三叶草生物(02197.HK)公布RSV+hMPV±PIV3呼吸道联合疫苗澳洲II期积极初步数据,但公告已在4个交易日前发布、股价当日冲高后已全部回吐并跌破事件前收盘
事件为港交所一手法定披露、方向正面,但到达时已滞后4个交易日,且这4个交易日的真实日线显示催化已被完整消化并被否决:9/7盘前公告当日+4.05%(盘中一度+9.5%至2.30),随后连续回吐,9/10收1.995、−6.78%,低于公告前收盘2.10;叠加13周轨迹见顶回落(193→151)、20日−21.61%、20日波动率4.46%,属下行趋势中接一个『初步II期免疫原性+AE口径62%感染率下降(无PCR确认)+未落地的BD意向』的软催化。做多无剩余edge,做空缺乏本事件的强空催化(事件本身为正面,下跌属既有趋势与消化,非新增公司级利空),故整体不做。
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研究档案
结论摘要
事实:三叶草生物2026-09-07港股盘前自愿公告,SCB-1022/1033在澳洲420名老年人II期取得积极初步数据(RSV nAb 6–9倍、hMPV 6–8倍、PIV3>3倍,无免疫干扰、无疫苗相关SAE),并完成2,000L商业化放大;效力证据仅为AE口径的呼吸道感染率下降约62%且未做PCR测序,公司只承诺『评估』中后期开发与全球合作,无时间表、无对手方、无金额。影响链:数据进一步验证Trimer-Tag平台、降低后期开发工艺风险,属平台期权价值改善,但不带来任何近期收入或权益变化;对RSV在售竞品(GSK/Pfizer/Moderna)无可量化传导,公司自有产能、无A股/港股供应商被点名,二阶映射不成立。价格与证据:行情显示公告当日+4.05%、盘中最高2.30(较前收+9.5%),此后9/8 −3.89%、9/9 +1.9%、9/10 −6.78%收1.995并放量2.38x,已跌破事件前收盘2.10;20日−21.61%、距60日高−23.71%、13周轨迹193→151。内部KB显示该RSV联苗读出自2025年9月起就是卖方持续跟踪的预期内催化(2025年10月I期数据、2026年3月美国I期重复接种数据),现金储备仅『足以完成II期』,本次未新增任何BD落地。结论:反应窗口已过、数据未获市场接受、且为下行趋势中的预期内软催化,做多无edge;事件方向为正面故
主要风险
- 若公司随后把『潜在全球合作』落成有首付款/里程碑的授权交易,或公布带时间表的III期启动,将出现本信号之外的新催化,届时须重新研判而非沿用本次AVOID
- 该股20日波动率4.46%、日均成交额仅约859万港元、9/10量比2.38x且跌破事件前收盘,流动性薄且趋势向下,任何左侧介入的止损可执行性差
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2025-10-16 · 影响 weakens
内部库显示该RSV联苗读出自2025年9月起即为卖方持续跟踪的预期内催化(2025-09-25『关注后续临床数据读出』、2025-10中信证券两场RSV进展电话会、2025-10-15纪要称『现金储备足以完成二期临床』、2026-03-25美国I期重复接种积极数据),本次II期读出属市场早已知晓的里程碑,且未见任何已落地的MNC合作方或金额
检索:三叶草生物 Clover SCB-1022 SCB-1033 RSV hMPV PIV3 联合疫苗 临床进展 对外合作 授权 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-05-26 · 影响 none
未命中2026年9月的配售、盈利预警或新融资公告(仅命中5月股东周年大会通函与3月『700万美元和解后BD想象力』转载稿),即9/10放量下跌6.78%在内部库中无对应新披露可解释;亦无新增现金流利好可支持左侧介入
检索:三叶草生物 02197 现金 融资 配售 业绩 盈利预警 2026 原文 ↗ - 做空前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-09-07 · 影响 invalidates
一手公告本身为正面:无疫苗相关SAE/AESI/退出AE、无免疫干扰、75岁以上无抗体衰减、2,000L放大成功,不存在可支撑做空的公司级新增负面事实;9/10的下跌属既有下行趋势与利好消化,不是本事件产生的强空催化,做空红线①不满足
检索:三叶草生物 II期数据 安全性 SAE 免疫干扰 阴性 失败(公告正文自查) 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失叠加本事件已实测的见光死形态,直接否决任何做多腿(含BUY_DIP左侧接),并支持把结论定为AVOID而非小仓probe;若未来出现带时间表/金额的III期或授权新催化,需重新做aligned先例统计再定价
方向:无可采信的外部先例样本;本轮唯一可量化的方向证据是本事件自身在标的上的真实日线反应:公告日+4.05%(盘中+9.5%)→次日高开低走−3.89%→第4日−6.78%并跌破事件前收盘,即『见光死+回吐』,方向读数为利好不被接受
涨幅量级:无法用aligned先例校准tp/sl,因为本轮未取得可溯源到首发(交易所/公司IR)且时刻可验证的港股Biotech-B II期数据读出先例;本事件的实测幅度(首日盘中+9.5%、4日累计−4.9%相对事件前收盘)本身即为幅度上限参考
形态:本事件自身呈现明确的高开低走/见光死:9/8开盘2.29高于9/7收盘2.19、当日收2.10低于开盘,9/10再度开2.10、冲高2.24后收1.995,属两日派发形态
工具执行结果 · 成功 6 · 降级 0 · 失败 0 · 取消 0
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原文全文
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contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any
liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this
announcement.
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
CLOVER ANNOUNCES POSITIVE AUSTRALIA PHASE 2 CLINICAL DATA
FOR RSV + hMPV ± PIV3 RESPIRATORY COMBINATION VACCINE CANDIDATES
IN OLDER ADULTS
This announcement is made by the board (the “Board”) of directors (the “Directors”) of Clover
Biopharmaceuticals, Ltd. (the “Company” or “Clover”, together with its subsidiaries, the “Group”) on a
voluntary basis to inform the shareholders of the Company and potential investors on the latest business
development of the Group.
The Company is pleased to announce positive preliminary data from a Phase 2 clinical trial in older adults in
Australia evaluating SCB-1022 (RSV + hMPV) and SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3) protein-based vaccine
candidates based on prefusion-stabilized F (PreF)-Trimer subunit vaccine antigens utilizing Clover’s validated
Trimer-Tag vaccine technology platform.
The ongoing Phase 2 trial for Clover’s combination vaccine candidates is a randomized, observer-blinded, multicenter study with 420 older adults (60-85 years) enrolled in Australia, and the participants have been randomized
to receive either SCB-1022 (RSV + hMPV), SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3) or placebo.
Immunogenicity
•
•
Antibody titers (geometric mean titers [GMTs]) at 28 days post-vaccination in the Phase 2 were generally
in-line with or trended higher than the prior Phase 1 trial.
Geometric mean fold rises (GMFRs) in neutralizing antibodies (nAbs) at 28 days post-vaccination
compared to pre-vaccination:
o RSV nAbs: Approximately 6-9 fold increases
o hMPV nAbs: Approximately 6-8 fold increases
o
PIV3 nAbs: Greater than 3-fold increase (approximately 5 fold increase in participants with
baseline PIV3 nAbs in the bottom tertile), driven by up to approximately 20 fold increases in PIV3
PreF-specific antibodies1
•
•
No drop-off in antibody responses observed in the oldest participants (75+ years) compared to younger
participants (60-74 years).
No signs of immune interference on RSV and hMPV nAbs from the addition of PIV3 PreF antigen in
SCB-1033 (RSV+hMPV+PIV3) compared to SCB-1022 (RSV+hMPV).
Respiratory Tract Infections (Based on AE Reporting):
•
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Approximately 62% lower rate of respiratory tract infection was observed in the vaccine groups (SCB1022 and SCB-1033) versus the placebo group within 28 days of vaccination based on AE reporting of
any respiratory tract infections (no PCR sequencing of infection cases was conducted in the study).
Significant RSV outbreak2 with co-circulation3 of hMPV and PIV in Australia occurred during the study
enrollment and follow-up period.
Safety and Reactogenicity
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SCB-1022 and SCB-1033 were generally well-tolerated; solicited local and systemic adverse events (AEs)
within 7 days of vaccination were mostly mild and all transient.
o The most common solicited AEs were fatigue, headache and injection site pain, with mean
durations of approximately 2 days for the vaccine groups (SCB-1022 and SCB-1033) and the
placebo group.
The frequency of unsolicited AEs within 28 days of vaccination was similar across the vaccine and
placebo groups.
There were no vaccine-related serious adverse events (SAEs), AEs of special interest (AESIs), or AEs
leading to discontinuation.
Commercial-Scale Manufacturing Scale-Up:
•
•
In parallel with the Phase 2 trial, Clover conducted commercial-scale 2,000L bioreactor scale-up
production of multiple batches of Trimer-Tagged RSV, hMPV and PIV3 PreF antigen components of
SCB-1022/1033.
The successful 2,000L production process scale-up further de-risks future late-stage development and
commercialization.
Based on these positive Phase 2 results for the RSV + hMPV ± PIV3 combination vaccine candidates further
validating the Trimer-Tag platform, Clover will continue to evaluate continued mid- and late-stage development
plans as well as potential global collaboration opportunities for value maximization.
Notes:
1. PIV3 PreF-specific nAbs (such as Site Ø and Site X) can potently neutralize the PIV3 virus (DOI:
10.1038/s41467-023-36459-3) , but unlike RSV and hMPV, the majority of pre-existing PIV3 nAbs at baseline
are against the PIV3 HN protein (whereas levels of pre-existing PIV3 nAbs against the PIV3 PreF protein at
baseline are low) (DOI: 10.1038/s41564-024-01722-w). Therefore, a numerically lower increase in total PIV3
nAbs induced by SCB-1033 (containing PIV3 PreF antigen) – as compared to increases in RSV and hMPV nAbs
– is expected.
2. Australia Immunisation Coalition (Aus. Gov. Department of Health, National Notifiable Diseases Surveillance
System). January-May 2026.
3. Australia CDC. % of severe ARI (acute respiratory infection) cases sent to a sentinel intensive care. JanuaryMay 2026.
Shareholders of the Company and potential investors are advised to exercise caution when dealing in the
shares of the Company.
By order of the Board
Clover Biopharmaceuticals, Ltd.
Dr. Peng LIANG
Chairman of the Board
Shanghai, PRC, September 7, 2026
As of the date of this announcement, the Board comprises Dr. Peng LIANG and Mr. Joshua G LIANG as executive
Directors; Dr. Xiaodong WANG and Dr. Donna Marie AMBROSINO as non-executive Directors; and Dr. Xiaobin
WU, Mr. Xiang LIAO, Mr. Jeffrey FARROW and Mr. Thomas LEGGETT as independent non-executive Directors.
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表
任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任
何責任。
自願公告
三葉草生物公佈呼吸道聯合疫苗候選產品(RSV + hMPV ± PIV3)
在老年人群的澳洲 II 期臨床試驗獲得積極數據
本公告由三葉草生物製藥有限公司(「本公司」或「三葉草生物」
,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事
(「董事」)會(「董事會」)自願作出,以知會本公司股東及潛在投資者本集團最新的業務發展狀況。
本公司欣然宣佈一項在澳大利亞老年人群中開展的 II 期臨床試驗的積極初步數據。該試驗用於評估 SCB1022(RSV + hMPV)和 SCB-1033(RSV + hMPV + PIV3)蛋白疫苗候選產品,其抗原為基於融合前穩
定 F 蛋白(PreF)的三聚體亞單位疫苗抗原,採用三葉草生物經過驗證的 Trimer-Tag(
(蛋白三三聚體))
疫苗研發平台。
三葉草生物聯合疫苗候選產品正在進行的 II 期臨床試驗是一項隨機、觀察者盲法、多中心的研究,在澳
大利亞共入組 420 例老年受試者(60-85 歲),受試者被隨機分配接種 SCB-1022(RSV + hMPV)、SCB1033(RSV + hMPV + PIV3)或安慰劑。
免疫原性
•
•
•
•
II 期臨床試驗中接種 28 天後的抗體滴度(幾何平均滴度 [GMT])總體上與此前的 I 期臨床試驗
相當或呈更高趨勢。
接種 28 天後與接種前相比,中和抗體(nAbs)的均值倍增率(GMFR):
o RSV 中和抗體:約提升 6-9 倍
o hMPV 中和抗體:約提升 6-8 倍
o PIV3 中和抗體:高出 3 倍(基線 PIV3 中和抗體水平處於最低三分位數的受試者中約提升
5 倍),由 PIV3 PreF 特異性抗體高達約 20 倍的提升所驅動 1
與較年輕的受試者(60-74 歲)相比,在最年長的受試者(75 歲及以上)中未觀察到抗體反應減
弱。
與 SCB-1022(RSV+hMPV)相比,SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)中新增 PIV3 PreF 抗原並未觀
察到對 RSV 和 hMPV 中和抗體的免疫干擾。
呼吸道感染(基於不良事件報告):
•
基於對任何呼吸道感染的不良事件報告(本研究未對感染病例進行 PCR 測序),在接種後 28 天
•
內,疫苗組(SCB-1022 和 SCB-1033)的呼吸道感染發生率較安慰劑組低約 62%。
在研究入組和隨訪期間,澳大利亞發生了顯著的 RSV 季節暴發 2,並伴隨 hMPV 和 PIV 的共同流
行 3。
安全性與反應原性
•
•
•
SCB-1022 和 SCB-1033 總體耐受性良好;接種後 7 天內的徵集性局部和全身不良事件(AEs)大
多為輕度,且均為一過性。
o 最常見的徵集性不良事件為疲勞、頭痛和注射部位疼痛,疫苗組(SCB-1022 和 SCB-1033)
與安慰劑組的平均持續時間均約為 2 天。
接種後 28 天內,非徵集性不良事件(AEs)的發生頻率在疫苗組與安慰劑組之間相近。
未報告與疫苗相關的嚴重不良事件(SAEs)
、特殊關注不良事件(AESIs)或導致試驗中止的不良
事件(AEs)
。
商業)規模生產放大:
•
•
在 II 期臨床試驗的同時,三葉草生物開展了 SCB-1022/1033 中經 Trimer-Tag 三聚體)的 RSV、
hMPV 和 PIV3 PreF 抗原組分的商業)規模 2,000 升生物反應器放大生產,並完成了多個批次。
成功的 2,000 升生產工藝放大進一步降低了未來後期開發和商業)的風險。
基於 RSV + hMPV ± PIV3 聯合疫苗候選產品的上述積極 II 期臨床試驗結果進一步驗證了 Trimer-Tag 平
台,三葉草生物將繼續評估後續的中期和後期開發計劃以及潛在的国际合作機會,以實現價值最大)。
備註:
1. PIV3 PreF 特異性中和抗體(如針對位點 Ø 和位點 X)能夠有效中和 PIV3 病毒(DOI: 10.1038/s41467023-36459-3),但與 RSV 和 hMPV 不同,受試者基線時已存在的大部分 PIV3 中和抗體主要針對的是
PIV3 HN 蛋白(而針對 PIV3 PreF 蛋白的基線中和抗體水平較低)
(DOI: 10.1038/s41564-024-01722-w)
。
因此,SCB-1033(
( PIV3 PreF 抗原)誘導的總 PIV3 中和抗體的增長倍數在數值上低於 RSV 和 hMPV
中和抗體的增長倍數是符合預期的。
2. 澳大利亞免疫聯盟(澳大利亞政府衛生部,國家法定傳染病監測系統)。2026 年 1 月-5 月。
3. 澳大利亞 CDC。送往哨點重症監護室的嚴重急性呼吸道感染(ARI)病例佔比。2026 年 1 月-5 月。
本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命
三葉草生物製藥有限公司
董事長
梁朋博士
中國上海,2026 年 9 月 7 日
於本公告日期,董事會包括執行董事梁朋博士及梁果先生;非執行董事王曉東博士及 Donna Marie
AMBROSINO 博士;以及獨立非執行董事吳曉濱博士、廖想先生、Jeffrey FARROW 先生及 Thomas LEGGETT
先生。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。