection is the Group’s proprietary B7-H3
directed antibody-drug conjugate (ADC).
By Order of the Board
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
Zhong Huijuan
Chairlady
Hong Kong, September 2, 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Ms. Zhong Huijuan as chairlady
and executive director, Ms. Sun Yuan and Dr. Lyu Aifeng as executive directors, and Mr. Lin
Guoqiang, Mr. Chan Charles Sheung Wai, Ms. Yang Dongtao and Mr. Yan Jia as independent
non-executive directors.
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
(於開曼群島註冊成立的有限公司)
(股份代號:3692)
自願公告
注射用HS-20093治療小細胞肺癌
上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理
翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董
事會」)欣然宣佈,於二零二六年九月二日,本集團創新藥注射用HS-20093上市許
可申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用於治療既往含鉑治療失敗的
小細胞肺癌(SCLC)成人患者。注射用HS-20093是一款本集團自主研發的B7-H3靶
向抗體 - 藥物偶聯物(ADC)。
承董事會命
翰森製藥集團有限公司
主席
鍾慧娟
香港,二零二六年九月二日
於本公告日期,董事會成員包括主席兼執行董事鍾慧娟女士、執行董事孫遠女士
及呂愛鋒博士;以及獨立非執行董事林國強先生、陳尚偉先生、楊東濤女士及嚴
嘉先生。
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)
(Stock Code: 3692)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF HS-20093 FOR INJECTION FOR
SMALL CELL LUNG CANCER ACCEPTED BY THE NMPA
The board of directors (the “Board”) of Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (the
“Company” and together with its subsidiaries, the “Group”) is pleased to announce that, on
September 2, 2026, the biologics license application of the Group’s innovative medicine HS-20093
for injection has been accepted by the National Medical Products Administration (the “NMPA”)
of China, for the treatment of adult patients with small cell lung cancer (SCLC) after the failure
of prior platinum-based chemotherapy. HS-20093 for injection is the Group’s proprietary B7-H3
directed antibody-drug conjugate (ADC).
By Order of the Board
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
Zhong Huijuan
Chairlady
Hong Kong, September 2, 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Ms. Zhong Huijuan as chairlady
and executive director, Ms. Sun Yuan and Dr. Lyu Aifeng as executive directors, and Mr. Lin
Guoqiang, Mr. Chan Charles Sheung Wai, Ms. Yang Dongtao and Mr. Yan Jia as independent
non-executive directors.
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
(於開曼群島註冊成立的有限公司)
(股份代號:3692)
自願公告
注射用HS-20093治療小細胞肺癌
上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理
翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董
事會」)欣然宣佈,於二零二六年九月二日,本集團創新藥注射用HS-20093上市許
可申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用於治療既往含鉑治療失敗的
小細胞肺癌(SCLC)成人患者。注射用HS-20093是一款本集團自主研發的B7-H3靶
向抗體 - 藥物偶聯物(ADC)。
承董事會命
翰森製藥集團有限公司
主席
鍾慧娟
香港,二零二六年九月二日
於本公告日期,董事會成員包括主席兼執行董事鍾慧娟女士、執行董事孫遠女士
及呂愛鋒博士;以及獨立非執行董事林國強先生、陳尚偉先生、楊東濤女士及嚴
嘉先生。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。