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财联社电报Codex · 实盘不做把握 7/10
北京时间·🕒 发布 18:19:56时区推断·⟳ 抓取 18:21:15·⚡ 决策 07-24 18:21:48 +33s·95.1 天前

长春高新子公司金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获受理

本次仅为临床试验申请获得受理,属于研发注册流程早期节点,不等同于临床获批、上市获批或商业化进展。

📄 原文财联社电报↗ 原文
长春高新:子公司GenSci155注射液临床试验申请获受理
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不做 长春高新(000661.SZ)
仅为临床试验申请受理,属于药品研发注册早期流程进展,未披露临床数据、审批结果或商业化量级,短线缺少可量化正向edge,不做。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-24 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗

关键理由

  • 本次仅为临床试验申请获得受理,属于研发注册流程早期节点,不等同于临床获批、上市获批或商业化进展。
  • GenSci155面向早产儿BPD预防,虽属潜在未满足需求方向,但当前没有披露临床数据、获批概率、时间表或可量化商业化增量。

主要风险

  • 受理后仍需等待临床试验批准、试验推进和有效性安全性数据,短期业绩贡献不可见。

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2026年07月24日 18:19:56
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财联社7月24日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci155注射液(皮下)境内生产药品注册临床试验申请获得受理,适应症为预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)。该药品为金赛药业自主研发的长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物,注册分类为治疗用生物制品1类。目前全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。
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