NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 5/10
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国家药监局集中发布108项医疗器械批准证明文件送达信息，华熙生物、爱美客等多家公司产品获批
本次是NMPA批量送达医疗器械注册证，确有离散点名主体，但覆盖108个产品且多为常规注册落地，单一上市公司短线增量难以量化。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月29日医疗器械批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-29 2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。 序号 受理号 产品名称 申请人 代理人 注册证编号 批准日期 1 CQZ2402341…
不做 华熙生物（688363.SH）
获批方向偏正面，但属于批量注册证送达且未披露销售规模、适应症独家性或收入指引，无法证明对华熙生物（688363.SH）形成短周期可交易增量。
不做 爱美客（300896.SZ）
爱美客（300896.SZ）新产品获批利好产品矩阵，但医美械三证今年密集落地，拿证本身不稀缺，且缺少销售放量量级与未price-in证据。
不做 大博医疗（002901.SZ）
大博医疗（002901.SZ）骨科产品获批属常规产品线补充，未披露订单、集采份额或业绩增量，当前不做。
不做 乐普医疗（300003.SZ）
乐普医疗（300003.SZ）获批血管造影导管，但单品相对公司体量和现有管线弹性不足，缺少可执行edge。
不做 新华医疗（600587.SH）
新华医疗（600587.SH）获批全自动血型分析仪为正面经营进展，但没有金额、订单或份额变化，不足以单独交易。
不做 圣湘生物（688289.SH）
圣湘生物（688289.SH）呼吸道检测试剂盒获批缺少需求爆发或采购放量背景，属于常规IVD注册落地，不做。
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不做 迈瑞医疗（300760.SZ）
迈瑞医疗（300760.SZ）体量过大，本次核酸质控品注册证对收入和市值重估影响显然太小，按超大市值重大性纪律不做。
研究档案
消息传播链
- NMPA发布医疗器械批准证明文件送达信息，列明华熙生物、爱美客、大博医疗、乐普医疗、新华医疗、圣湘生物、迈瑞医疗等申请人的注册证编号与批准日期。
- 2026-07-29 13:38 SH市场反应detect时间线非一手信号到达时A股处于盘中连续交易，已错过开盘前对获批清单的第一反应窗口。市场反应:未提供关联标的实时异动；未形成必须追入的市场确认。
关键理由
- 本次是NMPA批量送达医疗器械注册证，确有离散点名主体，但覆盖108个产品且多为常规注册落地，单一上市公司短线增量难以量化。
- 医美注射类产品获批处在2026年集中放量背景中，行业媒体已指出拿证本身趋于基础门槛，稀缺性弱于首款/独家适应症获批。
- 华熙生物、爱美客等主腿虽方向偏正面，但公告未披露销售规模、适应症差异化或新增收入指引，无法写出相对营收/市值有意义的短周期增量。
主要风险
- 若后续公司公告确认某获批产品为首款独家适应症、已签渠道放量或给出销售指引，需按新催化重判。
- 医美获批名单可能带动概念情绪，但当前13:38盘中已过开盘窗口，且缺少唯一纯正弹性标的和一手量级证据。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07 · 影响 weakens
行业报道显示2026年医美三类证集中获批，合规供给放量削弱单张注册证的稀缺重估属性。
检索:2026 医美 械三证 获批 密集 拿证 基操 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
未找到本次NMPA清单对应产品的明确销售规模、订单、渠道放量或利润指引，无法完成可交易量级核查。
检索:华熙生物 爱美客 新获批 透明质酸钠 凝胶 销售 指引
原文全文
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2026年07月29日医疗器械批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-29
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
注册证编号
批准日期
1
CQZ2402341
含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
华熙生物科技股份有限公司
/
国械注准20263131525
2026-7-28
2
CQZ2402367
医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
爱美客技术发展股份有限公司
/
国械注准20263131539
2026-7-28
3
CQZ2500045
重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂
肽源（广州）生物科技有限公司
/
国械注准20263131546
2026-7-28
4
CQZ2500212
硬性巩膜接触镜
杭州聚明医疗器械有限责任公司
/
国械注准20263161532
2026-7-28
5
CQZ2500280
牙根管充填尖
深圳速航科技股份有限公司
/
国械注准20263171523
2026-7-28
6
CQZ2500302
一次性使用双极电圈套器
陕西西蜀新创医疗科技有限公司
/
国械注准20263011601
2026-7-28
7
CQZ2500346
体外心肺支持辅助设备
深圳汉诺医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263101588
2026-7-28
8
CQZ2500358
可吸收性外科缝线
长春圣博玛生物材料有限公司
/
国械注准20263021548
2026-7-28
9
CQZ2500443
共聚焦显微成像系统
苏州微景医学科技有限公司
/
国械注准20263061587
2026-7-28
10
CQZ2500446
人工膝关节假体
大博医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263131566
2026-7-28
11
CQZ2500502
可吸收性外科倒刺缝线
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
/
国械注准20263021551
2026-7-28
12
CQZ2500603
一次性使用无菌注射针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263141533
2026-7-28
13
CQZ2500604
一次性使用动静脉插管
常州市康心医疗器械有限公司
/
国械注准20263101553
2026-7-28
14
CQZ2500636
通气管
优尔爱（常州）医疗科技有限公司
/
国械注准20263131582
2026-7-28
15
CQZ2500666
血管造影导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263031583
2026-7-28
16
CQZ2500672
可吸收性外科缝合线
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
/
国械注准20263021570
2026-7-28
17
CQZ2500701
人工椎体
迪恩医疗科技有限公司
/
国械注准20263131544
2026-7-28
18
CQZ2500715
颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件
北京安德医智科技有限公司
/
国械注准20263211618
2026-7-28
19
CQZ2500789
外周血管造影导管
广东远帆医疗科技有限公司
/
国械注准20263031584
2026-7-28
20
CQZ2500861
心脏封堵器输送系统
上海捍宇医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263031571
2026-7-28
21
CQZ2500904
可吸收性吻合口加固片
厦门市兴泉医药科技有限公司
/
国械注准20263131575
2026-7-28
22
CQZ2500920
一次性使用血液灌流器
成都欧赛医疗器械有限公司
/
国械注准20263101567
2026-7-28
23
CQZ2500940
可吸收性外科缝线
海南百迈科医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263021547
2026-7-28
24
CQZ2500979
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
/
国械注准20263161559
2026-7-28
25
CQZ2501024
高压造影注射器管路系统
广东安特医疗有限公司
/
国械注准20263061576
2026-7-28
26
CQZ2501079
一次性使用防针刺采血针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263221543
2026-7-28
27
CQZ2501087
彩色超声诊断设备
苏州富士胶片映像机器有限公司
/
国械注准20263061607
2026-7-28
28
CQZ2501089
血液透析滤过器
成都欧赛医疗器械有限公司
/
国械注准20263101535
2026-7-28
29
CQZ2501126
颅内血栓抽吸导管
上海博畅医疗科技有限公司
/
国械注准20263031534
2026-7-28
30
CQZ2501150
一次性使用三通旋塞
珠海德瑞医疗器械有限公司
/
国械注准20263141537
2026-7-28
31
CQZ2501207
可调控型导引鞘组
深圳北芯医疗科技有限公司
/
国械注准20263031540
2026-7-28
32
CQZ2501230
支撑导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
/
国械注准20263031530
2026-7-28
33
CQZ2501236
造影球囊导管
上海安钛克医疗科技有限公司
/
国械注准20263031577
2026-7-28
34
CQZ2501311
骨髓穿刺活检套装
大博医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263141562
2026-7-28
35
CQZ2501320
封堵球囊导管
项心创医疗科技（上海）有限公司
/
国械注准20263031568
2026-7-28
36
CQZ2501351
一次性使用穿刺针套件
苏州市立普医疗科技有限公司
/
国械注准20263141572
2026-7-28
37
CQZ2501383
玻璃化解冻液套装
苏州迈得诺锐医疗技术有限公司
/
国械注准20263181555
2026-7-28
38
CQZ2501400
一次性使用人工心肺机体外循环管道包
天津汇康生物技术发展有限公司
/
国械注准20263101528
2026-7-28
39
CQZ2501421
一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路
南京汉科明德医疗科技有限公司
/
国械注准20263101531
2026-7-28
40
CQZ2501480
全自动血型分析仪
山东新华医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263221612
2026-7-28
41
CQZ2501518
一次性使用微波消融针
南京康友医疗科技有限公司
/
国械注准20263011602
2026-7-28
42
CQZ2501525
可切削基台柱及螺钉
宁波米驰科技有限公司
/
国械注准20263171574
2026-7-28
43
CQZ2501546
髋关节假体-陶瓷球头
武汉迈瑞科技有限公司
/
国械注准20263131526
2026-7-28
44
CQZ2501618
超声引导腰麻硬膜外麻醉穿刺套件
广州涞富医疗设备有限公司
/
国械注准20263081557
2026-7-28
45
CQZ2501639
一次性腔镜用直线切割吻合器及钉仓组件
南京健忻医疗科技有限公司
/
国械注准20263021542
2026-7-28
46
CQZ2501643
带袢钛板系统
武汉医佳宝生物材料有限公司
/
国械注准20263131580
2026-7-28
47
CQZ2501644
肺动脉导引导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
/
国械注准20263031556
2026-7-28
48
CQZ2501650
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
苏州科曼医疗器械有限公司
/
国械注准20263011604
2026-7-28
49
CQZ2501684
胸壁型植入式给药装置及附件
苏州林华医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263141578
2026-7-28
50
CQZ2501724
一次性使用避光输液器 带针
江苏苏云医疗器材有限公司
/
国械注准20263141529
2026-7-28
51
CQZ2501726
放射治疗用组织补偿膜
四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司
/
国械注准20263051590
2026-7-28
52
CQZ2501745
外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统
湖南荣凯科技有限公司
/
国械注准20263131579
2026-7-28
53
CQZ2501783
增材制造用光固化冠桥树脂
杭州先临齿科技术有限公司
/
国械注准20263171545
2026-7-28
54
CQZ2501796
高压造影注射器管路系统
广州友沃医疗用品有限公司
/
国械注准20263061550
2026-7-28
55
CQZ2501810
柠檬酸消毒液
山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司
/
国械注准20263101541
2026-7-28
56
CQZ2501864
一次性使用血液灌流器
湖南世耀医疗科技有限公司
/
国械注准20263101524
2026-7-28
57
CQZ2501878
一次性使用电动直线型切割吻合器及组件
常州同创医疗器械科技有限公司
/
国械注准20263011603
2026-7-28
58
CQZ2501883
一次性使用人体动脉血样采集器
苏州林华医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263221549
2026-7-28
59
CQZ2501892
锚定球囊扩张导管
南京友德邦医疗科技有限公司
/
国械注准20263031565
2026-7-28
60
CQZ2501916
角膜塑形用硬性透气接触镜
深圳威尔视科技有限公司
/
国械注准20263161573
2026-7-28
61
CQZ2501942
关节置换手术导航定位设备
北京易普康达医疗科技有限公司
/
国械注准20263011589
2026-7-28
62
CQZ2501961
心脏脉冲电场消融仪
深圳北芯医疗科技有限公司
/
国械注准20263011585
2026-7-28
63
CQZ2501986
颅内压监护仪
宁波慧沣生物科技有限公司
/
国械注准20263071610
2026-7-28
64
CQZ2502075
一次性使用输液器 带针
南阳市久康医疗器械有限公司
/
国械注准20263141536
2026-7-28
65
CQZ2502097
高压造影注射器管路系统
广东安特医疗有限公司
/
国械注准20263061527
2026-7-28
66
CQZ2502113
椎体融合器
上海锐植医疗器械有限公司
/
国械注准20263131563
2026-7-28
67
CQZ2502117
微导管
山东维心医疗器械有限公司
/
国械注准20263031564
2026-7-28
68
CQZ2502168
硬性接触镜除蛋白护理液
嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司
/
国械注准20263161560
2026-7-28
69
CQZ2502228
婴儿培养箱
郑州迪生仪器仪表有限公司
/
国械注准20263081598
2026-7-28
70
CQZ2502256
外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置
先健科技（深圳）有限公司
/
国械注准20263031561
2026-7-28
71
CQZ2502288
全自动核酸检测分析系统
苏州雅睿生物技术股份有限公司
/
国械注准20263221593
2026-7-28
72
CQZ2502357
膝关节假体
北京安锘生物科技有限公司
/
国械注准20263131554
2026-7-28
73
CQZ2600013
一次性使用不可吸收结扎夹
天津华鸿科技股份有限公司
/
国械注准20263021538
2026-7-28
74
CQZ2600027
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技（北京）股份有限公司
/
国械注准20263061586
2026-7-28
75
CQZ2600081
牙科激光选区熔化钛合金粉
山东迈得新材料有限公司
/
国械注准20263171552
2026-7-28
76
CQZ2600100
一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
无锡市神康医疗器械设备有限公司
/
国械注准20263021569
2026-7-28
77
CQZ2600104
一次性使用防针刺无菌注射针
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
/
国械注准20263141558
2026-7-28
78
CQZ2600223
U型钉
厦门长准医疗科技有限公司
/
国械注准20263131581
2026-7-28
79
CSZ2400439
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
北京贝尔生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401617
2026-7-28
80
CSZ2500102
非衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
/
国械注准20263401592
2026-7-28
81
CSZ2500103
胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
/
国械注准20263401596
2026-7-28
82
CSZ2500106
人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
上海思路迪生物医学科技有限公司
/
国械注准20263401606
2026-7-28
83
CSZ2500125
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401597
2026-7-28
84
CSZ2500173
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401594
2026-7-28
85
CSZ2500251
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏默乐生物科技股份有限公司
/
国械注准20263401600
2026-7-28
86
CSZ2500288
甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
圣湘生物科技股份有限公司
/
国械注准20263401614
2026-7-28
87
CSZ2500300
曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（化学发光法）
武汉睿欣和生物科技有限公司
/
国械注准20263401595
2026-7-28
88
CSZ2500333
总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广东唯实生物技术有限公司
/
国械注准20263401605
2026-7-28
89
CSZ2500358
微卫星不稳定检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）
杭州布平医学检验实验室有限公司
/
国械注准20263401599
2026-7-28
90
CSZ2500408
副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
博尔诚（北京）科技有限公司
/
国械注准20263401591
2026-7-28
91
CSZ2500418
MSH6病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
/
国械注准20263401619
2026-7-28
92
CSZ2500471
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
杭州迪安生物技术有限公司
/
国械注准20263401611
2026-7-28
93
CSZ2500508
肺炎支原体抗原对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401608
2026-7-28
94
CSZ2500519
隐球菌荚膜多糖抗原校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401616
2026-7-28
95
CSZ2500543
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳大可医疗科技有限公司
/
国械注准20263401613
2026-7-28
96
CSZ2600015
新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
/
国械注准20263401609
2026-7-28
97
CSZ2600054
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体(CT/NG/UU)核酸质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
/
国械注准20263401615
2026-7-28
98
JQZ2500033
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
LG Chem, Ltd.
爱尔集健生科技（北京）有限公司
国械注进20263130272
2026-7-28
99
JQZ2500049
鼓膜通气管
Biowy Corporation
赛克赛斯生物科技股份有限公司
国械注进20263130269
2026-7-28
100
JQZ2500053
聚乳酸面部填充剂
주식회사 바임
北京菲思尼生物科技有限责任公司
国械注进20263130274
2026-7-28
101
JQZ2500087
牙种植体
신세기메디텍(주)
珈奥达（哈尔滨）医疗器械有限公司
国械注进20263170271
2026-7-28
102
JQZ2500132
外周支撑导管
Boston Scientific Corporation
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
国械注进20263030270
2026-7-28
103
JQZ2500214
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
国械注许20263160015
2026-7-28
104
JQZ2500238
一次性使用管型吻合器
Covidien llc
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
国械注进20262020276
2026-7-28
105
JQZ2500289
一次性使用网状磁电定位标测导管
Abbott Medical
雅培医疗用品（上海）有限公司
国械注进20263070278
2026-7-28
106
JQZ2500327
眼科手术显微镜三维图像显示设备
Alcon Laboratories, Inc.
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
国械注进20263160277
2026-7-28
107
JQZ2500434
种植手术用牙钻
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
泰世德（北京）医药科技有限公司
国械注进20262170275
2026-7-28
108
JQZ2500467
种植体系统
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
泰世德（北京）医药科技有限公司
国械注进20263170273
2026-7-28
发布时间：2026-07-29
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
注册证编号
批准日期
1
CQZ2402341
含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
华熙生物科技股份有限公司
/
国械注准20263131525
2026-7-28
2
CQZ2402367
医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
爱美客技术发展股份有限公司
/
国械注准20263131539
2026-7-28
3
CQZ2500045
重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂
肽源（广州）生物科技有限公司
/
国械注准20263131546
2026-7-28
4
CQZ2500212
硬性巩膜接触镜
杭州聚明医疗器械有限责任公司
/
国械注准20263161532
2026-7-28
5
CQZ2500280
牙根管充填尖
深圳速航科技股份有限公司
/
国械注准20263171523
2026-7-28
6
CQZ2500302
一次性使用双极电圈套器
陕西西蜀新创医疗科技有限公司
/
国械注准20263011601
2026-7-28
7
CQZ2500346
体外心肺支持辅助设备
深圳汉诺医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263101588
2026-7-28
8
CQZ2500358
可吸收性外科缝线
长春圣博玛生物材料有限公司
/
国械注准20263021548
2026-7-28
9
CQZ2500443
共聚焦显微成像系统
苏州微景医学科技有限公司
/
国械注准20263061587
2026-7-28
10
CQZ2500446
人工膝关节假体
大博医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263131566
2026-7-28
11
CQZ2500502
可吸收性外科倒刺缝线
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
/
国械注准20263021551
2026-7-28
12
CQZ2500603
一次性使用无菌注射针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263141533
2026-7-28
13
CQZ2500604
一次性使用动静脉插管
常州市康心医疗器械有限公司
/
国械注准20263101553
2026-7-28
14
CQZ2500636
通气管
优尔爱（常州）医疗科技有限公司
/
国械注准20263131582
2026-7-28
15
CQZ2500666
血管造影导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263031583
2026-7-28
16
CQZ2500672
可吸收性外科缝合线
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
/
国械注准20263021570
2026-7-28
17
CQZ2500701
人工椎体
迪恩医疗科技有限公司
/
国械注准20263131544
2026-7-28
18
CQZ2500715
颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件
北京安德医智科技有限公司
/
国械注准20263211618
2026-7-28
19
CQZ2500789
外周血管造影导管
广东远帆医疗科技有限公司
/
国械注准20263031584
2026-7-28
20
CQZ2500861
心脏封堵器输送系统
上海捍宇医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263031571
2026-7-28
21
CQZ2500904
可吸收性吻合口加固片
厦门市兴泉医药科技有限公司
/
国械注准20263131575
2026-7-28
22
CQZ2500920
一次性使用血液灌流器
成都欧赛医疗器械有限公司
/
国械注准20263101567
2026-7-28
23
CQZ2500940
可吸收性外科缝线
海南百迈科医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263021547
2026-7-28
24
CQZ2500979
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
/
国械注准20263161559
2026-7-28
25
CQZ2501024
高压造影注射器管路系统
广东安特医疗有限公司
/
国械注准20263061576
2026-7-28
26
CQZ2501079
一次性使用防针刺采血针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263221543
2026-7-28
27
CQZ2501087
彩色超声诊断设备
苏州富士胶片映像机器有限公司
/
国械注准20263061607
2026-7-28
28
CQZ2501089
血液透析滤过器
成都欧赛医疗器械有限公司
/
国械注准20263101535
2026-7-28
29
CQZ2501126
颅内血栓抽吸导管
上海博畅医疗科技有限公司
/
国械注准20263031534
2026-7-28
30
CQZ2501150
一次性使用三通旋塞
珠海德瑞医疗器械有限公司
/
国械注准20263141537
2026-7-28
31
CQZ2501207
可调控型导引鞘组
深圳北芯医疗科技有限公司
/
国械注准20263031540
2026-7-28
32
CQZ2501230
支撑导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
/
国械注准20263031530
2026-7-28
33
CQZ2501236
造影球囊导管
上海安钛克医疗科技有限公司
/
国械注准20263031577
2026-7-28
34
CQZ2501311
骨髓穿刺活检套装
大博医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263141562
2026-7-28
35
CQZ2501320
封堵球囊导管
项心创医疗科技（上海）有限公司
/
国械注准20263031568
2026-7-28
36
CQZ2501351
一次性使用穿刺针套件
苏州市立普医疗科技有限公司
/
国械注准20263141572
2026-7-28
37
CQZ2501383
玻璃化解冻液套装
苏州迈得诺锐医疗技术有限公司
/
国械注准20263181555
2026-7-28
38
CQZ2501400
一次性使用人工心肺机体外循环管道包
天津汇康生物技术发展有限公司
/
国械注准20263101528
2026-7-28
39
CQZ2501421
一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路
南京汉科明德医疗科技有限公司
/
国械注准20263101531
2026-7-28
40
CQZ2501480
全自动血型分析仪
山东新华医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263221612
2026-7-28
41
CQZ2501518
一次性使用微波消融针
南京康友医疗科技有限公司
/
国械注准20263011602
2026-7-28
42
CQZ2501525
可切削基台柱及螺钉
宁波米驰科技有限公司
/
国械注准20263171574
2026-7-28
43
CQZ2501546
髋关节假体-陶瓷球头
武汉迈瑞科技有限公司
/
国械注准20263131526
2026-7-28
44
CQZ2501618
超声引导腰麻硬膜外麻醉穿刺套件
广州涞富医疗设备有限公司
/
国械注准20263081557
2026-7-28
45
CQZ2501639
一次性腔镜用直线切割吻合器及钉仓组件
南京健忻医疗科技有限公司
/
国械注准20263021542
2026-7-28
46
CQZ2501643
带袢钛板系统
武汉医佳宝生物材料有限公司
/
国械注准20263131580
2026-7-28
47
CQZ2501644
肺动脉导引导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
/
国械注准20263031556
2026-7-28
48
CQZ2501650
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
苏州科曼医疗器械有限公司
/
国械注准20263011604
2026-7-28
49
CQZ2501684
胸壁型植入式给药装置及附件
苏州林华医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263141578
2026-7-28
50
CQZ2501724
一次性使用避光输液器 带针
江苏苏云医疗器材有限公司
/
国械注准20263141529
2026-7-28
51
CQZ2501726
放射治疗用组织补偿膜
四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司
/
国械注准20263051590
2026-7-28
52
CQZ2501745
外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统
湖南荣凯科技有限公司
/
国械注准20263131579
2026-7-28
53
CQZ2501783
增材制造用光固化冠桥树脂
杭州先临齿科技术有限公司
/
国械注准20263171545
2026-7-28
54
CQZ2501796
高压造影注射器管路系统
广州友沃医疗用品有限公司
/
国械注准20263061550
2026-7-28
55
CQZ2501810
柠檬酸消毒液
山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司
/
国械注准20263101541
2026-7-28
56
CQZ2501864
一次性使用血液灌流器
湖南世耀医疗科技有限公司
/
国械注准20263101524
2026-7-28
57
CQZ2501878
一次性使用电动直线型切割吻合器及组件
常州同创医疗器械科技有限公司
/
国械注准20263011603
2026-7-28
58
CQZ2501883
一次性使用人体动脉血样采集器
苏州林华医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263221549
2026-7-28
59
CQZ2501892
锚定球囊扩张导管
南京友德邦医疗科技有限公司
/
国械注准20263031565
2026-7-28
60
CQZ2501916
角膜塑形用硬性透气接触镜
深圳威尔视科技有限公司
/
国械注准20263161573
2026-7-28
61
CQZ2501942
关节置换手术导航定位设备
北京易普康达医疗科技有限公司
/
国械注准20263011589
2026-7-28
62
CQZ2501961
心脏脉冲电场消融仪
深圳北芯医疗科技有限公司
/
国械注准20263011585
2026-7-28
63
CQZ2501986
颅内压监护仪
宁波慧沣生物科技有限公司
/
国械注准20263071610
2026-7-28
64
CQZ2502075
一次性使用输液器 带针
南阳市久康医疗器械有限公司
/
国械注准20263141536
2026-7-28
65
CQZ2502097
高压造影注射器管路系统
广东安特医疗有限公司
/
国械注准20263061527
2026-7-28
66
CQZ2502113
椎体融合器
上海锐植医疗器械有限公司
/
国械注准20263131563
2026-7-28
67
CQZ2502117
微导管
山东维心医疗器械有限公司
/
国械注准20263031564
2026-7-28
68
CQZ2502168
硬性接触镜除蛋白护理液
嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司
/
国械注准20263161560
2026-7-28
69
CQZ2502228
婴儿培养箱
郑州迪生仪器仪表有限公司
/
国械注准20263081598
2026-7-28
70
CQZ2502256
外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置
先健科技（深圳）有限公司
/
国械注准20263031561
2026-7-28
71
CQZ2502288
全自动核酸检测分析系统
苏州雅睿生物技术股份有限公司
/
国械注准20263221593
2026-7-28
72
CQZ2502357
膝关节假体
北京安锘生物科技有限公司
/
国械注准20263131554
2026-7-28
73
CQZ2600013
一次性使用不可吸收结扎夹
天津华鸿科技股份有限公司
/
国械注准20263021538
2026-7-28
74
CQZ2600027
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技（北京）股份有限公司
/
国械注准20263061586
2026-7-28
75
CQZ2600081
牙科激光选区熔化钛合金粉
山东迈得新材料有限公司
/
国械注准20263171552
2026-7-28
76
CQZ2600100
一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
无锡市神康医疗器械设备有限公司
/
国械注准20263021569
2026-7-28
77
CQZ2600104
一次性使用防针刺无菌注射针
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
/
国械注准20263141558
2026-7-28
78
CQZ2600223
U型钉
厦门长准医疗科技有限公司
/
国械注准20263131581
2026-7-28
79
CSZ2400439
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
北京贝尔生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401617
2026-7-28
80
CSZ2500102
非衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
/
国械注准20263401592
2026-7-28
81
CSZ2500103
胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
/
国械注准20263401596
2026-7-28
82
CSZ2500106
人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
上海思路迪生物医学科技有限公司
/
国械注准20263401606
2026-7-28
83
CSZ2500125
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401597
2026-7-28
84
CSZ2500173
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401594
2026-7-28
85
CSZ2500251
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏默乐生物科技股份有限公司
/
国械注准20263401600
2026-7-28
86
CSZ2500288
甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
圣湘生物科技股份有限公司
/
国械注准20263401614
2026-7-28
87
CSZ2500300
曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（化学发光法）
武汉睿欣和生物科技有限公司
/
国械注准20263401595
2026-7-28
88
CSZ2500333
总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广东唯实生物技术有限公司
/
国械注准20263401605
2026-7-28
89
CSZ2500358
微卫星不稳定检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）
杭州布平医学检验实验室有限公司
/
国械注准20263401599
2026-7-28
90
CSZ2500408
副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
博尔诚（北京）科技有限公司
/
国械注准20263401591
2026-7-28
91
CSZ2500418
MSH6病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
/
国械注准20263401619
2026-7-28
92
CSZ2500471
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
杭州迪安生物技术有限公司
/
国械注准20263401611
2026-7-28
93
CSZ2500508
肺炎支原体抗原对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401608
2026-7-28
94
CSZ2500519
隐球菌荚膜多糖抗原校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
/
国械注准20263401616
2026-7-28
95
CSZ2500543
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳大可医疗科技有限公司
/
国械注准20263401613
2026-7-28
96
CSZ2600015
新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
/
国械注准20263401609
2026-7-28
97
CSZ2600054
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体(CT/NG/UU)核酸质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
/
国械注准20263401615
2026-7-28
98
JQZ2500033
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
LG Chem, Ltd.
爱尔集健生科技（北京）有限公司
国械注进20263130272
2026-7-28
99
JQZ2500049
鼓膜通气管
Biowy Corporation
赛克赛斯生物科技股份有限公司
国械注进20263130269
2026-7-28
100
JQZ2500053
聚乳酸面部填充剂
주식회사 바임
北京菲思尼生物科技有限责任公司
国械注进20263130274
2026-7-28
101
JQZ2500087
牙种植体
신세기메디텍(주)
珈奥达（哈尔滨）医疗器械有限公司
国械注进20263170271
2026-7-28
102
JQZ2500132
外周支撑导管
Boston Scientific Corporation
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
国械注进20263030270
2026-7-28
103
JQZ2500214
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
国械注许20263160015
2026-7-28
104
JQZ2500238
一次性使用管型吻合器
Covidien llc
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
国械注进20262020276
2026-7-28
105
JQZ2500289
一次性使用网状磁电定位标测导管
Abbott Medical
雅培医疗用品（上海）有限公司
国械注进20263070278
2026-7-28
106
JQZ2500327
眼科手术显微镜三维图像显示设备
Alcon Laboratories, Inc.
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
国械注进20263160277
2026-7-28
107
JQZ2500434
种植手术用牙钻
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
泰世德（北京）医药科技有限公司
国械注进20262170275
2026-7-28
108
JQZ2500467
种植体系统
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
泰世德（北京）医药科技有限公司
国械注进20263170273
2026-7-28
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。