Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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长春高新子公司金妥昔单抗注射液上市申请获国家药监局受理
NDA获受理是金赛药业肿瘤管线里程碑，但距离正式获批、医保准入和商业化放量仍有时间与审批不确定性。
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长春高新金妥昔单抗注射液上市申请获受理；康缘药业芪黄正气颗粒获批开展临床｜医药早参
｜2026年7月22日星期三｜NO.1长春高新：子公司金妥昔单抗注射液上市申请获受理7月21日，长春高新公告称，控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请已获国家药监局受理。本品联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺…
不做 长春高新（000661.SZ）
药品上市申请受理不是正式获批，且未披露可量化销售增量；对长春高新短期业绩弹性不足，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-21 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- NDA获受理是金赛药业肿瘤管线里程碑，但距离正式获批、医保准入和商业化放量仍有时间与审批不确定性。
- 本品用于一线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，当前未披露定价、可及患者数、权益分成或销售峰值，难以量化相对长春高新收入基数的短期增量。
主要风险
- A股创新药上市申请受理通常容易被解读为研发进展而非业绩落地；若审批不通过或商业化慢于预期，催化会失效。
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- stock_quote · 结果未知
- search_processed_events · 结果未知
原文全文
展开原文 · 165 字
｜2026年7月22日星期三｜NO.1长春高新：子公司金妥昔单抗注射液上市申请获受理7月21日，长春高新公告称，控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请已获国家药监局受理。本品联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，关键性Ⅲ期临床试验已成功达成主要研究终点。点评：这是金赛药业在肿瘤领域的重要里程碑。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。