Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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君实生物特瑞普利单抗围手术期治疗非小细胞肺癌补充申请获NMPA受理
补充申请获受理意味着适应症扩展进入审评流程，若获批可扩大特瑞普利单抗目标患者范围。
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君实生物：特瑞普利单抗新适应症补充申请获受理 拓展至II-III期可切除非小细胞肺癌
7月21日，君实生物（688180/01877）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗可切除II-III期非小细胞肺癌的补充申请获得受理。本次申请的适应症由可切除IIIA-III…
不做 君实生物（688180.SH）
特瑞普利单抗适应症扩展仅获受理，尚非批准且增量销售未量化，不做。
不做 君实生物（01877.HK）
同一事项仅为补充申请受理，审批和商业化兑现不确定，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-21 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 补充申请获受理意味着适应症扩展进入审评流程，若获批可扩大特瑞普利单抗目标患者范围。
主要风险
- 当前只是受理通知书而非批准，审批周期和结果不确定，且未披露可量化新增销售贡献。
原文全文
展开原文 · 182 字
7月21日，君实生物（688180/01877）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗可切除II-III期非小细胞肺癌的补充申请获得受理。本次申请的适应症由可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌扩展为可切除II-III期非小细胞肺癌。由于药品研发周期长，审批环节多，本次补充申请能否获得批准存在不确定性。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。