新浪财经7x24Codex · 实盘不做把握 6/10
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海思科1类创新药琥珀酸思普可泮片获国家药监局批准上市
本次获批是公司自主研发补体B因子抑制剂HSK39297从3月NDA受理后的正式落地,方向上利好海思科创新药管线兑现。
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不做 海思科(002653.SZ)
药品获批方向为正,但3月已公告受理且近期创新药叙事已大幅重定价;PNH罕见病短期商业化量级相对约800亿元市值偏小,午间明牌公告追高无正期望。
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研究档案
消息传播链
- 海思科此前已公告HSK39297片上市许可申请获受理,并披露其为治疗PNH成人患者的化药1类补体B因子抑制剂。
- 新浪快讯转述海思科午间公告,国家药监局批准琥珀酸思普可泮片上市,适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者。市场反应:消息发生在A股午休,连续交易不可成交。
- 海思科7月22日收于71.19元,6月22日至7月22日收盘价从49.23元升至71.19元,区间累计约+44.6%。市场反应:近期已显著重定价,追高风险高。
关键理由
- 本次获批是公司自主研发补体B因子抑制剂HSK39297从3月NDA受理后的正式落地,方向上利好海思科创新药管线兑现。
- PNH属于罕见病,公开资料显示2024年中国PNH患病人数约1.28万例、中国补体抑制剂市场约1.02亿元;即便国产口服药改善渗透率,短期商业化收入相对海思科2025年43.88亿元收入和约800亿元市值仍偏小。
- 海思科6月下旬至7月上旬已因创新药/FDA获批叙事大幅重定价,6月22日至7月22日区间涨幅约44%,本次午间明牌公告的追高性价比不足。
主要风险
- 若医保谈判、定价或医生采用速度超预期,HSK39297作为国产口服补体抑制剂可能形成中期管线重估,但不是当前午间可追的短线edge。
- A股午间公告复牌后容易高开兑现,且海思科近期已有涨停、异动公告和高波动,高开低走风险高。
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海思科:创新药琥珀酸思普可泮片获批上市
海思科(002653)7月23日午间公告,公司于7月23日通过国家药监局官网查询,国家药监局批准公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市。本次获批上市的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
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海思科:创新药琥珀酸思普可泮片获批上市
海思科(002653)7月23日午间公告,公司于7月23日通过国家药监局官网查询,国家药监局批准公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市。本次获批上市的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。