🇭🇰 港交所MABWELL-BCodex · 实盘不做把握 6/10不做原因:风险收益比不佳
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迈威生物9MW1911将在ERS 2026披露COPD Ib/IIa积极初步数据
这是早期临床积极数据而非注册成功、获批、授权交易或商业订单；虽然验证9MW1911疗效信号并支持后续开发，但N=80、主要终点偏探索、未披露统计显著性和可销售时间表，无法形成短线可执行正期望。
📄 原文MABWELL-B↗ 原文
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 Mabwell (Shangha…
不做 迈威生物（688062.SH）
早期临床积极信号但无上市、授权或收入增量，IIb/III期仍有较长不确定性，不追周末后开盘。
不做 迈威生物-B（02493.HK）
同一管线利好已由公司通稿和交易所公告扩散，商业化距离远且短线量级不足，不做港股隔夜追买。
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研究档案
结论摘要
公告确认9MW1911在COPD Ib/IIa研究中出现剂量相关的急性加重率下降，属于研发管线正面进展；但该资产仍需IIb期中分析、III期和审批，现阶段没有收入、利润或现金流增量，也没有对外授权金额，事件更适合作为管线价值跟踪而不是周一开盘交易。
消息传播链
- 美通社发布公司通稿，内容已包含Ib/IIa主要初步疗效数字，早于港交所抓取时间。
- 公司官网新闻列表显示2026年9月4日发布ERS 2026展示9MW1911 COPD Ib/IIa结果。
- 港交所披露易发布海外监管公告，转载上交所自愿披露公告全文。
关键理由
- 9MW1911在600mg和900mg剂量组显示COPD急性加重率下降，支持抗ST2路线继续推进。
- IIb期已完成入组并计划期中分析，若后续数据扎实，2026年底前后启动III期将是更强事件。
主要风险
- Ib/IIa样本量仅80例且公告未披露统计显著性、事件数和完整分层数据，疗效信号可能在大样本中回归。
- 临床试验能否支持上市申请、是否获批及获批时间均不确定，短期没有可量化收入贡献。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2025-12-18 · 影响 weakens
ClinicalTrials.gov显示后续Phase II研究仍在进行且完成时间较远，削弱短线商业化交易逻辑。
检索:9MW1911 COPD ClinicalTrials.gov Phase II recruiting completion 2028 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-09-04 · 影响 weakens
公开通稿与公告主要披露百分比下降和安全性良好，未见统计显著性、完整事件数和收入量化信息。
检索:迈威生物 9MW1911 COPD Ib/IIa 统计显著性 样本量 80 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足叠加事件仍处早期临床，使最终从潜在LONG降为AVOID。
方向:未取得足够同市场、同阶段、同机制的高相似先例；早期临床会议壁报通常只能辅助管线认知，难以单独校准短线收益。
涨幅量级:缺少可用高相似先例，不能据此设定明确tp/sl幅度。
形态:未形成可验证的见光死或持续上涨样本结论。
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原文全文
展开原文 · 2,297 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴
該等內容引致的任何損失承擔任何責任。
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
邁威（上海）生物科技股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：2493）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。
茲 載 列 邁 威（ 上 海 ）生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 在 上 海 證 券 交 易 所 網 站
( https://www.sse.com.cn/)刊發之《邁威（上海）生物科技股份有限公司自願披露關
於9MW1911在2026年歐洲呼吸學會年會(ERS)以壁報形式報告最新臨床數據的公
告》，僅供參閱。
承董事會命
邁威（上海）生物科技股份有限公司
董事長及執行董事
劉大濤博士
中國，上海，2026年9月4日
於本公告日期，本公司董事為(i)執行董事唐春山先生、劉大濤博士（董事長）、武
海博士、華俊先生及桂勛博士；及(ii)獨立非執行董事秦正余先生、周睿先生、李
凡女士及王芳女士。
证券代码：688062
证券简称：迈威生物
公告编号：2026-063
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于 9MW1911 在 2026 年欧洲呼吸学会年会
（ERS）以壁报形式报告最新临床数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）将在 2026 年 9
月 5 日-9 月 9 日于巴塞罗那举行的 2026 年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁
报形式公布 9MW1911 针对既往吸烟的中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床研究数
据，初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时
获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按
有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
9MW1911 为一款基于高效 B 淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗
体，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2
信号通路。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺
疾病（COPD）患者中的 Ib/IIa 期临床研究（N=80），针对更大样本量 COPD 患
者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验于 2025 年 7 月实现首例给药，于 2026 年
6 月完成受试者入组，目前处于受试者随访阶段，计划在获得至少 120 例受试者
的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于
2026 年底前后启动 III 期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。此外，
1
公司基于 9MW1911 在中国的临床研究数据设计了美国 IIa 期临床方案，该项临
床试验申请获得 FDA 批准。
二、临床试验情况
公司就 9MW1911 开展的 Ib/IIa 期临床研究（研究代号：9MW1911-C03）为
一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价 9MW1911
在既往吸烟的中重度 COPD 受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并
初步评价有效性及免疫原性。
研究共入组 80 例试验参与者，受试者随机接受静脉输注的 9MW1911 注射
液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg 四个剂量）或安慰剂，每 4 周给药一次。
研究显示，剂量组及安慰剂组基线特征总体均衡，纳入参与者以血嗜酸性粒细胞
计数<300/μL 为主。药代动力学结果表明，第 12 周时血药浓度达到稳态。剂量
比例分析提示，在 100-900 mg 剂量范围内，9MW1911 的暴露量随剂量增加呈近
似剂量比例性增加。9MW1911 整体安全性和耐受性良好。
初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中
重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降低了 24%
和 81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降
低了 47%和 100%。上述结果初步展现了 9MW1911 降低 COPD 急性加重风险的
治疗潜力，并进一步支持其在 COPD 领域的后续临床开发。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报
批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义
务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为
准。
特此公告。
2
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026 年 9 月 5 日
3
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴
該等內容引致的任何損失承擔任何責任。
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
邁威（上海）生物科技股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：2493）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。
茲 載 列 邁 威（ 上 海 ）生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 在 上 海 證 券 交 易 所 網 站
( https://www.sse.com.cn/)刊發之《邁威（上海）生物科技股份有限公司自願披露關
於9MW1911在2026年歐洲呼吸學會年會(ERS)以壁報形式報告最新臨床數據的公
告》，僅供參閱。
承董事會命
邁威（上海）生物科技股份有限公司
董事長及執行董事
劉大濤博士
中國，上海，2026年9月4日
於本公告日期，本公司董事為(i)執行董事唐春山先生、劉大濤博士（董事長）、武
海博士、華俊先生及桂勛博士；及(ii)獨立非執行董事秦正余先生、周睿先生、李
凡女士及王芳女士。
证券代码：688062
证券简称：迈威生物
公告编号：2026-063
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于 9MW1911 在 2026 年欧洲呼吸学会年会
（ERS）以壁报形式报告最新临床数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）将在 2026 年 9
月 5 日-9 月 9 日于巴塞罗那举行的 2026 年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁
报形式公布 9MW1911 针对既往吸烟的中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床研究数
据，初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时
获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按
有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
9MW1911 为一款基于高效 B 淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗
体，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2
信号通路。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺
疾病（COPD）患者中的 Ib/IIa 期临床研究（N=80），针对更大样本量 COPD 患
者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验于 2025 年 7 月实现首例给药，于 2026 年
6 月完成受试者入组，目前处于受试者随访阶段，计划在获得至少 120 例受试者
的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于
2026 年底前后启动 III 期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。此外，
1
公司基于 9MW1911 在中国的临床研究数据设计了美国 IIa 期临床方案，该项临
床试验申请获得 FDA 批准。
二、临床试验情况
公司就 9MW1911 开展的 Ib/IIa 期临床研究（研究代号：9MW1911-C03）为
一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价 9MW1911
在既往吸烟的中重度 COPD 受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并
初步评价有效性及免疫原性。
研究共入组 80 例试验参与者，受试者随机接受静脉输注的 9MW1911 注射
液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg 四个剂量）或安慰剂，每 4 周给药一次。
研究显示，剂量组及安慰剂组基线特征总体均衡，纳入参与者以血嗜酸性粒细胞
计数<300/μL 为主。药代动力学结果表明，第 12 周时血药浓度达到稳态。剂量
比例分析提示，在 100-900 mg 剂量范围内，9MW1911 的暴露量随剂量增加呈近
似剂量比例性增加。9MW1911 整体安全性和耐受性良好。
初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中
重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降低了 24%
和 81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降
低了 47%和 100%。上述结果初步展现了 9MW1911 降低 COPD 急性加重风险的
治疗潜力，并进一步支持其在 COPD 领域的后续临床开发。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报
批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义
务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为
准。
特此公告。
2
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026 年 9 月 5 日
3
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。