🇭🇰 港交所HENGRUI PHARMAQwen · 实盘不做把握 2/10不做原因:无增量信息🔁 +1 同一事件
北京时间·🕒 发布 21:39:00时区推断·⟳ 抓取 21:42:36·⚡ 决策 09-03 21:48:51 +6m15s·53.8 天前
恒瑞医药口服GLP-1R激动剂HRS-7535片减重适应症上市许可申请获NMPA受理
NDA受理是程序性监管步骤而非批准，且该事件已被市场充分预期（高盛2026年6月纪要明确指出HRS-7535已到三期终点、预计年内递交NDA）。HRS-7535自身III期顶线数据公布时（5月27日）恒瑞A股次日反跌4.7%，表明市场对该资产预期已充分甚至偏高。恒瑞为超大市值（~3050亿元），单一管线NDA受理相对市值增量极小；竞争格局拥挤（全球25+口服GLP-1在研、orforglipron已获批），HRS-7535减重10.9-11.1%的疗效在同类中并不突出；收入兑现最早2027-2028年。股价处于持续下行通道（A股距52周高-37.7%、H股-51.4%），无事件前异动。综合判断无短线可交易正期望。
📄 原文HENGRUI PHARMA↗ 原文
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui…
不做 恒瑞医药（600276.SH）
NDA受理为程序性步骤且已被市场充分预期（高盛6月已明确指出预计年内递交）；同一药物HRS-7535的III期阳性数据公布时股价反跌4.7%，更弱的NDA受理催化不可能产生正反应；恒瑞市值~3050亿元，单一管线NDA受理增量极小；竞争格局拥挤（25+口服GLP-1在研），收入最早2027-2028年兑现；股价处于持续下行通道（距52周高-37.7%），无事件前异动
不做 恒瑞医药(港股)（01276.HK）
港股为13.10B规则下的海外监管公告镜像，无独立催化；H股距52周高-51.4%，跌势更陡；同A股逻辑，无正期望
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研究档案
结论摘要
恒瑞医药HRS-7535片（口服小分子GLP-1R激动剂）减重适应症NDA获NMPA受理。该事件为程序性监管步骤，非获批上市。高盛2026年6月已明确指出HRS-7535预计年内递交NDA，市场预期充分。先例显示：HRS-7535 III期顶线数据公布时股价次日反跌4.7%；恒瑞近期其他NDA受理仅产生+1.4%首日弹跳后回落。恒瑞市值~3050亿元，单一管线NDA受理增量极小；全球25+口服GLP-1在研、礼来orforglipron已获批，竞争激烈；收入最早2027-2028年兑现。股价处于持续下行趋势，无事件前抢跑。结论：无增量信息、无正期望，不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-03 · 扩散 low · price-in 风险 high ↗
关键理由
- HRS-7535是全球第二个递交NDA的口服小分子GLP-1R激动剂（仅次于礼来orforglipron），具有口服便利性优势
- 中国肥胖/超重人群基数大，GLP-1市场预计2029年达350亿元峰值
主要风险
- NDA受理距获批仍需12-18个月审评，且未获优先审评，存在审评不确定性
- 全球25+口服GLP-1在研，竞争激烈；HRS-7535减重10.9-11.1%的疗效在同类中并不突出，商业化前景存疑
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-09-03 · 影响 weakens
公告未提及优先审评、突破性疗法或任何特殊审评认定，仅为常规NDA受理
检索:HRS-7535 优先审评 突破性疗法 特殊审评 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-09-02 · 影响 weakens
恒瑞10-20亿元回购方案截至8月31日尚未开始实施（累计回购0），回购承诺未兑现可能压制市场信心
检索:恒瑞医药 利空 下调 减持 回购 - 做多前查反向 · 来源 event_study · 日期 2026-05-27 · 影响 invalidates
HRS-7535 III期阳性数据公布后股价次日-4.7%、5日-6.3%，市场对同一药物的更强催化已给出负面反应
检索:HRS-7535 III期数据 市场反应
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例直接否决做多：同一药物的更强催化（III期数据）已导致下跌，当前更弱的NDA受理不可能产生正期望。确认AVOID决策。
方向:恒瑞NDA受理事件历史反应极弱：无优先审评的NDA仅+1.4%首日弹跳后3日转负；同一药物HRS-7535的III期阳性数据（更强催化）反跌4.7%。方向上不支持做多。
涨幅量级:唯一高相似先例（HRS-7535 III期数据，相似度8）显示次日-4.7%、5日-6.3%，说明即使更重大的催化也无法推动股价上涨。当前NDA受理催化更弱，预期反应更差。
形态:恒瑞NDA受理事件呈现'首日微弹→迅速回落'模式；HRS-7535相关事件更是直接下跌，无见光死但更差——连光都没有
历史先例(按相似度)
- 相似度 8/10 600276 2026-05-27 恒瑞HRS-7535治疗2型糖尿病III期临床取得积极顶线结果（284名受试者），与Kailera联合宣布 原文 ↗
事件后 +1日 -4.7% · +2日 -0.4% · +3日 -2.4% · +4日 -3.9% · +5日 -6.3%
⚠来源层级不符(声明issuer/实为media) — 该行涨幅别用来定止盈止损
相似度依据:同一药物HRS-7535的III期顶线数据公布，比NDA受理更重大的催化，直接反映市场对HRS-7535的定价态度
经验:HRS-7535 III期阳性数据公布后股价次日反跌4.7%、5日跌6.3%，说明市场对该资产预期已充分甚至偏高，更弱的NDA受理催化不可能产生正反应 - 相似度 7/10 600276 2026-07-29 恒瑞瑞康芦泽妥塔单抗（HER3 ADC，NSCLC）NDA获受理，全球首个同靶点，盘后公告 原文 ↗
事件后 +1日 +1.4% · +2日 +0.3% · +3日 -1.6% · +4日 -0.9% · +5日 -0.7%
⚠非首发(转载/聚合)·来源层级不符(声明issuer/实为aggregator) — 该行涨幅别用来定止盈止损
相似度依据:同为恒瑞NDA受理、无优先审评，与当前事件最接近
经验:无优先审评的NDA受理仅+1.4%首日弹跳，3日即转负（-1.65%），5日-0.65%，说明市场对常规NDA受理反应极弱 - 相似度 6/10 600276 2026-07-02 恒瑞瑞康曲妥珠单抗（HER2低表达乳腺癌）NDA获受理并纳入优先审评，盘后公告 原文 ↗
事件后 +1日 +1.8% · +2日 +6.1% · +3日 +3.5% · +4日 +1.0% · +5日 +4.0%
相似度依据:同为恒瑞NDA受理，但该品种获优先审评且为first-in-class HER2 ADC，催化强度高于当前事件
经验:即使获优先审评的first-in-class NDA受理，恒瑞股价也仅+1.8%首日、+3.5%三日，幅度有限
工具执行结果 · 成功 10 · 降级 2 · 失败 0 · 取消 0
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0 precedent(s) rejected; 1 benchmark warning(s)
原文全文
展开原文 · 2,534 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1276）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年9月3日
於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。
证券代码：600276
证券简称：恒瑞医药
公告编号：临 2026-135
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理
通知书》，公司 HRS-7535 片的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关
情况公告如下：
一、 药品的基本情况
药品名称：HRS-7535 片
剂型：片剂
受理号：CXHS2600122、CXHS2600124
申报阶段：上市
申请人：山东盛迪医药有限公司
拟定适应症（或功能主治）：适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体
2
重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥28kg/m （肥胖），或
②≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血
脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。
二、 药品的临床试验情况
此次申报上市，是基于一项 HRS-7535 片在成人超重或肥胖患者中开展的多
中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的关键Ⅲ期临床试验（研究编号：HRS7535-303），旨在评估 HRS-7535 片 120mg 和 180mg 与安慰剂相比，治疗肥胖或
超重且伴有至少 1 种体重相关伴发疾病的非糖尿病参与者的有效性、安全性与耐
受性。
HRS-7535-303 研究由中国人民解放军总医院第一医学中心母义明教授担任
主要研究者，全国共启动 50 家中心，随机入组 556 例受试者。研究结果显示，
HRS-7535 片所有剂量组在治疗 44 周时达到了所有主要终点和关键次要终点，
180mg 组平均减重可达 10.9%；且继续治疗减重效果持续，第 50 周时 180mg 组平
均减重可达 11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。安全性和耐受性
数据与其他报道的口服 GLP-1 疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性
良好。
三、药品的其他情况
超重和肥胖是一种机体总脂肪含量过多和/或局部脂肪含量增多及分布异常，
由遗传和环境等因素共同作用而导致的慢性代谢性疾病，中国目前使用
2
2
[1]
24.0kg/m ≤BMI＜28.0kg/m 和 BMI≥28.0kg/m2 标准分别诊断成人超重和肥胖 。
肥胖的主要治疗手段包括生活方式干预、减重药物和代谢手术治疗[2]。生活方式
干预效果不佳时可以考虑联合药物治疗或代谢手术。其中，口服小分子 GLP-1 受
体激动剂给药便捷、服药限制较少，同时可避免注射制剂引起的注射部位反应，
因此在减重药物治疗中有望成为重要的选择[3]。
HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动
剂，既可以通过激活人的 GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分
泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的
摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内口服小分子 GLP1R 激动剂仅有礼来的 FOUNDAYO（orforglipron）于 2026 年 4 月获 FDA 批准上
市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 49,440 万元（未经审计）。
四、风险提示
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行
信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 9 月 3 日
[1]
Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity[J]. Metabolism. 2019;92:6-10.
[2]
中国营养学会肥胖防控分会, 中国营养学会临床营养分会, 中华预防医学会行为健康分会, et al. 中国居民肥胖防治专家共识[J]. 中华
流行病学杂志. 2022;43(5):609-626.
[3] Patel D (April 16, 2026) Small-Molecule Oral Versus Injectable Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists: Comparative
Efficacy, Safety, and Future Clinical Perspectives. Cureus 18(4): e107202. doi:10.7759/cureus.107202..
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1276）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年9月3日
於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。
证券代码：600276
证券简称：恒瑞医药
公告编号：临 2026-135
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理
通知书》，公司 HRS-7535 片的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关
情况公告如下：
一、 药品的基本情况
药品名称：HRS-7535 片
剂型：片剂
受理号：CXHS2600122、CXHS2600124
申报阶段：上市
申请人：山东盛迪医药有限公司
拟定适应症（或功能主治）：适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体
2
重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥28kg/m （肥胖），或
②≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血
脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。
二、 药品的临床试验情况
此次申报上市，是基于一项 HRS-7535 片在成人超重或肥胖患者中开展的多
中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的关键Ⅲ期临床试验（研究编号：HRS7535-303），旨在评估 HRS-7535 片 120mg 和 180mg 与安慰剂相比，治疗肥胖或
超重且伴有至少 1 种体重相关伴发疾病的非糖尿病参与者的有效性、安全性与耐
受性。
HRS-7535-303 研究由中国人民解放军总医院第一医学中心母义明教授担任
主要研究者，全国共启动 50 家中心，随机入组 556 例受试者。研究结果显示，
HRS-7535 片所有剂量组在治疗 44 周时达到了所有主要终点和关键次要终点，
180mg 组平均减重可达 10.9%；且继续治疗减重效果持续，第 50 周时 180mg 组平
均减重可达 11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。安全性和耐受性
数据与其他报道的口服 GLP-1 疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性
良好。
三、药品的其他情况
超重和肥胖是一种机体总脂肪含量过多和/或局部脂肪含量增多及分布异常，
由遗传和环境等因素共同作用而导致的慢性代谢性疾病，中国目前使用
2
2
[1]
24.0kg/m ≤BMI＜28.0kg/m 和 BMI≥28.0kg/m2 标准分别诊断成人超重和肥胖 。
肥胖的主要治疗手段包括生活方式干预、减重药物和代谢手术治疗[2]。生活方式
干预效果不佳时可以考虑联合药物治疗或代谢手术。其中，口服小分子 GLP-1 受
体激动剂给药便捷、服药限制较少，同时可避免注射制剂引起的注射部位反应，
因此在减重药物治疗中有望成为重要的选择[3]。
HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动
剂，既可以通过激活人的 GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分
泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的
摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内口服小分子 GLP1R 激动剂仅有礼来的 FOUNDAYO（orforglipron）于 2026 年 4 月获 FDA 批准上
市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 49,440 万元（未经审计）。
四、风险提示
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行
信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 9 月 3 日
[1]
Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity[J]. Metabolism. 2019;92:6-10.
[2]
中国营养学会肥胖防控分会, 中国营养学会临床营养分会, 中华预防医学会行为健康分会, et al. 中国居民肥胖防治专家共识[J]. 中华
流行病学杂志. 2022;43(5):609-626.
[3] Patel D (April 16, 2026) Small-Molecule Oral Versus Injectable Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists: Comparative
Efficacy, Safety, and Future Clinical Perspectives. Cureus 18(4): e107202. doi:10.7759/cureus.107202..
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。