🇭🇰 港交所ALEBUND-BQwen · 实盘不做把握 7/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 09-08 20:00:00时区推断·⟳ 抓取 09-08 20:02:09·⚡ 决策 09-13 01:36:44 +4d05h·44.7 天前
礼邦医药（09637.HK）自愿公告：AP308（同类首创工程化重组IgA蛋白酶）治疗IgA肾病的IND申请获美国FDA批准，将启动首次人体试验
事件方向为正向但信息增量低（临床前→I期的IND获批，核心数据2026年5月已公开），且发布时点为9月8日港股收盘后，市场在随后三个交易日已完成定价并明确否决：9月9日高开28.98（较前收+3.6%）即为全天最高、收25.74（-8.0%）、盘中低见24.06，9月10日25.00、9月11日24.02，较公告前收盘27.98累计-14.2%，典型高开低走/派发。做多无剩余edge且逆持续下行趋势、流动性薄；做空不成立（事件是公司层面正向里程碑，'见光死/跌多了/技术回落'属明确禁止的弱空理由）。二阶映射（同靶点竞品、同平台、CDMO/供应链、主题beta）均未形成可量化的因果敞口，故整体不做。
📄 原文ALEBUND-B↗ 原文
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility for the con…
不做 礼邦医药（09637.HK）
催化已在9月9-11日被市场完整交易并否决：公告为9月8日港股收盘后发布，9月9日开盘28.98高开+3.6%即为全天最高、收25.74（-8.0%）、盘中低见24.06，9月10日25.00、9月11日24.02，较公告前收盘27.98累计-14.2%，典型高开低走派发，剩余edge为零。事件本身增量低：IND获批仅把AP308从临床前推进到可启动I期，支撑证据全为小鼠数据且2026年5月已公开发表，公告未给试验规模/时点/金额，对约83.7亿港元市值无可量化近端业绩增量…
不做 云顶新耀（01952.HK）
仅为同适应症（IgAN）竞争替代候选，无实质因果敞口：AP308刚获准进入I期、尚无任何人体数据，不改变其已商业化对因治疗的近端收入、份额或估值；其9月9-10日-5.5%/-8.5%的下跌属自身与板块因素，不构成做空催化，也无本事件带来的做多逻辑。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
一手HKEX法定披露（2026-09-08 20:00 HK，收盘后）确认礼邦医药AP308的FDA IND获批，可启动IgAN首次人体试验，公司持有全球权益——状态迁移仅为'临床前→I期'，公告所引证据全部为小鼠模型数据，且这些数据2026年5月已在Kidney International公开，IND获批属程序性推进，公告未给试验规模、时点、投入或财务影响，对约83.7亿港元市值无可量化近端增量（内部KB检索仅有该公告本身，无任何券商研报或纪要覆盖）。价格证据决定结论：实时日K显示9月8日收27.98（当日+4.0%，与云顶新耀+5.6%、中国生物制药+6.9%同步，属IgAN板块当日整体走强）；9月9日开盘28.98高开+3.6%即为全天最高，随后一路走低收25.74（-8.0%），9月10日25.00、9月11日24.02，三日累计-14.2%，同时13周指数化轨迹100→61、距52周高-40.2%、逼近52周低22.72，9月11日成交额仅HK$1,365万（换手0.24%）。同业同期同向大跌说明部分为板块beta，但09637在自家利好日仍跑输，市场对该催化的判定是卖出。故LONG无edge（低位不构成做多理由），SHORT被做空红线排除（正向事件+非强空催化），risk_signals为空（本事件未产生公司级净损害），最终RESEARCHED_AVOID。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-08 · 扩散 low · price-in 风险 high ↗
消息传播链
- 一手法定披露、港交所收盘后发布，下一可交易时段为9月9日开盘；公告为自愿性进展披露，未附试验规模、时点、金额或财务影响市场反应:公告前一日（9月8日）09637.HK已+4.0%收27.98，与云顶新耀+5.6%、中国生物制药+6.9%同步，属IgAN板块当日整体走强，非本消息抢跑
- 首个可反应交易日：开盘28.98（较前收+3.6%）即为全天最高，随后一路走低，盘中低见24.06，收25.74（-8.0%），成交1,583万股/HK$4,099万——高开低走的派发形态，说明利好被借机出货市场反应:09637.HK -8.0%；同业云顶新耀(1952.HK) -5.5%、中国生物制药(1177.HK) -4.0%，板块同向走弱
- 9月10日收25.00（-2.9%）、9月11日收24.02（-3.9%，成交HK$1,365万、换手0.24%）；较公告前收盘27.98累计-14.2%，无任何反弹承接，催化在三个交易日内被完全消化并否决
关键理由
- 事件方向正向但增量极低：IND获批只把AP308从临床前推进到可启动I期，支撑材料全为小鼠数据且2026年5月已公开发表，最早收入兑现需数年，对约83.7亿港元市值无可量化近端弹性。
- 催化已被市场完整交易并否决：9月9日高开+3.6%即为当日最高、收盘-8.0%，9月10/11日续跌至24.02，较公告前收盘27.98累计-14.2%，剩余edge为零，且属典型高开低走派发形态。
- 做多逆趋势逆流动性、做空踩红线：13周轨迹100→61、距52周高-40%、9月11日成交额仅HK$1,365万（换手0.24%）；同时本事件是公司层面利好，'见光死/跌多了'不构成允许的强空催化。
主要风险
- 信息盲区：本轮5次WebSearch（中英多组关键词）全部返回与事件无关的结果（搜索服务降级），无法核实9月7日放量下跌及9月9-11日跌幅是否另有公司层面原因（如配售、解禁或对外授权传闻），也无法取得外部同类先例。
- 若后续出现新的独立催化（I期首例入组/剂量数据、对外授权或BD交易、大额融资），方向与量级可能改变，但那是另一个事件，不能作为本次入场依据。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-09-08 · 影响 weakens
内部KB对09637.HK仅命中本次HKEX公告，无任何券商研报、纪要或点评覆盖；公告自述核心临床前数据2026年5月已在Kidney International发表（Shen X, et al. 2026;110:463-476），说明IND获批属程序性推进、机构关注度低、缺乏跟随性重定价力量
检索:礼邦医药 AP308 IgA蛋白酶 IgA肾病 IND 临床 / 礼邦医药 Alebund 公告 配售 临床进展 管线 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-09-11 · 影响 weakens
同业同期同向大跌（云顶新耀9/9 -5.5%、9/10 -8.5%；中国生物制药9/9至9/11 -4.0%/-2.3%/-4.2%），说明09637的下跌含明显IgAN/港股创新药板块beta；但09637在自家利好首日仍高开低走收-8.0%、三日-14.2%跑输同业，无法论证其为'被板块错杀的超跌标的'，故不能据此翻转做多
检索:09637.HK 与 1952.HK / 1177.HK / 6160.HK 同期日线与OHLC对比（板块beta vs 个股利空） 原文 ↗ - 做空前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-09-08 · 影响 invalidates
不存在：公告为公司层面正向监管里程碑（FDA IND获批、持有全球权益、临床前药效与安全性无不良信号），股价下跌与'见光死'属价格与技术因素，按纪律为明确禁止的弱空理由，故不开SHORT且不输出risk_signals
检索:做空红线检查：本事件是否存在公司层面净负面事实（造假/下修/处罚/核心逻辑证伪） 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失不改变结论：即使同类IND获批公告历史上偶有正反应，本次反应已在9月9-11日完整发生且为负、剩余edge为零，故维持AVOID，且不据薄样本上调置信度
方向:无外部可核验先例可用；但本事件自身的真实反应已给出方向答案——首日高开+3.6%即见顶、当日收-8.0%，三日累计-14.2%，属见光死/派发
涨幅量级:未使用任何对齐先例校准幅度，改用本标的已实现的三日反应（27.98→24.02，-14.2%）与板块同期表现作为幅度证据
形态:本事件已明确呈现高开低走（9月9日开盘价=全天最高价，收盘-8.0%），且同板块标的同期亦高开低走，重复的见光死形态直接否决左侧做多
工具执行结果 · 成功 13 · 降级 2 · 失败 0 · 取消 0
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Bing RSS 搜索结果（原始查询:"AP308" IgA protease Kidney International Shen 2026 alebund） - web_search 成功 Bing RSS · 239 ms
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Bing RSS 搜索结果（原始查询:礼邦医药）
原文全文
展开原文 · 7,259 字
Hong Kong Exchanges and Clearing Limited and The Stock Exchange of Hong Kong Limited take no responsibility
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited
禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司
(A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability)
(Stock Code: 09637)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION FOR AP308 FOR THE
TREATMENT OF IgA NEPHROPATHY CLEARED BY THE U.S. FOOD AND
DRUG ADMINISTRATION
This announcement is made by Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited (the “Company”,
together with its subsidiaries, the “Group”) on a voluntary basis to inform the shareholders and
potential investors of the Company about the latest business development of the Group.
The board of directors of the Company (the “Board”) is pleased to announce that the Company
recently received clearance of its Investigational New Drug (“IND”) application for AP308, a firstin-class engineered recombinant IgA protease, from the U.S. Food and Drug Administration (the
“FDA”) to initiate a first-in-human clinical trial of AP308 for the treatment of IgA nephropathy
(“IgAN”). To the Company’s knowledge, AP308 is the first IgA protease-based drug candidate
for IgAN to enter clinical development. The Company plans to initiate the clinical trial in the near
term.
ABOUT AP308
AP308 is a first-in-class engineered recombinant IgA protease aiming for the functional cure of
IgAN. The drug is developed based on an IgA protease derived from Thomasclavelia ramosa , a
human commensal bacterium, and can cleave IgA1, galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1), polymeric
IgA and IgA immune complexes, and directly clears IgA immune complexes and complement C3
already deposited in the glomeruli; in preclinical studies, it acted within minutes without affecting
other immunoglobulins such as IgG and IgM. In January 2022, Alebund worked together with
Peking University First Hospital (“PUFH”) on developing IgA proteases into potential IgAN
treatment and entered into a license agreement with PUFH. The Company has since developed
and nominated AP308 as a drug candidate using its proprietary Long-Acting Protease Engineering
Platform. The platform displays excellent stability and developability, extends circulating half-life,
reduces renal clearance, and lowers immunogenicity while preserving the protease ’ s potent
cleavage activity against IgA1, thereby enabling long-acting, low-frequency dosing. The Company
holds the global rights to develop, manufacture, and commercialize AP308.
1
PRECLINICAL DATA
In a humanized mouse model of IgAN, once-weekly subcutaneous dosing of AP308 over an
eight-week treatment period reduced circulating human IgA and IgA immune complexes by
approximately 80% relative to controls; at the end of treatment, histological examination confirmed
that glomerular IgA deposits were almost completely cleared, proteinuria decreased significantly,
and kidney pathology improved markedly, while repeated dosing produced no signals of liver or
kidney toxicity and no significant increase in anti-drug antibody titers. In a separate paired preand post-treatment design, a single dose completely cleared pre-existing chronic glomerular IgA
and complement C3 deposits within seven days. These preclinical results were published in May
2026 in Kidney International, the official journal of the International Society of Nephrology (Shen
X, et al. 2026;110:463-476; available at: https://doi.org/10.1016/j.kint.2026.04.020).
IgA NEPHROPATHY
IgAN is the most common primary glomerulonephritis worldwide. It is characterized by the
deposition of IgA-containing immune complexes in the glomeruli, which leads to inflammation
and progressive kidney damage. Long-term cohort studies in China and the United Kingdom
show that, under current treatment strategies, median kidney survival is approximately 11 to 12
years and most patients progress to end-stage renal disease within 10 to 15 years of diagnosis,
with approximately 60% of patients in the Chinese cohort reaching end-stage renal disease within
15 years. According to China Insights Consultancy, there were approximately 9.5 million IgAN
patients globally in 2025, including approximately 5.1 million in China — more than half of the
global total and the largest IgAN patient population in the world. However, strategies to directly
clear IgA immune complexes already deposited in the kidney remain to be further explored. By
directly cleaving and clearing pathogenic IgA and IgA immune complexes that have already
been deposited in the glomeruli, AP308 represents a differentiated therapeutic approach with the
potential to address this unmet medical need in the treatment of IgAN.
By order of the Board
Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited
Dr. Gavin Guoyao Xia
Chairman of the Board, executive Director and
Chief Executive Officer
Hong Kong, September 8, 2026
As of the date of this announcement, the Board comprises (i) Dr. Gavin Guoyao Xia, Jin Tian,
M.D., Ms. Wang Yun and Dr. Zhang Huading as executive Directors; (ii) Dr. Lu An as a
non-executive Director; and (iii) Dr. Xu Runhong, Dr. Zhui Chen and Mr. Leung Chi Wai as
independent non-executive Directors.
2
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited
禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：09637）
自願公告
AP308治療IgA腎病的新藥臨床試驗申請
獲美國食品藥品監督管理局批准
本公告由禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集
團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司近日就 AP308（一款同類首創工程
化重組 IgA 蛋白酶）的新藥臨床試驗（「IND」）申請獲美國食品藥品監督管理局
（「FDA」）批准，將啟動一項AP308用於治療IgA腎病（「IgAN」）的首次人體臨床試
驗。就本公司所知，AP308為首個獲准開展臨床試驗的IgA蛋白酶類IgAN候選藥
物。本公司計劃於近期啟動該臨床試驗。
關於AP308
AP308 是一款旨在實現IgA腎病功能性治癒的同類首創工程化重組IgA蛋白酶。
該藥物基於源自人體共生菌Thomasclavelia ramosa 的IgA蛋白酶開發，可切割
IgA1、半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)、多聚IgA及IgA免疫複合物，並可直接清除
於腎小球的IgA免疫複合物及補體C3沉積；在臨床前研究中可於數分鐘內起效，
且不影響IgG、IgM等其他免疫球蛋白。於2022 年1 月，禮邦醫藥與北京大學第
一醫院（「北大醫院」）就將IgA蛋白酶開發為IgAN潛在療法展開合作，並與北大
醫院訂立授權協議。本公司其後依託自主研發的長效蛋白酶工程平台開發並確
定AP308為候選藥物。該平台具有優異的穩定性及成藥性，並可在保留蛋白酶對
IgA1高效切割活性的同時，顯著延長藥物體內半衰期、降低腎臟清除並減弱免疫
原性，為長效、低頻次給藥奠定基礎。本公司持有AP308的全球開發、生產及商
業化權利。
1
臨床前研究數據
在人源化 IgA 腎病小鼠模型中，以每週一次皮下給藥持續八週後，AP308 使循
環中人源 I g A 及 I g A 免疫複合物水平較對照組降低約 80%；治療結束時，組織
學檢查顯示腎小球 IgA 沉積近乎完全清除，蛋白尿顯著下降，腎臟病理顯著改
善，重複給藥未見肝腎毒性信號，抗藥抗體滴度亦無顯著升高。在另一項治療
前後配對設計中，單次給藥後七天內即完全清除已形成的腎小球 IgA 及補體 C3
沉積。上述臨床前研究結果已於 2026 年 5 月在國際腎臟病學會 ( I S N ) 官方期刊
《Kidney International》刊載（Shen X, et al. 2026年，第110卷，第463至476頁；詳
見：https://doi.org/10.1016/j.kint.2026.04.020 ）。
IgA腎病
IgA腎病是全球最常見的原發性腎小球腎炎，以含IgA的免疫複合物沉積於腎小球
為特徵，可引致炎症及進行性腎臟損傷。中國及英國的長期隊列研究顯示，在現
行治療策略下，患者中位腎存活期約11 至12 年，大多數患者於確診後10 至15 年
內進展至終末期腎病，中國隊列中約60%的患者於確診後15年內進展至終末期腎
病。根據灼識諮詢的資料，2025年全球IgAN患者約950萬人，其中中國約510萬
人，佔全球逾半，為全球最大的IgAN患者群體。然而，直接清除已沉積於腎臟的
IgA免疫複合物的治療策略仍有待進一步探索。AP308透過直接切割並清除已沉積
於腎小球的致病性IgA及IgA免疫複合物，為IgA腎病的治療提供了差異化的治療
思路，有望應對這一未被滿足的臨床需求。
承董事會命
禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司
董事會主席、執行董事兼首席執行官
Gavin Guoyao Xia博士
香港，2026年9月8日
截至本公告日期，董事會由(i)執行董事Gavin Guoyao Xia博士、Jin Tian醫生、汪
昀女士及張華丁博士；(ii)非執行董事魯安博士；及(iii)獨立非執行董事徐潤紅博
士、Zhui Chen博士及梁智維先生組成。
2
for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly
disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the
contents of this announcement.
Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited
禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司
(A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability)
(Stock Code: 09637)
VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION FOR AP308 FOR THE
TREATMENT OF IgA NEPHROPATHY CLEARED BY THE U.S. FOOD AND
DRUG ADMINISTRATION
This announcement is made by Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited (the “Company”,
together with its subsidiaries, the “Group”) on a voluntary basis to inform the shareholders and
potential investors of the Company about the latest business development of the Group.
The board of directors of the Company (the “Board”) is pleased to announce that the Company
recently received clearance of its Investigational New Drug (“IND”) application for AP308, a firstin-class engineered recombinant IgA protease, from the U.S. Food and Drug Administration (the
“FDA”) to initiate a first-in-human clinical trial of AP308 for the treatment of IgA nephropathy
(“IgAN”). To the Company’s knowledge, AP308 is the first IgA protease-based drug candidate
for IgAN to enter clinical development. The Company plans to initiate the clinical trial in the near
term.
ABOUT AP308
AP308 is a first-in-class engineered recombinant IgA protease aiming for the functional cure of
IgAN. The drug is developed based on an IgA protease derived from Thomasclavelia ramosa , a
human commensal bacterium, and can cleave IgA1, galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1), polymeric
IgA and IgA immune complexes, and directly clears IgA immune complexes and complement C3
already deposited in the glomeruli; in preclinical studies, it acted within minutes without affecting
other immunoglobulins such as IgG and IgM. In January 2022, Alebund worked together with
Peking University First Hospital (“PUFH”) on developing IgA proteases into potential IgAN
treatment and entered into a license agreement with PUFH. The Company has since developed
and nominated AP308 as a drug candidate using its proprietary Long-Acting Protease Engineering
Platform. The platform displays excellent stability and developability, extends circulating half-life,
reduces renal clearance, and lowers immunogenicity while preserving the protease ’ s potent
cleavage activity against IgA1, thereby enabling long-acting, low-frequency dosing. The Company
holds the global rights to develop, manufacture, and commercialize AP308.
1
PRECLINICAL DATA
In a humanized mouse model of IgAN, once-weekly subcutaneous dosing of AP308 over an
eight-week treatment period reduced circulating human IgA and IgA immune complexes by
approximately 80% relative to controls; at the end of treatment, histological examination confirmed
that glomerular IgA deposits were almost completely cleared, proteinuria decreased significantly,
and kidney pathology improved markedly, while repeated dosing produced no signals of liver or
kidney toxicity and no significant increase in anti-drug antibody titers. In a separate paired preand post-treatment design, a single dose completely cleared pre-existing chronic glomerular IgA
and complement C3 deposits within seven days. These preclinical results were published in May
2026 in Kidney International, the official journal of the International Society of Nephrology (Shen
X, et al. 2026;110:463-476; available at: https://doi.org/10.1016/j.kint.2026.04.020).
IgA NEPHROPATHY
IgAN is the most common primary glomerulonephritis worldwide. It is characterized by the
deposition of IgA-containing immune complexes in the glomeruli, which leads to inflammation
and progressive kidney damage. Long-term cohort studies in China and the United Kingdom
show that, under current treatment strategies, median kidney survival is approximately 11 to 12
years and most patients progress to end-stage renal disease within 10 to 15 years of diagnosis,
with approximately 60% of patients in the Chinese cohort reaching end-stage renal disease within
15 years. According to China Insights Consultancy, there were approximately 9.5 million IgAN
patients globally in 2025, including approximately 5.1 million in China — more than half of the
global total and the largest IgAN patient population in the world. However, strategies to directly
clear IgA immune complexes already deposited in the kidney remain to be further explored. By
directly cleaving and clearing pathogenic IgA and IgA immune complexes that have already
been deposited in the glomeruli, AP308 represents a differentiated therapeutic approach with the
potential to address this unmet medical need in the treatment of IgAN.
By order of the Board
Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited
Dr. Gavin Guoyao Xia
Chairman of the Board, executive Director and
Chief Executive Officer
Hong Kong, September 8, 2026
As of the date of this announcement, the Board comprises (i) Dr. Gavin Guoyao Xia, Jin Tian,
M.D., Ms. Wang Yun and Dr. Zhang Huading as executive Directors; (ii) Dr. Lu An as a
non-executive Director; and (iii) Dr. Xu Runhong, Dr. Zhui Chen and Mr. Leung Chi Wai as
independent non-executive Directors.
2
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited
禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：09637）
自願公告
AP308治療IgA腎病的新藥臨床試驗申請
獲美國食品藥品監督管理局批准
本公告由禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集
團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司近日就 AP308（一款同類首創工程
化重組 IgA 蛋白酶）的新藥臨床試驗（「IND」）申請獲美國食品藥品監督管理局
（「FDA」）批准，將啟動一項AP308用於治療IgA腎病（「IgAN」）的首次人體臨床試
驗。就本公司所知，AP308為首個獲准開展臨床試驗的IgA蛋白酶類IgAN候選藥
物。本公司計劃於近期啟動該臨床試驗。
關於AP308
AP308 是一款旨在實現IgA腎病功能性治癒的同類首創工程化重組IgA蛋白酶。
該藥物基於源自人體共生菌Thomasclavelia ramosa 的IgA蛋白酶開發，可切割
IgA1、半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)、多聚IgA及IgA免疫複合物，並可直接清除
於腎小球的IgA免疫複合物及補體C3沉積；在臨床前研究中可於數分鐘內起效，
且不影響IgG、IgM等其他免疫球蛋白。於2022 年1 月，禮邦醫藥與北京大學第
一醫院（「北大醫院」）就將IgA蛋白酶開發為IgAN潛在療法展開合作，並與北大
醫院訂立授權協議。本公司其後依託自主研發的長效蛋白酶工程平台開發並確
定AP308為候選藥物。該平台具有優異的穩定性及成藥性，並可在保留蛋白酶對
IgA1高效切割活性的同時，顯著延長藥物體內半衰期、降低腎臟清除並減弱免疫
原性，為長效、低頻次給藥奠定基礎。本公司持有AP308的全球開發、生產及商
業化權利。
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臨床前研究數據
在人源化 IgA 腎病小鼠模型中，以每週一次皮下給藥持續八週後，AP308 使循
環中人源 I g A 及 I g A 免疫複合物水平較對照組降低約 80%；治療結束時，組織
學檢查顯示腎小球 IgA 沉積近乎完全清除，蛋白尿顯著下降，腎臟病理顯著改
善，重複給藥未見肝腎毒性信號，抗藥抗體滴度亦無顯著升高。在另一項治療
前後配對設計中，單次給藥後七天內即完全清除已形成的腎小球 IgA 及補體 C3
沉積。上述臨床前研究結果已於 2026 年 5 月在國際腎臟病學會 ( I S N ) 官方期刊
《Kidney International》刊載（Shen X, et al. 2026年，第110卷，第463至476頁；詳
見：https://doi.org/10.1016/j.kint.2026.04.020 ）。
IgA腎病
IgA腎病是全球最常見的原發性腎小球腎炎，以含IgA的免疫複合物沉積於腎小球
為特徵，可引致炎症及進行性腎臟損傷。中國及英國的長期隊列研究顯示，在現
行治療策略下，患者中位腎存活期約11 至12 年，大多數患者於確診後10 至15 年
內進展至終末期腎病，中國隊列中約60%的患者於確診後15年內進展至終末期腎
病。根據灼識諮詢的資料，2025年全球IgAN患者約950萬人，其中中國約510萬
人，佔全球逾半，為全球最大的IgAN患者群體。然而，直接清除已沉積於腎臟的
IgA免疫複合物的治療策略仍有待進一步探索。AP308透過直接切割並清除已沉積
於腎小球的致病性IgA及IgA免疫複合物，為IgA腎病的治療提供了差異化的治療
思路，有望應對這一未被滿足的臨床需求。
承董事會命
禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司
董事會主席、執行董事兼首席執行官
Gavin Guoyao Xia博士
香港，2026年9月8日
截至本公告日期，董事會由(i)執行董事Gavin Guoyao Xia博士、Jin Tian醫生、汪
昀女士及張華丁博士；(ii)非執行董事魯安博士；及(iii)獨立非執行董事徐潤紅博
士、Zhui Chen博士及梁智維先生組成。
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。