新浪财经7x24Codex · 实盘不做把握 5/10
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步长制药控股子公司撤回注射用依派促红素α药品注册申请
撤回的是已处于上市审评审批阶段的治疗用生物制品I类新药，削弱步长制药生物药管线兑现预期。
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步长制药：控股子公司撤回注射用依派促红素α药品注册申请_7x24快讯_新浪财经 7x24 小时全球实时财经新闻 直播 你永远在大事现场 2026-07-29 17:38:17 步长制药：控股子公司撤回注射用依派促红素α药品注册申请 步长制…
不做 步长制药（603858.SH）
事件对步长制药是管线进度负面，但公告称补资料后可重报且未确认减值或终止；A股无法裸空，不做反手多。
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研究档案
消息传播链
- 步长制药互动平台称依派促红素α截至2025年末处于上市审评审批中，并推进东南亚注册和销售布局，说明该管线此前已有市场预期。
- 新浪转述公司公告称泸州步长收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》，同意撤回注射用依派促红素α注册申请。市场反应:事件发生在A股盘后，尚无连续竞价反应。
关键理由
- 撤回的是已处于上市审评审批阶段的治疗用生物制品I类新药，削弱步长制药生物药管线兑现预期。
- 该项目截至2026年6月30日累计研发投入约5.61亿元，高于公司2025年归母净利润3.61亿元，但公司称需补充资料后择期重报且不影响当期业绩。
- 事件方向偏负面但不是监管驳回或项目终止，A股不可裸空，无法形成同向可执行交易。
主要风险
- 后续若补充资料进展顺利并重新提交注册申请，本次负面预期可能被快速修复。
- 若市场把5.61亿元投入视作潜在减值风险，短线仍可能压制估值，但当前公告未确认减值或终止。
反向证据
历史先例(按相似度)
- 相似度 6/10 603858 2025-06-03 步长制药控股子公司浙江天元撤回冻干人用狂犬病疫苗临床试验申请，公司称并非终止项目且不影响当期业绩。 原文 ↗
未调用event_study测算，因当前不形成可执行方向交易。
相似度依据:同为步长制药控股子公司撤回药品注册相关申请，但彼时为临床试验申请且项目投入与阶段弱于当前。 - 相似度 5/10 603676 2025-05-10 卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液注册申请，累计研发投入约1979.18万元，公司称完善资料后重新申报。 原文 ↗
未调用event_study测算，因当前不形成可执行方向交易。
相似度依据:同为A股药企子公司撤回药品注册申请，但品种、投入金额和公司体量不同。
原文全文
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步长制药：控股子公司撤回注射用依派促红素α药品注册申请_7x24快讯_新浪财经
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你永远在大事现场
2026-07-29 17:38:17
步长制药：控股子公司撤回注射用依派促红素α药品注册申请
步长制药公告称，近日，其控股子公司泸州步长收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回“注射用依派促红素α”药品注册申请。截至2026年6月30日，该项目研发投入约5.61亿元。因需完善申报资料，公司决定撤回申请，待补充资料后择期重新提交。本次撤回不会对公司当期业绩与未来经营产生重大影响，但药品研发存在不确定性风险。
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步长制药：控股子公司撤回注射用依派促红素α药品注册申请
步长制药公告称，近日，其控股子公司泸州步长收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回“注射用依派促红素α”药品注册申请。截至2026年6月30日，该项目研发投入约5.61亿元。因需完善申报资料，公司决定撤回申请，待补充资料后择期重新提交。本次撤回不会对公司当期业绩与未来经营产生重大影响，但药品研发存在不确定性风险。
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。