🇭🇰 港交所MABWELL-BQwen · 实盘不做把握 3/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 22:35:00时区推断·⟳ 抓取 22:38:05·⚡ 决策 09-04 22:42:56 +4m51s·53.0 天前
迈威生物9MW1911在ERS年会以壁报形式公布Ib/IIa期COPD临床数据，中高剂量组急性加重率下降明显
Ib/IIa期N=80壁报数据属假设生成级别，样本量极小(每组约16人)，疗效百分比基于极少事件数；两个上市标的均处于持续下行趋势且接近52周低点；H股流动性极差；距离商业化至少2年以上，催化强度不足以逆转结构性下行
📄 原文MABWELL-B↗ 原文
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 Mabwell (Shangha…
不做 迈威生物（688062.SH）
Ib/IIa期N=80壁报数据催化强度不足，A股处于52周低附近持续下行(20日-10%)，早期数据无法逆转结构性卖压；距商业化至少2年，风险收益不匹配
不做 迈威生物(港股)（02493.HK）
H股13周持续下行(100→85)距52周低仅3%，日成交仅860万港元流动性极差，壁报级早期催化无法产生足够买盘扭转趋势
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研究档案
结论摘要
迈威生物9MW1911在ERS以壁报公布Ib/IIa期COPD数据(N=80)，900mg组中重度急性加重率降81%。数据方向积极但样本极小、壁报形式低关注度、药物仍处IIb随访期距III期启动至少3个月。A股27.42元距52周低25.13仅9%，H股20.76港元距52周低20.16仅3%，13周路径持续下行，量比0.6倍低于均值。早期壁报催化无法逆转结构性卖压，风险收益不匹配。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-04 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 9MW1911在COPD中展现积极疗效信号，支持后续开发推进
- FDA批准美国IIa期申请，国际化路径打开
主要风险
- Ib/IIa期N=80样本极小，疗效数据基于极少事件，后续大样本可能无法复现
- A/H股均处于持续下行趋势且接近52周低点，壁报级催化难以扭转卖压
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 stock_quote · 日期 2026-09-04 · 影响 weakens
A股20日跌10.13%、H股13周持续下行至52周低附近，量比0.6倍，表明市场对该股持续卖出；无近期明确利空公告但趋势性卖压构成做多逆风
检索:迈威生物 9MW1911 近期利空 管线风险 下行原因
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失不改变AVOID结论；事件本身催化强度不足是主要判断依据
方向:无可用先例
涨幅量级:无高相似先例可校准幅度
形态:无
工具执行结果 · 成功 5 · 降级 1 · 失败 1 · 取消 0
- search_processed_events 成功 stock_tools HTTP · 2,103 ms
{"result": "search_processed_events:agent query=`mabwell 9mw1911 st2 欧洲呼吸学会 | 迈威生物 9mw1911 copd ers 临床数据 | 迈威生物 壁报 急性加重`；结构化索引覆盖完整 72 小时；旧记录兼容扫描近 72.0/72 小时、7277 条本臂决策(完整)，返回 0 条候选。未命中只表示这些 agent query 表达式没有召回候选，不能据此证明消息首发或不是重复；按当前事件继续正常研判。"} - fetch_decision_experience 成功 stock_tools HTTP · 2,155 ms
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取价失败: RuntimeError: yfinance returned no quote for 688062.ST - stock_quote 成功 stock_tools HTTP · 4,205 ms
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{"result": "search_case_library「02493.HK,688062.SS」—— 与这些标的相关的自家决策案例(本页 7 条,该标的全历史相关记录共 7 条；ENTER 只按该标的自己的腿统计):\n◆ 02493.HK：相关历史决策 7 条 · 其中该标的 ENTER 0 条(0.0%) · 我们从没在这只票上 ENTER 过\n◆ 688062.SS：相关历史决策 0 条 · 其中该标的 ENTER 0 条(0.0%) · 我们从没在这只票上 ENTER 过\n【对所查标的真 ENTER 过的:0 条 —— 相关案例里没有该标的自己的 ENTER 腿】\n【最近 - kb_search 失败 stock_tools HTTP · 19,786 ms
kb_search 服务暂不可用；这不是一条知识库命中。 - stock_quote 成功 stock_tools HTTP · 15,725 ms
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原文全文
展开原文 · 2,297 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴
該等內容引致的任何損失承擔任何責任。
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
邁威（上海）生物科技股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：2493）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。
茲 載 列 邁 威（ 上 海 ）生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 在 上 海 證 券 交 易 所 網 站
( https://www.sse.com.cn/)刊發之《邁威（上海）生物科技股份有限公司自願披露關
於9MW1911在2026年歐洲呼吸學會年會(ERS)以壁報形式報告最新臨床數據的公
告》，僅供參閱。
承董事會命
邁威（上海）生物科技股份有限公司
董事長及執行董事
劉大濤博士
中國，上海，2026年9月4日
於本公告日期，本公司董事為(i)執行董事唐春山先生、劉大濤博士（董事長）、武
海博士、華俊先生及桂勛博士；及(ii)獨立非執行董事秦正余先生、周睿先生、李
凡女士及王芳女士。
证券代码：688062
证券简称：迈威生物
公告编号：2026-063
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于 9MW1911 在 2026 年欧洲呼吸学会年会
（ERS）以壁报形式报告最新临床数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）将在 2026 年 9
月 5 日-9 月 9 日于巴塞罗那举行的 2026 年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁
报形式公布 9MW1911 针对既往吸烟的中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床研究数
据，初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时
获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按
有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
9MW1911 为一款基于高效 B 淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗
体，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2
信号通路。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺
疾病（COPD）患者中的 Ib/IIa 期临床研究（N=80），针对更大样本量 COPD 患
者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验于 2025 年 7 月实现首例给药，于 2026 年
6 月完成受试者入组，目前处于受试者随访阶段，计划在获得至少 120 例受试者
的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于
2026 年底前后启动 III 期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。此外，
1
公司基于 9MW1911 在中国的临床研究数据设计了美国 IIa 期临床方案，该项临
床试验申请获得 FDA 批准。
二、临床试验情况
公司就 9MW1911 开展的 Ib/IIa 期临床研究（研究代号：9MW1911-C03）为
一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价 9MW1911
在既往吸烟的中重度 COPD 受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并
初步评价有效性及免疫原性。
研究共入组 80 例试验参与者，受试者随机接受静脉输注的 9MW1911 注射
液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg 四个剂量）或安慰剂，每 4 周给药一次。
研究显示，剂量组及安慰剂组基线特征总体均衡，纳入参与者以血嗜酸性粒细胞
计数<300/μL 为主。药代动力学结果表明，第 12 周时血药浓度达到稳态。剂量
比例分析提示，在 100-900 mg 剂量范围内，9MW1911 的暴露量随剂量增加呈近
似剂量比例性增加。9MW1911 整体安全性和耐受性良好。
初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中
重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降低了 24%
和 81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降
低了 47%和 100%。上述结果初步展现了 9MW1911 降低 COPD 急性加重风险的
治疗潜力，并进一步支持其在 COPD 领域的后续临床开发。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报
批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义
务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为
准。
特此公告。
2
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026 年 9 月 5 日
3
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴
該等內容引致的任何損失承擔任何責任。
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
邁威（上海）生物科技股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：2493）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。
茲 載 列 邁 威（ 上 海 ）生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 在 上 海 證 券 交 易 所 網 站
( https://www.sse.com.cn/)刊發之《邁威（上海）生物科技股份有限公司自願披露關
於9MW1911在2026年歐洲呼吸學會年會(ERS)以壁報形式報告最新臨床數據的公
告》，僅供參閱。
承董事會命
邁威（上海）生物科技股份有限公司
董事長及執行董事
劉大濤博士
中國，上海，2026年9月4日
於本公告日期，本公司董事為(i)執行董事唐春山先生、劉大濤博士（董事長）、武
海博士、華俊先生及桂勛博士；及(ii)獨立非執行董事秦正余先生、周睿先生、李
凡女士及王芳女士。
证券代码：688062
证券简称：迈威生物
公告编号：2026-063
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于 9MW1911 在 2026 年欧洲呼吸学会年会
（ERS）以壁报形式报告最新临床数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）将在 2026 年 9
月 5 日-9 月 9 日于巴塞罗那举行的 2026 年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁
报形式公布 9MW1911 针对既往吸烟的中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床研究数
据，初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时
获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按
有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
9MW1911 为一款基于高效 B 淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗
体，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2
信号通路。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺
疾病（COPD）患者中的 Ib/IIa 期临床研究（N=80），针对更大样本量 COPD 患
者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验于 2025 年 7 月实现首例给药，于 2026 年
6 月完成受试者入组，目前处于受试者随访阶段，计划在获得至少 120 例受试者
的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于
2026 年底前后启动 III 期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。此外，
1
公司基于 9MW1911 在中国的临床研究数据设计了美国 IIa 期临床方案，该项临
床试验申请获得 FDA 批准。
二、临床试验情况
公司就 9MW1911 开展的 Ib/IIa 期临床研究（研究代号：9MW1911-C03）为
一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价 9MW1911
在既往吸烟的中重度 COPD 受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并
初步评价有效性及免疫原性。
研究共入组 80 例试验参与者，受试者随机接受静脉输注的 9MW1911 注射
液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg 四个剂量）或安慰剂，每 4 周给药一次。
研究显示，剂量组及安慰剂组基线特征总体均衡，纳入参与者以血嗜酸性粒细胞
计数<300/μL 为主。药代动力学结果表明，第 12 周时血药浓度达到稳态。剂量
比例分析提示，在 100-900 mg 剂量范围内，9MW1911 的暴露量随剂量增加呈近
似剂量比例性增加。9MW1911 整体安全性和耐受性良好。
初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的
疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中
重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降低了 24%
和 81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 600mg 和 900mg 剂量组分别降
低了 47%和 100%。上述结果初步展现了 9MW1911 降低 COPD 急性加重风险的
治疗潜力，并进一步支持其在 COPD 领域的后续临床开发。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报
批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义
务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为
准。
特此公告。
2
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026 年 9 月 5 日
3
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。