🇭🇰 港交所HENGRUI PHARMAQwen · 实盘不做把握 8/10不做原因:无增量信息
北京时间·🕒 发布 21:44:00时区推断·⟳ 抓取 21:45:05·⚡ 决策 09-03 21:47:59 +2m54s·54.0 天前
恒瑞医药卓托奇拜单抗（SHR-1819）治疗成人中重度特应性皮炎的上市许可申请获国家药监局受理
NDA受理是III期临床数据阳性后的预期程序性步骤，不改变获批概率或时间线预期；对恒瑞医药~2900亿市值而言，单一药品NDA受理的增量信息不足以驱动短线交易；IL-4Rα赛道已有两款获批药物且第三款竞品同期申报，竞争格局不利于超预期；股价处于持续下行趋势，无技术支撑
📄 原文HENGRUI PHARMA↗ 原文
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui…
不做 恒瑞医药（600276.SH）
NDA受理是III期阳性后的预期程序性步骤，对~2900亿市值增量不足；IL-4Rα赛道已有Dupilumab、Stapokibart获批且Telikibart同期申报，无差异化预期；股价处于持续下行趋势（13周轨迹119→98，距52周高-37.7%），无技术支撑；不构成可交易的短线催化
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
恒瑞医药SHR-1819（卓托奇拜单抗，靶向IL-4Rα）治疗成人中重度特应性皮炎的NDA获NMPA受理。该事件是III期研究（652例，双主要终点达标）阳性后的程序性监管步骤，不改变获批概率或市场预期。恒瑞市值约2900亿元，单一药品NDA受理的增量信息极其有限。全球同靶点已有Dupilumab（2025年全球销售超百亿美元）和Stapokibart获批，另有Telikibart于2026年7月提交NDA，赛道拥挤。股价13周轨迹从119跌至98，距52周高点-37.7%，处于明确下行趋势。综合判断无短线交易edge。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-03 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- NDA受理是III期阳性后的预期程序步骤，不构成新增信息量
- 对~2900亿市值而言单一药品NDA受理的materiality不足
- IL-4Rα赛道已有两款获批+一款同期申报，竞争格局不利于差异化预期
主要风险
- 股价处于持续下行趋势（20日-11.8%，距52周高-37.7%），缺乏技术面支撑
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-08-08 · 影响 weakens
岗底斯研报显示Telikibart（重庆智睿投资）另一款IL-4Rα单抗也于2026年7月提交特应性皮炎NDA，加上已获批的Dupilumab和Stapokibart，赛道竞争加剧
检索:恒瑞医药 SHR-1819 特应性皮炎 竞争格局 IL-4Rα 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 stock_quote · 日期 2026-09-03 · 影响 weakens
股价13周指数化轨迹从119跌至98，20日累计-11.8%，距52周高-37.67%，处于明确下行趋势；量比仅0.54，成交清淡
检索:恒瑞医药 股价趋势 近期表现
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失不改变AVOID结论，因为事件本身对超大市值主标的增量不足
方向:未找到足够先例
涨幅量级:先例不足，无法校准幅度
形态:无法判断
工具执行结果 · 成功 5 · 降级 0 · 失败 0 · 取消 0
- search_processed_events 成功 stock_tools HTTP · 696 ms
{"result": "search_processed_events:agent query=`hengrui shr-1819 atopic dermatitis marketing application accepted | 恒瑞医药 shr-1819 卓托奇拜单抗 上市许可申请 受理 | 恒瑞医药 特应性皮炎 nda 受理`；结构化索引覆盖完整 72 小时；旧记录兼容扫描近 72.0/72 小时、7318 条本臂决策(完整)，返回 2 条候选。\n• 09-02 09:22 UTC(CST 17:22) [ticker] 不做 01276.HK,600276.SH (hkex) — - fetch_decision_experience 成功 stock_tools HTTP · 9 ms
{ - stock_quote 成功 stock_tools HTTP · 994 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 8,783 ms
{ - search_case_library 成功 stock_tools HTTP · 56 ms
{"result": "search_case_library「600276.SH」无历史决策命中(我们过去没在这些标的上决策过,或历史尚未回填)。\n◆ 600276.SH：相关历史决策 143 条 · 其中该标的 ENTER 4 条(2.8%) · 已结算 4 笔 · 胜率 50% · 中位 +1.07% · 均值 +1.54% ⚠️只有 4 笔,样本太薄,只能当线索不能当规律\n↑ 胜率/收益口径:ENTER 当日之后 T+1 开盘入场、次日开盘出场,做空腿已按方向取反(所以正数=这个方向做对了)。统计的只有★那只票自己的腿。"}
原文全文
展开原文 · 2,388 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1276）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年9月3日
於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。
证券代码：600276
证券简称：恒瑞医药
公告编号：临 2026-136
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理
通知书》，公司卓托奇拜单抗注射液（SHR-1819 注射液）的药品上市许可申请获
国家药监局受理。现将相关情况公告如下：
一、 药品的基本情况
药品名称：卓托奇拜单抗注射液
剂型：注射剂
受理号：CXSS2600144
申报阶段：上市
申请人：广东恒瑞医药有限公司
拟定适应症（或功能主治）：本品用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药
治疗的成人中重度特应性皮炎。
二、 药品的临床试验情况
此次申报上市，主要基于卓托奇拜单抗注射液在成人中重度特应性皮炎患者
中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究（研究编号：SHR-1819301）。研究主要目的为评价卓托奇拜单抗注射液在外用药物控制不佳或者不适
合外用药物的中重度特应性皮炎（AD）患者中的有效性和安全性。该研究由复旦
大学附属华山医院徐金华教授担任主要研究者，全国共入组 652 例中重度 AD 患
者。研究结果显示，卓托奇拜单抗注射液达到两个共同主要疗效终点，均显著优
于安慰剂对照组，且安全性与耐受性良好。
三、药品的其他情况
AD 是皮肤科常见的慢性炎症性疾病，临床表现多种多样，以皮肤干燥、湿疹
样皮损和剧烈瘙痒为基本特征[1]。过去 30 年全球范围内 AD 患病率逐渐增加。我
国成年 AD 患病率约为 6%[2]，患者人群数量巨大。AD 还是一种高复发的慢性疾病，
7 年复发率高达 75.9%[3]，长期瘙痒、失眠、反复发病严重损害患者日常生活与心
理健康。
AD 的常规治疗药物既往包括外用糖皮质激素（TCS）、外用钙调磷酸酶抑制
剂（TCI）、口服抗组胺药、系统性免疫抑制剂和糖皮质激素等。近年来，生物
制剂及多种小分子药物陆续获批用于治疗 AD，为临床提供了更多选择，也为患
者个体化治疗方案制定和慢性病长期管理提出了更高临床挑战[3]。现阶段特应性
皮炎临床治疗的核心诉求，已逐步转变为兼顾更高治疗应答率与更优给药便捷性
的双重需求。
SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克
隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，在研适应症覆盖特应性皮炎、
结节性痒疹、过敏性鼻炎等多种 2 型炎症疾病。目前全球仅有 2 款同靶点药物获
批上市。Dupilumab(商品名 Dupixent)自 2017 年以来在美国、欧盟和日本等多
个国家和地区获批上市，并于 2020 年在中国获批上市；Stapokibart(商品名：
康悦达)于 2024 年在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2025 年
Dupilumab 和 Stapokibart 全球销售额合计约为 180.76 亿美元。截至目前，SHR1819 注射液相关项目累计研发投入约 38,570 万元（未经审计）。
四、风险提示
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行
信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 9 月 3 日
[1]
中华医学会皮肤性病学会免疫组学，特应性皮炎写作研究中心.中国特应性皮炎诊疗指南(2020 版)[J].中华皮肤科杂志,
2020, 53(2): 81-88.
[2]
Mao D, Li J, Liu S, et al. Prevalence and risk factors of atopic dermatitis in Chinese adults: a nationwide population-based crosssectional study. Chinese medical journal, 2023 Mar; 136(5), 604–606.
[3]
中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 特应性皮炎的全程管理共识[J]．中华皮肤科杂志, 2023, 56(1): 5-15.
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1276）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年9月3日
於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。
证券代码：600276
证券简称：恒瑞医药
公告编号：临 2026-136
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理
通知书》，公司卓托奇拜单抗注射液（SHR-1819 注射液）的药品上市许可申请获
国家药监局受理。现将相关情况公告如下：
一、 药品的基本情况
药品名称：卓托奇拜单抗注射液
剂型：注射剂
受理号：CXSS2600144
申报阶段：上市
申请人：广东恒瑞医药有限公司
拟定适应症（或功能主治）：本品用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药
治疗的成人中重度特应性皮炎。
二、 药品的临床试验情况
此次申报上市，主要基于卓托奇拜单抗注射液在成人中重度特应性皮炎患者
中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究（研究编号：SHR-1819301）。研究主要目的为评价卓托奇拜单抗注射液在外用药物控制不佳或者不适
合外用药物的中重度特应性皮炎（AD）患者中的有效性和安全性。该研究由复旦
大学附属华山医院徐金华教授担任主要研究者，全国共入组 652 例中重度 AD 患
者。研究结果显示，卓托奇拜单抗注射液达到两个共同主要疗效终点，均显著优
于安慰剂对照组，且安全性与耐受性良好。
三、药品的其他情况
AD 是皮肤科常见的慢性炎症性疾病，临床表现多种多样，以皮肤干燥、湿疹
样皮损和剧烈瘙痒为基本特征[1]。过去 30 年全球范围内 AD 患病率逐渐增加。我
国成年 AD 患病率约为 6%[2]，患者人群数量巨大。AD 还是一种高复发的慢性疾病，
7 年复发率高达 75.9%[3]，长期瘙痒、失眠、反复发病严重损害患者日常生活与心
理健康。
AD 的常规治疗药物既往包括外用糖皮质激素（TCS）、外用钙调磷酸酶抑制
剂（TCI）、口服抗组胺药、系统性免疫抑制剂和糖皮质激素等。近年来，生物
制剂及多种小分子药物陆续获批用于治疗 AD，为临床提供了更多选择，也为患
者个体化治疗方案制定和慢性病长期管理提出了更高临床挑战[3]。现阶段特应性
皮炎临床治疗的核心诉求，已逐步转变为兼顾更高治疗应答率与更优给药便捷性
的双重需求。
SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克
隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，在研适应症覆盖特应性皮炎、
结节性痒疹、过敏性鼻炎等多种 2 型炎症疾病。目前全球仅有 2 款同靶点药物获
批上市。Dupilumab(商品名 Dupixent)自 2017 年以来在美国、欧盟和日本等多
个国家和地区获批上市，并于 2020 年在中国获批上市；Stapokibart(商品名：
康悦达)于 2024 年在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2025 年
Dupilumab 和 Stapokibart 全球销售额合计约为 180.76 亿美元。截至目前，SHR1819 注射液相关项目累计研发投入约 38,570 万元（未经审计）。
四、风险提示
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行
信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 9 月 3 日
[1]
中华医学会皮肤性病学会免疫组学，特应性皮炎写作研究中心.中国特应性皮炎诊疗指南(2020 版)[J].中华皮肤科杂志,
2020, 53(2): 81-88.
[2]
Mao D, Li J, Liu S, et al. Prevalence and risk factors of atopic dermatitis in Chinese adults: a nationwide population-based crosssectional study. Chinese medical journal, 2023 Mar; 136(5), 604–606.
[3]
中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 特应性皮炎的全程管理共识[J]．中华皮肤科杂志, 2023, 56(1): 5-15.
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。