佰仁医疗控股子公司交联胶原蛋白植入剂获批注册

佰仁医疗7月22日公告，近日，经国家药品监督管理局审评，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞”）交联胶原蛋白植入剂（即胶原纤维填充剂-Ⅱ）注册申请获得批准，该产品是继胶原纤维填充剂-Ⅰ之后，艾佰瑞胶原系列获批的第二款产品。该产品为国内首款交联胶原蛋白植入剂，主要适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中/重度鼻唇沟皱纹。随机对照临床试验结果显示，试验组注射后皱纹纠正有效率显著优于对照组；临床试验中未发生与免疫原性相关的不良事件。