Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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康缘药业芪黄正气颗粒获癌因性疲乏临床试验批准
获批临床试验仅是中药1.1类新药早期研发节点，尚未商业化。
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康缘药业：芪黄正气颗粒临床试验获批准
7月21日，康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为癌因性疲乏气血亏虚证，注册分类为中药注册1.1类，剂型为颗粒剂。芪黄正气颗粒为中医理论指导下形成的临床经验…
不做 康缘药业（600557.SH）
临床试验批准仅增加早期管线，短期新增收入为0，且公司收入基数较大，不做。
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研究档案
消息传播链
- 公司公告收到NMPA签发的芪黄正气颗粒药物临床试验批准通知书。
- 财经媒体同步扩散公告内容。
关键理由
- 获批临床试验仅是中药1.1类新药早期研发节点，尚未商业化。
- 康缘药业2026年一季度收入8.31亿元、归母净利润7928万元，现有收入基数较大；本次临床批件短期新增收入为0。
- 癌因性疲乏患者群体存在，但从临床批准到上市仍需临床验证和注册周期，短线业绩传导弱。
主要风险
- 临床试验批准不是上市批准，不能形成近期销售增量。
- 公司一季度收入和利润同比下滑，研发进展难抵消基本面压力。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-04-30 · 影响 weakens
公司一季度收入、利润同比下滑，本次临床批件无近期收入贡献。
检索:康缘药业 2026 一季度 营收 净利润 芪黄正气颗粒 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 173 字
7月21日，康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为癌因性疲乏气血亏虚证，注册分类为中药注册1.1类，剂型为颗粒剂。芪黄正气颗粒为中医理论指导下形成的临床经验方，具有益气养血、扶正补虚的功效，主要用于治疗癌因性疲乏。毒理学研究结果表明其安全性良好，未见严重不良反应。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。