财联社电报Codex · 实盘不做把握 6/10
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阳光诺和子公司STC009注射液获批开展临床试验
STC009获临床试验批准是研发里程碑,但仍处临床前到临床早期,距离商业化和收入确认周期很长。
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阳光诺和:子公司STC009注射液获临床试验批准
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不做 阳光诺和(688621.SH)
STC009获批临床是正面研发进展,但5月受理后已有明确预期,且仍处早期临床、未披露商业化权益或收入量级;A股盘后明牌研发公告不适合次日追高,不做。
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研究档案
消息传播链
- 公司已披露STC009注射液临床试验申请获受理,拟用于SHPT,后续60日内无否定意见即可开展临床试验。
- 财联社报道阳光诺和全资子公司收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,STC009注射液IND获批。市场反应:阳光诺和当日收盘57.61元,跌1.99%,消息发生在A股收盘后。
- 阳光诺和收盘57.61元,成交额约1.37亿元,市盈率约30.97倍;事件前收盘未体现盘后获批消息,但7月中旬已有放量上涨。市场反应:当日-1.99%。
关键理由
- STC009获临床试验批准是研发里程碑,但仍处临床前到临床早期,距离商业化和收入确认周期很长。
- 该项目5月已公告临床试验申请获受理,按60日默示许可机制,本次批准具有较强可预期性,短线预期差有限。
- 公司7月中旬已有明显放量上行,当前盘后再追A股研发进展公告,容易面临明牌公告高开低走风险。
主要风险
- 若后续披露STC009临床数据显著优于同类CaSR药物或对外授权金额,需作为新催化重新评估。
- 创新药研发周期长且失败率高,当前未披露患者规模、定价、授权经济权益或上市时间表,无法形成可靠短线业绩量级。
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财联社7月28日电,阳光诺和(688621.SH)公告称,公司全资子公司诺和晟泰收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,在研项目STC009注射液临床试验申请获批,拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。该药为1类创新药,具有降低低钙血症风险的潜力。
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财联社7月28日电,阳光诺和(688621.SH)公告称,公司全资子公司诺和晟泰收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,在研项目STC009注射液临床试验申请获批,拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。该药为1类创新药,具有降低低钙血症风险的潜力。
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