🇭🇰 港交所HANSOH PHARMAQwen · 实盘不做把握 8/10不做原因:无增量信息
北京时间·🕒 发布 16:30:00时区推断·⟳ 抓取 16:33:00·⚡ 决策 09-02 16:38:16 +5m16s·55.4 天前
翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）治疗小细胞肺癌上市许可申请获NMPA受理
HS-20093 SCLC III期数据2026年7月10日已公布（ARTEMIS-008达OS主要终点），公司同日宣布将推进NDA；7月31日券商研报明确写出'即将推动NDA递交'。本次BLA受理是完全预期的程序性确认，无新增疗效、安全性、审评时间线或优先审评信息。对HK$2130亿市值公司，SCLC后线适应症峰值收入预估仅占市值1-2%，且已被7月以来的股价上涨（13周+23%，含8月27日中报驱动+16%）充分反映。无正期望短线交易机会。
📄 原文HANSOH PHARMA↗ 原文
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility for the con…
不做 翰森制药（03692.HK）
BLA受理是7月10日III期阳性数据公布后已广泛预期的程序性步骤，无新增疗效、审评时间线或优先审评信息。对HK$2130亿市值公司，SCLC后线适应症增量有限；股价13周已涨23%（含8月27日中报+16%），催化已充分消化。无正期望短线交易机会。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）治疗SCLC的BLA获NMPA受理。但该药III期数据（ARTEMIS-008达OS终点）早在7月10日已公布，公司同时宣布将推进NDA，券商研报7月底已明确预期。BLA受理是程序性确认，无新增疗效、时间线或优先审评信息。对HK$2130亿市值，SCLC后线适应症增量有限（峰值收入估计RMB 20-30亿，占市值约1-1.5%），且股价13周已涨23%（含8月27日中报+16%），催化已充分消化。GSK全球权益授权（2023年12月）也早已公开。结论：无增量信息、无正期望edge，不做。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
未发现HS-20093相关安全性、审批延迟或竞争格局恶化的新增负面信息；药物获中美欧突破性疗法认定，基本面仍正面
检索:翰森制药 HS-20093 风险 竞争 安全性 审批延迟 - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
KB未返回BLA受理作为独立催化驱动大市值创新药显著上涨的有效案例；程序性受理通常不产生独立价格反应
检索:BLA受理对大市值港股创新药公司的股价增量影响
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例研究未执行，因为底层催化（III期数据）已被市场消化近两个月，程序性受理不构成独立可交易催化
方向:未单独检索先例：本次事件为III期阳性后已广泛预期的程序性BLA受理，增量信息极低，先例无法改变AVOID结论
涨幅量级:不适用
形态:不适用
工具执行结果 · 成功 11 · 降级 0 · 失败 0 · 取消 0
- search_processed_events 成功 stock_tools HTTP · 1,022 ms
{"result": "search_processed_events:agent query=`b7-h3 adc 翰森 | hansoh hs-20093 nmpa accepted | hs-20093 小细胞肺癌 上市申请 | 翰森制药 hs-20093 bla受理`；结构化索引覆盖完整 72 小时；旧记录兼容扫描近 71.9/72 小时、5188 条本臂决策(完整)，返回 1 条候选。\n• 08-31 12:02 UTC(CST 20:02) [ticker] 不做 03692.HK (news_center) — T-MAXIMUM B7-H3-Targeted Allogene - fetch_decision_experience 成功 stock_tools HTTP · 632 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 4,219 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 1,539 ms
{ - stock_quote 成功 stock_tools HTTP · 989 ms
{ - search_case_library 成功 stock_tools HTTP · 80 ms
{"result": "search_case_library「03692.HK」无历史决策命中(我们过去没在这些标的上决策过,或历史尚未回填)。\n◆ 03692.HK：相关历史决策 29 条 · 其中该标的 ENTER 3 条(10.3%) · 已结算 3 笔 · 胜率 0% · 中位 -0.98% · 均值 -0.98% ⚠️只有 3 笔,样本太薄,只能当线索不能当规律\n↑ 胜率/收益口径:ENTER 当日之后 T+1 开盘入场、次日开盘出场,做空腿已按方向取反(所以正数=这个方向做对了)。统计的只有★那只票自己的腿。"} - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 2,280 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 1,370 ms
{ - kb_fetch_document 成功 stock_tools HTTP · 631 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 825 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 2,083 ms
{
原文全文
展开原文 · 2,179 字
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)
(Stock Code: 3692)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF HS-20093 FOR INJECTION FOR
SMALL CELL LUNG CANCER ACCEPTED BY THE NMPA
The board of directors (the “Board”) of Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (the
“Company” and together with its subsidiaries, the “Group”) is pleased to announce that, on
September 2, 2026, the biologics license application of the Group’s innovative medicine HS-20093
for injection has been accepted by the National Medical Products Administration (the “NMPA”)
of China, for the treatment of adult patients with small cell lung cancer (SCLC) after the failure
of prior platinum-based chemotherapy. HS-20093 for injection is the Group’s proprietary B7-H3
directed antibody-drug conjugate (ADC).
By Order of the Board
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
Zhong Huijuan
Chairlady
Hong Kong, September 2, 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Ms. Zhong Huijuan as chairlady
and executive director, Ms. Sun Yuan and Dr. Lyu Aifeng as executive directors, and Mr. Lin
Guoqiang, Mr. Chan Charles Sheung Wai, Ms. Yang Dongtao and Mr. Yan Jia as independent
non-executive directors.
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：3692）
自願公告
注射用HS-20093治療小細胞肺癌
上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理
翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董
事會」）欣然宣佈，於二零二六年九月二日，本集團創新藥注射用HS-20093上市許
可申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療既往含鉑治療失敗的
小細胞肺癌(SCLC)成人患者。注射用HS-20093是一款本集團自主研發的B7-H3靶
向抗體 － 藥物偶聯物(ADC)。
承董事會命
翰森製藥集團有限公司
主席
鍾慧娟
香港，二零二六年九月二日
於本公告日期，董事會成員包括主席兼執行董事鍾慧娟女士、執行董事孫遠女士
及呂愛鋒博士；以及獨立非執行董事林國強先生、陳尚偉先生、楊東濤女士及嚴
嘉先生。
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)
(Stock Code: 3692)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF HS-20093 FOR INJECTION FOR
SMALL CELL LUNG CANCER ACCEPTED BY THE NMPA
The board of directors (the “Board”) of Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (the
“Company” and together with its subsidiaries, the “Group”) is pleased to announce that, on
September 2, 2026, the biologics license application of the Group’s innovative medicine HS-20093
for injection has been accepted by the National Medical Products Administration (the “NMPA”)
of China, for the treatment of adult patients with small cell lung cancer (SCLC) after the failure
of prior platinum-based chemotherapy. HS-20093 for injection is the Group’s proprietary B7-H3
directed antibody-drug conjugate (ADC).
By Order of the Board
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
Zhong Huijuan
Chairlady
Hong Kong, September 2, 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Ms. Zhong Huijuan as chairlady
and executive director, Ms. Sun Yuan and Dr. Lyu Aifeng as executive directors, and Mr. Lin
Guoqiang, Mr. Chan Charles Sheung Wai, Ms. Yang Dongtao and Mr. Yan Jia as independent
non-executive directors.
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited
翰森製藥集團有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：3692）
自願公告
注射用HS-20093治療小細胞肺癌
上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理
翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董
事會」）欣然宣佈，於二零二六年九月二日，本集團創新藥注射用HS-20093上市許
可申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療既往含鉑治療失敗的
小細胞肺癌(SCLC)成人患者。注射用HS-20093是一款本集團自主研發的B7-H3靶
向抗體 － 藥物偶聯物(ADC)。
承董事會命
翰森製藥集團有限公司
主席
鍾慧娟
香港，二零二六年九月二日
於本公告日期，董事會成員包括主席兼執行董事鍾慧娟女士、執行董事孫遠女士
及呂愛鋒博士；以及獨立非執行董事林國強先生、陳尚偉先生、楊東濤女士及嚴
嘉先生。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。