新浪财经7x24Codex · 实盘不做把握 7/10
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悦康药业子公司YKYY033新增适应症获临床试验批准
YKYY033为FXI靶点siRNA药物,本次新增多项血栓相关适应症临床批准,方向上利好研发管线。
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【悦康药业:子公司YKYY033注射液新增适应症获临床试验批准】悦康药业公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY033注射液临床试验批准通知书。该药品用于治疗成人深静脉…
不做 悦康药业(688658.SH)
利好方向成立,但核心临床批准事实已在6月下旬公开,且仍处I期、短期无收入增量,不做。
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研究档案
消息传播链
- 财联社已报道YKYY033获NMPA批准开展I期临床试验。市场反应:报道页显示悦康药业当时下跌5.79%。
- 界面新闻报道YKYY033用于术后VTE预防的I期临床批准。
- 公司公告确认子公司获得NMPA临床试验批准通知书。
- 本条披露新增适应症范围,但核心药物仍处I期临床。
关键理由
- YKYY033为FXI靶点siRNA药物,本次新增多项血栓相关适应症临床批准,方向上利好研发管线。
- 但该药仍处I期临床,距离上市和商业收入较远,短期收入贡献为零。
- 量级句:公司现有收入主要来自已上市药品,本事件只是临床准入,新可触达患者池尚不能变现,短期新增收入/利润占比约为0。
主要风险
- 同一管线6月26日至27日已因VTE适应症获批临床广泛披露,本次新增适应症传播新鲜度不足。
- 创新药I期临床失败率高,适应症扩展不能直接外推为商业价值。
原文全文
展开原文 · 300 字
【悦康药业:子公司YKYY033注射液新增适应症获临床试验批准】悦康药业公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY033注射液临床试验批准通知书。该药品用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险;用于慢性冠状动脉疾病(CAD)和/或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件风险;预防终末期肾病(ESRD)患者的主要血栓性血管事件;用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症(VTE)的治疗和二级预防。公司将开展本品I期临床试验。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。