NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 7/10
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国家药监局7月10日送达多项药品批准文件,智飞生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液获批
本条可定位的核心上市主体是智飞生物(300122.SZ):控股子公司重庆宸安生物的利拉鲁肽注射液获国药准字S20260052,属于代谢疾病治疗业务商业化进展。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月10日药品批准证明文件送达信息
发布时间:2026-07-10 2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。 序号 受理号 药品名称 申请人 批准文号 批准日期 1 CXSS2400132 利拉鲁肽…
不做 智飞生物(300122.SZ)
利拉鲁肽获批本身偏利好,但公司已于2026-07-10公告并被多家媒体扩散,且股价当日已有明显反应;本次为两周后NMPA送达列表复现,缺少新增金额或销售超预期信息,当前不做。
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研究档案
消息传播链
- 国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,列明重庆宸安生物利拉鲁肽注射液批准文号国药准字S20260052,批准日期2026-07-08。
- 智飞生物公告控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液取得药品注册证书,披露适应症和注册分类。市场反应:300122.SZ在2026-07-10上涨7.04%。
- 财经媒体在7月10日晚间转发智飞生物控股子公司利拉鲁肽获批注册信息,说明消息已非低扩散。
- 公司官网将该产品定位为代谢疾病领域第一款获批上市治疗用生物制品,并说明后续代谢管线。
关键理由
- 本条可定位的核心上市主体是智飞生物(300122.SZ):控股子公司重庆宸安生物的利拉鲁肽注射液获国药准字S20260052,属于代谢疾病治疗业务商业化进展。
- 但该催化已于2026-07-10晚由公司公告、人民网、东方财富等广泛传播,距离本次摄取已约两周,短线事件交易窗口已过。
- 原文仅为药品批准证明文件送达列表,未披露销售额、定价、放量节奏或利润贡献;现有收入基数到该单品新增收入的量级无法支持当前追买。
主要风险
- A股医药获批类事件在公告日附近交易,迟到两周后主要剩余为基本面长期验证,短线edge不足。
- 利拉鲁肽市场竞争激烈,且本条未披露商业化销售预期。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-26 · 影响 none
内部库主要命中后续医药行业周报和GLP-1赛道材料,未发现比7月10日获批公告更新的销售金额或超预期商业化数据。
检索:智飞生物 利拉鲁肽注射液 注册证书 2026 7月 原文 ↗
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原文全文
展开原文 · 930 字
2026年07月10日药品批准证明文件送达信息
发布时间:2026-07-10
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号
受理号
药品名称
申请人
批准文号
批准日期
1
CXSS2400132
利拉鲁肽注射液
重庆宸安生物制药有限公司
国药准字S20260052
2026年07月08日
2
CXZS2500033
六神胶囊
雷允上药业集团有限公司
国药准字Z20060207
2026年07月08日
3
CYHB2550139
对乙酰氨基酚片
国药集团汕头金石制药有限公司
————
2026年07月09日
4
CYHB2550140
对乙酰氨基酚片
国药集团汕头金石制药有限公司
————
2026年07月09日
5
CYHB2550261
注射用更昔洛韦
江苏金丝利药业股份有限公司
————
2026年07月08日
6
CYHB2550262
注射用更昔洛韦
江苏金丝利药业股份有限公司
国药准字H20269157
2026年07月08日
7
CYHS2302688
米诺地尔搽剂
重庆壹零柒陆医药科技有限公司
国药准字H20265101
2026年07月08日
8
CYHS2302783
氨溴特罗口服溶液
广西维威制药有限公司
国药准字H20265066
2026年07月08日
9
CYHS2401724
盐酸纳呋拉啡口崩片
郑州泰丰制药有限公司
国药准字H20265102
2026年07月08日
10
CYHS2401806
米诺地尔搽剂
发布时间:2026-07-10
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号
受理号
药品名称
申请人
批准文号
批准日期
1
CXSS2400132
利拉鲁肽注射液
重庆宸安生物制药有限公司
国药准字S20260052
2026年07月08日
2
CXZS2500033
六神胶囊
雷允上药业集团有限公司
国药准字Z20060207
2026年07月08日
3
CYHB2550139
对乙酰氨基酚片
国药集团汕头金石制药有限公司
————
2026年07月09日
4
CYHB2550140
对乙酰氨基酚片
国药集团汕头金石制药有限公司
————
2026年07月09日
5
CYHB2550261
注射用更昔洛韦
江苏金丝利药业股份有限公司
————
2026年07月08日
6
CYHB2550262
注射用更昔洛韦
江苏金丝利药业股份有限公司
国药准字H20269157
2026年07月08日
7
CYHS2302688
米诺地尔搽剂
重庆壹零柒陆医药科技有限公司
国药准字H20265101
2026年07月08日
8
CYHS2302783
氨溴特罗口服溶液
广西维威制药有限公司
国药准字H20265066
2026年07月08日
9
CYHS2401724
盐酸纳呋拉啡口崩片
郑州泰丰制药有限公司
国药准字H20265102
2026年07月08日
10
CYHS2401806
米诺地尔搽剂
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。