每日经济新闻快讯Codex · 实盘不做把握 8/10
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长春高新子公司金赛药业CKD新药临床试验申请获批
GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批,说明项目可进入临床阶段,方向偏正面。
📄 原文每日经济新闻快讯↗ 原文
长春高新:子公司GenSci144片临床试验申请获批准
每日经济新闻 2026-07-30 16:34:39 每经AI快讯,7月30日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci144片境内生产药品注册临床试…
不做 长春高新(000661.SZ)
仅为CKD新药临床试验批准,距商业化和业绩贡献太早,未披露可量化增量,不做
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-30 · 扩散 medium · price-in 风险 low ↗
关键理由
- GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批,说明项目可进入临床阶段,方向偏正面。
- 该事件只是临床试验批准,不是上市批准或商业化放量,距离收入贡献仍需临床验证、注册审评和医保/定价路径。
- 长春高新现有收入主要由已商业化业务贡献,本次未披露患者数、定价、权益或上市时间,短期增量无法量化。
主要风险
- 早期临床项目失败率高,当前没有可交易的收入或利润增量;若后续进入关键临床、读出数据或获批上市需重判。
原文全文
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每日经济新闻 2026-07-30 16:34:39
每经AI快讯,7月30日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准,拟用于慢性肾脏病的治疗。该药品为靶向SLC6A19的口服小分子抑制剂,作用机制与现有药物不同,预期可适用于全类型CKD患者。
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每经AI快讯,7月30日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准,拟用于慢性肾脏病的治疗。该药品为靶向SLC6A19的口服小分子抑制剂,作用机制与现有药物不同,预期可适用于全类型CKD患者。
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