石药集团戈舍瑞林缓释注射液SYH9102在中国获临床试验批准

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CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED
石藥集團有限公司
(Incorporated in Hong Kong with limited liability)

(Stock Code: 1093)

VOLUNTARY ANNOUNCEMENT
GOSERELIN SUSTAINED-RELEASE INJECTION (SYH9102 INJECTION) OBTAINS
CLINICAL TRIAL APPROVAL IN CHINA
The Board of Directors (the ‘‘Board’’) of CSPC Pharmaceutical Group Limited (the ‘‘Company’’,
together with its subsidiaries, the ‘‘Group’’) is pleased to announce that the Gonadotropin-Releasing
Hormone (‘‘GnRH’’) receptor agonist goserelin sustained-release injection (SYH9102 injection) (the
‘‘Product’’) developed by the Group has obtained approval from the National Medical Products
Administration of the People’s Republic of China to conduct clinical trials in China.
The Product is the world’s first ready-to-use goserelin sustained-release injection approved for clinical
trials. It binds to pituitary GnRH receptors with high affinity and induces receptor downregulation,
thereby inhibiting gonadotropin secretion, reducing serum testosterone and oestradiol levels, and
achieving medical castration. Leveraging the Group’s long-acting delivery technology platform and
utilising excipients with excellent biocompatibility, the Product forms an in situ drug depot following
subcutaneous injection, achieving long-acting drug release.
The Product is administered once monthly. Compared with marketed long-acting goserelin products, the
Product utilises a finer injection needle, requires no specialised implantation needle or complex
preparation procedures, and has a smaller injection volume. It is expected to significantly reduce local
tissue injury and pain at the injection site, enhancing convenience of clinical application and patient
medication compliance. Preclinical studies demonstrated that the Product exhibited a significant and
prolonged efficacy in suppressing plasma testosterone. Compared with the commercially available
microsphere formulation, it exhibited superior pharmacological efficacy in terms of testosterone
castration rate and the duration of castration, along with a favourable safety profile.

–1–

The clinical indication in this approval is for patients with solid tumours. Furthermore, the Product can
also be used for oestrogen-dependent diseases such as endometriosis, offering broad prospects for
clinical development. The clinical trial approval of the Product marks another important achievement
for the Company in the field of long-acting formulations, laying a solid foundation for the expansion of
the product pipeline of this platform.
By Order of the Board
CSPC Pharmaceutical Group Limited
CAI Dong Chen
Chairman
Hong Kong, 9 September 2026
As at the date of this announcement, the Board comprises Mr. CAI Dong Chen, Dr. CAI Lei, Mr. WEI
Qingjie, Mr. ZHANG Cuilong, Mr. WANG Zhenguo, Dr. LI Chunlei, Dr. YAO Bing, Mr. CAI Xin, Mr.
CHEN Weiping, Mr. QU Zhiyong and Mr. ZHANG Yiwei as Executive Directors; and Mr. WANG Bo,
Mr. CHEN Chuan, Prof. WANG Hongguang, Mr. AU Chun Kwok Alan, Mr. LAW Cheuk Kin Stephen
and Ms. LI Quan as Independent Non-executive Directors.

–2–

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準
確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產
生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED
石藥集團有限公司
（於香港註冊成立之有限公司）

（ 股份 代號 ： 1093）

自願公告
戈 舍 瑞 林 緩 釋 注 射 液（ SYH 9102 注 射 液 ）
在中國獲臨床試驗批准
石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣
佈 ， 本 集 團 開 發 的 促 性 腺 激 素 釋 放 激 素（「 G n R H 」）受 體 激 動 劑 戈 舍 瑞 林 緩 釋 注 射 液
（ SYH 9102 注 射 液 （
）「 該 產 品 」）已 獲 中 華 人 民 共 和 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 批 准 ， 可 在 中 國 開
展臨床試驗。
該 產 品 為 全 球 首 款 獲 批 臨 床 的 即 用 型 戈 舍 瑞 林 緩 釋 注 射 液 ， 可 通 過 與 垂 體 Gn RH 受 體 高 親
和力結合併誘導受體降調節，抑制促性腺激素分泌，降低血清睪酮及雌二醇水平，實現藥
物去勢。該產品利用本集團的長效遞送技術平台，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，
經皮下注射後形成原位藥物貯庫，實現藥物長效釋放。
該產品每月給藥一次。與已上市戈舍瑞林長效產品相比，該產品採用更細針頭注射，無需
專用植入針或複雜配製操作，注射體積更小，預期可顯著減輕注射部位損傷與疼痛感，提
高患者用藥便捷性和治療依從性。臨床前研究顯示，該產品具有明顯的長時間血漿睪酮抑
製藥效，相對於市售微球制劑，在睪酮去勢率以及去勢狀態維持時長方面均表現出更優的
藥效作用，且安全性良好。

– 1 –

本次獲批的臨床適應症為用於實體瘤患者。此外，該產品還可用於子宮內膜異位症等雌激
素依賴性疾病領域，具有廣闊的臨床開發前景。該產品臨床試驗的獲批，乃本公司於長效
制劑領域取得的又一重要成果，為該平台產品管線的拓展奠定了堅實基礎。
承董事會命
石藥集團有限公司
主席
蔡東晨
香 港 ， 2026 年 9 月 9 日

於本公告日期，董事會包括執行董事蔡東晨先生、蔡磊博士、魏青杰先生、張翠龍先生、
王振國先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生、陳衛平先生、屈志勇先生及張翊維先
生 ； 及 獨 立 非 執 行 董 事 王 波 先 生 、 CHEN Chuan 先 生 、 王 宏 廣 教 授 、 歐 振 國 先 生 、 羅 卓 堅 先
生及李泉女士。

– 2 –