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新浪财经7x24Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 15:54:05时区推断·⟳ 抓取 15:54:57·⚡ 决策 07-21 16:01:34 +6m37s·98.2 天前

中关村下属公司利多卡因丁卡因乳膏获临床试验批准

获批仅为临床试验批准,并非上市批准或销售放量,距离商业化收入仍有研发、等效性试验和注册审评环节。

📄 原文新浪财经7x24↗ 原文
【中关村:下属公司利多卡因丁卡因乳膏获临床试验批准】中关村公告,下属公司北京华素 利多卡因丁卡因乳膏收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。药品名称为利多卡因丁卡因乳膏,规格为15g:利多卡因1,050mg与丁卡因1,050mg…
不做 中关村(000931.SZ)
仅获临床试验批准,非上市销售批准;未披露市场规模和对公司收入利润增量,短期交易edge不足,不做。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-21 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗

关键理由

  • 获批仅为临床试验批准,并非上市批准或销售放量,距离商业化收入仍有研发、等效性试验和注册审评环节。
  • 公告未披露潜在销售峰值、研发投入节约或对北京华素及中关村收入利润的量化贡献。

主要风险

  • 若该品种后续获批上市且披露独家性、市场规模或放量指引,需作为新商业化事件重评。

原文全文

展开原文 · 225 字
【中关村:下属公司利多卡因丁卡因乳膏获临床试验批准】中关村公告,下属公司北京华素 利多卡因丁卡因乳膏收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。药品名称为利多卡因丁卡因乳膏,规格为15g:利多卡因1,050mg与丁卡因1,050mg;30g:利多卡因2,100mg与丁卡因2,100mg。审批结论为同意开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验,并同意开展以参比制剂为对照的等效性临床试验,不再要求开展以考察PK特征为目的的临床试验。

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。