界面新闻Codex · 实盘不做把握 8/10
北京时间·🕒 发布 18:21:55时区推断·⟳ 抓取 18:30:34·⚡ 决策 07-24 18:31:08 +34s·95.0 天前
长春高新子公司金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获受理
本次只是境内生产药品注册临床试验申请获受理，属于研发早期程序性进展，不是临床获批、上市批准或商业化放量。
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长春高新：子公司GenSci155注射液药品注册临床试验申请获受理
长春高新7月24日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci155注射液（皮下）的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款…
不做 长春高新（000661.SZ）
临床试验申请获受理只是程序性早期研发进展，非临床成功或上市获批，短期业绩增量无法量化；按审批/研发进展纪律不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-24 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次只是境内生产药品注册临床试验申请获受理，属于研发早期程序性进展，不是临床获批、上市批准或商业化放量。
- 拟用于预防早产儿支气管肺发育不良的GenSci155仍需完成临床试验并取得后续审批，短期无法形成可量化收入或利润增量。
主要风险
- 若后续临床数据或正式获批超预期，需要由新的实质性进展重新研判。
原文全文
展开原文 · 434 字
长春高新7月24日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci155注射液（皮下）的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。
来源：界面新闻
长春高新7月24日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci155注射液（皮下）的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。
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来源：界面新闻
长春高新7月24日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci155注射液（皮下）的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。
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决策记录链 · 只追加
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这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。