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NMPA (国家药监局)Doubao · 实盘不做把握 7/10不做原因:风险收益比不佳
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NMPA例行发布10月20日111个药品批件:百奥泰司库奇尤单抗等以仿制/生物类似药为主,无单一重大催化

这是NMPA每周例行的批件送达批次(111条),主体为成熟仿制药和生物类似药的程序性批准;最强标的百奥泰司库奇尤单抗类似药亦属申报后预期内里程碑、赛道拥挤且无公司专项公告与商业化指引,单品增量相对公司市值缺乏可交易弹性,批次内无单一公司级重大利好。

📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年10月22日药品批准证明文件送达信息
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 1 | CXSS2500023 | 司库奇尤单抗…
不做 百奥泰(688177.SH)
司库奇尤单抗类似药获批仅为NMPA例行批次内的程序性里程碑,无专项公告/商业化指引,赛道拥挤且公司基本面弱,单品增量相对市值不具可交易弹性
不做 批次内其余仿制药获批主体(华润双鹤、现代制药、华北制药、正大天晴等)(N/A)
成熟仿制药单品种批件对相关大中型药企无收入量级冲击,批次型行政发布不构成公司级催化
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研究档案

结论摘要

NMPA例行批次集中下发111个仿制药/生物类似药批件,虽含百奥泰司库奇尤单抗类似药,但均为预期内的注册里程碑、单品增量小且无单独公告催化,不构成正期望交易机会。

🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-22 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗

消息传播链

  1. 2026-10-22 07:45 UTC首发国家药监局官网一手源原文 ↗
    NMPA发布2026年10月20日批准的111个药品批准证明文件送达信息,行政相对人可自行打印电子证照,属例行批次发布
    市场反应:发布时A股已收盘,尚未见相关上市公司股价异动或专项公告

关键理由

  • 批次为NMPA每周例行电子证照送达,非新药/新适应症专项获批,市场对此类信息通常不做公司级重定价
  • 百奥泰2026H1营收仅5.19亿元、基本面弱,司库奇尤单抗类似药面临多家竞争且尚未给出销售指引,批准本身不改变短期盈利预期

主要风险

  • 若百奥泰随后发布专项公告证明其为国产首批且绑定大额出海/授权合作,可能构成新增事实,需重新研判
  • 个别品种若被披露纳入近期集采或首仿独占安排,可能产生超预期弹性,本批次文本未提供该信息

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
    未检索到该品种为国产首批、大额授权或集采相关的增量信息,公开资料仅显示公司长期布局多款生物类似药
    检索:百奥泰 司库奇尤单抗 首仿 授权 出海 集采 原文 ↗
  • 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-10-18 · 影响 weakens
    近180天内部研报/纪要无任何针对百奥泰司库奇尤单抗类似药的销售弹性或获批催化的专门覆盖,机构焦点在ADC与ESMO数据
    检索:司库奇尤单抗 生物类似药 百奥泰 市场空间 券商

先例如何影响了这次决策

对本次决策的影响:支持直接AVOID:不挑选批次内任何单只仿制药获批标的,也不为百奥泰生物类似药程序性获批开仓

方向:内部已处理库中2026-10-20上一批NMPA例行批件(以补充申请为主)同样判定不做;本次虽含新批准文号,但性质同为例行批件送达、无公司级增量

涨幅量级:高相似外部事件先例不足;例行仿制药批件对大型药企及类似药公司通常无统计上显著的次日超额收益,故不用其校准任何止盈止损

形态:此类批次型行政发布无集中的见光死模式,核心问题是缺乏单一催化而非利好兑现

工具执行结果 · 成功 3 · 降级 0 · 失败 0 · 取消 0
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    豆包搜索结果(原始查询:百奥泰 司库奇尤单抗 生物类似药 获批 首家 BAT2506;API SearchType:web)
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原文全文

展开原文 · 8,553 字
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期
1 | CXSS2500023 | 司库奇尤单抗注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 国药准字S20260076 | 2026 年10月20日
2 | CXSS2500024 | 司库奇尤单抗注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 国药准字S20260077 | 2026 年10月20日
3 | CYHS2300984 | 奥扎格雷钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 | 国药准字H20266294 | 2026 年10月20日
4 | CYHS2300985 | 奥扎格雷钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 | 国药准字H20266295 | 2026 年10月20日
5 | CYHS2400775 | 奥扎格雷钠注射液 | 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 | 国药准字H20266296 | 2026 年10月20日
6 | CYHS2400776 | 奥扎格雷钠注射液 | 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 | 国药准字H20266297 | 2026 年10月20日
7 | CYHS2402569 | 维生素K ₁ 滴剂 | 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H20266369 | 2026 年10月20日
8 | CYHS2403599 、CYHB2601125 | 富马酸氯马斯汀注射液 | 海南海和制药有限公司 | 国药准字H20266370 | 2026 年10月20日
9 | CYHS2403868 | 氯化钾口服溶液 | 河南华雒康润药业有限公司 | 国药准字H20266349 | 2026 年10月20日
10 | CYHS2404015 | 吡格列酮二甲双胍片( Ⅰ ) | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20266298 | 2026 年10月20日
11 | CYHS2404226 | 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20266299 | 2026 年10月20日
12 | CYHS2404517 | 氨溴特罗口服溶液 | 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20266371 | 2026 年10月20日
13 | CYHS2404518 | 氯化钾注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 国药准字H20266300 | 2026 年10月20日
14 | CYHS2404575 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H20266339 | 2026 年10月20日
15 | CYHS2404598 | 阿瑞匹坦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20266347 | 2026 年10月20日
16 | CYHS2404668 | 蒙脱石散 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H20266372 | 2026 年10月20日
17 | CYHS2500014 | 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H20266340 | 2026 年10月20日
18 | CYHS2500015 | 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H20266341 | 2026 年10月20日
19 | CYHS2500040 | 骨化三醇口服溶液 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20266373 | 2026 年10月20日
20 | CYHS2500073 | 铝镁匹林片( Ⅱ ) | 湖南金圃医药科技有限公司 | 国药准字H20266350 | 2026 年10月20日
21 | CYHS2500093 | 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 国药准字H20266351 | 2026 年10月20日
22 | CYHS2500366 | 利格列汀片 | 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H20266330 | 2026 年10月20日
23 | CYHS2500457 | 氯化钾颗粒 | 南京黄龙生物科技有限公司 | 国药准字H20266301 | 2026 年10月20日
24 | CYHS2500460 | 氯化钾颗粒 | 南京黄龙生物科技有限公司 | 国药准字H20266302 | 2026 年10月20日
25 | CYHS2500580 | 伏格列波糖片 | 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20266374 | 2026 年10月20日
26 | CYHS2500581 | 伏格列波糖片 | 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20266375 | 2026 年10月20日
27 | CYHS2500609 | 左氧氟沙星滴眼液 | 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 | 国药准字H20266303 | 2026 年10月20日
28 | CYHS2500622 | 聚多卡醇注射液 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20266304 | 2026 年10月20日
29 | CYHS2500623 | 聚多卡醇注射液 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20266305 | 2026 年10月20日
30 | CYHS2500624 | 聚多卡醇注射液 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20266306 | 2026 年10月20日
31 | CYHS2500678 | 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H20266331 | 2026 年10月20日
32 | CYHS2500699 | 硫酸特布他林口服溶液 | 山东致泰医药技术有限公司 | 国药准字H20266288 | 2026 年10月20日
33 | CYHS2500712 、CYHB2600910 | 氨磺必利口服溶液 | 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H20266307 | 2026 年10月20日
34 | CYHS2500765 | 复合磷酸氢钾注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 | 国药准字H20266308 | 2026 年10月20日
35 | CYHS2500767 | 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF) | 北京仁众药业有限公司 | 国药准字H20266352 | 2026 年10月20日
36 | CYHS2500808 | 盐酸缬更昔洛韦颗粒 | 湖北唯森制药有限公司 | 国药准字H20266309 | 2026 年10月20日
37 | CYHS2500817 | 维生素K ₁ 滴剂 | 合肥科大生物技术有限公司 | 国药准字H20266310 | 2026 年10月20日
38 | CYHS2500903 | 硝普钠注射液 | 康普药业股份有限公司 | 国药准字H20266289 | 2026 年10月20日
39 | CYHS2500988 | 氨茶碱片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20266376 | 2026 年10月20日
40 | CYHS2501035 、CYHB2601439 | 氨氯地平贝那普利胶囊 | 济宁神州医药有限公司 | 国药准字H20266311 | 2026 年10月20日
41 | CYHS2501127 | 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 湖北天圣药业有限公司 | 国药准字H20266332 | 2026 年10月20日
42 | CYHS2501155 | 山梨醇甘露醇冲洗剂 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 国药准字H20266377 | 2026 年10月20日
43 | CYHS2501180 | 硝普钠注射液 | 中润药业有限公司 | 国药准字H20266312 | 2026 年10月20日
44 | CYHS2501182 、CYHB2601209 | 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 恒衍生物医药技术(厦门)有限公司 | 国药准字H20266313 | 2026 年10月20日
45 | CYHS2501185 | 阿奇霉素干混悬剂 | 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H20266378 | 2026 年10月20日
46 | CYHS2501238 | 阿达帕林凝胶 | 广东仁想药业有限公司 | 国药准字H20266314 | 2026 年10月20日
47 | CYHS2501259 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H20266315 | 2026 年10月20日
48 | CYHS2501325 | 罗替高汀贴片 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20266348 | 2026 年10月20日
49 | CYHS2501380 | 达格列净片 | 苏州第壹制药有限公司 | 国药准字H20266379 | 2026 年10月20日
50 | CYHS2501382 | 达格列净片 | 苏州第壹制药有限公司 | 国药准字H20266380 | 2026 年10月20日
51 | CYHS2501500 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片( Ⅱ ) | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20266353 | 2026 年10月20日
52 | CYHS2501526 、CYHB2601272 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 | 国药准字H20266316 | 2026 年10月20日
53 | CYHS2501527 、CYHB2601273 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 | 国药准字H20266317 | 2026 年10月20日
54 | CYHS2501570 | 维生素B ₁₂ 注射液 | 广东万泰元科创药业有限公司 | 国药准字H20266354 | 2026 年10月20日
55 | CYHS2501587 | 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 澳诺(中国)制药有限公司 | 国药准字H20266318 | 2026 年10月20日
56 | CYHS2501618 | 二甲双胍恩格列净片( Ⅰ ) | 涿州东乐制药有限公司 | 国药准字H20266355 | 2026 年10月20日
57 | CYHS2501628 | 布瑞哌唑片 | 北京仁众药业有限公司 | 国药准字H20266319 | 2026 年10月20日
58 | CYHS2501633 | 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H20266342 | 2026 年10月20日
59 | CYHS2501646 | 巴瑞替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 国药准字H20266381 | 2026 年10月20日
60 | CYHS2501647 | 巴瑞替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 国药准字H20266382 | 2026 年10月20日
61 | CYHS2501689 | 复方电解质注射液( Ⅱ ) | 浙江康吉尔药业有限公司 | 国药准字H20266290 | 2026 年10月20日
62 | CYHS2501715 | 艾拉莫德片 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H20266320 | 2026 年10月20日
63 | CYHS2501734 | 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 沈阳光大制药有限公司 | 国药准字H20266321 | 2026 年10月20日
64 | CYHS2501764 | 多替拉韦钠片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H20266322 | 2026 年10月20日
65 | CYHS2501821 | 布美他尼注射液 | 成都康泰源医药科技有限责任公司 | 国药准字H20266291 | 2026 年10月20日
66 | CYHS2502075 | 布瑞哌唑片 | 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 | 国药准字H20266323 | 2026 年10月20日
67 | CYHS2502086 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 河南中杰药业有限公司 | 国药准字H20266292 | 2026 年10月20日
68 | CYHS2502087 | 醋酸奥曲肽注射液 | 江苏恒新药业有限公司 | 国药准字H20266324 | 2026 年10月20日
69 | CYHS2502088 | 醋酸奥曲肽注射液 | 江苏恒新药业有限公司 | 国药准字H20266325 | 2026 年10月20日
70 | CYHS2502126 | 培唑帕尼片 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 国药准字H20266356 | 2026 年10月20日
71 | CYHS2502137 | 贝前列素钠缓释片 | 北京泰德制药股份有限公司 | 国药准字H20266326 | 2026 年10月20日
72 | CYHS2502159 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 合肥力成药业有限公司 | 国药准字H20266343 | 2026 年10月20日
73 | CYHS2502308 | 普拉洛芬滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H20266344 | 2026 年10月20日
74 | CYHS2502309 | 乌帕替尼缓释片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H20266357 | 2026 年10月20日
75 | CYHS2502322 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 | 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20266333 | 2026 年10月20日
76 | CYHS2502357 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 海南万玮制药有限公司 | 国药准字H20266327 | 2026 年10月20日
77 | CYHS2502358 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 海南万玮制药有限公司 | 国药准字H20266328 | 2026 年10月20日
78 | CYHS2502395 | 艾拉莫德片 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20266383 | 2026 年10月20日
79 | CYHS2502509 | 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266358 | 2026 年10月20日
80 | CYHS2502510 | 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266359 | 2026 年10月20日
81 | CYHS2502511 | 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266360 | 2026 年10月20日
82 | CYHS2502512 | 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266361 | 2026 年10月20日
83 | CYHS2502513 | 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266362 | 2026 年10月20日
84 | CYHS2502514 | 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266363 | 2026 年10月20日
85 | CYHS2502519 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266364 | 2026 年10月20日
86 | CYHS2502521 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266365 | 2026 年10月20日
87 | CYHS2502522 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266366 | 2026 年10月20日
88 | CYHS2502523 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266367 | 2026 年10月20日
89 | CYHS2502524 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | 四川青山利康药业有限公司 | 国药准字H20266368 | 2026 年10月20日
90 | CYHS2502557 | 盐酸尼卡地平注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20266334 | 2026 年10月20日
91 | CYHS2502612 | 布南色林片 | 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20266384 | 2026 年10月20日
92 | CYHS2502673 | 达格列净二甲双胍缓释片( Ⅰ ) | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20266293 | 2026 年10月20日
93 | CYHS2502775 | 达格列净片 | 重庆博腾药业有限公司 | 国药准字H20266335 | 2026 年10月20日
94 | CYHS2502776 | 达格列净片 | 重庆博腾药业有限公司 | 国药准字H20266336 | 2026 年10月20日
95 | CYHS2502787 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 国药准字H20266329 | 2026 年10月20日
96 | CYHS2502789 | 泊那替尼片 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20266345 | 2026 年10月20日
97 | CYHS2503024 | 氧氟沙星滴耳液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20266346 | 2026 年10月20日
98 | CYHS2503027 | 达格列净二甲双胍缓释片( Ⅰ ) | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20266337 | 2026 年10月20日
99 | CYHS2503028 | 达格列净二甲双胍缓释片( Ⅲ ) | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20266338 | 2026 年10月20日
100 | CYHS2503158 | 艾拉莫德片 | 合肥华威药业有限公司 | 国药准字H20266385 | 2026 年10月20日
101 | JXHS2500020 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 欧彼乐健康科技(上海)有限公司 | 国药准字HJ20260090 | 2026 年10月20日
102 | JXHS2500021 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 欧彼乐健康科技(上海)有限公司 | 国药准字HJ20260091 | 2026 年10月20日
103 | JXHS2500027 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 欧彼乐健康科技(上海)有限公司 | 国药准字HJ20260090 | 2026 年10月20日
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决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

  1. d5d0530ffd · 2026-10-22 15:48 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包 658c0c1e2ba5当前