科创板日报Codex · 实盘不做把握 6/10
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艾迪药业达芦那韦片获药品注册批准，系国内首仿获批品种
达芦那韦片获国家药监局药品注册证书，公告称为国内首仿且国内目前暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。
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艾迪药业：达芦那韦片获得药品注册批准
【艾迪药业：达芦那韦片获得药品注册批准】财联社7月23日电，艾迪药业(688488.SH)公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。达芦那韦片是公司获批的又一款抗HIV领域治疗药物，系国内首仿获批品种，且国内目…
不做 艾迪药业（688488.SH）
获批方向为正，但此前ANDA受理已披露，且未披露价格、准入节奏和销售目标；相对2025年7.19亿元收入基数的短期增量无法量化，不追。
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研究档案
消息传播链
- 披露艾迪药业收到达芦那韦片《药品注册证书》，并说明此前原料药已于2026年5月获批。
- 公司此前已披露ADC202达芦那韦片ANDA申请已获受理，显示获批节点有一定可预期性。
关键理由
- 达芦那韦片获国家药监局药品注册证书，公告称为国内首仿且国内目前暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。
- 公司2025年营收约7.19亿元、HIV新药收入约2.84亿元；本次新品潜在增量需经过定价、招采、医院准入和放量，短期收入弹性暂无法量化。
- 该制剂对应原料药已于2026年5月获批，说明本次制剂获批有产业链配套意义，但ANDA受理等进展此前已有披露，突发性有限。
主要风险
- 未披露达芦那韦片定价、医保和销售目标，无法估算新增患者量、渗透率及对7.19亿元收入基数的短期贡献。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2025-08-28 · 影响 weakens
公司此前已披露达芦那韦片ANDA申请获受理，削弱获批的突发性。
检索:艾迪药业 达芦那韦片 ANDA 受理 2025 半年报 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 140 字
【艾迪药业：达芦那韦片获得药品注册批准】财联社7月23日电，艾迪药业(688488.SH)公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。达芦那韦片是公司获批的又一款抗HIV领域治疗药物，系国内首仿获批品种，且国内目前暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。