欧林生物澄清金葡菌疫苗III期数据传闻并称已报案

7月17日，欧林生物发布澄清公告。近日，公司关注到个别网络平台出现关于公司重组金黄色葡萄球菌疫苗III期临床试验数据的不实言论。为避免相关信息对广大投资者造成误导，现就相关传闻事项澄清如下：

公司于2026年7月11日披露的《成都欧林生物科技股份有限公司关于重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III期临床试验揭盲结果的自愿性披露公告》中公布的73.25%的保护效力数据等III期临床试验结果由独立第三方统计团队统计得出，公司如实依据该独立第三方出具的报告进行了信息披露。公司临床试验全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规执行，试验过程程序规范，数据管理与统计分析过程科学严谨，确保了结果客观、准确与可靠。 公司披露的73.25%的保护效力数据，系统计方严格遵循相关标准及规范完成数据清理、盲态数据审核、数据库锁定及揭盲等工作后，交付的主要数据分析结果，该结果依据全分析集（FAS），采用Cox比例风险模型计算得出。全分析集纳入所有接受试验用药并完成既定手术的受试者，全过程不存在任何受试者的主观剔除。Cox比例风险模型是疫苗保护效力分析的最常用模型之一，该模型计算方法成熟、结果可重现。全部数据及分析文件将于后续审评阶段递交CDE接受审评核查。 经核实，网传的《重组金葡菌疫苗（rFSAV）III期临床数据审计报告》采用的数据如确诊病例人数、受试者总数等关键数据及其结论均与公司临床试验实际情况不符。相关不实言论属虚假内容，可能对广大投资者产生误导。对于相关不实信息，公司已向公安机关报案，目前正依法处理中。

欧林生物回应涉“重组金葡菌疫苗III期临床试验数据”传闻：已就不实信息向公安机关报案