🇭🇰 港交所HENGRUI PHARMADoubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
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恒瑞医药自主研发阿尔茨海默病新药SHR-3201注射液获国家药监局临床试验批准，即将开展临床试验
这是自主研发AD新药SHR-3201的IND（临床试验批准），把资产从临床前推到I期，仅是开展临床试验的准入而非疗效或商业化验证；AD新药临床失败率极高，且国内外无同类机制药物获批，不确定性极大。累计研发投入仅约4,880万元，相对恒瑞A+H数千亿市值的收入与市值完全不具materiality，属公司大量常规IND推进之一，不构成可交易的短线催化。
📄 原文HENGRUI PHARMA↗ 原文
海外監管公告 - 關於獲得藥物臨床試驗批准通知書的公告
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui…
不做 恒瑞医药（A股）（600276.SH）
SHR-3201仅获IND临床试验批准（临床前→I期），无人体疗效数据、AD失败率高、累计投入仅4,880万元，相对超大市值无materiality，属常规管线推进，无短线edge
不做 恒瑞医药（H股）（01276.HK）
同一公司同一13.10B转发事项，早期IND里程碑对H股同样不具业绩弹性与重定价动力，回避
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研究档案
结论摘要
恒瑞医药SHR-3201（AD）仅获临床试验批准、尚未入组，无人体数据且累计投入仅4,880万元，相对超大市值无业绩弹性，属早期常规管线里程碑，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-13 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- IND批准只是从临床前进入I期的监管准入，不构成需求、订单或收入验证，AD药物历史临床失败率极高
- 累计研发投入约4,880万元，相对恒瑞数千亿市值与数百亿年级营收占比可忽略，事件无法在可交易窗口内改变盈利预期
主要风险
- 后续I/II/III期临床存在安全性或有效性失败风险，AD为高失败率适应症，且无同类获批药物可参照
- 公司管线庞大、IND获批频繁，单一早期临床批准难以形成持续主题，市场大概率不重定价
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-13 · 影响 weakens
公告自述国内外尚无同类药物获批、药品上市前仍需多期临床审评，AD研发失败风险高；无近期利空但也无足以支撑交易的正向增量，materiality极小
检索:恒瑞 SHR-3201 阿尔茨海默病 机制 临床 风险 利空 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:未用先例；早期IND里程碑对超大市值标的的低弹性直接由阶段与materiality判定为AVOID
方向:无可对照先例；IND/临床试验批准类事件对超大市值pharma通常不产生显著短线超额收益，方向参考价值有限
涨幅量级:未做event_study：事件处于临床最早阶段、无金额增量且materiality可忽略，先例幅度不会改变回避结论
形态:不适用
工具执行结果 · 成功 2 · 降级 0 · 失败 1 · 取消 0
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行情服务暂不可用；本次无法核验该标的价格和可执行条件。请基于其余证据继续判断并明确标注行情降级；不得仅因工具故障自动给出 AVOID 或 ENTER，也不得编造价位。 - fetch_decision_experience 成功 stock_tools_inprocess · 2 ms
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原文全文
展开原文 · 1,390 字
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1276）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年10月13日
於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。
证券代码：600276
证券简称：恒瑞医药
公告编号：临 2026-157
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京盛迪医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于
SHR-3201 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现
将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：SHR-3201 注射液
剂
型：注射剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600746
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 7 月 20 日受理的 SHR-3201 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同
意本品开展临床试验。申请的适应症：阿尔茨海默病。
二、药物的其他情况
阿尔茨海默病（AD）是一种进行性神经认知疾病，会逐渐侵蚀患者的记忆、
判断力、认知、学习能力，是老年人群痴呆症的首要病因。AD 可影响患者的情
绪、思维和行为，以及整体人格特质、性情和自我认知，造成严重的家庭和社会
负担。SHR-3201 注射液是公司自主研发治疗 AD 的药物，可清除患者脑内的疾病
生物标志物，延缓患者认知衰退。经查询，国内外尚无同类药物获批上市。截至
目前，SHR-3201 注射液相关项目累计研发投入约为 4,880 万元（未经审计）。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知
书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一
些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将
按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1276）
海外監管公告
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。
根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在
上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。
承董事會命
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
董事長
孫飄揚先生
中國上海
2026年10月13日
於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女
士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)
獨立非執行董事樓麗廣先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。
证券代码：600276
证券简称：恒瑞医药
公告编号：临 2026-157
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京盛迪医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于
SHR-3201 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现
将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：SHR-3201 注射液
剂
型：注射剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600746
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 7 月 20 日受理的 SHR-3201 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同
意本品开展临床试验。申请的适应症：阿尔茨海默病。
二、药物的其他情况
阿尔茨海默病（AD）是一种进行性神经认知疾病，会逐渐侵蚀患者的记忆、
判断力、认知、学习能力，是老年人群痴呆症的首要病因。AD 可影响患者的情
绪、思维和行为，以及整体人格特质、性情和自我认知，造成严重的家庭和社会
负担。SHR-3201 注射液是公司自主研发治疗 AD 的药物，可清除患者脑内的疾病
生物标志物，延缓患者认知衰退。经查询，国内外尚无同类药物获批上市。截至
目前，SHR-3201 注射液相关项目累计研发投入约为 4,880 万元（未经审计）。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知
书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一
些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将
按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
3c72317044· 2026-10-13 18:13 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前