Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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海思科1类创新药琥珀酸思普可泮片获国家药监局批准上市
获批品种为海思科自主研发口服CFB小分子抑制剂，适用于既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者。
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国家药监局批准琥珀酸思普可泮片上市
中证报中证网讯7月23日，国家药监局披露，国家药监局近日通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。此前，一款针对“…
不做 海思科（002653.SZ）
获批方向利好但PNH首个细分适应症短期收入量级相对806.6亿元市值不足，且午间已扩散并盘中反应，不追。
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研究档案
消息传播链
- 医药媒体称NMPA官网显示海思科琥珀酸思普可泮片获批上市。
- 报道海思科午间公告称通过NMPA官网查询到该1类创新药获批。
- 报道海思科受获批消息提振盘中升近4%。市场反应:002653.SZ 午后曾拉升，最新收盘涨1.17%。
关键理由
- 获批品种为海思科自主研发口服CFB小分子抑制剂，适用于既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者。
- 海思科2025年收入约43.88亿元，琥珀酸思普可泮片尚处上市初期且PNH为罕见病，短期新增销售相对806.6亿元市值难以量化到足够交易弹性。
- 股价近20日已上涨22.72%，且7月23日午间公告后已出现盘中拉升，次日追多的剩余edge不足。
主要风险
- 产品商业化放量、医保准入和定价节奏尚未披露，短期收入兑现不确定。
- 该药后续PNH全人群、IgA肾病和狼疮肾炎适应症仍在审评或临床，当前获批只覆盖首个细分人群。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
内部库未命中该品种已商业化销售数据或能改变短期量级判断的强反证。
检索:海思科 琥珀酸思普可泮 PNH 获批 上市 销售 市场 空头 反证 - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-04-17 · 影响 weakens
华西证券此前已把HSK39297作为未来2-3年管线催化之一纳入预期，说明管线价值并非全新认知。
检索:海思科(002653)：创新药商业化加速兑现 国际化迎里程碑突破 原文 ↗
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中证报中证网讯7月23日，国家药监局披露，国家药监局近日通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。此前，一款针对“秒睡”罕见病的“全球新”药获批上市，中国拿下全球首报首发。国产医药创新的系统性跃升，已有扎实数据佐证。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。