EyePoint眼科药DURAVYU三期wAMD未达主要终点，贝达药业中国权益受拖累

①EyePoint表示，其某款试验性药物在后期试验中未能达到主要目标，一些患者因与目标疾病无关的原因而失明； ②2022年5月，贝达药业从EyePoint获得了这款药物的中国权益； ③DURAVYU是一款玻璃体内缓释植入剂，旨在通过每6个月给药一次，减少患者的注射负担。
《科创板日报》8月18日讯 今日，A股创新药概念震荡下挫，贝达药业20CM跌停，太龙药业、百普赛斯、三力制药、复旦张江、万邦医药等跟跌。
在大洋彼岸的美股市场，专注于眼科疾病治疗药物研发的EyePoint于昨夜暴跌67%。该公司表示，其某款试验性药物在后期试验中未能达到主要目标，一些患者因与目标疾病无关的原因而失明。
事实上，该公司与贝达药业颇有渊源：早在2020年，贝达控股子公司Equinox便把Vorolanib在大中华区以外、局部眼科给药的权益授权给EyePoint。后者获得Vorolanib后，将其与自身的生物降解缓释技术结合，从而研发出DURAVYU（EYP-1901）。最终在2022年5月，贝达药业又获得了DURAVYU的中国权益。
DURAVYU正是如今“暴雷”的那款药物。
资料显示，DURAVYU是一款玻璃体内缓释植入剂，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），旨在通过每6个月给药一次，减少患者的注射负担。此前多家券商机构一致认为，该产品相比主流疗法（如阿柏西普每2个月一次）显著提升便利性，若数据积极，有望为公司带来可观的里程碑付款和销售分成。
然而，根据DURAVYU治疗wAMD最新公布的三期临床试验结果，DURAVYU的211名受试者中，有9名患者由于“非wAMD病因学”失明，具体包括：6例地图样萎缩、2例青光眼、1例视网膜脱离。EyePoint首席执行官杰伊·杜克（Jay Duker）在电话会议上表示，这对于老年人群体而言“极其罕见”。
这似乎意味着，DURAVYU在疗效上并不比其对照组阿柏西普更优越。
对此，杜克表示，公司仍然相信，凭借一项成功的试验，未来DURAVYU还有机会获得美国FDA的批准。截至目前，EyePoint仍计划在2027年上半年向美国FDA提交审批申请，此外，DURAVYU治疗DME的关键性三期临床试验COMO和CAPRI已迅速完成入组，预计两项试验的主要数据将于2027年第四季度公布。
需要注意的是，DURAVYU“每6个月给药一次”的设想在今天已不具备绝对的稀缺性。去年2月，罗氏Susvimo已获FDA批准用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），每年仅需注射两次；生物制药公司Ocular的在研药物Axpaxli也正以“每年给药一至两次”为目标推进三期临床试验。