上海莱士SR604注射液先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验登记进展

【上海莱士：SR604注射液用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验进展】上海莱士公告，近日公司在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验进展的登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月，公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请，于2024年3月5日收到了国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。