Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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艾迪药业达芦那韦片获NMPA药品注册证书
达芦那韦片为HIV高端仿制药子项目，获批丰富公司抗HIV产品梯队，且媒体称为国内首仿、国内暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。
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艾迪药业：达芦那韦片获药品注册证书
7月23日，艾迪药业（688488）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为600mg，适用于经抗逆转录病毒治疗且存在达芦那韦耐药相关突变的HIV-1感染患者的治疗。达芦那韦片…
不做 艾迪药业（688488.SH）
药品获批方向正面，但未披露价格、准入和患者量级，且近20日已涨约29.85%，短线新增业绩弹性不足以支撑追多。
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研究档案
消息传播链
- 转述艾迪药业收到NMPA核准签发的达芦那韦片药品注册证书。
- 补充称该品种为国内首仿获批且国内暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。市场反应:688488.SH当日收15.79元，较前收跌0.19%。
关键理由
- 达芦那韦片为HIV高端仿制药子项目，获批丰富公司抗HIV产品梯队，且媒体称为国内首仿、国内暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。
- 公司2026年一季度收入1.78亿元、归母净利润761万元，市值约66.44亿元；但本次未披露定价、放量节奏和可触达患者数，新增收入相对市值仍无法量化。
- 艾迪药业近20日已上涨约29.85%、近5日回撤6.96%，存在前期HIV管线交易和见光波动风险。
主要风险
- 达芦那韦适用经治且存在耐药突变或无法检测的HIV-1患者，目标人群相对细分，仿制药获批到医保、准入和销售放量仍有不确定性。
- 未查到可靠的患者数、ASP和渗透率区间，无法完成新增患者数×单价×渗透率的收入量级闭环，仓位应降至不做。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中达芦那韦片明确销售预测或患者规模，不能量化短期业绩弹性。
检索:艾迪药业 达芦那韦片 竞争 集采 医保 销售 放量 风险 - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-23 · 影响 weakens
公开报道确认获批和国内首仿，但未披露价格、医保准入和销量指引。
检索:达芦那韦片 集采 艾迪药业 竞争 原文 ↗
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原文全文
展开原文 · 174 字
7月23日，艾迪药业（688488）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为600mg，适用于经抗逆转录病毒治疗且存在达芦那韦耐药相关突变的HIV-1感染患者的治疗。达芦那韦片为公司HIV高端仿制药研发项目的子项目。2026年一季度，艾迪药业实现收入1.78亿元，归母净利润761万元。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。