Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 7/10
北京时间·🕒 发布 15:11:03时区推断·⟳ 抓取 15:15:40·⚡ 决策 07-24 15:16:20 +40s·95.4 天前
上海莱士SR604新增先天性凝血因子Ⅶ缺乏症Ⅱ期剂量探索登记
SR604用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的Ⅱ期剂量探索完成登记，属于在研管线推进而非获批、商业化或关键注册结果。
📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
上海莱士SR604开展先天性凝血因子Ⅶ缺乏症Ⅱ临床剂量探索
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不做 上海莱士（002252.SZ）
不做：SR604只是先天性凝血因子Ⅶ缺乏症Ⅱ期剂量探索登记，距获批和商业化仍远，且罕见病适应症短期收入量级无法支撑A股盘后追多。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-24 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- SR604用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的Ⅱ期剂量探索完成登记，属于在研管线推进而非获批、商业化或关键注册结果。
- 该适应症为罕见病且仍处早期剂量探索阶段，短期无法形成可量化收入或利润增量。
- 新闻中提到的血友病A/B数据和国际会议认可多为此前已披露信息，本条新增边际主要是试验登记进展。
主要风险
- 若后续披露Ⅲ期启动、授权合作或关键临床数据，需按新催化重新评估。
原文全文
展开原文 · 2,253 字
上海莱士SR604开展先天性凝血因子Ⅶ缺乏症Ⅱ临床剂量探索 _ 东方财富网
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上海莱士SR604开展先天性凝血因子Ⅶ缺乏症Ⅱ临床剂量探索
2026年07月24日 15:11
作者：
高志刚
来源：
上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯（记者高志刚）7月23日，
上海莱士
发布公告，公司在研药物SR604注射液临床试验迎来新进展，用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的Ⅱ期临床已完成登记（CTR20262597），拟开展0.1mg/kg及其他剂量组、每4周一次的剂量探索。
据了解，先天性凝血因子Ⅶ缺乏症是一种罕见遗传性出血疾病，患者常面临自发性出血、关节出血等风险，重症可危及生命。全球至今尚无药物获批用于该病的预防治疗，患者仅能在出血发作后进行应急干预。
针对这一尚无预防治疗药物的空白赛道，
此前已在SR604的Ⅱa期试验的0.05mg/kg剂量组（每2周给药一次，持续给药6个月）中，预先入组1例VII因子缺乏受试者进行了初步剂量和有效性探索。基于前期结果，公司专项开展本次Ⅱ期剂量探索，以进一步验证SR604在更多患者中的疗效与安全性。该品种若研制成功，有望填补该疾病领域预防治疗的空白，并显著改善患者的用药体验。
作为
重点布局的血友病靶向治疗首
创新药
（“First inClass”），SR604注射液已同步推进血友病A/B（即凝血因子Ⅷ、Ⅸ缺乏症）、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症等适应症，并进入血管性血友病适应症Ⅱ期剂量探索的患者入组阶段。目前，其血友病A/B适应症的I/Ⅱ期临床数据已达到预期终点，Ⅲ期临床筹备稳步推进，相关核心专利已在中国、美国、欧洲等多国获得授权。
SR604是上海莱士自主研发的人源化抗活化蛋白C（APC）单抗，通过特异性结合APC、抑制其抗凝功能，重建机体凝血-抗凝平衡，在血管损伤时精准预防出血，实现“再平衡”止血。凭借超预期的临床数据、全球独创的“凝血再平衡”机制，SR604在今年两次国际会议上获得国际权威认可。
今年4月，上海莱士总经理徐俊博士在世界血友病联盟（WFH）全球大会上，首次在国际舞台披露I/II期关键数据。7月，在国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）上，SR604再获两项认可：IIb期入选大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”，与
辉瑞
、
诺和诺德
在出血领域同台；I/IIa期获选口头报告。突破性报告显示，0.4mg/kg每4周皮下注射24周后，血友病A/B患者年化出血率较基线降90%以上，最长给药间隔8周，所有剂量组均未出现严重不良事件或血栓栓塞事件，并实现了行业稀缺的止血+抗炎双重获益。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
文章来源：上海证券报·中国证券网
责任编辑：91
原标题：上海莱士SR604开展先天性凝血因子Ⅶ缺乏症Ⅱ临床剂量探索
郑重声明：
东方财富发布此内容旨在传播更多信息，与本站立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
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这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。