NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 4/10
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国家药监局发布7月24日药品批准证明文件送达清单，多家药企获批件送达
本次是国家药监局例行批件送达信息，覆盖63条受理记录，未披露单一上市公司新增重磅注册证书或销售量级。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月27日药品批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-27 2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。 序号 受理号 药品名称 申请人 批准文号 批准日期 1 CYHB2601234 美阿沙坦…
不做 我武生物（300357.SZ）
粉尘螨滴剂是公司存量主导产品，本次只是批件送达清单，未显示新增适应症或可量化增量，不做。
不做 安科生物（300009.SZ）
注射用曲妥珠单抗早已获批上市且近期基药目录信息已披露，本次送达清单无新增预期差，不做。
不做 哈尔滨三联（002900.SZ）
复合磷酸氢钾注射液批件送达未披露独家性、金额或收入占比，无法形成正期望交易，不做。
不做 万邦德（002082.SZ）
盐酸溴己新口服溶液批件送达属于常规药品注册/补充事项，短周期业绩弹性不清，不做。
不做 福元医药（601089.SH）
相关批件涉及多款常规药品，未见新增重磅品种或销售量级披露，且A股已完成当日交易，不做。
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研究档案
消息传播链
- 国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，批准日期集中于2026年7月24日；页面仅为批件送达清单，未给出商业化金额或独家性。
- 安科生物注射用曲妥珠单抗已于2023年公告获得药品注册证书，本次送达清单中的同品种不构成首次获批上市。
- 安科生物此前已公告注射用曲妥珠单抗等产品纳入2026版国家基药目录，相关药品催化已有更早传播。
- 我武生物官网显示粉尘螨滴剂为2006年已获注册证书的主导存量产品，本次清单未显示新品上市增量。
关键理由
- 本次是国家药监局例行批件送达信息，覆盖63条受理记录，未披露单一上市公司新增重磅注册证书或销售量级。
- 安科生物注射用曲妥珠单抗早在2023年已获批上市，7月10日又已公告纳入基药目录，本次批件送达不是新的核心商业化拐点。
- 我武生物粉尘螨滴剂为存量主导产品，公开资料显示该产品2006年已获注册证书，本次记录更像补充/变更批件送达而非新品获批。
主要风险
- 清单中若个别批件后续由公司公告明确为新增适应症、独家剂型或重大商业化放量，需由新信号重新评估。
- 截至本次研判，未能从清单本身得到新增收入、利润或市场份额量级，不能按药品获批强催化追单。
原文全文
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2026年07月27日药品批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-27
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
药品名称
申请人
批准文号
批准日期
1
CYHB2601234
美阿沙坦钾片
杭州和泽坤元药业有限公司
————
2026年07月24日
2
CYHB2601235
美阿沙坦钾片
杭州和泽坤元药业有限公司
————
2026年07月24日
3
CYHB2601236
乳果糖口服溶液
山西振东制药股份有限公司
————
2026年07月24日
4
CYHB2601237
乳果糖口服溶液
山西振东制药股份有限公司
————
2026年07月24日
5
CYHB2601238
乳果糖口服溶液
山西振东制药股份有限公司
————
2026年07月24日
6
CYHB2601241
乳果糖口服溶液
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
————
2026年07月24日
7
CYHB2601245
富马酸伏诺拉生片
山东福瑞达医药集团有限公司
————
2026年07月24日
8
CYHB2601253
复合磷酸氢钾注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
————
2026年07月24日
9
CYHB2601254
盐酸溴己新口服溶液
万邦德制药集团有限公司
————
2026年07月24日
10
CYHB2601256
氨咖黄敏胶囊
吉林省祈克药业有限公司
————
2026年07月24日
11
CYHB2601260
替米沙坦片
广东隆信制药有限公司
————
2026年07月24日
12
CYHB2601266
重酒石酸间羟胺注射液
江西泰吉立生物制药有限公司
————
2026年07月24日
13
CYHB2601271
克立硼罗软膏
福元药业有限公司
————
2026年07月24日
14
CYHB2601278
哈西奈德溶液
北京福元医药股份有限公司
————
2026年07月24日
15
CYHB2601279
莫匹罗星软膏
北京福元医药股份有限公司
————
2026年07月24日
16
CYHB2601288
苯磺酸美洛加巴林片
成都硕德药业有限公司
————
2026年07月24日
17
CYHB2601289
苯磺酸美洛加巴林片
成都硕德药业有限公司
————
2026年07月24日
18
CYHB2601290
苯磺酸美洛加巴林片
成都硕德药业有限公司
————
2026年07月24日
19
CYHB2601299
盐酸普罗帕酮注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
————
2026年07月24日
20
CYHB2601302
盐酸多西环素片
广州市陌希生物技术有限公司
————
2026年07月24日
21
CYSB2500049
粉尘螨滴剂
浙江我武生物科技股份有限公司
————
2026年07月24日
22
CYSB2500232
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
北京生物制品研究所有限责任公司
————
2026年07月24日
23
CYSB2500233
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
北京生物制品研究所有限责任公司
————
2026年07月24日
24
CYSB2500234
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
北京生物制品研究所有限责任公司
————
2026年07月24日
25
CYSB2500285
注射用曲妥珠单抗
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
————
2026年07月24日
26
CYZB2601666
归柏化瘀胶囊
南京正大天晴制药有限公司
————
2026年07月24日
27
CYZB2601737
川芎茶调片
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
————
2026年07月24日
28
CYZB2601738
川芎茶调丸
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
————
2026年07月24日
29
CYZB2601851
蛇黄栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
————
2026年07月24日
30
CYZB2601988
定坤丸
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
————
2026年07月24日
31
CYZB2603112
参茸片
通化斯威药业股份有限公司
————
2026年07月24日
32
JTH2600124
环磷酰胺片
百特医疗仪器设备（上海）有限公司
————
2026年07月24日
33
JTH2600125
倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂
传思生物科技（上海）有限公司
————
2026年07月24日
34
JTH2600126
噻托溴铵吸入粉雾剂
传思生物科技（上海）有限公司
————
2026年07月24日
35
JTH2600127
尼古丁树脂酸盐
北京金城泰尔制药有限公司
————
2026年07月24日
36
JTH2600128
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
默沙东研发（中国）有限公司
————
2026年07月24日
37
JTH2600129
硫酸奎宁
华益药业科技（安徽）有限公司
————
2026年07月24日
38
JTH2600132
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
39
JTH2600133
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
40
JTH2600134
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
41
JTH2600135
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
42
JTS2600109
艰难梭菌佐剂疫苗
辉瑞投资有限公司
————
2026年07月24日
43
JTS2600110
肝素钠 1000IU/ml 溶液（Heparin for analysis 1000IU/mL）
诺和诺德（中国）制药有限公司
————
2026年07月24日
44
JTS2600111
司美格鲁肽二级标准品
诺和诺德（中国）制药有限公司
————
2026年07月24日
45
JTS2600112
利拉鲁肽二级标准品
诺和诺德（中国）制药有限公司
————
2026年07月24日
46
JTS2600113
帕博利珠单抗注射液
上海宏成药业有限公司
————
2026年07月24日
47
JTS2600114
特立帕肽注射液
亿帆医药（上海）有限公司
————
2026年07月24日
48
JTS2600119
纯化的兔A型肉毒梭菌神经毒素特异性多克隆免疫球蛋白G
益普生（天津）医药商贸有限公司
————
2026年07月24日
49
JTS2600120
与HRP偶联的小鼠单克隆抗体
益普生（天津）医药商贸有限公司
————
2026年07月24日
50
JYHB2600363
碳酸司维拉姆片
赛诺菲（中国）投资有限公司
————
2026年07月24日
51
JYHB2600364
碳酸司维拉姆片
赛诺菲（中国）投资有限公司
————
2026年07月24日
52
JYSB2500228
奥法妥木单抗注射液
北京诺华制药有限公司
————
2026年07月24日
53
JYSZ2600009
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20235002
2026年07月24日
54
JYSZ2600010
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20160039
2026年07月24日
55
JYSZ2600011
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20160040
2026年07月24日
56
JYSZ2600012
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20160041
2026年07月24日
57
JYSZ2600013
精蛋白人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字SJ20160048
2026年07月24日
58
JYSZ2600014
精蛋白人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字SJ20160049
2026年07月24日
59
JYSZ2600015
精蛋白人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字SJ20160050
2026年07月24日
60
JYZB2500019
飞鹰活络油
合肥九鼎医药科技有限公司
————
2026年07月24日
61
JYZB2500024
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
慈恩医药（深圳）有限公司
————
2026年07月24日
62
JYZB2500025
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
慈恩医药（深圳）有限公司
————
2026年07月24日
63
JYZB2500026
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
慈恩医药（深圳）有限公司
————
2026年07月24日
发布时间：2026-07-27
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
药品名称
申请人
批准文号
批准日期
1
CYHB2601234
美阿沙坦钾片
杭州和泽坤元药业有限公司
————
2026年07月24日
2
CYHB2601235
美阿沙坦钾片
杭州和泽坤元药业有限公司
————
2026年07月24日
3
CYHB2601236
乳果糖口服溶液
山西振东制药股份有限公司
————
2026年07月24日
4
CYHB2601237
乳果糖口服溶液
山西振东制药股份有限公司
————
2026年07月24日
5
CYHB2601238
乳果糖口服溶液
山西振东制药股份有限公司
————
2026年07月24日
6
CYHB2601241
乳果糖口服溶液
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
————
2026年07月24日
7
CYHB2601245
富马酸伏诺拉生片
山东福瑞达医药集团有限公司
————
2026年07月24日
8
CYHB2601253
复合磷酸氢钾注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
————
2026年07月24日
9
CYHB2601254
盐酸溴己新口服溶液
万邦德制药集团有限公司
————
2026年07月24日
10
CYHB2601256
氨咖黄敏胶囊
吉林省祈克药业有限公司
————
2026年07月24日
11
CYHB2601260
替米沙坦片
广东隆信制药有限公司
————
2026年07月24日
12
CYHB2601266
重酒石酸间羟胺注射液
江西泰吉立生物制药有限公司
————
2026年07月24日
13
CYHB2601271
克立硼罗软膏
福元药业有限公司
————
2026年07月24日
14
CYHB2601278
哈西奈德溶液
北京福元医药股份有限公司
————
2026年07月24日
15
CYHB2601279
莫匹罗星软膏
北京福元医药股份有限公司
————
2026年07月24日
16
CYHB2601288
苯磺酸美洛加巴林片
成都硕德药业有限公司
————
2026年07月24日
17
CYHB2601289
苯磺酸美洛加巴林片
成都硕德药业有限公司
————
2026年07月24日
18
CYHB2601290
苯磺酸美洛加巴林片
成都硕德药业有限公司
————
2026年07月24日
19
CYHB2601299
盐酸普罗帕酮注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
————
2026年07月24日
20
CYHB2601302
盐酸多西环素片
广州市陌希生物技术有限公司
————
2026年07月24日
21
CYSB2500049
粉尘螨滴剂
浙江我武生物科技股份有限公司
————
2026年07月24日
22
CYSB2500232
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
北京生物制品研究所有限责任公司
————
2026年07月24日
23
CYSB2500233
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
北京生物制品研究所有限责任公司
————
2026年07月24日
24
CYSB2500234
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
北京生物制品研究所有限责任公司
————
2026年07月24日
25
CYSB2500285
注射用曲妥珠单抗
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
————
2026年07月24日
26
CYZB2601666
归柏化瘀胶囊
南京正大天晴制药有限公司
————
2026年07月24日
27
CYZB2601737
川芎茶调片
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
————
2026年07月24日
28
CYZB2601738
川芎茶调丸
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
————
2026年07月24日
29
CYZB2601851
蛇黄栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
————
2026年07月24日
30
CYZB2601988
定坤丸
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
————
2026年07月24日
31
CYZB2603112
参茸片
通化斯威药业股份有限公司
————
2026年07月24日
32
JTH2600124
环磷酰胺片
百特医疗仪器设备（上海）有限公司
————
2026年07月24日
33
JTH2600125
倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂
传思生物科技（上海）有限公司
————
2026年07月24日
34
JTH2600126
噻托溴铵吸入粉雾剂
传思生物科技（上海）有限公司
————
2026年07月24日
35
JTH2600127
尼古丁树脂酸盐
北京金城泰尔制药有限公司
————
2026年07月24日
36
JTH2600128
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
默沙东研发（中国）有限公司
————
2026年07月24日
37
JTH2600129
硫酸奎宁
华益药业科技（安徽）有限公司
————
2026年07月24日
38
JTH2600132
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
39
JTH2600133
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
40
JTH2600134
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
41
JTH2600135
利奥西呱片
拜耳医药保健有限公司
————
2026年07月24日
42
JTS2600109
艰难梭菌佐剂疫苗
辉瑞投资有限公司
————
2026年07月24日
43
JTS2600110
肝素钠 1000IU/ml 溶液（Heparin for analysis 1000IU/mL）
诺和诺德（中国）制药有限公司
————
2026年07月24日
44
JTS2600111
司美格鲁肽二级标准品
诺和诺德（中国）制药有限公司
————
2026年07月24日
45
JTS2600112
利拉鲁肽二级标准品
诺和诺德（中国）制药有限公司
————
2026年07月24日
46
JTS2600113
帕博利珠单抗注射液
上海宏成药业有限公司
————
2026年07月24日
47
JTS2600114
特立帕肽注射液
亿帆医药（上海）有限公司
————
2026年07月24日
48
JTS2600119
纯化的兔A型肉毒梭菌神经毒素特异性多克隆免疫球蛋白G
益普生（天津）医药商贸有限公司
————
2026年07月24日
49
JTS2600120
与HRP偶联的小鼠单克隆抗体
益普生（天津）医药商贸有限公司
————
2026年07月24日
50
JYHB2600363
碳酸司维拉姆片
赛诺菲（中国）投资有限公司
————
2026年07月24日
51
JYHB2600364
碳酸司维拉姆片
赛诺菲（中国）投资有限公司
————
2026年07月24日
52
JYSB2500228
奥法妥木单抗注射液
北京诺华制药有限公司
————
2026年07月24日
53
JYSZ2600009
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20235002
2026年07月24日
54
JYSZ2600010
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20160039
2026年07月24日
55
JYSZ2600011
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20160040
2026年07月24日
56
JYSZ2600012
重组人促卵泡激素注射液
默克雪兰诺有限公司
国药准字SJ20160041
2026年07月24日
57
JYSZ2600013
精蛋白人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字SJ20160048
2026年07月24日
58
JYSZ2600014
精蛋白人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字SJ20160049
2026年07月24日
59
JYSZ2600015
精蛋白人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字SJ20160050
2026年07月24日
60
JYZB2500019
飞鹰活络油
合肥九鼎医药科技有限公司
————
2026年07月24日
61
JYZB2500024
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
慈恩医药（深圳）有限公司
————
2026年07月24日
62
JYZB2500025
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
慈恩医药（深圳）有限公司
————
2026年07月24日
63
JYZB2500026
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
慈恩医药（深圳）有限公司
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2026年07月24日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。